招标项目内容一、投标人资格：1.投标人应是来自中华人民共和国的独立法人，本项目不接受联合体投标；2.投标人须具有中华人民共和国企业法人营业执照或事业单位法人证书副本，且在其经营范围内投标；3.投标人（含其授权的下属单位、分支机构）在近三年内（自招标公告发布之日起往前推三年）参与全国政府采购活动中没有违法违纪行为。二、用户需求书：1.项目概况：1.1.采购人根据临床用药需要开发研制了100多种专科制剂，包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、散剂、软膏剂等多种剂型，部分品种由于研发时间较早，存在检验方法单一、检验项目不齐全和质量标准偏低的问题。根据广东省食品药品监督管理局颁发的《关于进一步加强医疗机构制剂配制监督管理工作的通知》【食药监2012（110）号文】精神，广东省所有医疗机构的制剂必须在原注册批件有效期内按照《广东省医疗机构制剂质量标准起草指导原则（试行）》【粤药检科2010（106）号文】进行质量标准提高，并经市级以上药检所复核及省药监局专家审核通过，才能准予再注册。为加快和推进采购人制剂的质量标准研究工作，使采购人的制剂品种在规定的时限内顺利地完成再注册，以及从整体上提高采购人专科特色制剂的质量水平，现向具备专业资质的科研单位采购以下专项技术服务：包号标的名称内容数量最高采购限价1院内制剂质量标准提高委托研究A（具体品种见附表1）29个制剂的质量标准研究（含微生物限度验证研究）及9个制剂的单独微生物限度验证研究1项人民币100万元2院内制剂质量标准提高委托研究B（具体品种见附表2）29个制剂的质量标准研究（含微生物限度验证研究）及9个制剂的单独微生物限度验证研究1项人民币100万元3院内制剂质量标准提高委托研究D（具体品种见附表3）29个制剂的质量标准研究（含微生物限度验证研究）及9个制剂的单独微生物限度验证研究1项人民币100万元分包汇总全委托品种仅委托微生物限度品种剂型品种数包1包2包3剂型品种数包1包2包3片剂36121212片剂3111胶囊5212胶囊11　　颗粒剂7232颗粒剂2　11丸剂12444丸剂211　合剂9333合剂4112口服液211鼻用制剂11酊剂211散剂5221散剂11软膏剂5221软膏剂3111油剂11袋泡茶11含漱剂含漱剂11洗剂洗剂211灌肠剂灌肠剂3111混悬剂11化学药(溶液剂)11化学药(搽剂)211化学药(鼻用制剂)211合计8729292927999附表1包1总序号分类序号剂型药味数简单工艺全部处方组成B1-zfy-01质量标准研究（含微生物限度验证研究）1片剂115取三七粉，备用；取白术、茯苓、白芍，粉碎成细粉，熟地黄，白术，党参，海螵蛸，鸡血藤，黄芪，制何首乌，白芍，当归，补骨脂等水提熟地黄，三七粉，白术，党参，地稔，茯苓，乌豆衣，鸡血藤，黄芪，海螵蛸，制何首乌，白芍，当归，补骨脂，枸杞子B1-zfy-02质量标准研究（含微生物限度验证研究）2片剂29部分茯苓粉碎成细粉；剩余茯苓及金银花，当归尾，赤芍，丹参，栀子，大黄等8味水提金银花，生石膏，当归尾，白花蛇舌草，赤芍，丹参，栀子，大黄，茯苓B1-zfy-03质量标准研究（含微生物限度验证研究）3片剂35部分女贞粉碎成细粉；剩余女贞子及淫羊藿、首乌藤，益母草等四味水提女贞子，淫羊藿，首乌藤，益母草，毛冬青B1-zfy-04质量标准研究（含微生物限度验证研究）4片剂49取浙贝母粉碎成细粉；其余玄参，浙贝母，赤芍，夏枯草，猫爪草，牡蛎，等八味水提牡蛎，玄参，浙贝母，柴胡，赤芍，夏枯草，猫爪草，醋三棱，醋莪术B1-zfy-05质量标准研究（含微生物限度验证研究）5片剂511珍珠层粉备用；取部分醋延胡索粉碎成细粉；剩余醋延胡索，党参、蒲公英，救必应，甘草，黄芪，白及等九味水提醇沉党参，醋莪术，蒲公英，海螵蛸，白术，救必应，珍珠层粉，甘草，黄芪，醋延胡索，白及B1-zfy-06质量标准研究（含微生物限度验证研究）6片剂612取部分猪苓，粉碎成细粉；取青蒿用水蒸气蒸馏法收取蒸馏液，备用；其余猪苓，大青叶，牡丹皮，鸡血藤，醋鳖甲，水牛角，秦艽，女贞子，墨旱莲等水提青蒿，大青叶，牡丹皮，鸡血藤，醋鳖甲，水牛角，秦艽，女贞子，猪苓，益母草，甘草，墨旱莲B1-zfy-07质量标准研究（含微生物限度验证研究）7片剂714取甘草粉、冰片、荸荠粉备用；其余薄荷，桔梗，麦冬，冰片，酸梅，连翘，苦杏仁，前胡，姜厚朴，薄荷，蝉蜕，牛蒡子等十味水提蝉蜕，桔梗，麦冬，冰片，酸梅，连翘，苦杏仁，前胡，姜厚朴，薄荷，牛蒡子，木贼，甘草粉，荸荠B1-zfy-08质量标准研究（含微生物限度验证研究）8片剂810取山药，粉碎成细粉；其余生地黄，粉葛，黄芪，玄参，桃仁，麦冬等八味水提大黄粉，生地黄，粉葛，黄芪，玄参，山药，桃仁，麦冬，桂枝，甘草B1-zfy-09质量标准研究（含微生物限度验证研究）9片剂911取梅片研细，三七粉，肉桂油，备用；部分白芍粉碎成细粉；剩余白芍、全蝎、黄芪，胆南星，桂枝，僵蚕等五味水提黄芪，胆南星，桂枝，白芍，梅片，三七粉，僵蚕，柴胡，全蝎，桂皮油，桂皮醛B1-zfy-10质量标准研究（含微生物限度验证研究）10片剂107红参粉碎成细粉；剩余红参及淫羊藿，黄芪，益母草，毛冬青，葶苈子，车前子等六味水提醇沉红参，淫羊藿，黄芪，益母草，毛冬青，葶苈子，车前子B1-zfy-11质量标准研究（含微生物限度验证研究）11片剂1117取牡丹皮、山萸肉、当归、党参，粉碎成细粉；其余熟地黄，灵芝，地稔，黄芪，菟丝子，仙鹤草，赤芍，墨旱莲，炙甘草等十二味水提。熟地黄，灵芝，地稔，阿胶，花生红衣，黄芪，当归，菟丝子，仙鹤草，党参，赤芍，山萸肉，墨旱莲，生地黄，牡丹皮，炙甘草，茜草B1-zfy-12质量标准研究（含微生物限度验证研究）12片剂129除蟾酥外，红参须，麦冬，关黄柏，紫河车，防己，绞股蓝等八味水提红参须，麦冬，关黄柏，蟾酥，山慈菇，紫河车，防己，法半夏，绞股蓝B1-zfy-13质量标准研究（含微生物限度验证研究）13胶囊16取红参粉碎成细粉；其余黄芪，当归，丹参，川芎等五味水提醇沉黄芪，红参，当归，丹参，川芎，姜黄B1-zfy-14质量标准研究（含微生物限度验证研究）14胶囊212取醋延胡索、板蓝根，粉碎成细粉；其余土茯苓蒲公英，乌药，荔枝核，醋莪术，槐花，醋三棱水提醇沉土茯苓，广东王不留行，板蓝根，醋延胡索，蒲公英，乌药，荔枝核，醋莪术，瞿麦，槐花，酒黄精，醋三棱B1-zfy-15质量标准研究（含微生物限度验证研究）15颗粒剂111取山萸肉、山药粉碎成细粉；其余熟地黄，牡丹皮，五味子，麦冬，毛冬青，葶苈子，瓜蒌等九味水提熟地黄，山萸肉，山药，牡丹皮，泽泻，五味子，麦冬，茯苓，毛冬青，葶苈子，瓜蒌B1-zfy-16质量标准研究（含微生物限度验证研究）16颗粒剂210金银花，白茅根，夏枯草，桑叶，槐花，菊花，粉葛等十味水提金银花，白茅根，夏枯草，桑叶，木棉花，槐花，菊花，生地黄，粉葛，甘草B1-zfy-17质量标准研究（含微生物限度验证研究）17丸剂17取辛夷挥发油芳香水；部分黄芪、白芷，粉碎成细粉；剩余苍术，薄荷，川芎等五味水提辛夷，白芷，苍术，苍耳子，薄荷，川芎，黄芪B1-zfy-18质量标准研究（含微生物限度验证研究）18丸剂225茯苓，泽泻，茺蔚子，菟丝子，菊花，五味子，木香，陈皮，山楂，白术，白芍，党参，大黄，楮实子，粉葛等十七味粉碎成细粉；取灵芝、五指毛桃、紫珠、地稔、墨旱莲、甘草等水提法半夏，茯苓，泽泻，墨旱莲，茺蔚子，菟丝子，菊花，五味子，枸杞子，木香，陈皮，山楂，甘草，白术，地稔，白芍，灵芝，党参，五指毛桃，紫珠 ，大黄，密蒙花，柴胡，楮实子，粉葛B1-zfy-19质量标准研究（含微生物限度验证研究）19丸剂214茯苓，酒黄精，鸡内金，醋鳖甲，丹参，绵茵陈，白芍 ，制何首乌，土鳖虫，党参等十二味粉碎成细粉；取白背叶根、黄芪等水提白背叶根，茯苓，酒黄精，鸡内金，醋鳖甲，丹参，醋三棱，绵茵陈，白芍，制何首乌，土鳖虫，郁金，党参，黄芪B1-zfy-20质量标准研究（含微生物限度验证研究）20丸剂48取太子参、五味子、三七、粉葛粉碎成细粉；其余丹参，制何首乌等四味水提太子参，五味子，郁金，三七，麦冬，粉葛，制何首乌，丹参B1-zfy-21质量标准研究（含微生物限度验证研究）21合剂114橘核，浙贝母，天花粉，郁金，丹参，柴胡，土鳖虫，醋三棱，醋莪术，醋延胡索，青皮等水提橘核，浙贝母，天花粉，郁金，丹参，柴胡，土鳖虫，广东王不留行，香附，醋三棱，醋莪术，醋延胡索，青皮，皂角刺B1-zfy-22质量标准研究（含微生物限度验证研究）22合剂211广金钱草，姜厚朴，石韦，海金沙，车前草，枳壳，赤芍，木香等水提广金钱草，姜厚朴，玉米须，牛膝，石韦，海金沙，车前草，枳壳，赤芍，冬葵子，木香B1-zfy-23质量标准研究（含微生物限度验证研究）23合剂314首乌藤，甘草，麦冬，熟地黄，大枣，党参，石菖蒲，远志，珍珠母，五味子等水提首乌藤，甘草，麦冬，浮小麦，熟地黄，大枣，醋龟甲，党参，石菖蒲，生龙骨，远志，珍珠母，五味子，茯苓B1-zfy-24质量标准研究（含微生物限度验证研究）24口服液19麻黄，桂枝，细辛，五指毛桃，当归，五味子，重楼等水提醇沉麻黄，桂枝，细辛，五指毛桃，鹅管石，当归，毛冬青，五味子，重楼B1-zfy-25质量标准研究（含微生物限度验证研究）25鼻用制剂111辛夷，薄荷，桂枝，川芎，白芷，当归，野菊花，栀子，地肤子等水提，收集芳香水，水提液浓缩、醇沉辛夷，薄荷，桂枝，川芎，白芷，当归，黄芪，野菊花，栀子，淫羊藿，地肤子B1-zfy-26质量标准研究（含微生物限度验证研究）26散剂16大黄，桂枝，救必应，忍冬藤粉等碎成细粉大黄，广东王不留行，桂枝，救必应，忍冬藤，宽筋藤B1-zfy-27质量标准研究（含微生物限度验证研究）27散剂215制川乌，制天南星，附片，两面针，大黄等粉碎成细粉。法半夏，制川乌，制天南星，附片 ，两面针，大黄，广东王不留行B1-zfy-28质量标准研究（含微生物限度验证研究）28软膏剂115黄芩，关黄柏，大黄，红花，白芷，煅石膏，蒲公英，半边莲，木鳖子，姜黄等十五味药干燥，与血竭、儿茶、醋乳香、醋没药混合粉碎，黄芩，关黄柏，大黄，红花，甘草，儿茶，血竭，白芷，醋乳香，醋没药，煅石膏，蒲公英，半边莲，木鳖子，姜黄B1-zfy-29质量标准研究（含微生物限度验证研究）29软膏剂25硼酸研磨成细粉；氧化锌、黄丹过筛。凡士林水浴加热溶化，加入冰片搅拌溶解，将氧化锌、黄丹、硼酸加入上述凡士林中研磨成糊状，最后加入苯酚。氧化锌，硼酸，冰片，黄丹，苯酚B1-zfy-30单独微生物限度验证研究1合剂15岗梅、牛蒡子、广东土牛膝、甘草等水提岗梅，火炭母，广东土牛膝，牛蒡子，甘草B1-zfy-31单独微生物限度验证研究2胶囊18取白术、党参，粉碎成细粉；其余黄芪，陈皮，当归，甘草等六味水提，收集挥发油。黄芪，陈皮，当归，党参，白术，柴胡，升麻，甘草B1-zfy-32单独微生物限度验证研究3片剂111取党参粉碎成细粉；黄连，黄芪，白芍，郁金，白花蛇舌草，半枝莲等九味水提党参，甘草，黄连，黄芪，石斛，醋莪术，白芍，三七粉，郁金，白花蛇舌草，半枝莲B1-zfy-33单独微生物限度验证研究4丸剂18取党参、白术、续断、女贞子粉碎成细粉，其余黄芪，菟丝子，制何首乌等四味水提黄芪，女贞子，桑寄生，党参，菟丝子，制何首乌，白术，续断 B1-zfy-34单独微生物限度验证研究5软膏15大黄粉，关黄柏粉，侧柏叶粉，泽兰粉等五味，加凡士林大黄粉，关黄柏粉，侧柏叶粉，泽兰粉，薄菏粉B1-zfy-35单独微生物限度验证研究6含漱剂16两面针、忍冬藤、连翘、夏枯草、甘草等水提忍冬藤，白茅根 ，连翘，夏枯草，两面针，甘草B1-zfy-36单独微生物限度验证研究7灌肠剂15毛冬青、大黄、枳壳、毛冬青等水提毛冬青，败酱草 ，忍冬藤，枳壳，大黄B1-zfy-37单独微生物限度验证研究8化学药1（溶液剂）1硝酸银溶于适量新鲜纯化水硝酸银B1-zfy-38单独微生物限度验证研究9化学药2（鼻用制剂）1取盐酸麻黄碱溶于适量的纯化水中,于100℃30分钟灭菌盐酸麻黄碱附表2包2总序号分类序号剂型药味数简单工艺全部处方组成B2-zfy-01质量标准研究（含微生物限度验证研究）1片剂117取珍珠层粉，备用；取茯苓、白术、白芍、陈皮，粉碎成细粉；其余党参、酒黄精，五味子，陈皮，法半夏，女贞子，制何首乌，白芍，麦冬，白术，桑椹，熟地黄等十二味水提酒黄精，五味子，陈皮，法半夏，珍珠层粉，女贞子，制何首乌，枸杞子，白芍，海螵蛸，茯苓，麦冬，白术，桑椹，党参，楮实子，熟地黄B2-zfy-02质量标准研究（含微生物限度验证研究）2片剂210部分白术粉碎成细粉；剩余白术及鸡血藤，桑寄生，鹿角霜，太子参，白术，淫羊藿，丹参，法半夏等9味水提鸡血藤，桑寄生，肉苁蓉，太子参，白术，鹿角霜，淫羊藿，丹参，牡蛎，法半夏B2-zfy-03质量标准研究（含微生物限度验证研究）3片剂317取全蝎、部分牛膝、部分羌活粉碎成细粉；剩余牛膝、羌活与熟地黄、红花，粉萆薢，羌活，全蝎，牛膝，独活，麻黄，当归，川芎，木香，盐杜仲，盐补骨脂等十四味水提熟地黄，红花，粉萆薢，草豆蔻，羌活，枸杞子，全蝎，牛膝，独活，麻黄，当归，川芎，木香，木瓜，芥子，盐杜仲，盐补骨脂B2-zfy-04质量标准研究（含微生物限度验证研究）4片剂415取茯苓粉碎成细粉，再与珍珠层粉、琥珀末混匀，备用；其余柴胡、女贞子，党参，丹参，粉葛，制远志，黄芪白芍，石菖蒲，柴胡等十二味水提女贞子，党参，丹参，粉葛，楮实子，制远志，僵蚕，黄芪，枸杞子，白芍，茯苓，石菖蒲，柴胡，珍珠层粉，琥珀末B2-zfy-05质量标准研究（含微生物限度验证研究）5片剂510取山药粉碎成细粉；其余大黄、生地黄，粉葛，黄芪，玄参，桃仁，麦冬，海螵蛸等九味水提大黄，生地黄，粉葛，黄芪，玄参，山药，桃仁，麦冬，桂枝，甘草B2-zfy-06质量标准研究（含微生物限度验证研究）6片剂611取部分牛膝、山萸肉，粉碎成细粉；剩余牛膝，黄芪，女贞子，益母草，丹参，茜草，牛膝，墨旱莲，山萸肉，紫草；等九味水提黄芪，女贞子，益母草，丹参，茜草，鱼腥草，牛膝，墨旱莲，甜叶菊，山萸肉，紫草B2-zfy-07质量标准研究（含微生物限度验证研究）7片剂710取白芍、血竭，分别粉碎成细粉，备用；其余黄芪，熟地黄，知母，虎杖，桃仁，漏芦，当归等八味水提黄芪，熟地黄，知母，白芍，虎杖，桃仁，血竭，漏芦，桂枝，当归B2-zfy-08质量标准研究（含微生物限度验证研究）8片剂813取泽泻、党参、枸杞子，粉碎成细粉；其余制何首乌，黄芪，骨碎补，淫羊藿，山楂，当归，丹参，等十味水提。制何首乌，泽泻，黄芪，骨碎补，甘草，枸杞子，淫羊藿，山楂，当归，女贞子，丹参，党参，生地黄B2-zfy-09质量标准研究（含微生物限度验证研究）9片剂913部分茯苓粉碎成细粉；剩余茯苓及生地黄，川芎，熟地黄，白术，当归，赤芍，女贞子，枳壳，菊花等十二味水提并收集挥发油生地黄，川芎，熟地黄，白术，当归，甘草，赤芍，柴胡，女贞子，枳壳，紫草，茯苓，菊花B2-zfy-10质量标准研究（含微生物限度验证研究）10片剂107取部分人参，去芦头，粉碎成细粉；剩余人参（去芦头）及麦冬，黄芪，益母草，毛冬青 ，葶苈子，车前子等六味水提醇沉。