采购项目内容一、投标人资格：1．投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；2. 具备医疗器械经营许可证（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证（如投标人为制造商）；3. 所投产品具备有效的医疗器械注册证明；4. 具备有效的制造商授权证明资料（如投标人为代理经销商）；5. 提供检察院出具的投标单位的无行贿犯罪记录《查询结果告知函》（自出具之日起两个月内有效）。二、用户需求书：注：所有投标人须提供投标产品彩页及相应技术参数的厂家使用说明书（提供复印件，原件备查）作为技术证明文件，否则评标委员会有权视同其相应技术参数不符合招标要求！（如厂家的产品使用说明书为英文版，请同时提供中文版）第一部份：技术参数要求（一）单泵血液透析机技术参数（数量：16台）1、可进行醋酸盐与重碳酸透析治疗(HD)序贯透析治疗单纯超滤(UF)。▲2、可升级成双泵实现联机血液透析滤过（on-lineHDF）。3、为3个CPU控制系统，提供驱动，监控和兼容的安全系统，内部电机24V直流电控制。4、电源AC115/220V，50/60Hz。5、采用不少于10.4英吋,中文大屏幕液晶触摸显示屏。提供亲切详实操作界面与治疗数据、生理指标图表曲线、部件工作状态图表。▲6、超滤系统：采用500ml双平衡腔容量密闭回路超滤系统。7、具有自动预冲、自动回血、消毒后自动关机功能。8、血泵可以单独使用：做血液灌流时不需透析液在机循环。9、单帮单针透析功能。 10、透析液安全模式功能：完成准备自动停止装置。▲11、具有屏中屏特色快捷窗口：一键式图标按钮便利操作人员轻松操。▲12、透析重要参数在线图表监测功能。将(AP,VP,DP,TMP,电导度)时实在线监测以曲线记录过程，以利医师掌握治疗过程。13、具备以下安全监测技术：（1）动脉(AP)压监测：－200-＋400(mmHg)±3(mmHg) （2）静脉(VP)压监测：－200-＋400(mmHg)±3(mmHg) （3）透析压(DP)监测：－400-＋400(mmHg)±3(mmHg) （4）跨膜压(TMP)监测：－500-＋500(mmHg)±6(mmHg) TMP自动跟踪显示 （5）超滤率范围：0.0-5.0L/hr陶瓷帮脱水。精度±30ml/h超滤目标量：0-40L （6）透析液流速：0.-300-800ml/min连续可调、执行高低流量透析功能 （7）透析液温度：调整范围：30-40℃精度±0.1℃设有过温保护装置▲（8）电导度浓度：醋酸盐/重碳酸盐透析浓度范围12.5-18.0ms/cm具有档位可调 （9）血液流速：双滚轴式血帮适用大小管径血液回路管(可调)流速范围：0,15-600ml/min连续可调 （10）肝素流速：流速范围：0.0-9.9ml/h注射器适用10cc,20cc,30cc设有快速注射,持续注射与肝素自动预停功能 （11）空汽侦测：采用超声波探测原理可侦测滴注壶内汽泡(最小密度0.02ml以上) （12）漏血侦测：采用红外线探测原理。灵敏度：500ppm具清洁侦测器的警示功能14、兼容多种透析液配方，机内可预设记忆3种配方。▲15、具备以下个性化透析方程式：（1）UF超滤方程式：UF曲线可任意设置，预设不少于8种处方程序可记忆保存与更改。（2）电导度(Na﹢可调)方程式：Na﹢曲线可任意设置，预设不少于8种处方程序可记忆保存与更改。（3）血流速方程式：B曲线可任意设置，预设不少于8种处方程序可记忆保存与更改。（4）肝素方程式：S曲线可任意设置，预设不少于8种处方程序可记忆保存与更改。16、内部水路工作状在线时实动画显示,内部零件功能自检与使用寿命显示。17、UPS内置的后备电源，断电后可维持30分钟以上血泵的正常运转并保存治疗数据。18、具有化学消毒及加热消毒功能，多种水洗模式及多种消毒程序可设定一周自动消毒程序，消毒后自动关机。19、高级报警功能可提示报警的原因与排除的方式。20、具有多种颜色LED报警灯及多种旋律音。21、可用通用各厂牌血路管、消毒剂。配置清单名称数量单位1主机1台2软管（含快速接头）1根3消毒液吸管（含过滤器）1根4酸液吸管（含过滤器）1根5软管紧圈3个6捆扎带18根7保险丝（10A）1个8保险丝（5A）1个9保险丝（1.5A）1个10血泵调节工具1个11漏血侦测器用工具1个12A/B液桶盖子2个13支架1根14软管1套15警报灯具1套16透析器夹子1个17工具袋1个18文件1套（二）双泵血液透析滤过机技术参数（数量：4台）1、可进行醋酸盐与碳酸氢盐透析,执行血液透析滤过(HDF)在线生成置换液,进行前后稀释治疗。