（中国医科大学附属第一医院数字式单分子免疫阵列分析仪（浑南院区医学检验临床医学研究中心)）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210000-67253

项目名称：中国医科大学附属第一医院数字式单分子免疫阵列分析仪（浑南院区医学检验临床医学研究中心)

包组编号：001

预算金额（元）：3,980,000.00

最高限价（元）：3,980,000.00

采购需求：

数字式单分子免疫阵列分析仪参数-进口1台，浑南院区（国家医学检验临床医学研究中心）

一、技术参数

★1.能够进行全自动多重数字免疫分析，提供fg/ml级别的蛋白质生物标志物检测灵敏度。

★2.单分子检测技术:测量固定在≤2.7微米磁珠表面上的单个分子。反应时每个磁珠封装在单分子检测光盘上阵列中的小孔中。每个光盘含有 ≥24个阵列，每个阵列含有 ≥238,000孔，每个孔的反应体系 ≤50飞升。物用酶标记发出化学荧光，最后通过对单分子检测光盘成像检测蛋白标志物。

★3.完全自动化的检测系统，可以全自动处理整个检测方案（包括样本稀释，试剂添加，孵育，洗涤，检测和分析等所有环节）。

★4.支持每个反应最多同时检测 ≥6个因子。

★5.高通量：支持每小时分析 ≥68个样本，每次同时检测 ≥288个样本。

★6.能够在多种样品基质中检测蛋白标志物的浓度，包括血清，血浆，脑脊液，尿液，唾液，细胞裂解液和呼出气冷凝物灯，有文献报道佐证。

7.兼容超过 ≥80种超灵敏蛋白检测试剂盒，检测灵敏度较普通ELISA高出1000倍以上，检测CV ≤10％。

★8.可同时使用数字式计算（单分子计数）和模拟计算（集成荧光强度）实现超灵敏单分子检测，可以提供4个以上log动态范围检测。

9.支持自由开发，如用于药物研发中的药效动力学和药代动力学。

★10.完全封闭的落地式的效避免交叉污染。

11.电源100/240 VAC, 50/60 Hz。

★12.仪器自带有X，Y，Z轴全程运动的机载臂，用于流体操作和单分子检测光盘的自动定位。机箱上的自带安全门锁传感器，用于操作员安全。

13.全自动控制聚焦图像分析。

14.前置式触摸屏控制。

★15.样品盘支架允许使用96孔板或试管架进样。

16.集成条形码扫描仪，用于记录仪器上处理的试剂的详细信息。

17.试剂储存带温控以保持操作过程中试剂冷却。

18.自动内部错误检测系统支持用户警告，最大限度地减少样品和试剂的浪费。

19.可使用远程协助软件获得服务和支持人员的技术支持，进行故障排除和诊断。

20.仪器设计符合国际安全标准。

21.仪器集成 ≥10L液体废物容器。

★22.蛋白分析软件实现全自动操作，所有实验步骤包括样品制备，实验分析，样品加载和成像全部通过软件全自动完成。

23.支持21CFR法规。

二、配置

1.主机1台。

2.启动安装包1套。

3.必要的软件操作系统及办公用品1套。

三、免费质保期：3年。

★项为必须满足项，其余不满足项不得超过3项。

　 　 　 　

合同履行期限：1个月内到货，具体以合同实际签订为准。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）； （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2021年11月12日 10时30分至2021年11月19日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁省政府采购网

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021年12月08日 09时30分（北京时间）

地点：正本电子文件上传至辽宁政府采购网，电子备份文件递交至辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 购买招标文件时须携带以下材料：1）、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2）、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；3）、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。｛如需网上报名，请将上述报名材料彩色扫描件发送至辽宁明大国际咨询有限公司邮箱：lnmd@163.com，并电话告知，详情可拨打电话***-********咨询。｝
2. 现场方式递交响应文件：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护（包括自行戴好医用口罩或以上级别口罩，并且上述口罩应为全新的或者使用不得超过4个小时的或者不得为经使用蒸、煮、喷酒等及其他方式处理后循环使用的口罩。做好手部卫生消毒等），服从进开评审场地时的人员登记、健康监测、环境消毒等防控措施的实施，严格执行疫情报告、人员隔离等要求。（包括履行登记询问制度，逐一准确登记其基本信息、测量、记录个人体温并询问近14天内的旅行史特别是较重疫区的旅行史，了解近一周的个人身体情况和发热病人接触史等）。若投标人授权代表届时拒绝上述要求，将被禁止进入开评审场地，并自行承担相应后果。
3.邮寄方式递交投标文件的邮寄地址：辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交投标文件的起始至截止时间：2021年12月3日9：30起至2021年12月8日9：30截止，并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交投标文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
4. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
5. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学附属第一医院

地址： 沈阳市和平区南京北街155号

联系方式： ***-********

2.采购代理机构信息：

名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

地址： 沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼

联系方式： ***-********

邮箱地址： lnmd@163.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

账号： ***************

3.项目联系方式

项目联系人： 宋雨桐

电话： ***-********