人参，麦冬，黄芪，益母草，毛冬青 ，葶苈子，车前子B2-zfy-11质量标准研究（含微生物限度验证研究）11片剂1112蜈蚣（去头足）、部分天麻，粉碎成细粉；剩余黄芪，鸡血藤，川芎，赤芍，粉葛，钩藤，石菖蒲等十味水提醇沉黄芪，鸡血藤，天麻，川芎，赤芍，粉葛，钩藤，法半夏，蜈蚣，石菖蒲，蒺藜，白术B2-zfy-12质量标准研究（含微生物限度验证研究）12片剂1215白芍、蜈蚣粉碎成细粉；其余桂枝，麻黄，制川乌，防风，知母，水牛角，乳香（生），白术，生姜，炙甘草，没药（生），玉竹等十二味水提桂枝，麻黄，制川乌，防风，知母，水牛角，乳香（生），白术，生姜，炙甘草，白芍，没药（生），马钱子粉（制），蜈蚣，玉竹B2-zfy-13质量标准研究（含微生物限度验证研究）13胶囊17取部分赤芍，粉碎成细粉；木豆叶，当归尾，川芎，桃仁 ，红花，生地黄等六味水提醇沉；木豆叶，当归尾，赤芍，川芎，桃仁 ，红花，生地黄B2-zfy-14质量标准研究（含微生物限度验证研究）14颗粒剂19雷丸粉碎成细粉，备用；其余榧子，白芍，苍术，五谷虫，山药，海螵蛸等八味水提。雷丸，榧子，莲子，白芍，苍术，独脚金，五谷虫，山药，海螵蛸B2-zfy-15质量标准研究（含微生物限度验证研究）15颗粒剂210取山药，粉碎成细粉；其余谷芽，麦芽，党参，黄芪，陈皮，砂仁，甘草等九味水提谷芽，麦芽，荷叶，党参，黄芪，白术，山药，陈皮，砂仁，甘草B2-zfy-16质量标准研究（含微生物限度验证研究）16颗粒剂313当归，蜈蚣，全蝎，桃仁，红花，黄芪，党参，补骨脂，菟丝子，鸡血藤等十三味水提当归，蜈蚣，全蝎，桃仁，红花，炙甘草，黄芪，党参，白术，熟地黄，补骨脂，菟丝子，鸡血藤B2-zfy-17质量标准研究（含微生物限度验证研究）17丸剂112牛膝，茯苓，白术，三七，川芎，盐杜仲，红参，白花蛇，当归等十味粉碎成细粉；七叶莲、黄芪水提黄芪，枸杞子，牛膝，茯苓，白术，三七，川芎，盐杜仲，红参，白花蛇，当归，七叶莲B2-zfy-18质量标准研究（含微生物限度验证研究）18丸剂215枸杞子，黄芪，菟丝子，鹿角胶，肉苁蓉，海龙，当归，砂仁，红参，酒黄精，盐巴戟等十一味粉碎成细粉；龙骨、覆盆子、金樱子肉、淫羊藿水提，鹿角胶溶于稠膏中枸杞子，覆盆子，金樱子肉，黄芪，菟丝子，鹿角胶，肉苁蓉，海龙，当归，砂仁，红参，龙骨，酒黄精，盐巴戟，淫羊藿B2-zfy-19质量标准研究（含微生物限度验证研究）19丸剂310取女贞子、益智、当归、甘草，粉碎成细粉；其余熟地黄，金樱子肉，菟丝子，桃仁等六味水提益智，熟地黄，当归，茺蔚子，甘草，金樱子肉，菟丝子，枸杞子，女贞子 ，桃仁B2-zfy-20质量标准研究（含微生物限度验证研究）20丸剂414赤芍，川芎，烫水蛭，黄芩，土鳖虫，甘草，虻虫，熟大黄等十味粉碎成细粉；生地黄、苦杏仁、桃仁、半枝莲水提赤芍，川芎，烫水蛭，黄芩，土鳖虫，生地黄，甘草，白花蛇舌草，醋莪术，虻虫，熟大黄，桃仁，半枝莲，苦杏仁B2-zfy-21质量标准研究（含微生物限度验证研究）21合剂111毛冬青，丹参，赤芍，蒲公英、香附、薄荷等水提毛冬青，丹参，赤芍，蒲公英，败酱草，苍术，黄芪，酒黄精，乌药，香附，薄荷B2-zfy-22质量标准研究（含微生物限度验证研究）22合剂214益母草，浙贝母，桃仁，乌梅，土鳖虫，丹参，川芎，山楂，醋延胡索，生蒲黄，五灵脂等水提益母草，浙贝母，桃仁，乌梅，土鳖虫，丹参，牡蛎，乌药，川芎，山楂，海藻，醋延胡索，生蒲黄，五灵脂B2-zfy-23质量标准研究（含微生物限度验证研究）23合剂312熟地黄，菟丝子，女贞子，牛膝 ，肉苁蓉，乌药，广金钱草，车前草，白术等水提熟地黄，茯苓，菟丝子，女贞子，牛膝，肉苁蓉，玉米须，乌药，广金钱草B2-zfy-24质量标准研究（含微生物限度验证研究）24口服液113三七，醋延胡索，红花，赤芍，金银花，当归，防风，桃仁，沉香等水提醇沉三七，醋延胡索，钩藤，红花，赤芍，金银花，当归，防风，桃仁，生地黄，沉香，桑枝，白茅根B2-zfy-25质量标准研究（含微生物限度验证研究）25酊剂129除冬青油除外，其他28位（川牛膝，地骨皮，独活，千年健，续断，制草乌，桂枝，骨碎补薏苡仁，川芎，当归尾，苍术，川加皮，醋乳香制天南星，海风藤，醋没药）等用50%乙醇浸泡两次。 川牛膝，地骨皮，独活，千年健，黄芪，木瓜，续断，制草乌，桂枝，骨碎补，无名异，煅自然铜，防风，威灵仙，薏苡仁，法半夏，粉萆薢，川芎，当归尾，苍术，川加皮，醋乳香，熟地黄，秦艽，制天南星，海风藤，醋没药，三七，冬青油B2-zfy-26质量标准研究（含微生物限度验证研究）26散剂17火炭母，荆芥，千里光，一点红，穿心莲等粉碎成细粉火炭母，荆芥，千里光，一点红，黑面神，三丫苦，穿心莲B2-zfy-27质量标准研究（含微生物限度验证研究）27散剂210鸭脚艾，宽筋藤，豆豉姜，两面针 醋延胡索，连钱草，醋莪术等粉碎成细粉鸭脚艾，宽筋藤，豆豉姜，两面针，皂角刺，醋延胡索，连钱草，醋三棱，威灵仙，醋莪术B2-zfy-28质量标准研究（含微生物限度验证研究）28软膏剂110大黄粉，关黄柏粉，姜黄粉，白芷粉，制天南星粉，陈皮粉，苍术粉，厚朴粉，甘草粉，天花粉末等十味药混匀。大黄粉，关黄柏粉，姜黄粉，白芷粉，制天南星粉，陈皮粉，苍术粉，厚朴粉，甘草粉，天花粉末B2-zfy-29质量标准研究（含微生物限度验证研究）29软膏剂25川贝母粉碎成细粉；硼酸研磨成细粉；等量递增法将滑石粉，硼酸，川贝母，朱砂四味药粉混匀，备用。冰片加入溶化的凡士林后再加入上述混合粉滑石粉，硼酸，川贝母，冰片，朱砂B2-zfy-30单独微生物限度验证研究1颗粒剂15板蓝根，柴胡，粉葛，连翘，重楼等水提板蓝根，柴胡，粉葛，连翘，重楼B2-zfy-31单独微生物限度验证研究2合剂15麦冬、玄参、浙贝母、射干、猫爪草、桔梗等水提麦冬，猫爪草，射干 ，木蝴蝶，桔梗，玄参，浙贝母，甘草B2-zfy-32单独微生物限度验证研究3片剂12淫羊藿，车前子等水提醇沉淫羊藿，车前子B2-zfy-33单独微生物限度验证研究4丸剂18取黄芪、桑寄生、赤芍等水提，党参，丹参，川芎，三七等四味粉碎成细粉党参，丹参，川芎，黄芪，郁金，桑寄生，三七，赤芍B2-zfy-34单独微生物限度验证研究5软膏14黄连，关黄柏，大黄等四味粉碎成细粉，加凡士林黄连，黄芩，关黄柏，大黄，凡士林，甘油B2-zfy-35单独微生物限度验证研究6灌肠剂18大黄、栀子、虎杖、忍冬藤、龙胆等水提大黄，虎杖，芒硝，栀子，龙胆，地胆草，忍冬藤，莱菔子B2-zfy-36单独微生物限度验证研究7洗剂191苦参，地肤子，徐长卿，百部，蛇床子，白鲜皮，忍冬藤，黄柏等水提，收集芳香水100ml苦参，地肤子，徐长卿，百部，蛇床子，白鲜皮，忍冬藤，黄柏，冰片B2-zfy-37单独微生物限度验证研究8化学药1（搽剂）3取水杨酸、薄荷脑加乙醇溶解薄荷脑，水杨酸，苯酚；B2-zfy-38单独微生物限度验证研究9化学药2（鼻用制剂）2取苯海拉明、盐酸麻黄碱溶于适量的纯化水中盐酸麻黄碱，苯海拉明；附表3包3总序号分类序号剂型药味数简单工艺全部处方组成B3-zfy-01质量标准研究（含微生物限度验证研究）1片剂112取红参（去芦头）、三七，粉碎成细粉；其余黄芪、补骨脂，生地黄，酒黄精，赤芝，虎杖，鸡内金，茜草等十味水提黄芪，补骨脂，生地黄，红参，酒黄精，赤芝，女贞子，墨旱莲，鸡内金，虎杖，茜草，三七B3-zfy-02质量标准研究（含微生物限度验证研究）2片剂212取醋延胡索、白芍，粉碎成细粉；其余党参，木香，陈皮，救必应，防风，甘草，白术，黄连，白芍等水提党参，木香，醋延胡索，陈皮，火炭母，救必应，防风，甘草，白术，黄连，白芍，伏苓 