▲2、为3个CPU控制系统，提供驱动，监控和兼容的安全系统，内部电机24V直流电控制。3、电源AC115/220V，50/60Hz。4、采用不少于10.4英吋,大屏幕液晶触摸显示屏。提供亲切详实操作界面与治疗数据、生理指标图表曲线、部件工作状态图表。▲5、超滤系统：采用500ml双平衡腔容量密闭回路超滤系统。6、具有自动预冲、自动回血、消毒后自动关机功能。7、血泵可以单独使用：做血液灌流时不需透析液在机循环。8、透析液安全模式功能：完成准备自动停止装置。9、具有屏中屏特色快捷窗口：一键式图标按钮便利操作人员轻松操作。▲10、透析重要参数在线图表监测功能。将(AP,VP,DP,TMP,电导度)时实在线监测以曲线记录过程，以利医师掌握治疗过程。11、具备以下安全监测技术： （1）动脉(AP)压监测：－200-＋400(mmHg)±3(mmHg) （2）静脉(VP)压监测：－200-＋400(mmHg)±3(mmHg) （3）透析压(DP)监测：－400-＋400(mmHg)±3(mmHg) （4）跨膜压(TMP)监测：－500-＋500(mmHg)±6(mmHg)TMP自动跟踪显示 （5）超滤率范围：0.0-5.0L/hr陶瓷帮脱水。精度±30ml/h超滤目标量：0-40L （6）置换液速率：0.0-18L/hr(0-300ml/min) （7）置换液总量：0.0-99L可随时生成高质量置换液。 （8）透析液流速：0.-300-800ml/min连续可调、执行高低流量透析功能 （9）透析液温度：调整范围：30-40℃精度±0.1℃设有过温保护装置▲（10）导度浓度：醋酸盐/重碳酸盐透析浓度范围12.5-18.0ms/cm具有档位可调，进行高低钠透析 （11）血液流速：双滚轴式血帮适用大小管径血液回路管(可调)流速范围：0,15-600ml/min连续可调 （12）肝素流速：流速范围：0.0-9.9ml/h注射器适用10cc,20cc,30cc设有快速注射,持续注射与肝素自动预停功能 （13）空汽侦测：采用超声波探测原理可侦测滴注壶内汽泡(最小密度0.02ml以上) （14）漏血侦测：采用红外线探测原理。灵敏度：500ppm具清洁侦测器的警示功能12、兼容多种透析液配方，机内可预设记忆多种配方。▲13、具备以下个性化透析方程式： （1）UF超滤方程式：UF曲线可任意设置，预设多种处方程序可记忆保存与更改。 （2）电导度(Na﹢可调)方程式：Na﹢曲线可任意设置，预设多种处方程序可记忆保存与更改。 （3）血流速方程式：B曲线可任意设置，预设不少于8种处方程序可记忆保存与更改。（4）肝素方程式：S曲线可任意设置，预设不少于8种处方程序可记忆保存与更改。▲14、内毒素过滤器ETCF采用2PS串联连接设计，双重过滤、自动冲洗、自动消毒、泄露 自检。提供安全的置换液。15、内部水路工作状在线时实动画显示,内部零件功能自检与使用寿命显示。16、UPS内置的后备电源，断电后可维持30分钟以上血泵的正常运转并保存治疗数据。17、具有化学消毒及加热消毒功能，多种水洗模式及多种消毒程序，可设定一周自动消毒程序，消毒后自动关机。18、高级报警功能可提示报警的原因与排除的方式。19、具有多种颜色LED报警灯及多种旋律音。▲20、可用通用各厂牌置换液补液管。 配置清单名称数量单位1主机1台2软管（含快速接头）1根3消毒液壶2个4消毒液壶支架1块5软管紧圈3个6捆扎带18根7保险丝（10A）2个8保险丝（5A）1个9保险丝（1.5A）1个10血泵调节工具1个11漏血侦测器用工具1个12A/B液桶盖子2个13支架1根14软管1套15警报灯具1套16透析器夹子1个17工具袋1个18文件1套（三）水处理系统1、技术参数：（1）产水水质要求：符合2006美国AAMI及国家血液透析用水标准。（2）适用床位数：30-40床（按30L/H/床计算）。▲（3）产水量：二级≥1200L/H（25℃）（4）系统排空率：≥99% 无死腔溶解盐去除率：≥99%，内毒素、细菌去除率：≥99%2、整机性能：▲（1）系统采用二级反渗透工艺。▲（2）循环恒压直供水：血透供水采用循环恒压直供水及平衡供水专利技术，水机和透析机之间无任何储水装置，安全、稳定、节能。符合2006版AAMI透析用水设备设计规范。（3）智能控制系统：采用人机界面智能控制系统，安全可靠，操作方便，获CE认证。▲（4）在线监测：工作压力、流量、电导率等重要参数在线监测，水质采用两级四点监测，在线动态显示主要水路流程。