采购人

（盖章）

绵阳市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖辉

游仙区疾控中心

主任技师

检验

张光勇

绵阳四0四医院

副主任技师

放射技术

王冬梅

绵阳市第三人民医院

高级工程师

生物医学工程

刘运双

绵阳市中心医院

副主任技师

临床检验

沈阳

四川众城律师事务所

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

一、微生物快速富集系统：

微生物快速富集系统可对病毒、细菌、寄生虫等微生物样品进行快速、高效富集浓缩，形成高浓度小体积液体样品用于培养、分析和鉴定，从而提高实验结果的准确性和工作效率。可处理不同体积的液体样本及物体表面样本，能高效快速富集样本洗脱成小体积液样150ul-1ml，提高检出限。富集后小液样能兼容PCR、DNA测序仪等分子生物学检测设备且可培养，可用于日常监测。实验室现有设备无法满足以上需求，因此提出购买需求，并且随着用户的增多，售后服务也有了更高的保障。设备参数如下：

1. 设备自动化操作，小于等于1分钟启动，一键浓缩、一键洗脱

2. 设备配套吸管膜面积最高可达98cm²

3、液体浓缩完成后，系统一键洗脱，不需要手动操作，不存在污染风险。

4、能够对病毒、细菌、真菌、寄生虫、全细胞等样品进行富集。

5、设备回收样本符合目前应急快检要求，且与下游培养验证兼容。

国产与进口设备对比：

1、进口设备自动化操作，1分钟启动，一键浓缩、一键洗脱，国产富集过程需要对原样品的pH进行调节，且需要手动洗脱，操作复杂繁琐；

2、进口设备配套吸管膜面积高达98cm²，是国产滤纸片过滤法的10-20倍，保证富集的高效率。

3、进口设备液体浓缩完成后，系统一键洗脱，不需要手动操作，不存在污染风险。国产洗脱过程需要将滤膜拆下来进行手动洗脱，可能会对样品造成污染；

4、进口设备采用专利的湿泡沫洗脱技术实现对滤膜上微生物的高效洗脱，样品回收率与活性均可以得到保证，国产无。

5、进口设备的样品范围广，病毒、细菌、真菌、寄生虫、全细胞都适用，国产只对病毒和细菌有效。

6、进口设备回收样本符合目前应急快检要求，且与下游培养验证兼容，国产无。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品符合采购单位实际工作需要。同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议采购进口设备。

二、全自动核酸检测系统：

采购参数：

1、机器及控制系统一体化构造，集成核酸提取纯化及PCR体系构建分液功能；

2、核酸提取产物纯度高，260nm/280nm≥1.9-2.1，核酸提取量高，约为3-4ug/200ul全血；
3、激发光源：产品采用高强度白色LED，能够在390nm-710nm连续不间断，使用寿命超过1万小时。
4、样品通量：可升级为384通量设备，且无需厂家工程师到场，用户可自行更换。
5、检测器：产品采用长光程设计，无任何可移动组件

进口设备与国产设备比对：

1、进口产品拥有磁珠技术专利，能对磁珠进行改造优化，有针对不同样本的试剂盒，保证临床及科研应用需求；国产设备多为外购磁珠，自己无法根据要求优化磁珠及提取方法

2、进口产品机器及控制系统一体化构造，具有集成核酸提取纯化及PCR体系构建分液功能；国产核酸分离纯化仪仅提供核酸提取功能，无法进行PCR体系构建

3、进口产品核酸提取产物纯度高，260nm/280nm≥1.9-2.1，核酸提取量高，约为3-4ug/200ul全血；国产设备提取速度较快，但产物纯度低，260nm/280nm比值为1.7-1.9左右，含杂质较多，影响后续检测，同时核酸产量较低，约为1-2ug/200ul全血；

4、激发光源：进口产品采用高强度白色LED，能够在390nm-710nm连续不间断，使用寿命超过1万小时，国产仪器大都使用卤钨灯（寿命短、强度弱）、单色LED（强度弱、光谱范围窄、不连续）等，无法达到弱信号检测灵敏度和均一性，低浓度样品容易检测成假阴性，低丰度的基因突变则完全无法检测。

