第六章招标项目技术、商务及其他要求6.1.采购内容成都市成华区卫生局2013年卫生系统医疗设备采购项目，主要内容为疾控中心、第三、四、六、七人民医院医疗设备，共分为3个包件，总预算169.3万元。投标人必须对所有货物及服务进行投标，并响应本招标文件的要求。6.2.分包情况和采购清单用户单位分包情况采购序号品名采购数量采购限额（万元）疾控中心11-1流式细胞仪175.00第三人民医院22-1激光治疗设备141.002-2儿童健康测评系统工作站1第六人民医院33-124小时心电监测仪1 2153.303-224小时动态血压监测仪1 213-3全数字彩色多普勒超声诊断系统1第七人民医院3-4心电图机13-5心电监护73-6动态血压计23-7动态心电监测仪（不含软件）26.3.投标产品后审6.3.1.投标产品质量审查：1.中标企业在中标结果通知书发出10日内提供标注*的重要产品的样品交买方审验，买方一一对照带*号标注的重要技术参数进行审查，全面满足招标文件技术指标要求的合格供应商方能签订合同；2.买方在签订合同前的审查中一旦发现投标企业以虚假响应谋取中标，有权拒签并要求经济赔偿。6.3.2．投标产品资质审查：本次中标产品，凡属医疗器械类的，交货时所有产品必须有相关资质证明文件：1.国产设备需提供的相关资质证明文件：生产企业营业执照、医疗器械生产企业许可证、投标产品医疗器械注册证、投标产品医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表（复印件加盖公章）；2.进口设备需提供的相关资质证明文件：投标产品医疗器械注册证、投标产品医疗器械产品生产制造认可表（复印件加盖公章）。6.4.参数详细参数*若投标产品为医疗器械，需提供生产企业生产企业营业执照、医疗器械生产许可证或生产经营许可证。投标产品必须符合《医疗器械注册管理办法》要求提供中华人民共和国医疗器械注册证和注册登记表。6.4.1【包件一】包号：01 品目号： 1-1设备名称：流式细胞仪数量：1台1主机：主机一台，数据获取分析软件一套，仪器工作平台软件一套，自动校准软件一套，淋巴细胞多色自动获取分析软件一套，40管以上自动上样系统。2计算机及打印机：原装电脑一套。电脑内存4.0G /500G/64×DVD/17LCD，HP彩色激光打印机。3配件：千瓦净化稳压电源，240VAC-IN/120-OUT 变压器，安装调试试剂包一套。4技术指标及工作条件：4.1工作条件：温度：4℃-40℃,湿度：5%-95%。4.2技术指标4.2.1激光器配置：单根激光器，488nm氩离子激光。4.2.2检测参数：FSC, SSC, FL1, FL2, FL3以上。4.2.3检测灵敏度：≦200MESF。4.2.4信号分辨率：CV≦3％。*4.2.5最大检测速度：≥5000个细胞/秒。4.2.6颗粒检测范围：0.5-50μm。4.2.7具备自动清洗进样针的功能。4.2.8最小样本检测量：100μL。*4.2.9专用淋巴细胞计数自动化软件，可自动调节电压、补偿等试验参数，无需手动调节。*4.2.10计数原理为微球法，绝对计数使用微球法，计数微球独立包装, 并获得中国体外诊断试剂注册证。*4.2.11可升级成双激光四色。*4.2.12配备40管以上自动上样系统，通过软件操作完成自动上样。6.4.2【包件二】包号：02品目号：2-1设备名称：激光治疗设备数量：1台主要设备及部件技术参数： （一）光子治疗仪1、强脉冲光源：560-1200nm和695-1200nm，585nm -1200nm*2、能量密度：10-48J/cm2*3、脉冲方式：独立可调多脉冲技术； 脉冲次数：2-3个脉冲；子脉宽：2-8ms；脉冲延迟：10-150ms冷却：0℃，内冷却光导晶体直接耦合；重复频率：0.5Hz；光斑面积：8×34mm2校准装置：高精度人工能量校准系统 (二)LED光波治疗仪1、治疗范围：光动力学治疗痤疮、嫩肤、光老化及治疗常见皮肤病。 