（5）存储记忆功能：对工作参数自动连续记忆，记忆至少保留一周。对重要部件的使用时间进行永久记录。（6）完备的故障报警保护系统和维修系统：拥有欠压、超压、缺水、过流等故障报警和保护功能，有故障提示功能，并且每个自动化控件均可在维修系统内手动测试，便于维修。▲（7）抑菌功能：设备在（夜晚）停机状态依照设定时间间断运行，自动冲洗。（8）动力系统：全部水泵为丹麦格兰富品牌、配置符合水处理设计流速的过滤器。（9）有节水功能：二级浓水零排放，一级智能回收、排放工艺高效节约用水。▲（10）应急设置：应急状态一二级无缝切换，前后两级可分别单独使用,实现最大的使用灵活性、安全性、稳定性。（11）电器控制系统：严格按照CE标准设计，电器柜IP防护等级达到IP4级。（12）全自动消毒系统：一键全自动消毒功能，消毒时对消毒状态作系统监控，并有声光警示。3、配置清单：序号设备名称材质单位数量预处理部分预处理泵不锈钢台1机械过滤器玻璃钢套1自动控制器尼龙套1碳过滤器玻璃钢套1自动控制器尼龙套1软化器玻璃钢套1自动控制器尼龙套1精密过滤器不锈钢套1精密滤芯PP支5平衡器不锈钢只1反渗主机部分一级高压泵不锈钢台1一级反渗透膜聚酰胺支2一级反渗透膜壳不锈钢支2二级高压泵不锈钢台1二级反渗透膜聚酰胺支1二级反渗透膜壳不锈钢支1主机架、主机管路不锈钢套1水箱供水系统无菌纯水箱不锈钢只1纯水泵不锈钢台1浸没式紫外线杀菌器不锈钢套1细菌过滤器PP套2细菌过滤芯尼龙支2循环供水系统恒压系统UPVC套1纯水管路卫生级UPVC套1控制系统7寸宽屏真彩触屏 Omron PLC 控制套1仪器、仪表电导仪、电动阀、压力开关、流量计等套1第二部份：免费保修期及售后服务要求1、负责全套设备安装、检测合格后免费保修期不得少于1年（检测合格之日起计算）。2、包含运输、安装、调试及其他售后服务。3、提供完整的全套设备安装、检测合格后的档案资料；并提供完整的操作手册、维护手册及图纸（包括光盘等）。4、广东设有维修服务机构，对产品提供终身维护；接到故障通知后4小时内电话响应，24小时内派工程技术人员现场处理。第三部份：其它1、交货期限：签订合同后60天内。2、付款方式：中标后双方协商。注：标注“▲”的条款为评标时重要评分指标，不作为无效投标条款。第三部分　投标人须知一、说明1．适用范围1.1本招标文件适用于本投标邀请函中所述项目的政府采购。2. 定义2.1 “采购人”是指：湛江市第二中医医院。2.2 “监管部门”是指：政府采购监督管理部门。2.3 “采购代理机构”是指：国义招标股份有限公司。2.4 “招标采购单位”是指：采购人，采购代理机构。2.5合格的投标人1) 符合《政府采购法》第二十二条规定的投标人。2) 符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。3）在采购代理机构登记并购买了招标文件。2.6 “中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。3. 合格的货物、工程和服务3.1 “货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足政府采购文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。3.2 “工程”是指满足国家相关法律、法规、规章等规定，并符合本项目相关质量要求、安全文明施工要求的工程。3.3 “服务”是指除货物和工程以外的其他政府采购对象,其中包括：投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及符合招标文件规定的其它服务。4．投标费用4.1 投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，招标采购单位均无义务和责任承担这些费用。4.2本次招标向中标人收取的中标服务费，按国家发展计划委员会颁发的[2002]1980号文《招标代理服务收费管理暂行办法》及[2011]534号文《国家发改委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》的有关规定执行，具体如下：招标代理服务收费按差额定率累进法计算，以中标通知书中确定的中标金额作为收费的计算依据。