四川大学华西广安医院（广安市人民医院）

医疗美容中心耗材一批第二次采购公告

根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经广安市人民医院2021年第25次院长办公会（广市人医纪【2021】50号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、 采购项目

二、采购方式：谈判采购

三、采购工作主要流程

3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2021年11月 9日～2021年11月11日（工作时间：上午8:00―12:00，下午14:30―18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302、303）。

3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目服务清单需求响应表，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审不符合谈判采购要求的由设备物资部采购办公室通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：liaodailin2021@163.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,要求参会代表持3天内核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色。）

3.3 配置确认：物资管理科对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。

3.4 召开采购会议

3.4.1会议通知：报名供应商资质初审符合要求且归口管理科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。

3.4.2会议议程

3.4.2.1采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；

3.4.2.2报名供应商介绍产品并答疑；

3.4.2.3报名供应商书面报价，报价次数不低于两次，具体视情况而定；

3.4.2.4设备物资采购执行小组与供应商谈判。

3.5 评比方法

3.5.1本项目评比办法：最低报价法。

3.5.2供应商书面报价，原则上采取现场两次报价方式，第二次报价均应比第一次报价低，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。

3.5.3供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

3.5.4以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。

四、谈判采购时间、地点

谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

五、联系方式

采购流程咨询联系人：李艳 廖贷琳（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826―******* 158*****781 176*****096

耗材相关咨询联系人：粟娇（物资管理科）

耗材相关咨询联系电话：187*****635

六、报名供应商资质

6.1供应商资质要求相关证明材料

6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

6.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

6.1.5售后服务承诺书；

6.1.6生产厂家授权。

6.2生产企业资质要求相关证明材料

6.2.1医疗器械生产企业营业执照；

6.2.2医疗器械生产企业许可证；

6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

6.2.4产品说明书；

注：以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。

附件1：

嗨体注射用透明质酸钠复合液技术参数

产品名称:注射用透明质酸钠复合溶液

商品名:嗨体

型号、规格:1.5mL/支，2.5mL*2支/盒,

结构及组成:该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针(规格为30G)和封装在

预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液主要由透明质酸钠、1.-肌肽、甘氨

酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素B2和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发

酵法制备，标示浓度为5mg/ml，复合溶液采用过滤除菌，经无菌灌装封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。产品有效期2年。

适用范围:该产品用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。

附件2：

艾芙莱注射用修饰透明质酸钠凝胶技术参数

产品名称:注射用修饰透明质酸钠凝胶

商品名:爱芙莱

型号、规格:1.0mL/支、2x1.0mL/盒

结构及组成：该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。并配附一次性使用无菌注射针(型号为27G、30G)。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为2年。

适用范围:该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。

附件3：

伊肤泉医用胶原复配型凝胶敷料（小白瓶）技术参数

产品名称:医用胶原复配型凝胶敷料

商品名:伊肤泉

型号、规格: A瓶10mg; B瓶10ml

结构及组成：产品由A瓶、B瓶和喷雾组成。A瓶由胶原蛋白冻干和玻璃瓶组成。B瓶由纯化水和聚酯塑料瓶组成。总蛋白含量应不小于1.0mg/ml ;重金属含量不超过10ug/g。

适应范围:适用于临床轻中度炎症较轻痤疮,痤疮愈合后早期色素沉着,早期浅表性疤痕的治疗;对粉刺、暗疮及窥轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。

附件4：

皮肤滚针技术参数

产品名称:皮肤滚针。

商品名:伊肤泉皮肤滚针

型号、规格:规格以针体直径mm ×针体长度mm表示，具体规格为O.22×0.5、

0.22×1.0

结构及组成:皮肤滚针,由支架、滚轮(滚针采用06Cr19N10等奥氏体不锈钢丝制成)、手柄组成，按尺寸不同分为6个规格，滚轮片可为3片、8片或9片。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围:用于体表特定部位的局部刺激实施滚针疗法。

附件5：

龙腾牌胶原蛋白缝合线（段装款）技术参数

产品名称:可吸收性外科缝线(段装款)

商品名:龙腾胶原蛋白埋线

型号、规格: 2-0;20根/盒

结构及组成:本品是纯天然生物制品，取材于高原散养黑山羊，胶原蛋白含量超过95%，能被人体100%吸收无残留。胶原蛋白线的分解产物为氨基酸。钴60辐照灭菌，一次性使用。

适应范围:适用于人体软组织部位。把胶原蛋白线埋在皮下脂肪层、使脂肪缓慢液化，配合穴位埋线，局部减肥及塑身的作用。