德阳市罗江区人民医院医疗设备采购项目进口产品专家论证意见
德阳市罗江区人民医院医疗设备采购项目进口产品专家论证意见
系统发布时间：2021-11-15 14:48
| 采购人（盖章）?????????????????????????????????????????德阳市罗江区人民医院?????????????????????????? | |||||
| 政府采购进口产品论证专家名单?? | ??????????????姓名 | ???????????????????????工作单位 | ?????职称 | ?????专业 | |
| ???????????简国忠 | 成都市西区医院 | ??主任医师 | ?????医疗 | ||
| ???????????徐元昌 | 成都军区总医院 | ??副主任医师 | ?????医疗 | ||
| ????????????廖峨山 | 成都中医药大学附属医院 | ??副主任医师 | ?????医疗 | ||
| ????????????肖莎丽 | ?空军医院 | ??副主任医师 | ?????医疗 | ||
| ?????????????何伟 | 北京市中伦文德（成都）律师事务所 | ?????律师 | ?????法律 | ||
| ??????专 ??????家 ??????组 ??????论 ??????证 ??????意 ??????见 | 一、支气管镜系统 技术专家意见： 1.采购需求： 拟采购的电子支气管镜系统是呼吸介入诊疗技术必备设备，主要用于通过连接不同类型的电子支气管镜、电子胸腔镜等，对支气管、外周支气管及胸膜疾病进行诊断和治疗。 2.主要技术指标和性能描述 （1）能实现窄带成像观察功能。 （2）采用防水式接头。 （3）具有插入管旋转功能，方便临床治疗的操作，提高效率。 （4）钳子管道内径≥2.0mm。 （5）弯曲角度：向上≥205°，向下≥128°。 3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较 国内类似产品： （1）国产电子支气管镜系统没有可靠的光学染色功能。 （2）国产电子支气管镜需要防水帽，容易造成意外浸水而发生损坏。 （3）国产电子支气管镜没有插入管旋转功能。 （4）国产电子支气管镜的钳子管道内径＜2.0mm，耗材兼容能力差。 （5）国产电子支气管镜弯曲角度较小，向上弯曲只能达到160°。 进口同类产品： （1）进口产品不仅可以实现可靠的窄带成像特殊光成像功能，还能实现自体荧光成像功能等，突出黏膜表面的血管形态，帮助临床诊断。 （2）进口电子支气管镜采用防水接头，无需防水帽，减少因意外浸水造成的支气管镜损坏。 （3）进口产品具有插入管旋转功能，方便医护配合和手术操作。 （4）进口电子支气管镜的钳子管道≥2.0mm，兼容各种诊疗耗材。 （5）进口电子支气管镜弯曲角度大，向上弯曲≥205°向下≥128°。 4.简述购买进口产品的理由 综上所述，国内同类产品不能完全满足采购需求，同时该产品不属于中华人民共和国《禁止进口货物目录》中禁止进口和限制进口产品，建议允许采购进口产品，但不限制国产产品参与竞争。 二、超声骨密度仪 技术专家意见： 1.采购需求： 采购人本项目所采购的超声骨密度仪用于该院医疗、教学和临床科研工作。为满足医教研工作需要，保证医疗质量和医疗安全. 2.主要技术指标和性能描述 （1）能够满足2个及以上部位进行骨强度测量； （2）能够测量全年龄组（0～90岁）人群的骨强度，并具有成人和儿童参考数据库； （3）超声探头能够随病人自由移动，测量精度CV≤0.25%；探头中心工作频率≥1.25MHz，误差≤10%； （4）在测量过程中具有测量进度百分数显示功能，能够随时了解测量进度； （5）具有自动温度测量的系统质量校验模块，能够控制测试结果的准确性. （6）具有儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，能够全面科学监测儿童发育，监测参数至少包括SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析等。 3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较 国内类似产品： （1）一般只能测量一个部位的骨强度； （2）多不具有成人和儿童骨强度参考数据库或数据库不完善； （3）超声探头测量精度CV值一般在3.5左右，探头中心频率多为1.20MHz，误差值在12左右； （4）多不带有测量进度百分数显示功能； （5）多不带有自动温度测量的系统质量校验模块； （6）不具有儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，监测参数单一，不能完全包括SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析等。 