中标金额的各部分费率如下表，本项目类型为货物招标：类型费率中标金额（万元）货物招标服务招标工程招标100以下1.5%1.5%1.0%100-5001.1%0.8%0.7%500-10000.8%0.45%0.55%1000-50000.5%0.25%0.35%5000-100000.25%0.1%0.2%10000-500000.05%0.05%0.05%5****-*******.035%0.035%0.035%100000-5000000.008%0.008%0.008%50****-*******0.006%0.006%0.006%1000000以上0.004%0.004%0.004%一次招标代理费最高限额人民币350万元人民币300万元人民币450万元例如：某设备招标代理项目中标金额为300万元，计算招标代理服务收费额如下：100万元×1.5%=1.5万元（300-100）万元×1.1%=2.2万元合计收费=1.5 2.2=3.7万元中标人在收到中标通知书前向采购代理机构缴纳中标服务费，以电汇方式缴纳，交费帐户为：收款人：国义招标股份有限公司湛江分公司开户银行：中国建设银行湛江霞山支行银行账号：****************6494用途：“ (项目编号后五位) ”中标费二、招标文件5. 招标文件的构成5.1招标文件由下列文件组成：1) 投标邀请函2) 采购项目内容3) 投标人须知4) 合同格式5) 投标文件格式 6) 在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等5.2投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、设备参数及服务需求等）。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标。6. 招标文件的澄清6.1任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在投标截止时间十五日以前通知招标采购单位。招标采购单位对其收到的书面的对招标文件的澄清要求均以书面形式予以答复，同时将书面答复发给每个购买招标文件的投标人（答复中不包括问题的来源）。该答复作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。投标人在收到上述澄清答复后，应立即向招标采购单位回函确认。6.2招标采购单位澄清招标文件之日起至投标截止期少于十五天的，应征得各投标人的同意。6.3投标人在规定的时间内未对招标文件澄清或提出疑问的，招标采购单位将视其为无异议。对招标文件中描述有歧意或前后不一致的地方，评标委员会有权进行评判，但对同一条款的评判应适用于每个投标人。7. 招标文件的修改7.l在投标截止时间十五日以前，无论出于何种原因，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的疑问时对招标文件进行修改。招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人。该修改作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。投标人在收到上述修改通知后，应立即向招标采购单位回函确认。7.2招标采购单位修改招标文件之日起至投标截止期少于十五天的，应征得各投标人的同意。7.3招标采购单位可以视采购具体情况，延长投标截止时间和开标时间，但至少应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间3日前，并将变更时间书面通知所有已购买招标文件投标人。三、投标文件的编制8．投标的语言及计量8.1投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往函电均应使用中文。投标人提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释投标文件的修改内容时以中文翻译本为准。对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。8.2 除非招标文件中另有规定，投标人在投标文件中及其与招标采购单位的所有往来文件中的计量单位均应采用中华人民共和国法定计量单位。9．投标文件的构成应符合法律法规及招标文件的要求。10. 投标文件编制10.1 投标人应当对投标文件进行装订，对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由投标人承担。投标人对招标文件中多个包进行投标的，其投标文件的编制应按每个包的要求分别装订和封装。