2、波长：625nm±10nm(红色可见光） 3、470nm±10nm(蓝色可见光） 4、红光和蓝光同可时开启 5、输出强度：50mw/cm2 6、LED光源技术：由高亮度发光二极管提供强度高、能量密度均匀 的高纯度的可见光。 7、光斑尺寸：740cm2 8、冷却系统：风冷 9、定时时间：1—99min 10、输入功率：150VA 11、显示器件：蓝色液晶显示屏（三） Q开关YAG激光治疗仪指标性能参数激光波长双波长：1064nm/532 nm激光介质Nd：YAG开关方式脉冲调Q开关最大能量1064 nm单脉冲能量≥1000mj（具有国家级的权威检测报告）532 nm单脉冲能量≥500mj（具有国家级的权威检测报告）1064 nm和532 nm1064 nm和532 nm可混合开启使用（治疗效果更佳）光斑大小1-6mm重复频率1-5HZ调Q脉宽≤6ns瞄准光束650nm能量不稳定度1064nm±2.2%532nm±3.2%导光方式六关节导光臂保护系统断水、过载双重保护冷却系统双循环恒温冷却*商务指标：该产品同类型号在四川省内医疗机构装机数量超过30台。包号：02品目号： 2-2设备名称：儿童健康测评系统工作站数量：1台（一）测评主要项目1.HCHP儿童保健手册A2.HCHP儿童保健手册B3.APGAR新生儿健康测评4.SZFY儿童生长发育测评5.WLSG儿童未来身高6.NBNA新生儿行为神经测评7.PDI婴幼儿动作能力测评8.PPVT儿童图片词汇测评9.CRT儿童联合瑞文测评10.MIT儿童多元智力测评11.GIT儿童团体智力测评12.DAPT儿童绘人智力测评13.CONNERS儿童行为测评（父母）14.CONNERS儿童行为测评（教师）15.RUTTERS儿童行为测评（父母）16.RUTTERS儿童行为测评（教师）17.ACHENBACH儿童行为测评18.SOPB儿童超常行为测评19.ATC学龄前婴幼儿注意力测评20.DCT儿童数字划削注意力测评21.ADHD注意力缺陷多动症测评22.CPQ儿童人格测评23.DATT儿童画树人格测评24.THOMAS婴儿气质测评25.TQS儿童气质测评26.CABS儿童孤独症测评27.CARS儿童孤独症测评28.ABC儿童孤独症测评29.CLS儿童孤独症测评30.YGTSS耶鲁综合抽动症严重程度测评31.PIERS-HARRIS儿童自我意识测评32.MMCPC儿童控制知觉多维度测评33.SIT儿童感觉统合能力发展测评34.SRSA社会适应性测评35.DDST儿童丹佛发育筛查测评36.RSS自信心测评37.SGSS自我信念测评38.GROWTH儿童体格发育测评39.HAMA焦虑测评系统40.SASC儿童社交焦虑测评41.TAI考试焦虑测评42.SDS抑郁自评系统43.DSI抑郁状态测评系统44.HRSD抑郁测评系统45.CES-D流调中心用抑郁测评46.LEVANT幼儿心理健康测评47.MHRSP小学生心理健康测评48.CDCC中国儿童综合发展测评49.SCL-90症状自评系统50.MHT学生心理健康诊断测评51.DRIs儿童营养素测评52.GROWTH儿童体格发育测评53.SJK儿童保健常用数据库（二）性能特点：1.具有测试、存储、分析功能。2．自动分析出测试结果，结果可以预览。3.具有摄像头摄像功能（被测儿童照片）；能打印出彩色报告单。4.具有查询、统计、数据管理（备份、恢复、压缩数据库）、帮助功能。*5.气质测试包含4-11月、1-3岁、3-7岁、8-12岁四个年龄段。6.可以提供行为、气质、焦虑、抑郁等电子版量表。