肾内科耗材一批采购公告（第二次）
肾内科耗材一批采购公告（第二次）
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 | 采购方式 | 竞争性谈判 | ||||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 传真电话 | |||||||
报名及递交资质时限 | 2021年11月10日10:00至2021年11月15日10:00 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
肾内科耗材一批（要求附后） | 批 | 1 | 第二次 | |||||
供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 资质要求（资质审查目录由投标单位自行准备并打印，资质审查目录WORD版本（不需要具体资质的扫描件）发邮箱至********5qq.com，参考附件1模板。） 注意：报名资料与投标产品不符的取消中标资格： 一、投标公司资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表（标配的设备和耗材同样需要提供相关资质材料） 特别要求：报名资料封面上注明投标项目（若为打包项目的，列明投标产品明细）、联系人、联系方式、邮箱号码以便发送招标文件，否则后果自负 附件1：医用耗材资质审查模板 附件2：参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求 | |||||||
参数需求：
项目一、一次性使用血液滤过器及配套耗材
1、适应症：用于床旁持续性透析滤过治疗。
2、包括 AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器、以及传感保护器组成。其中，AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，管路的材料为塑料聚氯乙烯（PVC），支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）
3、 适用于金宝 prismflex型号的连续性血液净化装置或者标配设备。
4、3天内可以到货。
项目二、血浆分离器
1、适应症：用于治疗性血浆置换，治疗需去除血浆成份的疾病。
2、与Prisma flex控制单元配套使用或者标配设备。
3、膜面积为：0.35㎡。
4、3天内可到货。
5、投标需含一次性使用血液滤过器及配套耗材，不得缺项。
项目三、置换液管
1、适应症：用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。
2、适用于重庆山外山品牌，型号为SWS-6000血液透析滤过机或者标配设备。
3、3天内可以到货。
项目四、中空纤维透析器
1、适应症：用于急慢性肾功能衰竭患者治疗。
序号 | 名称 | 规格 | 国产/进口 | 主要参数 |
1 | 中空纤维透析器 | 低通 | 不限 | 1. 材质为生物相容性好的聚砜膜，有多种规格。 2. 超滤系数：12-17。 3. 有效膜面积：1.5m2-1.8m2。 |
2 | 中空纤维透析器 | 高通 | 不限 | 1.材质为生物相容性好的聚砜膜，有多种规格。 2.超滤系数；45-60。 3.有效膜面积：1.5m2-1.8m2。 4.β2微球蛋白：≥0.7。 5.白蛋白清除率0.002以下。 |
要求：
1、 均需标配血液净化的体外循环管路及动静脉穿刺针。
2、 需标配透析护理包（内含胶贴、治疗巾、橡胶检查手套、棉球、创口贴、碘伏棉签，托盘等）。
3、 能满足3天内到货。
4、 能保证预存1个月的货量且为同一批次。
项目五、PHF-双腔血液透析滤过器
1、适应症：急性及慢性血液透析患者血液透析滤过治疗。
2、由血液透析滤过器和置换液过滤器两部分连接组成，用于血液透析滤过
型号 | 0714 | 0719 | ||
滤过器部分 | 透析器部分 | 滤过器部分 | 透析器部分 | |
超滤系数 | 61 | 80 | ||
膜面积 | 0.7 | 1.4 | 0.7 | 1.9 |
膜材质 | Diapes聚醚砜 | |||
要求：
1、 需标配血液净化的体外循环管路及动静脉穿刺针。
2、 需标配透析护理包（内含胶贴、治疗巾、橡胶检查手套、棉球、创口贴、碘伏棉签，托盘等）。
3、 能满足3天内到货
4、 能保证预存1个月的货量且为同一批次。
项目六、腹膜透析接头、碘液保护帽、腹膜透析管及附件
产品名称 | 参数及要求 |
腹膜透析接头 | 1. 接头由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料，由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。 2.用于腹膜透析内置管和外置管的连接。 3.接头内外壁应洁净，无明显的毛刺、毛边等 4.外观色泽均匀,表面光滑、无裂纹 |