10.2投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及政府采购监督管理部门等对其中任何资料进行核实的要求。10.3如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由投标人承担。11. 投标报价11.1 如招标文件无特殊规定，投标价格以人民币填报。11.2投标人应按照招标文件“第二部分 采购项目内容”中规定的内容、责任范围以及合同条款进行报价，并按《开标一览表》和《投标明细报价表》确定的格式报出分项价格和总价。投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则在评标时不予核减。投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的相应内容，否则将导致投标无效。11.3《投标明细报价表》填写时应响应下列要求：1) 对于报价免费的项目必须标明“免费”；2) 投标报价应为货物运至用户指定地点的含税价（包括但不限于运输、保险、安装、伴随服务、关税、销售税、其他税以及采购合同包含的所有风险、责任等各项应有费用）。11.4 每种规格货物或每项标准服务只允许有一个报价，否则将被视为无效投标。12. 备选方案12.1只允许投标人有一个投标人案，否则将被视为无效投标。13. 联合体投标13.1 本项目不接受联合体投标。14. 投标人资格证明文件14.1投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件，并作为其投标文件的组成部分，包括但不限于《资格性及符合性检查表》中所列要求。14.2资格证明文件必须真实有效，复印件必须加盖单位印章。15. 证明投标标的的合格性和符合招标文件规定的文件，包括但不限于投标文件的各组成部分。16. 投标保证金16.1投标人应按招标文件规定的金额、形式和时间缴纳投标保证金，投标保证金作为投标文件的组成部分。16.2投标保证金缴纳金额、形式和时间：（1）投标保证金金额为￥40,048.00。（2）投标保证金应以银行转账或银行汇款方式，在投标截止时间前到达以下指定账号：收款人：国义招标股份有限公司保证金开户行：招商银行股份有限公司广州体育东路支行帐号：***************投标人须在汇款或转帐附言标注本次项目编号，同时详细填写附件《投标保证金缴纳凭证》，并将汇款底单复印件附在《投标保证金缴纳凭证》中，连同《开标一览表》一起密封在单独的唱标信封内递交，以便办理投标保证金的退还手续。（3）保证金以到达上述保证金账户为准，投标人应按以上所述方式及时间提交投标保证金，采购代理机构不承担投标人的投标保证金未能及时到帐的风险。16.3凡未按规定缴纳投标保证金的投标，为无效投标。16.4如无质疑或投诉，未中标的投标人保证金，在中标通知书发出后五个工作日内不计利息原额退还；如有质疑或投诉，将在质疑和投诉处理完毕后不计利息原额退还。从投标截止时间至投标有效期结束的这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。16.5中标人的投标保证金,在中标人与采购人签订采购合同后五个工作日内不计利息原额退还（中标人应在签订采购合同后两个工作日内交采购代理机构备案）。16.6有下列情形之一的，投标保证金将被依法没收并上缴同级国库：1) 中标后无正当理由放弃中标或不与采购人签订合同的；2) 将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经采购人同意，违反招标文件规定，将中标项目分包给他人的。17. 投标有效期17.1投标文件应在投标截止日后的90天内保持有效。投标有效期比规定时间短的将被作为非实质性响应招标文件而予以拒绝。17.2特殊情况下，招标采购单位可于投标有效期期满之前，要求投标人同意延长投标有效期，要求与答复均应为书面形式。投标人可以拒绝上述要求而其投标保证金不被没收。对于同意该要求的投标人，既不要求也不允许其修改报价文件。但将要求其相应延长投标保证金的有效期，有关退还和没收投标保证金的规定在投标有效期的延长期内继续有效。18. 投标文件的数量和签署18.1 投标人应编制投标文件一式六份，其中正本一份和副本五份，投标文件的副本可采用正本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“正本”、“副本”。若副本与正本不符，以正本为准。