B3-zfy-03质量标准研究（含微生物限度验证研究）3片剂38取红参（去芦头）粉碎成细粉；其余黄芪，川芎，补骨脂，虎杖，当归等七味水提黄芪，红参，枸杞子，川芎，补骨脂，酒黄精，虎杖，当归B3-zfy-04质量标准研究（含微生物限度验证研究）4片剂46取红参（去芦头），部分茯苓粉碎成细粉；剩余茯苓及白术，酒黄精，绞股蓝等水提红参，白术，茯苓，甘草，酒黄精，绞股蓝B3-zfy-05质量标准研究（含微生物限度验证研究）5片剂515取牛膝、浙贝母，粉碎成细粉；其余荔枝核等十三味荔枝核，皂角刺，橘红，牛膝，小茴香，醋莪术，牡蛎，乌药，五灵脂，青皮，甘草，醋鳖甲，风栗壳，海藻，浙贝母B3-zfy-06质量标准研究（含微生物限度验证研究）6片剂69取部分生蒲黄粉备用；剩余生蒲黄粉包煎，广东神曲包煎，与党参、川芎，香附，栀子，苍术，五灵脂，山楂等七味水提党参，川芎，生蒲黄，香附，栀子，广东神曲，苍术，五灵脂，山楂B3-zfy-07质量标准研究（含微生物限度验证研究）7片剂711取三七，粉碎成细粉；其余重楼、白花蛇舌草，三七，大青叶，法半夏，熟大黄，醋莪术，仙鹤草等十味水提重楼，白花蛇舌草，三七，大青叶，法半夏，山慈菇，熟大黄，醋莪术，竹茹，仙鹤草，地黄B3-zfy-08质量标准研究（含微生物限度验证研究）8片剂87取部分茯苓，粉碎成细粉；剩余茯苓及竹茹，法半夏，郁金，枳实，陈皮，甘草等六味水提醇沉竹茹，法半夏，郁金，枳实，陈皮，茯苓，甘草B3-zfy-09质量标准研究（含微生物限度验证研究）9片剂99部分白术粉碎成细粉；剩余白术及黄芩，党参，甘松，枳实，柿蒂，赤芍，白花蛇舌草等七味水提醇沉黄芩，白术，党参，青黛，甘松，枳实，柿蒂，赤芍，白花蛇舌草B3-zfy-10质量标准研究（含微生物限度验证研究）10片剂1014部分浙贝母、党参粉碎成细粉；剩余党参及黄芪，牡蛎，赤芍，龙胆，玄参，五味子，猫爪草，炒酸枣仁，夏枯草等十二味水提黄芪，牡蛎，浮小麦，赤芍，浙贝母，山慈菇，龙胆，玄参，五味子，猫爪草 ，党参，炒酸枣仁，麦冬，夏枯草B3-zfy-11质量标准研究（含微生物限度验证研究）11片剂1112取粉葛、三七，粉碎成细粉；其余山萸肉，黄芪，石决明，僵蚕，生地黄，醋乳香，蕤仁，鸡血藤，山楂，大黄等十味水提山萸肉，黄芪，石决明，粉葛，僵蚕，生地黄，醋乳香，三七，蕤仁，鸡血藤，山楂，大黄B3-zfy-12质量标准研究（含微生物限度验证研究）12片剂1210部分蜈蚣（去头足）、部分浙贝母，粉碎成细粉；剩余浙贝母及醋三棱，川楝子，醋延胡索，白芍，赤芍，五指毛桃等八味水提醇沉蜈蚣，香附，醋三棱，醋莪术，川楝子，醋延胡索，白芍，赤芍，浙贝母，五指毛桃B3-zfy-13质量标准研究（含微生物限度验证研究）13胶囊114取陈皮、大黄、土茯苓，粉碎成细粉；其余法半夏，槐花，黄芪，枳壳，丹参，虎杖，当归，蚕砂等十一味水提法半夏，竹茹，大黄，槐花，益母草，黄芪，陈皮，枳壳，丹参，积雪草， 虎杖，当归，蚕砂，土茯苓B3-zfy-14质量标准研究（含微生物限度验证研究）14胶囊24取肉苁蓉，粉碎成细粉；其余黄芪，泽兰等三味水提肉苁蓉，广东王不留行，黄芪，泽兰B3-zfy-15质量标准研究（含微生物限度验证研究）15颗粒剂18黄芪，陈皮，白术，茯苓，党参，制何首乌，鸡血藤，女贞子等八味水提黄芪，陈皮，白术，茯苓，党参，制何首乌，鸡血藤，女贞子B3-zfy-16质量标准研究（含微生物限度验证研究）16颗粒剂210生地黄，天花粉，麦冬，山药，甘草，百合，桑叶等十味水提生地黄，天花粉，玉竹，北沙参，麦冬，山药，炒白扁豆，甘草，百合，桑叶B3-zfy-17质量标准研究（含微生物限度验证研究）17丸剂19取丹参、川芎、天麻、茯苓粉碎成细粉；其余僵蚕，石菖蒲，丹参，白术等五味水提川芎，茯苓，僵蚕，郁金，石菖蒲，丹参，天麻，白术，法半夏B3-zfy-18质量标准研究（含微生物限度验证研究）18丸剂314全蝎，板蓝根，丹参，黄芩，土鳖虫，烫水蛭，大黄，白芍等十味粉碎成细粉；取黄芪、甘草、苦杏仁（捣碎）、桃仁水提黄芪，全蝎，虻虫，生地黄，板蓝根，丹参，黄芩，土鳖虫，桃仁，烫水蛭，大黄，白芍，甘草，苦杏仁B3-zfy-19质量标准研究（含微生物限度验证研究）19丸剂321其余广东神曲，白术，连翘，甘草，红花，紫苏叶，柴胡，茯苓，人参（生晒参），郁金，山药，陈皮，粉葛，五味子，山楂，菊花，枸杞子等二十味粉碎成细粉；取灵芝水提广东神曲，白术，连翘，甘草，楮实子，红花，紫苏叶，柴胡，泽泻，茯苓，灵芝，人参，郁金，山药，陈皮，粉葛，五味子，山楂，菊花，法半夏，枸杞子B3-zfy-20质量标准研究（含微生物限度验证研究）20丸剂412取蜈蚣（去头足）、山萸肉、制何首乌、川芎、白芍、部分丹参粉碎成细粉；剩余的丹参及柴胡，煅磁石，制何首乌，毛冬青，粉葛，骨碎补，酒黄精等六味水提柴胡，煅磁石，制何首乌，丹参，蜈蚣，毛冬青，川芎，粉葛，骨碎补，白芍，酒黄精，山萸肉B3-zfy-21质量标准研究（含微生物限度验证研究）21合剂112绵茵陈，广金钱草，大黄，郁金，姜黄，醋延胡索，青皮，枳壳等水提绵茵陈，广金钱草，鸡内金，威灵仙，大黄，郁金，姜黄，醋延胡索，青皮，麦芽，枳壳，柴胡B3-zfy-22质量标准研究（含微生物限度验证研究）22合剂212广金钱草，赤芍，海金沙，小蓟，醋三棱，大黄，茜草，冬葵子，三七等水提广金钱草，皂角刺，赤芍，醋莪术，海金沙，小蓟，醋三棱，大黄，白茅根，茜草，冬葵子，三七B3-zfy-23质量标准研究（含微生物限度验证研究）23合剂313人参叶，枇杷叶，罂粟壳，岗梅，龙脷叶，白芍，乌梅，浙贝母，甘草，麦冬，连翘等水提人参叶，枇杷叶，蛤壳，罂粟壳，岗梅，龙脷叶，梨干，白芍，乌梅，浙贝母，甘草，麦冬，连翘B3-zfy-24质量标准研究（含微生物限度验证研究）24酊剂16白芷，骨碎补，红花，防风等用75%乙醇浸泡白芷，骨碎补，红花，菟丝子，防风，乌梅B3-zfy-25质量标准研究（含微生物限度验证研究）25散剂19关黄柏，薄荷，蛇床子，枯矾，荆芥，地肤子，苦参等粉碎成细粉百部，关黄柏，薄荷，蛇床子，枯矾，防风，荆芥，地肤子，苦参B3-zfy-26质量标准研究（含微生物限度验证研究）26软膏剂15取紫草、当归、地龙水提；冰片、薄荷脑加入甘油、石蜡油中研磨溶解，备用。紫草，当归，地龙，冰片，薄荷脑，甘油，石腊油B3-zfy-27质量标准研究（含微生物限度验证研究）27油剂17法半夏，制天南星，制草乌，制川乌，防风，关黄柏，红花加花生油煮沸，滤液加入冰片溶解。法半夏，制天南星，制草乌，制川乌，防风，关黄柏，红花，冰片，花生油B3-zfy-28质量标准研究（含微生物限度验证研究）28袋泡茶111水翁花，金银花，苦杏仁，薄荷，连翘，荆芥，桔梗、广藿香等水提水翁花，金银花，苦杏仁，薄荷，金盏银盘，连翘，荆芥，桔梗，甘草，广藿香，芦根B3-zfy-29质量标准研究（含微生物限度验证研究）29混悬剂1　取白矾用适量蒸馏水溶解，过滤，滤液添加蒸馏水至900ml；加入氯化钠，搅拌溶解，再加入吐温-80，搅拌。取冰片，加入适量95%乙醇，溶解，缓缓加入上述溶液中，边加边搅拌，最后添加蒸馏水至1000ml，分装，于100℃30分钟灭菌，放冷后，振摇，即得。白矾，冰片B3-zfy-30单独微生物限度验证研究1颗粒剂110昆明山海棠加水先煎，再加入白术，甘草，鸡血藤，醋乳香，醋没药，桂枝，白芍，生姜，知母等九味水提。白术，甘草，昆明山海棠，鸡血藤，醋乳香，醋没药，桂枝，白芍，生姜，知母B3-zfy-31单独微生物限度验证研究2合剂12昆明山海棠、鸡血藤水提鸡血藤，昆明山海棠B3-zfy-32单独微生物限度验证研究3合剂28川贝母（松贝）、枳壳、玄参、前胡、枇杷叶等水提川贝母，桔梗，前胡，东风桔，枳壳，玄参 ，枇杷叶，白糖，薄荷脑 B3-zfy-33单独微生物限度验证研究4片剂18珍珠层粉、青黛，备用；大黄、部分醋延胡索粉碎成细粉；剩余醋延胡索，救必应等三味水提救必应，醋延胡索，大黄，甘草，海螵蛸，珍珠层粉，青黛，颠茄酊B3-zfy-34单独微生物限度验证研究5软膏17白芷粉，黄芩粉，赤芍粉，两面针粉 ，大黄粉，加凡士林白芷粉，苏木粉，黄芩粉，赤芍粉，两面针粉，大黄粉，冰片B3-zfy-35单独微生物限度验证研究6散剂15大黄，薄荷，泽兰，关黄柏，侧柏叶等五味粉碎成细粉大黄，薄荷，泽兰，关黄柏，侧柏叶B3-zfy-36单独微生物限度验证研究7灌肠剂13大黄、槐花、积雪草等水提大黄，槐花，积雪草B3-zfy-37单独微生物限度验证研究8洗剂13寮刁竹，蒲公英，五倍子等水提寮刁竹，蒲公英 ，五倍子B3-zfy-38单独微生物限度验证研究9化学药1（搽剂）4取甘油与碘化钾加热至溶解后，再加入碘，待完全溶解后，再加入液化苯酚碘，甘油，苯酚 ，碘化钾1.2.