基

本

情

况

采购单位名称

大同市中心血站

联系人

周先生

联系电话

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采购项目名称

大同市中心血站检测核酸试剂采购项目

采购目录

检测核酸试剂

采购数量

58.3盒

采购预算金额

87.31008万元

论证时间：2021年11月12日

申请

单一

来源

理由

申请理由：按照山西省卫计委办公室关于推进血站核酸检测工作省内全覆盖有关工作的通知要求，确保2015年底我省核酸检测全面开展，按照我省地理状况和目前核酸检测工作开展情况，拟定北中部地区大同、朔州、忻州、吕梁、晋中五个市的血液样本由太原市红十字血液中心负责进行核酸集中检测，本次采购的血液核酸筛查试剂是用于太原市红十字血液中心检验科对大同市中心血站提供的血液样本中艾滋病毒、丙型肝炎病毒、乙肝病毒进行核酸检测，此项目是国家卫计委血液核酸筛查试点项目，目前用于血液核酸筛查的设备是2012年由太原市政府采购中心单一来源招标采购，此次试剂属于该设备的配套使用试剂，该项目在保障全省用血安全方面起重要作用。产品应适用于太原市红十字血液中心现有设备CHITAS BBS 1200血液核酸筛查系统，检测项目包括乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）的血液病毒核酸筛查；。

论证专家信息

专家姓名

工作单位

专业

职称

联系电话

李红卫

大同市第三人民医院

检验

副主任技师

134*****910

论证专家意见

CHITAS BBS 1200 system可用于核算提取和试剂分装，整个系统分为血液标本汇集区、病毒核酸提取区、缓冲区和荧光扩增实验区，系统为检验专配试剂，可以检测血液中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫纶陷病毒。

配套试剂特异性≥99.0%，灵敏度可达到HBV DNA≤10 IU/ml、HCV RNA≤25 IU/ml、HIV RNA-1(M)≤50 IU/ml。

配套试剂检测的病毒基因类型可以覆盖HBV DNA A-H,HCV RNA 1-6，HIV RNA-1。

因此，配套试剂安全可以达到仪器使用要求，满足血液中心核酸检测需求。

论证专家信息

专家姓名

工作单位

专业

职称

联系电话

刘睿

大同市供水排水集团有限责任公司

公司律师

副主任技师

133*****101

论证专家意见

关于核酸检测试剂盒专家论证内容，程序及采购方式符合相关采购政策及国家法律法规，同意采购。

论证专家信息

专家姓名

工作单位

专业

职称

联系电话

王希

大同市第三人民医院

医学装备影像

副主任医师

188*****114

论证专家意见

太原市红十字血液中心检验科现在使用的血液核算筛查系统（型号:CHITAS BBS 1200）是2012年经太原市政府采购中心通过单一来源招标购置。用于乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）病毒核算筛查。该设备使用试剂封闭，为单一试剂，且一直沿用至今。为保证原有检测工作项目的一致性、准确性、安全性，仍需采购原有试剂进行检测。