（三）商务条款1、产品具有软件产品证书，新型专利证书等,2、产品具有省级质量技术监督局核准的备案号；3、产品具有省级医疗器械检测中心出具的检测报告；4、产品性能稳定，上市时间不低于五年（必须提供有效证明材料）。*5、该产品在四川省内二级以上医院装机30台以上，在成都市设有售后网点。（四）仪器配置1.计算机主机一台：（推车式、含键盘、鼠标）CPUIntel core2、硬盘500G、内存2G、DVD光驱、集成声卡、画板、网卡、显卡。2.显示器1台：19英寸液晶彩显3.打印机1台：彩色喷墨4.摄像头1个：≥80万像素6.4.3【包件三】包号：03品目号：3-1 设备名称：24小时心电监测仪1 2数量：1套一、记录盒技术性能：1. 国际标准12导联体系，全息记录12导联心电波形。*2.液晶屏显示，具有心电波形预览和记录回顾功能。*3．采用嵌入式TF存储卡，存储容量2GB，记录时间≥24小时。*4．采样存储频率为1000点/秒/通道；起搏信号采样频率达到20000点/秒。5．采样精度：12位*6．具有事件记录功能；*7、自带实时时钟可准确记录数据采集的起始时间。8．采用分线式套筒导联线。*9．心电导联线具有厂家自产专业注册证（提供相关证明）。二．分析软件技术性能：*1.采用多导斜率叠加和树型多层分类进行心律失常自动分析。2.采用12导同步分析查找QRS波。3.具有房早、室早、长间歇、房扑、房颤等十余种模板以及多种自定义模板。4.灵活的分析通道选择功能，可选任意通道为分析通道。5.可以使用全程、分段的全自动、手动房颤分析。6.可以对ST异常进行全程分析以及按事件分析。 7.可以对AAI、VVI、DDD等所有起搏器进行分析；具有“双腔起搏”、“心房起搏”、“心室假融合”、“不起搏”等多种起搏模块。*8. 具有心肌缺血总负荷分析功能。9.具有短程（5分钟）和长程（1小时）及24小时心率变异性分析功能。 10. 具有“睡眠呼吸暂停综合症”分析功能。 11具有“心率震荡”分析功能。*12.具有T波电交替分析功能。13.具有心室晚电位分析、QT离散度分析、向量分析等功能。*14. 开放式、无加密分析软件，可任意安装和拷贝，并可以兼容动态血压分析系统。包号：03品目号：3-2 设备名称：24小时动态血压监测仪1 2数量：1套* 通过欧盟CE认证* 通过美国FDA认证1、测量方式：逐步释压的振荡测量法2、可显示收缩压范围：70mmHg～290mmHg3、可显示舒张压范围：40mmHg～150mmHg4、精确度：±3mmHg5、可显示脉搏率范围：40次/分～230次/分6、单次测量时间：在30秒～45秒之间7、监测持续时间：不低于24小时* 8、过压保护：当臂带内压力300mmHg～320mmHg范围内时，臂带能够自动释压。压盐材料袖带，使用寿命长，充气量标准统一，测量精度高，运行噪音小，避免了因患者夜间休息不好而导致的错误数据9、测试数据存储量：最多可以存储320次测量的完整数据* 10、 24小时动态血压数据编辑及统计功能。数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。* 11、 动态血压数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。 * 12、 可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的对比分析。13、 可以提供多种形式显示及打印回放数据，方便医生作出全面诊断。* 14、 提供多种统计图表：趋势图、柱状图、饼图、拟和线、比较图等。15、 电脑可以存储大量病例数据，可随时回放病例数据。16、 支持彩色打印。