采购人

（盖章）

三台县疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

邓绍富

绵阳市紧急救援指挥中心

副主任医师

技术

任亮

绵阳市法律援助中心

法律援助律师

法律

邓跃年

绵阳市中医医院

主任医师

技术

康克勇

四川华丰科技

高级工程师

技术

雷秀洪

绵阳口腔医院

主管护师

技术

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

三台县疾病预防控制中心本次申请采购实时荧光定量PCR仪、全自动热解析仪，对照【中国禁止进口限制进口技术目录】和【限制进口机电产品目录】不属于国家禁止和限制进口产品。

技术专家意见：

进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比：

一、实时荧光定量PCR仪

（一）采购需求：

本次采购产品，主要用于2019新型冠状病毒、流感病毒、手足口病毒、呼吸道病毒、肠道致病菌等传染性疾病及食源性致病菌的核酸检测，要求该仪器检测样本有6个通道，具备多重检测功能，支持多模块模式，升降温速度快，当样本量增大时可升级模块。目前，在疾病预防控制领域，主要利用实时荧光定量PCR仪检测病毒和细菌的核酸（如2019新型冠状病毒、流感病毒、手足口病毒、志贺菌、沙门菌等），可快速确定相关病原微生物种类。

（二）国产产品与进口产品主要技术参数对比：

1、国产产品：

（1）目前，国产设备不具备多重检测功能，尤其在公共卫生事件发生时不能同时对数十种病原体进行检测；

（2）荧光检测通道一般只有1-5通道，检测荧光数的种类只有十几种，检测功能受限；

（3）一台主机一般只支持一种模块的使用，无法支持多模块更换使用；

（4）升降温速度只能达到2℃/秒或者更低，完成一次实验需2h以上，检测时间长。

2、进口产品：

（1）进口产品配置有标准模块及可升级的微流体芯片模块、可升级的384模块，不仅能检测2019新型冠状病毒，同时具有多重病原体检测功能，能在1.5个小时内检测排除包括2019年新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案鉴别诊断中的流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒在内的40多种呼吸道病原体；

（2）具有6个荧光检测通道，一次试验可以检测6个基因，实现多重检测，并且可以检测21种荧光染料，具备强大的检测功能；

（3）一台主机可以同时支持多种模块，包括96孔模块、384孔模块、微流体芯片模块等等，具备升级功能，实现一机多用；

（4）升降温速度快，最快可以达到6.5℃/秒，缩短检测时间，实现快速检测；同时，孔间重复性好，温度精度可以达到±0.25℃，温度均一性可以达到±0.5℃，确保实验结果的重复性。

（四）综上所述：

因此，为满足本次疫情及以后突发公共卫生事件的处理，申请采购进口实时荧光定量PCR仪。

二、全自动热解析仪

（一）产品主要技术、性能指标要求：

（1）全自动二次热解析仪，内置捕集阱，支持二次解析；

（2）通量达到70位，满足大批量样品分析；

（3）进口品质捕集阱，针对多种类物质捕集效果重复性和灵敏度优异。支持冷阱捕集，可针对C2类挥发性物质具有更好的捕集效果；

（4）具有自动泄漏检查功能，开机自检，电子感应且具有全自动泄漏检查功能，电子记录；

（5）兼容3.5英寸和4.5英寸标准尺寸的解析管，通用性强；

（6）阀系统以及传输线最高温度可达到350°C，避免高沸点物质出现冷点残留；

（7）样品流路采用惰性不锈钢管线，系统无活位点；

（8）进样过程无进样针，无冷点问题，无损失。

（二）目前国产产品主要技术、性能指标：

（1）一般主要为单次解析，全自动二次解析技术还不稳定；

（2）通量一般20-50位；

（3）采用国产品牌捕集阱以及填料，针对C2类容易挥发性物质捕集能力差；

（4）支持3.5英寸解析管；

（5）阀系统以及传输线最高温度一般250°C；

（6）样品流路多采用非惰性不锈钢管线；

（7）进样过程有进样针。

（三）进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

（1）进口产品二次热解析技术更成熟；国产产品一般主要为单次解析，全自动二次解析不多，技术还不稳定；

（2）进口产品通量一般大于70位；国产一般20-50位，通量有限；

（3）进口产品选用进口品质捕集阱，针对多种类物质捕集效果重复性和灵敏度优异。对C2类挥发性物质具有更好的捕集效果；国产产品采用国产品牌捕集阱以及填料，多种类物质捕集效果重复性和灵敏度差，针对C2类容易挥发性物质捕集效果差；

（4）进口产品兼容3.5英寸和4.5英寸标准尺寸的解析管，通用性强，满足多种应用需求：国产产品兼容性差；

（5）进口产品阀系统以及传输线最高温度可达到350°C，避免高沸点物质出现冷点残留;国产产品阀系统以及传输线最高温度一般250°C，高浓度以及高沸点物质容易残留；

（6）进口产品样品流路采用惰性不锈钢管线，系统无活位点。国产产品活性位点多，容易吸附；

（7）进口产品进样过程无进样针，无冷点问题，无损失。国产产品进样过程有进样针，有冷点问题，影响回收率。

（四）综上所述：

为提高检测精确度，满足检验检测工作需要，采购需求合理且国内同类设备无法同时满足采购需求，申请购买进口全自动热解析仪。

专家组意见：

根据采购人提供的相关材料以及专家论证调研，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口实时荧光定量PCR仪、全自动热解析仪在以上技术指标上能够完全满足采购人的工作需要，同时进口实时荧光定量PCR仪、全自动热解析仪不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议购买进口实时荧光定量PCR仪、全自动热解析仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

金额（万元）

1

实时荧光定量PCR仪

1

120

2

全自动热解析仪

1

65

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年11 月17日至2021年11 月19 日），将书面意见《进口产品公示反馈意见》（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人：三台县疾病预防控制中心联系人：谢林电话：****-*******

财政部门：三台县财政局 联系人：刘俐 电话：****-*******