5、进口产品96通量如果无法满足需求，可升级为384通量设备，且无需厂家工程师到场，用户可自行更换。国产仪器采用96通量设计，不能够扩容。

6、进口产品采用长光程设计，无任何可移动组件，在根本上避免了光路不准确问题，终身无需校准。国产产品大都采用PMT检测器，采用逐管扫描模式，长期使用会产生位移，导致检测结果不准确。需要每年校准一次，校准费用较高。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品符合采购单位实际工作需要。同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议采购进口设备。

三、连续流动分析仪模块升级

拟采购的连续流动分析仪模块是为原购买的连续流动分析仪（进口）进行升级的紫外消解系统，其系统需全密闭，保证消解完全，消解系统的紫外灯需符合265-420nm。

进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能指标比较：

1、国内同类产品主要技术参数：

1.1、紫外消解系统，非全密闭，污水样品消解不完全。

1.2、紫外消解系统的紫外灯只有300-420nm可选择。

2、国外同类产品主要技术参数：

2.1紫外消解系统，完全密闭，保证所有类型样品完全消解。

2.2紫外消解系统的紫外灯可供250-420nm选择。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品符合采购单位实际工作需要。同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议采购进口设备。

四、GCMSMSMasshunter 低版本升级高版本；

采购拟采购的GCMSMSMasshunter低版本升级高版本的软件是原采购的进口GCMSMS软件的补丁，原GCMSMS的应用软件为进口软件。目前国内尚无针对该软件的补丁。

综上所述，建议采购进口GCMSMS软件的补丁。

五、中子测量装置；

采购需求技术参数：

1、中子当量仪测量范围宽，从热中子至5GeV

2、中子当量仪采用大型3He管，灵敏度高

3、中子当量仪具有良好的γ射线抑制能力

进口设备与国产设备比对：

1、国内产品测量范围从热中子-20MeV，进口设备测量范围宽，从热中子至5GeV

2、国内设备基本采用6LiI（Eu），即可产品采用大型3He管，灵敏度高

3、国内设备γ射线抑制能力差，进口设备具有良好的γ射线抑制能力

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品符合采购单位实际工作需要。同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议采购进口设备。

六、X、γ高剂量率测量仪；

采购需求：

1、可以测量纳秒微秒级的脉冲辐射，在医用诊断，加速器测量，放射研究能提供更为直观的测量数据

2、采用添加重金属的闪烁体探测器

3、可远程数据传输，通过购买远程控制器可支持25m设备远程操作

4、可搜寻500keV以上的β辐射源

5、仪器无需预热，开机立即测定

国内同类产品与国外同类产品比对：

1、国内产品可以测量微秒级的脉冲辐射；进口产品可以测量纳秒微秒级的脉冲辐射，在医用诊断，加速器测量，放射研究能提供更为直观的测量数据。

2、国内产品一般为NaI闪烁体；进口产品可以测量纳秒微秒级的脉冲辐射，在医用诊断，加速器测量，放射研究能提供更为直观的测量数据。

3、国内产品设备远程操作困难；进口产品可远程数据传输，通过购买远程控制器可支持25m设备远程操作。

4、国内产品一般搜寻几十keV的β辐射源；进口产品可搜寻500keV以上的β辐射源。

5、国内产品开机后需要一定时间预热再检测；进口产品仪器无需预热，开机立即测定。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品符合采购单位实际工作需要。同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议采购进口设备。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

1

微生物快速富集系统

1

2

全自动核酸检测系统

1

3

连续流动分析仪模块升级

1

4

GCMSMS Masshunter低版本升级高版本

1

5

中子测量装置

1

6

X、γ高剂量率测量仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年11月10日-2021年11月12日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：张先生电话：158*****885传真：

财政部门联系人：陈先生 电话：****-******* 传真：