包号：03品目号：3-3 设备名称：全数字彩色多普勒超声诊断系统数量：1台全数字彩色多普勒超声诊断系统一、设备用途：可应用于腹部、心脏、小器官、妇产、泌尿、外周血管等检查和诊断二、主要规格及系统概述1、二维灰阶成像2、彩色多普勒单元3、频谱多普勒显示和分析单元4、连续波多普勒（CW）显示和分析单元5、能量图和方向能量图成像单元6、频率融合成像*7、反向脉冲谐波成像8、微细血流智能显示技术*9、拓展脉冲成像10拓宽角度成像11、多模式分屏显示:支持B/C/PW与B/C/M分屏显示，B/C/PW与B/M分屏显示12、斑点柔化*13、实时全域动态聚焦14、三同步显示*15、超声主机具有抽拉式PC键盘16、病案管理单元17、声功率：可调三、技术参数及要求主机：1.显示器：17英寸高清专业医用液晶显示器，显示器多向旋转自由臂旋转角度范围为0-360°并上下左右能调节*2、彩色触摸屏控制技术3、探头接口：≥4个（须提供证明）4、超声主机操作面板上具有探头放置槽：≥6个5、全数字化平台，具备连续升级能力6、分段增益补偿：8段7、测量和分析软件包8、图像存储与电影回放重现功能二维灰阶图像：1、二维灰阶成像：256灰阶2、聚焦区焦点数：≥10个3、灰阶曲线：≥6种，可视可调4、灰阶图像回放≥3000幅5、斑点柔化：≥6级，可视可调6、伪彩：≥10种，可视可调7、线密度：≥3档，可视可调M型：1、M增益：可视可调2、M伪彩：≥4种，可视可调3、显示方式：3种以上频谱多普勒：1、频谱多普勒频率：≥4变频，可视可调2、PW测量速度1mm/s —7.6m/s3、取样宽度及位置范围：宽度1mm至10mm，分级可调4、壁滤波：≥10级,可视可调5、PW动态范围：≥5级，可视可调6、B/PW布局：≥4种，可视可调7、具有自动包络频谱，并完成频谱自动测量技术功能8、基线：≥10级，可调彩色多普勒：1、彩色频率：≥4变频，可视可调2、彩色图谱：≥7级，可视可调3、脉冲重复频率：可视可调4、壁滤波：≥10级，可视可调5、彩色线密度：≥2种，可视可调6、彩色图像平滑：≥5级，可视可调7、彩色基线：≥10级，可视可调8、彩色取样框偏转：≥3种测量及分析功能：1、一般测量功能：距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等2、专业计算测量软件包：腹部、妇产科、小器官、泌尿科、矫形外科等。3、多普勒血流测量与分析单元探头要求：1、配置四个探头：凸阵探头、高频探头、阴道探头和相控阵探头2、探头基波频率：2.0-14.0 MHz3、配置探头谐波频率：≥5段可调图像管理系统：1、超声主机内置硬盘≥250G2、电影回放：≥3000帧（须提供证明）3、存储图片格式：PPM、JPG、BPM、TIF；电影回放文件格式：CIN、WMV4、内置超声图像存档和管理功能：可编辑诊断报告，在报告中嵌入超声诊断图像，并直接打印接口：1、BNC接口、VGA接口、打印机接口、USB等2、DVD-RW刻录机资质要求：1、投标产品制造厂家通过CMD、CE、ISO9001等资格认证2、投标产品制造厂家具有800免费电话（提供证明）设备清单名称数量主机1台显示器1台凸阵探头1只线阵探头1只阴道探头1只心脏探头1只附件1.电源线1条2.电位均衡导线1条3.保险管1套4.说明书1本5.UPS电源线1条6.工作站1套包号：03品目号：3-4 设备名称：心电图机数量：1套一．技术指标1.导联：标准12导联2.定标电压: 1mV±2% 3.耐极化电压: ±500mV4.数据采样率:1.0ms(1000Hz)*5.频响: 0.05Hz~165Hz (-3dB)（出示检测报告）6.时间常数:3.2秒7.噪声电平:≤15μVp-p8.共模抑制比(CMRR) ≥100dB9.数字滤波器: 交流:50/60Hz (-20dB以内)；肌电:25Hz / 45Hz(-3dB以内)； 漂移。