项目概况

本次招标拟选择1家服务单位按照我院提供的处方及工艺规程对我院三个中药制剂进行配制，同时按照相应的质量标准进行检验并进行每个品种三批样品的稳定性考察，检验完成后运送至医院指定仓库。

一、项目名称：三个医院中药制剂的委托配制和检验项目

二、采购方式：公开招标

三、投标人资质要求

1、投标人必须在中华人民共和国境内注册，具有国内独立法人资格、独立承担民事责任。

2、有行政管理部门颁发的营业执照、税务登记证、法人证明及组织机构代码证且证件年检合格。

3、具有履行本项目所必需的专业技术能力和实验室设备等条件，熟悉相关业务领域流程。

4、具有开展中药合剂或口服液生产、检验的经验与资质，配备所需的生产、检验设备、技术人员及生产场所（提供证明材料）。

5、不接受联合投标。

四、投标须知

1、投标人需按照我方提供的产品工艺、质量标准等批准文件对我院三个中药制剂进行配制、检验。

2、投标人需在收到我方生产计划后30日内完成生产、检验和运送。

3、投标人需严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求控制生产全过程，并提供真实有效的生产批记录和检验原始记录及报告（中间产品及成品）。

4、投标人提供生产所需的所有物料（包括原辅料、包装材料、标签、说明书等），并按照相关法定标准对每批物料进行检验，并提供检验报告和原始记录，并按规定保存所有配制文件和记录。

5、投标人还应提供必要的研发、生产检验技术服务，协助我方完成相关制剂的申报等。

6、投标人应接受我方不定期的现场监督检查。

7、根据《浙江省医疗机构制剂配制监督管理办法》，在我院向药监部门备案后，投标人应接受各级药监部门的检查，在检查验收合格后方可签订委托配制合同。

五、项目预算：45万元,具体以实际产生的费用计。

六、报价方式：以单价报价，报价应包含配制、检验和运输等所有费用。

七、评标办法：综合评分法

八、投标时间：

请具备法定资质且有意向承接本项目的单位，在2021年12月6日下午16:00前将报价及相关资质文件密封，交到杭州市杭州市西溪医院1号楼D层临床药师办公室，逾期送达，不予接收。

九、开标时间：

开标时间另行通知。

十、联系方式：

（1）同级采购监管管理部门：杭州市西溪医院纪检监察室

地址：西湖区留下镇横埠街2号3号楼4楼

联系电话：********

（2）采购部门：杭州市西溪医院药剂科

地址：杭州市西湖区留下镇横埠街2号

联系人：童芬美

联系电话：********

杭州市西溪医院中药制剂委托配制检验项目综合打分表