18.2 投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。授权代表须出具书面授权证明，法人证明及法人授权证明均应在投标文件中提供（格式见第五部分 投标文件格式）。18.3 投标文件中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。18.4电子文件，投标人必须随投标文件同时提交一套全部投标文件内容的电子文件（U盘或光盘，无病毒），电子文件必须装于独立的信封，信封上注明“电子文件”。其中所有文件不做压缩处理、不留密码，所有文件用WORD或EXCEL格式处理（资质文件及证书等可扫描以图片格式提交）。四、投标文件的递交19. 投标文件的密封、标记和递交19.1 投标人应将《开标一览表》与《投标保证金缴纳凭证》单独密封提交，并在信封上清晰标明“唱标信封”字样。投标人应将投标文件正本和所有的副本分别单独密封包装，并在外包装上清晰标明“正本”、“副本”字样。19.2 所有信封外包装上应当注明采购项目名称、项目编号和“在（招标文件中规定的开标日期和时间）之前不得启封”的字样，封口处应加盖投标人印章或签字。具体格式如下：投标文件收件人：国义招标股份有限公司项目编号：0724-1301D48N3317项目名称：湛江市第二中医医院采购医疗设备项目设备名称：投标人名称(加盖公章)：在（招标文件中规定的投标截止时间）之前不得启封19.3如果未按要求密封和标记，招标采购单位对误投或提前启封概不负责。19.4 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的地点和投标截止时间之前接收投标文件，超过截止时间后的投标为无效投标，招标采购单位将拒绝接收。20. 投标文件的修改和撤回20.1投标人在投标截止时间前，可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知招标采购单位。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部分。在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改和补充。20.2 投标人在递交投标文件后，可以撤回其投标，但投标人必须在规定的投标截止时间前以书面形式告知招标采购单位。从投标截止时间至投标有效期结束的这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。20.3 投标人所提交的投标文件在评标结束后，无论中标与否都不退还。五、开标、评标与授标21. 开标21.1 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的日期、时间和地点组织公开开标。开标时原则上应当有采购人代表和投标人代表参加。参加开标的代表应签到以证明其出席。21.2开标时，由投标人或其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标采购单位委托的机构检查并见证，经确认无误后由招标工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣、投标文件的其他主要内容和招标文件允许提供的备选投标人案。21.3 采购代理机构做好开标记录，开标记录由各投标人签字确认。21.4开标一览表内容与投标文件中投标明细报价表内容不一致的，以开标一览表为准。22. 评标委员会的组成和评标方法22.1 评标由采购代理机构依照政府采购法律、法规、规章、政策的规定，组建的评标委员会负责。评标委员会成员由采购人代表和评审专家组成，采购人代表人数、专家人数及专业构成按政府采购规定确定。评审专家依法从政府采购专家库中随机抽取。22.2 评标委员会将按照招标文件确定的评标方法进行评标。22.3 本次评标采用综合评分法方法，具体见本部分“九、评标方法、步骤及标准”。23. 投标文件的初审23.1投标文件的初审包括资格性审查和符合性审查。评标委员会将依法审查投标文件是否实质上响应了招标要求。具体审查内容详见《资格性及符合性检查表》。只有实质性响应的投标文件才能进行后续的比较与评价，否则将作无效投标处理。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离从而使其投标文件成为实质上响应的投标。23.2 评标委员会决定投标文件的响应程度只依据投标文件本身的真实无误的内容，而不依据外部的证据。