上海国际招标有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2021-11-12在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:采购2套环氧乙烷灭菌器
资金到位或资金来源落实情况:项目资金已经落实。
项目已具备招标条件的说明:项目已具备招标条件。
2、招标内容
招标项目编号:****-********3185
招标项目名称:环氧乙烷灭菌器
项目实施地点:中国上海市
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	环氧乙烷灭菌器	2套	用于对湿热敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌，对医疗器械的结构复杂度无要求

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1）投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）；（注：投标产品应按招标文件技术规格中的具体要求即是否提供CFDA产品注册证书复印件，提供相应的证明文件）。
2）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）；
3）中华人民共和国境内投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在招标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件）；
4）参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录；（在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期）；
5）贸易公司（作为代理）或集成商投标时应提供投标产品制造商出具的授权函。
6）投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：http://www.chinabidding.com）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。
7）本项目不允许联合体投标。

是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2021-11-12
招标文件领购结束时间:2021-11-19
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：在“上海国际招标有限公司”网站（www.shabidding.com）注册并在线领购招标文件
招标文件售价:￥1000/$160
其他说明:潜在投标人应登录招标代理机构官网（www.shabidding.com），在线填写信息并提交所要求的相关资料。通过招标代理机构审核后在线支付后即可下载电子招标文件。项目经理会将纸质文件和发票快递给潜在投标人。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2021-12-03 09:30
投标文件送达地点:中国上海延安西路358号美丽园大厦19楼上海国际招标有限公司第二会议室（具体会议室见开标当日19楼电梯厅的显示器）
开标地点:中国上海延安西路358号美丽园大厦19楼上海国际招标有限公司第二会议室（具体会议室见开标当日19楼电梯厅的显示器）
6、投标人在投标前应在必联网（https://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（https://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:上海市第一人民医院
地址:中国上海市武进路85号
联系人:王培泉
联系方式:86-21-********
招标代理机构:上海国际招标有限公司
地址:中国上海延安西路358号美丽园大厦14楼
联系人:蔡洁琼、徐晨秋
联系方式:86-21- ********、********
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):招商银行上海分行曹家渡支行
招标代理机构开户银行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
账号(人民币):***************
账号(美元):****************333
9、其他补充说明
其他补充说明:1.根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）第二十五条的规定：“涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行。”因此，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均应按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部1号令）的规定执行。
2.本项目的招标公告和中标候选人公示将在机电产品交易平台上发布，公示内容以中国机电产品招标投标电子交易平台为准。