本项目拟通过公开招标方式，根据评标委员会最终评审的结果，确定各包综合得分不低于60分且综合得分最高的投标人为第一中标候选人，综合得分第二的投标人为第二中标候选人，综合得分第三的投标人为第三中标候选人，中标人将就广州中医药大学第一附属医院制剂质量标准研究项目提供专项技术服务，并与其签订正式委托合同。投标人可选择参投一个包或多个包，但必须对所投包号内的全部内容进行投标报价，如有缺漏或超出最高采购限价，将导致投标无效。1.3.项目完成时间：从签订合同及采购人提供制剂样品起（提供的样品已按现行质量标准检验合格），5个月内完成送药检所复核工作；从签定合同起9个月内协助取得省药监局再注册批件。2.技术要求：2.1.必须依照《广东省医疗机构制剂质量标准起草指导原则（试行）》进行医院制剂质量标准制定；2.2.中药制剂的质量标准制定要按照《广东省医疗机构（中药）制剂质量标准制定的技术要求（试行）》来完成，并按照2010年版〈中华人民共和国药典〉一部对微生物限度检查法进行验证试验；2.3.化学药制剂的质量标准制定要按照《广东省医疗机构（化学药）制剂质量标准制定的技术要求（试行）》来完成，并按照2010年版〈中华人民共和国药典〉二部对微生物限度检查法进行验证试验；2.4.制剂质量标准的起草说明的撰写要按照《广东省医疗机构制剂质量标准起草说明的撰写要求（试行）》来完成；2.5.研究单位应按医疗机构制剂的补充申请申报资料要求规定，每个品种完成以下研究资料：（1）质量标准研究的试验资料及文献资料；（2）质量标准草案及起草说明（含微生物限度验证研究报告）；（3）连续3个批号的样品自检报告书;（4）药检所复核用阴性样品；（5）药检所复核用对照品及对照药材；（6）药检所复核过程需补充完善的实验资料；（7）省药监审评质量标准过程需补充完善的实验资料；（8）取得再注册批件后负责每制剂品种至少生产3批次的质量跟踪服务；（9）提供研究原始记录复印件。对单独完成微生物限度验证研究的品种，完成以下研究资料：（1）微生物限度验证研究报告；（2）药检所复核过程需补充完善的有关微生物限度研究方面的实验资料；（3）省药监审评质量标准过程需补充完善的有关微生物限度研究方面的实验资料；（4）提供研究原始记录复印件。三、招标项目商务要求1.达成目标和验收标准：1.1.正式签订合同后研究单位按照要求分别完成包1、包2、包3涉及的医院制剂质量标准的研究工作。对含微生物限度验证的完整质量标准研究的品种，应在正式签订合同及采购人提供合格样品后5个月内向采购人提供“二、用户需求书 第2.5.项”下的研究资料，其中，在2.5个月内至少提供1/3品种的研究资料，在4个月内至少提供2/3品种的研究资料，在5个月内提供全部品种的研究资料；对单独完成微生物限度验证研究的品种，正式签订合同及采购人提供合格样品后4个月内完成研究工作，向采购人提供技术要求第2.5.项下的研究资料，其中，在2.5个月内至少提供1/2品种的研究资料，在4个月内提供全部品种的研究资料。1.2.研究单位对本项目提供包干服务，即其研究开发的成果和资料必须通过市级以上药检所复核及广东省食品药品监督管理部门组织的专家审核，并帮助采购人送检复核及取得医疗机构制剂再注册批件。1.3. 取得再注册批件后负责每制剂品种至少生产3批次的质量跟踪服务。2.服务实施地点：采购人（用户）所在地，地址为广州中医药大学第一附属医院（院方指定地点）。 3.服务实施开始时间：自中标公示期结束后，接到采购人的服务通知后1个工作日内。4. 服务资格期限（以下称服务期）：从签订合同及采购人提供制剂样品起（提供的样品已按现行质量标准检验合格），5个月内完成送药检所复核工作；从签定合同起9个月内协助取得省药监局再注册批件；取得再注册批件后负责每制剂品种至少生产3批次的质量跟踪服务。5.质量考核依次序对照执行标准：5.1.符合中华人民共和国国家和履约地相关质量标准、行业技术规范等标准；5.2.符合公开招标采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳计划安排及各项要求；5.3.采购人、中标人双方约定的考核标准。6. 验收标准：以双方签订委托合同所制定的标准为验收标准。7.项目服务要求：7.1.中标人应根据国家、广东省和广州市相关法律法规、政策、文件的规定，本着为采购人节约成本的原则，科学、客观、公正地开展工作；按时按质提供相关资料，对资料的真实性、准确性负责，并负有对采购人文件资料的保密责任；7.2.中标人应具规范的研发管理体系，记录材料等符合新药研究技术要求，应保证提供的研究资料真实完整，并可随时接受省食品药品监督管理部门等的现场核查，提供真实、完整、可溯源的研究原始记录及相关证明文件。7.3.中标人须提供常设全天24小时热线服务和长期的免费技术支持；7.4.对采购人的服务通知，中标人须在接报后2小时内响应，8小时内到达现场；并保证当采购人有需要时，在24小时内将所有资料按采购人要求完成及加盖相应印章后交回采购人；7.5.对采购人的急件一旦接受委托，整个服务过程的时间控制须严格按照采购人的要求进行；7.6.对采购人的其他预约服务应按其要求准时到达现场。8.付款方式：8.1.合同生效后30个工作日内支付合同总额的30%；8.2.提交的研究资料和质量标准通过省市药检所复核后，凭中标人全额发票在30个工作日内支付合同总额的40%；8.3取得医疗机构制剂再注册批件30个工作日支付合同总额的25%。8.4质量跟踪服务完成后支付合同总额的5%。9.其他要求：9.1.中标人在服务期内如出现以下问题，一经查实，采购人有权取消中标人的服务资格，中标人还应负责赔偿由此对采购人造成的损失。采购人有权按照评标报告中推荐的顺序确定第二中标候选人为中标人，以此类推，或将重新招标确定，但被取消资格的中标人不得再参与投标：①中标人提供虚假信息，误导或欺骗采购人单位，以谋取非法利益；②中标人违反了诚实信用和投标承诺，没有严格执行相关质量、服务和收费标准，损害采购人单位的利益；③拒绝接受采购人和相关部门监督和检查的；④中标人出现信用危机、财务危机、经营危机甚至破产、倒闭，无法继续履行合同（协议）；⑤中标人采用非法手段进行不正当竞争的，造成恶劣影响；⑥中标人未能在响应时间内到达现场累计3次；⑦中标人未能在项目委托期限内按时完成任务累计3次； ⑧协议期内分配任务给中标人时，中标人拒绝接受任务达3次的；⑨中标人向采购人出具的资料发生较大失误达1次；⑩中标人违反行业、政府采购或其他法律法规受到有关部门惩处或出具的资料发生重大失误造成恶劣影响的。9.2.若采购人因相关政策发生变更或根据上级文件的精神对相关要求进行调整时，中标人有权根据自身企业情况，作出继续接受委托或退出委托的选择，此时如果中标人选择退出委托，采购人将不作任何补偿。 第三部分　投标人须知一、说明1．适用范围1.1本招标文件适用于本投标邀请函中所述项目的招标。2. 定义2.1“招标人”是指：广州中医药大学第一附属医院。2.2“监管部门”是指：招投标活动监督管理部门。2.3“招标代理机构”是指：国义招标股份有限公司。2.4“招标采购单位”是指：招标人，招标代理机构。