但投标文件有不真实、不正确内容的除外。23.3评标委员会对大小写金额不一致、单价汇总与总价不一致的，按以下方法更正：投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标将被视为无效投标。23.4 评标委员会对各投标人进行初审的过程中，对被认定为初审不合格或无效投标者应实行及时告知，由评标委员会主任或采购人代表将集体意见现场及时告知投标人代表，以让其核证、澄清事实，但不得通过补充文件改变其初审不合格或无效投标的结果。24. 投标文件的澄清24.1 评标期间，对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容，评标委员会可以书面形式（应当由评标委员会签字）要求投标人做出必要的澄清、说明或者纠正，但不得允许投标人对投标报价等实质性内容做任何更改。投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式，由其授权的代表签字，并不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。有关澄清的答复均应由投标人的法定代表人或授权代表签字（或加盖投标人的印章）的书面形式做出。24.2 投标人的澄清文件是其投标文件的组成部分。25. 投标的比较和评价25.1 评标委员会按招标文件中规定的评标方法和标准，对初审合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较与评价。26. 授标26.1评标委员会按照招标文件确定的评标方法、步骤、标准，对投标文件进行评审，推荐中标候选人名单，并提出书面评标报告。26.2 采购人在收到评标报告后的法定时间内，按照评标报告中推荐的中标候选人顺序确定中标人。26.3 中标人确定后，招标采购单位将在政府采购监督管理部门指定的媒体上发布中标公告，并向中标人发出《中标通知书》，《中标通知书》对中标人和采购人具有同等法律效力。六、质疑27. 如果投标人认为采购文件、采购过程或采购结果使其合法权益受到损害的，可依法向招标采购单位提出书面质疑。招标采购单位将依法给与答复。七、 合同的订立和履行28. 合同的订立28.1 采购人与中标人自中标通知书发出之日起三十日内，按招标文件要求和中标人投标文件承诺签订政府采购合同，但不得超出招标文件和中标人投标文件的范围、也不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。29. 合同的履行29.1政府采购合同订立后，合同各方不得擅自变更、中止或者终止合同。政府采购合同需要变更的，采购人应将有关合同变更内容，以书面形式报政府采购监督管理机关备案；因特殊情况需要中止或终止合同的，采购人应将中止或终止合同的理由以及相应措施，以书面形式报政府采购监督管理机关备案。29.2 政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与中标人签订补充合同，但所补充合同的采购金额不得超过原采购金额的百分之十。签订补充合同的必须按照规定备案。八、适用法律30. 招标采购单位及投标人的一切招标投标活动均适用《政府采购法》、《招标投标法》及其配套的法规、规章、政策。30.1 根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）的规定，投标人投标时需注意：30.1.1 本办法所称中小企业（含中型、小型、微型企业，下同）应当同时符合以下条件：（一）符合中小企业划分标准；（二）提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物。本项所称货物不包括使用大型企业注册商标的货物。本办法所称中小企业划分标准，是指国务院有关部门根据企业从业人员、营业收入、资产总额等指标制定的中小企业划型标准。小型、微型企业提供中型企业制造的货物的，视同为中型企业，中小企业划分标准参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）执行。30.1.2 参加政府采购活动的中小企业投标时需提供《中小企业声明函》（格式见第五部分 投标文件格式）。否则不予认可。30.1.3 政府采购货物时要求，投标人应提供满足要求的货物的投标明细报价表（格式见第五部分 投标文件格式），否则不予认可。