进口同类产品： （1）能够进行≥2个部位进行骨强度测量； （2）能够进行全年龄组（0～90岁）人群的骨强度测量，并具有成人和儿童参考数据库； （3）超声探头能够随病人自由移动，测量精度CV≤0.25%，探头中心工作频率≥1.25MHz，误差≤10%； （4）在测量过程中有测量进度百分数显示功能，能够随时了解测量进度； （5）具有自动温度测量的系统质量校验模块，能够控制测试结果的准确性； （6）具有儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，能够全面科学监测儿童发育，监测参数至少包括SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析等。 4.简述购买进口产品的理由 为满足采购人医疗、教学和临床科研工作需要，保证医疗质量和医疗安全，建议采购进口产品。同时该产品不属于中华人民共和国《禁止进口货物目录》中禁止进口和限制进口产品，建议允许采购进口产品，但不限制国产产品参与竞争。 三、全自动微生物鉴定及药敏分析仪 技术专家意见： 1.采购需求： 采购人本项目所采购的全自动细菌鉴定及药敏分析仪用于实验室对于临床感染性疾病进行细菌学鉴定和药物敏感性分析，为临床治疗细菌感染性疾病提供重要的用药依据和方案。 2.主要技术指标和性能描述 （1）鉴定及药敏板条或卡片的装载、药敏肉汤稀释、卸载全部由机器自动化进行。 （2）能够快速全自动进行科研、临床病原菌的鉴定。 （3）鉴定性能：配合不同的鉴定板条或卡片，仪器能对革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌等进行鉴定。 （4）测试通量：至少同时进行60个鉴定或药敏试验。 （5）MIC范围：单张药敏板条或卡片至少有90%药物可提供≧5个MIC浓度报告范围，覆盖CLSI、EUCAST的折点，满足临床针对MIC精准用药的需求。 3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较 国内类似产品： （1）未实现自动化，需人工操作。 （2）鉴定速度慢，平均鉴定时间≥12小时。 （3）所鉴定的细菌种类有限，部分细菌（例如酵母样真菌、棒状杆菌等）不能仪器鉴定，且操作繁琐。 （4）测试通量不能满足同时进行60个鉴定或药敏试验的要求。 （5）MIC范围：单张药敏板条或卡片至少有90%药物不能提供≧5个MIC浓度报告范围，覆盖CLSI、EUCAST的折点，不能满足临床针对MIC精准用药的需求。 进口同类产品： （1）高度自动化，实验操作标准化，提高工作效率与减少人员操作带来的实验误差。 （2）测试速度快，革兰阳性菌和革兰阴性菌的最快鉴定时间2小时，平均鉴定药敏时间8-10小时。 （3）进口设备一般且鉴定细菌数据库≥500种，鉴定菌种类更广。 （4）测试通量：能够满足同时进行60个鉴定或药敏试验。 （5）MIC范围：单张药敏板条或卡片至少有90%药物可提供≧5个MIC浓度报告范围，覆盖CLSI、EUCAST的折点，满足临床针对MIC精准用药的需求。 4.简述购买进口产品的理由 为满足采购人的临床工作需要，提高检验工作质量，满足临床、教学、科研工作需要。国内同类产品不能完全满足采购需求，同时该产品不属于中华人民共和国《禁止进口货物目录》中禁止进口和限制进口产品，建议允许采购进口产品，但不限制国产产品参与竞争。 | ||||
| 拟采购清单 | ???序号 | ??????????????????????产品名称 | ??????????数量 | ||
| ????1 | ???????????????????支气管镜系统 | ??????????1套 | |||
| ????2 | ?????????????????超声骨密度仪 | ??????????1套 | |||
| ????3 | ???????????全自动微生物鉴定及药敏分析仪 | ??????????1套 | |||
| ??????其 ??????他 ??????事 ??????项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人：陈老师 电话：****-******* 财政部门联系人：彭老师 电话：****-******* | ||||
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