2.5合格的投标人 1) 符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。2）在招标代理机构登记并购买了招标文件。2.6 “中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。3. 合格的货物、工程和服务3.1 “货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足项目规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。3.2 “工程”是指满足国家相关法律、法规、规章等规定，并符合本项目相关质量要求、安全文明施工要求的工程。3.3 “服务”是指除货物和工程以外的其他标的内容,其中包括：投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及符合招标文件规定的其它服务。4．投标费用4.1 投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，招标采购单位均无义务和责任承担这些费用。4.2本次招标向中标人收取的中标服务费，按国家发展计划委员会颁发的[2002]1980号文《招标代理服务收费管理暂行办法》及[2011]534号文《国家发改委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》的有关规定执行，具体如下：招标代理服务收费按差额定率累进法计算，以中标通知书中确定的中标金额作为收费的计算依据。中标金额的各部分费率如下表，本项目类型为服务招标：类型费率中标金额（万元）货物招标服务招标工程招标100以下1.5%1.5%1.0%100-5001.1%0.8%0.7%500-10000.8%0.45%0.55%1000-50000.5%0.25%0.35%5000-100000.25%0.1%0.2%10000-500000.05%0.05%0.05%5****-*******.035%0.035%0.035%100000-5000000.008%0.008%0.008%50****-*******0.006%0.006%0.006%1000000以上0.004%0.004%0.004%一次招标代理费最高限额人民币350万元人民币300万元人民币450万元例如：某服务招标代理项目中标金额为300万元，计算招标代理服务收费额如下：100万元×1.5%=1.5万元（300-100）万元×0.8%=1.6万元合计收费=1.5 1.6=3.1（万元）中标人在收到中标通知书前向招标代理机构缴纳中标服务费，以电汇方式缴纳，交费帐户为：收款人：国义招标股份有限公司开户银行：招商银行广州体育东路支行银行账号：***************用途：“ (项目编号) ”中标费二、招标文件5. 招标文件的构成5.1招标文件由下列文件组成：1) 投标邀请函2) 招标项目内容3) 投标人须知4) 合同格式5) 投标文件格式 6) 在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等5.2投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、设备参数及服务需求等）。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标。6. 招标文件的澄清6.1任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在投标截止时间十日以前通知招标采购单位。招标采购单位对其收到的书面的对招标文件的澄清要求均以书面形式予以答复，同时将书面答复发给每个购买招标文件的投标人（答复中不包括问题的来源）。该答复作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。投标人在收到上述澄清答复后，应立即向招标采购单位回函确认。6.2招标采购单位澄清招标文件之日起至投标截止期少于十五天的，应征得各投标人的同意。6.3投标人在规定的时间内未对招标文件澄清或提出疑问的，招标采购单位将视其为无异议。对招标文件中描述有歧意或前后不一致的地方，评标委员会有权进行评判，但对同一条款的评判应适用于每个投标人。7. 招标文件的修改7.l在投标截止时间十五日以前，无论出于何种原因，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的疑问时对招标文件进行修改。招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人。该修改作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。投标人在收到上述修改通知后，应立即向招标采购单位回函确认。7.2招标采购单位修改招标文件之日起至投标截止期少于十五天的，应征得各投标人的同意。7.3招标采购单位可以视招标具体情况，延长投标截止时间和开标时间，但至少应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间3日前，并将变更时间书面通知所有已购买招标文件投标人。三、投标文件的编制8．投标的语言及计量8.1投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往函电均应使用中文。投标人提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释投标文件的修改内容时以中文翻译本为准。对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。8.2 除非招标文件中另有规定，投标人在投标文件中及其与招标采购单位的所有往来文件中的计量单位均应采用中华人民共和国法定计量单位。9．投标文件的构成应符合法律法规及招标文件的要求。10. 投标文件编制10.1 投标人应当对投标文件进行装订，对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由投标人承担。投标人对招标文件中多个包进行投标的，其投标文件的编制应按每个包的要求分别装订和封装。10.2投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料进行核实的要求。10.3如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由投标人承担。11. 投标报价11.1 如招标文件无特殊规定，投标价格以人民币填报。11.2投标人应按照招标文件“第二部分 招标项目内容”中规定的内容、责任范围以及合同条款进行报价，并按《开标一览表》和《投标明细报价表》确定的格式报出分项价格和总价。投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则在评标时不予核减。投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的相应内容，否则将导致投标无效。11.3《投标明细报价表》填写时应响应下列要求：1) 对于报价免费的项目必须标明“免费”；2) 投标报价应为投标人完成本项目全部内容所需费用的含税价（包括但不限于人工、保险、伴随服务、拟投入工具及材料、各类税费以及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用）。11.4 每种规格货物或每项标准服务只允许有一个报价，否则将被视为无效投标。