30.1.4 组成联合体的大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织，与小型、微型企业之间不得存在投资关系。九、评标方法、步骤及标准根据政府采购的相关规定确定以下评标方法、步骤及标准：31.评标方法本次评标采用综合评分法，即在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按技术、商务和价格三部分分别打分的方式进行评分。三项总分为100分，其中技术得分占60分，商务得分占10分，价格得分占30分，以评标总得分最高的投标人作为第一中标候选人。32.评标步骤评标委员会对投标文件的评审分为初审、比较与评价：（一）初审《资格性及符合性检查表》序号招标文件要求1投标文件的签署：由法人代表或授权代表有效签署2投标文件的密封及标记：投标文件需密封并在封口加盖投标人公章或授权代表签名3投标的有效期：开标日后的90天有效期内保持有效4投标保证金：满足招标文件对投标保证金的要求5投标报价：对本项目全部内容报价；投标报价为固定价且是唯一的；不低于成本价且不超过最高采购限价；在投标有效期内固定不变，不得以任何理由予以变更6投标信函：有投标人盖章及其法定代表人（或法定代表人委托的代理人）的印签或签名7资格声明8投标人资格说明9法人授权书10制造厂商出具的授权书（如投标人为代理经销商）11投标人营业执照副本12投标人国税和地税税务登记证副本13医疗器械注册证明及其附表副本14医疗器械经营许可证/生产许可证副本15提供检察院出具的投标单位的无行贿犯罪记录《查询结果告知函》（自出具之日起两个月内有效）。16售后服务承诺书17投标人在其经营范围内投标（二）比较与评价1.技术评价：序号评议内容分值评分细则1所投产品对用户需求书中带▲号的重要技术参数的符合性20所投产品技术参数全部满足用户需求书中带▲号的重要技术参数，得20分；所投产品技术参数满足用户需求书中带▲号的重要技术参数数量占全部带▲号的重要技术参数数量的比例在80%～100%的（不含100%），得8-19分；所投产品技术参数满足用户需求书中带▲号的重要技术参数数量占全部带▲号的重要技术参数数量的比例在80%以下的（不含80%），得0-7分。所有投标人须提供投标产品彩页及相应技术参数的厂家使用说明书作为技术证明文件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求（如厂家的产品使用说明书为英文版，请同时提供中文版）。2所投货物技术参数及性能与技术规格要求的符合性20完全满足用户需求书中不带▲号的一般技术参数，得20分；部分满足用户需求书中不带▲号的一般技术参数，得8～19分；基本不满足用户需求书中不带▲号的一般技术参数，得0～7分。所有投标人须提供投标产品彩页及相应技术参数的厂家使用说明书作为技术证明文件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求（如厂家的产品使用说明书为英文版，请同时提供中文版）。3所投货物的先进性及稳定性6由评委对各投标人的货物进行评议及打分，优5-6分、良2-4分、一般0-1分。4所投货物配置、选型的合理性6由评委对各投标人的货物进行评议及打分，优5-6分、良2-4分、一般0-1分。5所投货物制造商的生产水平及知名度8由评委对各投标人的货物进行评议及打分，品牌知名度高6-8分、品牌知名度中等3-5分、品牌知名度低0-2分。2.商务评价：序号评议内容分值评分细则1合同条款的响应性1投标人横向比较，在0-1分内打分2投标人的财务状况2投标人横向比较，在0-2分内打分3投标人的资信状况4投标人横向比较，在0-4分内打分4投标人的履约能力3投标人横向比较，在0-3分内打分3.价格评价：评审项目分值评分细则价格30价格分是以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其他投标人的价格分则按比例算出。价格分＝（评标基准价/投标报价）×304.综合比较与评价：根据每个投标人在上述各评审阶段中的得分，采用下面公式算出每个投标人的综合得分： W＝[Cmin/C]×30 ＋ T ＋ M 其中：W某个投标人的综合得分；C 某个投标人的实际投标价格；Cmin满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价；T 某个投标人的技术评审得分；M 某个投标人的商务评审得分；注： T、M均为所有评委评分的算术平均值。（三）推荐中标候选人名单评标委员会根据最终评审的结果，推荐综合得分最高的投标人为第一中标候选人。