碘液保护帽 | 1. 碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成 。 2. 用于腹膜透析过程中保护腹膜透析管外置接管并进行管口消毒。 3. 碘液保护帽内碘液含量稳定、充足。 4. 碘液保护帽内海绵无杂质、颜色均匀。 5.碘液保护帽与外置管管口旋拧连接紧固，且无碘液渗漏。 |
腹膜透析管及附件 | 1.透析管及附件包括：腹透管，转接头，密封帽和Beta-cap夹。 2.腹透管的材质为硅橡胶，接头材质为聚醚酰亚胺。 3.密封帽材质为聚丙烯。 4.Beta-cap夹的材质为缩醛。 5.消毒方式为：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
要求：以上3项投标不得缺项。3天内可以到货。
附件1：医用耗材资质审查目录XXXXXX公司（投标公司名称）
（一）投标公司资质
1、有XXXX公司的营业执照
2、有XXXX公司的医疗器械经营许可证
3、有XXXX公司的第二类医疗器械经营备案凭证
4、有XXXX公司的法人委托及身份证复印件
5、有XXXX公司给XXXX公司的授权（这里指二级代理给投标公司的授权，若无二级代理就无须提供5、6、7、8项资质）
6、有XXXX公司的营业执照（这里指二级代理商的资质）
7、有XXXX公司的医疗器械经营许可证
8、有XXXX公司的第二类医疗器械经营备案凭证
（二）生产厂家资质
1、有XXXX公司给XXXX公司的授权（厂家授权）
2、有XXXX公司的营业执照
3、有XXXX公司的医疗器械生产许可证
4、有XXXX公司的医疗器械生产产品登记表
5、有XXXX公司XXX的医疗器械注册证：国械注准/进：XXXXXXX号（如实填写）
投标单位：（盖鲜章）
时间：
注意事项：
1、若有多个厂家请按顺序填写。
2、若有标配设备或耗材，需如实提供相关资质，并按以上模板填写。
3、请将资质审查目录WORD版本（不需要具体资质的扫描件）发邮箱至********5qq.com，按投标项目+投标单位命名。
4、打印件附在报名资料封面。
附件2：参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求
当前国内疫情复杂严峻，根据《关于做好当前国内重点地区来渝返渝人员健康管理的通知》（渝肺炎组疫发[2021]31号）和《关于印发重庆市新冠肺炎疫情防控健康码管理与服务暂行办法的通知》渝肺炎组办发〔2021〕24号要求，针对来院人员要求如下:
一、针对重庆市内来院人员：
必须提供健康码和行程码，若有近14天去过中、高风险地区的，参考本规定第三点执行；
二、针对重庆市外来院人员：
1、所有14天内从永川区外来院人员均应提供24小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
2、健康码为黄码者，不能参与我院投标（或产品介绍）；
3、健康码为绿码，行程码提示或自述存在以下情况者：
（1）中高风险区所在县（区）的其他低风险区来院人员，自返渝后居家隔离（或自我健康监测）已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
（2）中高风险区所在地市的其他县（区）来院人员，自返渝后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
（3）未满健康监测期限者，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
三、针对中高风险区来院人员：
1、对高、中风险区（通常以乡镇、街道划分）来渝返渝人员和外省（区、市）确定的特定时段、特定空间高风险人群，未施行集中隔离医学观察，或医学观察期间，第1、4、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
2、对高风险区所在县（市、区）的其他低风险区来渝返渝人员，未施行7天居家隔离＋7天健康监测，或第1、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的;对中风险区所在县（市、区）的其他低风险区来渝返渝人员，未施行14天自我健康监测，或第1、7、14天各1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的。
有上述情况之一的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
3、对高、中风险区所在地市的其他县（市、区）来渝返渝人员和未划定高中风险区但出现本土病例的所在地市来渝返渝人员，未施行7天自我健康监测，或至少做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
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