12. 备选方案12.1只允许投标人有一个投标方案，否则将被视为无效投标。（招标文件允许有备选方案的除外）13. 联合体投标13.1 本项目不接受联合体投标。13.2 如招标项目接受联合体投标的，则组成联合体投标的按相关的法律、法规、规章等有关规定执行，并提供《联合体共同投标协议书》（格式见附件）。14. 投标人资格证明文件14.1投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件，并作为其投标文件的组成部分，包括但不限于《资格性及符合性检查表》中所列要求。14.2资格证明文件必须真实有效，复印件必须加盖单位印章。15. 证明投标标的的合格性和符合招标文件规定的文件，包括但不限于投标文件的各组成部分。16. 投标保证金16.1投标人应按招标文件规定的金额、形式和时间缴纳投标保证金，投标保证金作为投标文件的组成部分。16.2投标保证金缴纳金额、形式和时间：（1）投标保证金金额为包1 ￥9,009.00元（人民币玖仟零玖元）、包2 ￥9,009.00元（人民币玖仟零玖元），包3 ￥9,009.00元（人民币玖仟零玖元）。（2）投标保证金应以银行转账或银行汇款方式，在投标截止时间前到达以下指定账号：收款人：国义招标股份有限公司保证金开户行：招商银行股份有限公司广州体育东路支行帐号：***************投标人须在汇款或转帐附言标注本次项目编号，同时详细填写附件《投标保证金缴纳凭证》，并将汇款底单复印件附在《投标保证金缴纳凭证》中，连同《开标一览表》一起密封在单独的唱标信封内递交，以便办理投标保证金的退还手续。（3）保证金以到达上述保证金账户为准，投标人应按以上所述方式及时间提交投标保证金，招标代理机构不承担投标人的投标保证金未能及时到帐的风险。（4）保函形式的投标保证金应当随同《开标一览表》一起密封在单独的唱标信封内递交。16.3凡未按规定缴纳投标保证金的投标，为无效投标。16.4如无异议或投诉，未中标的投标人保证金，在中标通知书发出后五个工作日内不计利息原额退还；如有异议或投诉，将在异议和投诉处理完毕后不计利息原额退还。从投标截止时间至投标有效期结束的这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。16.5中标人的投标保证金,在中标人与招标人签订合同后五个工作日内不计利息原额退还（中标人应在签订合同后两个工作日内交招标代理机构备案）。16.6有下列情形之一的，投标保证金将被依法没收并上缴同级国库：1) 中标后无正当理由放弃中标或不与招标人签订合同的；2) 将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经招标人同意，违反招标文件规定，将中标项目分包给他人的。17. 投标有效期17.1投标文件应在投标截止日后的90天内保持有效。投标有效期比规定时间短的将被作为非实质性响应招标文件而予以拒绝。17.2特殊情况下，招标采购单位可于投标有效期期满之前，要求投标人同意延长投标有效期，要求与答复均应为书面形式。投标人可以拒绝上述要求而其投标保证金不被没收。对于同意该要求的投标人，既不要求也不允许其修改报价文件。但将要求其相应延长投标保证金的有效期，有关退还和没收投标保证金的规定在投标有效期的延长期内继续有效。18. 投标文件的数量和签署18.1 投标人应编制投标文件一式八份，其中正本一份和副本七份，投标文件的副本可采用正本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“正本”、“副本”。若副本与正本不符，以正本为准。18.2 投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。授权代表须出具书面授权证明，法人证明及法人授权证明均应在投标文件中提供（格式见附件）。18.3 投标文件中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。18.4电子文件，投标人必须随投标文件同时提交一套全部投标文件内容的电子文件（U盘或光盘，无病毒），电子文件必须装于独立的信封，信封上注明“电子文件”。其中所有文件不做压缩处理、不留密码，所有文件用WORD或EXCEL格式处理（资质文件及证书等可扫描以图片格式提交）。四、投标文件的递交19. 投标文件的密封、标记和递交19.1 投标人应将《开标一览表》与《投标保证金缴纳凭证》单独密封提交，并在信封上清晰标明“唱标信封”字样。投标人应将投标文件正本和所有的副本分别单独密封包装，并在外包装上清晰标明“正本”、“副本”字样。19.2 所有信封外包装上应当注明招标项目名称、项目编号、包号和“在（招标文件中规定的开标日期和时间）之前不得启封”的字样，封口处应加盖投标人印章或签字。具体格式如下：投标文件收件人：国义招标股份有限公司招标编号：项目名称：所投包号：投标人名称(加盖公章)：在（招标文件中规定的投标截止时间）之前不得启封19.3如果未按要求密封和标记，招标采购单位对误投或提前启封概不负责。19.4 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的地点和投标截止时间之前接收投标文件，超过截止时间后的投标为无效投标，招标采购单位将拒绝接收。20. 投标文件的修改和撤回20.1投标人在投标截止时间前，可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知招标采购单位。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部分。在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改和补充。20.2 投标人在递交投标文件后，可以撤回其投标，但投标人必须在规定的投标截止时间前以书面形式告知招标采购单位。从投标截止时间至投标有效期结束的这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。20.3 投标人所提交的投标文件在评标结束后，无论中标与否都不退还。五、开标、评标与授标21. 开标21.1 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的日期、时间和地点组织公开开标。开标时原则上应当有招标人代表和投标人代表参加。参加开标的代表应签到以证明其出席。21.2开标时，由投标人或其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标采购单位委托的机构检查并见证，经确认无误后由招标工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣、投标文件的其他主要内容和招标文件允许提供的备选投标方案。21.3 招标代理机构做好开标记录，开标记录由各投标人签字确认。21.4开标一览表内容与投标文件中投标明细报价表内容不一致的，以开标一览表为准。22. 评标委员会的组成和评标方法22.1 评标由招标代理机构依照相关法律、法规、规章、政策的规定，组建的评标委员会负责。评标委员会成员由招标人代表和评审专家组成，招标人代表人数、专家人数及专业构成按法规规定确定。评审专家依法从专家库中随机抽取。22.2 评标委员会将按照招标文件确定的评标方法进行评标。22.3 本次评标采用综合评分法方法，具体见本部分“九 评标方法、步骤及标准”。23. 投标文件的初审23.1投标文件的初审包括资格性审查和符合性审查。评标委员会将依法审查投标文件是否实质上响应了招标要求。具体审查内容详见《资格性及符合性检查表》。只有实质性响应的投标文件才能进行后续的比较与评价，否则将作无效投标处理。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离从而使其投标文件成为实质上响应的投标。23.2 评标委员会决定投标文件的响应程度只依据投标文件本身的真实无误的内容，而不依据外部的证据。但投标文件有不真实、不正确内容的除外。23.3评标委员会对大小写金额不一致、单价汇总与总价不一致的，按以下方法更正：投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标将被视为无效投标。24. 投标文件的澄清24.1 评标期间，对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容，评标委员会可以书面形式（应当由评标委员会签字）要求投标人做出必要的澄清、说明或者纠正，但不得允许投标人对投标报价等实质性内容做任何更改。投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式，由其授权的代表签字，并不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。有关澄清的答复均应由投标人的法定代表人或授权代表签字（或加盖投标人的印章）的书面形式做出。24.2 投标人的澄清文件是其投标文件的组成部分。25. 投标的比较和评价25.1 评标委员会按招标文件中规定的评标方法和标准，对初审合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较与评价。26. 授标26.1评标委员会按照招标文件确定的评标方法、步骤、标准，对投标文件进行评审，推荐中标候选人名单，并提出书面评标报告。26.2评标委员会在最大限度地满足公开招标文件实质性要求前提下，对投标人的服务、商务两部分进行综合评审和独立评分，推荐各包综合得分不低于60分且综合得分最高的投标人为第一中标候选人，综合得分第二的投标人为第二中标候选人，综合得分第三的投标人为第三中标候选人。招标人在收到评标报告后的法定时间内，按照评标报告中推荐顺序确定中标人。26.3 中标人确定后，招标采购单位将在监督管理部门指定的媒体上发布中标公告，并向中标人发出《中标通知书》，《中标通知书》对中标人和招标人具有同等法律效力。六、异议27. 异议对于招标文件有异议的，应当在投标截止时间前10日提出；对于开标的异议，应当当场提出；对于评标结果的异议，应当在公示期内提出。七、 合同的订立和履行28. 合同的订立28.1招标人与中标人自中标通知书发出之日起三十日内，按招标文件要求和中标人投标文件承诺签订合同，但不得超出招标文件和中标人投标文件的范围、也不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。如果第一中标候选人放弃中标或者没有按照规定签订合同，招标人将取消其中标资格，并没收其投标保证金。在此情况下，招标采购单位可重新招标或按照评标报告中推荐的顺序确定第二中标候选人为中标人，以此类推。29. 合同的履行29.1合同订立后，合同各方不得擅自变更、中止或者终止合同。合同需要变更的，招标人应将有关合同变更内容，以书面形式报监督管理机关备案；因特殊情况需要中止或终止合同的，招标人应将中止或终止合同的理由以及相应措施，以书面形式报监督管理机关备案。29.2合同履行中，招标人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与中标人签订补充合同。签订补充合同的必须按照规定备案。八、适用法律30. 招标采购单位及投标人的一切招标投标活动均适用《招标投标法》及其配套的法规、规章、政策。九评标方法、步骤及标准根据相关规定确定以下评标方法、步骤及标准：31.评标方法本次评标采用综合评分法，即在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按服务、商务和价格三部分分别打分的方式进行评分。三项总分为100分，其中服务得分占40分，商务得分占40分，价格得分占20分，以各包综合得分不低于60分且综合得分最高的投标人为第一中标候选人，综合得分第二的投标人为第二中标候选人，综合得分第三的投标人为第三中标候选人。32.评标步骤评标委员会对投标文件的评审分为初审、比较与评价： （一）初审《资格性及符合性检查表》序号内容1按招标文件规定的金额和办法缴纳了投标保证金2（1）投标报价未超过本项目最高采购限价（2）对所投包号的全部内容进行投标报价（3）投标报价不低于成本价,且是唯一确定的3准入条件：（1）提供《投标函》，报价有效期为报价截止日后的90天（2）提供《关于资格的声明函》（3）提供有效的营业执照副本或事业单位法人证书副本（4）提供税务登记证副本4提供法定代表人资格证明书及法定代表人授权委托书(原件)5按照招标文件规定要求签署、盖章6投标文件对招标文件的实质性技术与商务的（即标注*号条款）条款不产生偏离（投标文件中技术参数、功能或其他内容优于招标要求部分不视作偏离）7符合招标文件中规定的其他实质性要求8符合法律、法规规定的其他实质性要求（二）比较与评价1.服务评价：评议内容分值评分细则对本项目的了解程度评价5对本项目的认识、了解与分析评价。优5分；一般3分；差： 0分。关键技术问题的把握5对本次项目关键技术问题的把握。优5分；一般3分；差： 0分。技术支持及服务方案评价15根据投标人的技术资料和服务方案及合理的研究进度进行横向比较和评价。优15～12分；良：11～9；中：8～5分；差：4～0分。项目服务力量及技术人员配置情况15根据投标人提供的本项目服务人员配置、技术人员资质证明（不少于3名主管（中）药师及以上专业技术职称、或其他药学相关中级或以上专业技术职称）及项目经验等进行横向比较和评价。优15～12分；良：11～9；中：8～5分；差：4～0分。（提供相关证明资料，复印件加盖公章）2.商务评价：评议内容分值评分细则投标人项目实施经验评价20根据投标人提交的近三年同类制剂的质量标准研究（含微生物限度验证研究）项目的业绩资料（提供项目合同复印件加盖公章，原件备查），进行横向比较和评价。优20～16分；良：15～11；中：10～6分；差：5～0分。投标人的荣誉评价10根据投标人提交的已获得的荣誉情况进行横向比较和评价。优10～8分；一般8～4分；差：4～0分。（提供相关证明资料，复印件加盖公章）投标人的信誉评价10根据投标人有无违约记录、投标人在本行业威望和以往用户对投标人的服务口碑、专业经验等，以及所提交的反映企业信誉方面的资料进行横向比较和评价。优10～8分；一般8～4分；差：4～0分。（提供相关证明资料，复印件加盖公章）3.价格评价：评议内容分值评分细则院内制剂质量标准提高委托研究20本项价格分是以满足招标文件要求且本项投标价格最低的投标报价为本项评标基准价，其他投标人的本项价格分则按比例算出。本项价格分＝（本项评标基准价/本项投标报价）×204.综合比较与评价：根据每个投标人在上述各评审阶段中的得分，采用下面公式算出每个投标人的综合得分： W ＝ C ＋ T ＋ M 其中：W 某个投标人的综合得分；C 某个投标人的价格评审得分；T 某个投标人的服务评审得分；M 某个投标人的商务评审得分；注： T、M均为所有评委评分的算术平均值。（三）推荐中标候选人名单评标委员会根据最终评审的结果，推荐各包综合得分不低于60分且综合得分最高的投标人为第一中标候选人，综合得分第二的投标人为第二中标候选人，综合得分第三的投标人为第三中标候选人。