10.灵敏度(五档): 自动,2.5,5,10,20，40mm/mV ±5%11.走纸速度: 6.25,12.5, 25, 50mm/s, ±3%12.打 印:进口高速高灵敏度热点阵记录系统，具有打印描迹深浅的调节功能。13.具有手动/自动/心律失常分析。可打印6ch，3ch 3节律，6ch ，6ch p,12ch并自由设置是否打印测量分析报告14.显 示 屏：6寸液晶显示器，可同屏显示12道波形,15.具有省电模式，1分钟屏保，3分钟无操作自动关机16.*存储功能：病例存储达1000个，可对存储图例进行波形回放打印17.外接通讯:具有RS232、USB和网络接口。18.可支持210mm和216mm热敏记录纸19.产品重量：3.3kg20.*具有帮助功能按键，可进行临床知识，常见故障及排除方法等自查帮助功能21.操作模式：具有手动、自动、心律失常分析模式；22.电源：具有交直流两用电源。内置可充电电池及智能充电电路，使用时间≥3小时，具有自动关机省电模式。*23.配有直流电源插座，方便使用车载电源24.具有电池电量不足、缺纸及导联脱落指示报警功能。25.可选配心电工作站软件 二．基本配置主机 1台心电导联线 1条胸电极吸球 6只肢体电极夹 4只电源线 1根接地线 1根电源熔断器 2只热敏记录纸 1卷小螺丝刀 1把防尘罩 1件纸轴 1个三．商务指标?企业营业执照?医疗器械生产许可证,经营许可证.?医疗器械注册证.?CMD ISO 9001:2008认证 、CMD ISO13485:2003质量体系认证、TUV ISO13485:2003质量体系认证?CMC制造计量器具许可证?包号：03品目号： 3-5设备名称：心电监护数量：7台1、工作环境：电气规格：100 ~ 240 V交流，50/60 Hz。2、适用范围：成人、小儿、新生儿。3、要求：3.1 标准配置：心电、无创血压、血氧饱和度、双体温、呼吸、脉搏；3.2 显示：10.4英寸彩色TFT液晶显示，可同屏显示7道心电波形，最多可以选择显示波形9道。可以外接独立显示屏；3.3 大字体显示模式，一键返回和退出功能；3.4 多语言操作界面：4种语言操作界面可供选择；*3.5 可升级成插件一体式监护。3.6 趋势图：75小时趋势图/表存储，含呼吸氧合图；*3.7 联网形式：院内有线\无线、wifi联网，院外可通过C网、G网接入中央监护系统；3.8 报警：三级声光报警，报警限上下可以设置，可记录并回顾300组报警状态；*3.9 可选打印机：外挂直接插拔式热敏打印机，无需开盖、拧卸螺丝，方便安装及拆卸，同时打印3道波形和全部测量参数；3.10可选锂电池：在无市电的情况下持续供电150分钟以上；3.11可选配入墙支架和监护台车；*3.12 无风扇化结构设计，防尘静音；4、技术规格:4.1ECG规格4.1.1标配5导联，可选3导联4.1.2波形增益：5mm/mv, 10mm/mv, 20mm/mv4.1.3扫描速度：12.5mm/s, 25mm/s, 50 mm/s4.1.4HR检测范围：20 ~ 350 bpm4.1.5心律失常分析：≥18种4.1.6心率变异分析：可选4.1.7基线恢复时间：5 s 除颤后4.1.8安全保护：4000V高压隔离，抗高频电刀、抗除颤4.2血氧饱和度4.2.1SpO2测量范围：40~100%4.2.2SpO2分辨率：1 %4.2.3SpO2精度：±2 %(70~100%，成人/小儿)±3 %(70~100%，新生儿)4.2.4SpO2报警设置范围： 40~100%4.2.5脉搏率范围： 20~300 bpm4.3无创血压4.3.1工作模式：自动/手动/连续4.3.2自动测量间隔：1~480分钟共15档可选，可分两个时间段分别设置不同的血压自动测量间隔4.3.3参数类型：收缩压、舒张压、平均压4.3.4数据单位：mmHg / kPa可选4.3.5血压范围：20~255 mmHg4.3.6数据显示：同屏可显示最近8/11次血压列表4.3.7过压保护：软件、硬件双重保护4.4呼吸4.4.1导联：与心电导联合用（LA-RA)4.4.2测量范围： 0~120 /min4.4.3分辨率：1 rpm4.5体温4.5.1通道数：24.5.2测量范围：25℃~45℃4.5.3分辨率：0.1℃4.5.4数据单位：℃ / ℉可选包号：03品目号：3-6设备名称：动态血压监测仪数量：2台* 通过欧盟CE认证* 通过美国FDA认证1、测量方式：逐步释压的振荡测量法2、可显示收缩压范围：70mmHg～290mmHg3、可显示舒张压范围：40mmHg～150mmHg4、精确度：±3mmHg5、可显示脉搏率范围：40次/分～230次/分6、单次测量时间：在30秒～45秒之间7、监测持续时间：不低于24小时* 8过压保护：当臂带内压力300mmHg～320mmHg范围内时，臂带能够自动释压。压盐材料袖带，使用寿命长，充气量标准统一，测量精度高，运行噪音小，避免了因患者夜间休息不好而导致的错误数据9、测试数据存储量：最多可以存储320次测量的完整数据* 10、 24小时动态血压数据编辑及统计功能。数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。* 11、 动态血压数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。 * 12、 可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的对比分析。13、 可以提供多种形式显示及打印回放数据，方便医生作出全面诊断。* 14、 提供多种统计图表：趋势图、柱状图、饼图、拟和线、比较图等。15、 电脑可以存储大量病例数据，可随时回放病例数据。16、 支持彩色打印。包号：03品目号：3-7设备名称：动态心电监测仪数量：2台1. 国际标准12导联体系，全息记录12导联心电波形。*2.彩色液晶屏显示，具有心电波形预览和记录回顾功能。3．采用嵌入式TF存储卡，存储容量2GB，记录时间≥24小时。4．采样存储频率为1000点/秒/通道；起搏信号采样频率达到20000点/秒。5．采样精度：12位*6．具有事件记录功能；*7.自带实时时钟可准确记录数据采集的起始时间。8．采用分线式套筒导联线。*9．心电导联线具有厂家自产专业注册证（提供相关证明）。6.5商务要求6.5.1交货期及地点1)交货期：国产设备合同签订后30个日历日内，进口设备合同签订后60个日历日内，实际交货日期以双方签订合同为准。2)交货地点: 采购方指定地点6.5.2付款方法和条件：原则上以中标人与采购人双方约定。6.5.3质保期：1)整机设备质保期为 1 年2)质保期内卖方应免费负责设备维修及抢修。3)买方保证年开机率大于95％（365天/年计算），若≤95％则相应延长保修期6.5.4提供的技术资料1)原产地证明书(由制造厂签发)；2)提供主机及配套设备的安装图纸及说明；3)提供主机及配套设备使用说明书、维护手册；4)备件手册、零件及易损件的图纸及相关资料；5)其它相关技术资料：6.5.5安装调试及验收1)卖方负责设备安装、调试。2)货物到达生产现场后，卖方接到买方通知后7日内到达现场组织安装、调试，达到正常运行要求，保证买方正常使用。所需的费用包括在投标总价格中。3)卖方应就设备的安装、调试、操作、维修、保养等对买方维修技术人员进行培训。设备安装调试完毕后，卖方应对买方操作人员进行现场培训，直至买方的技术人员能独立操作，同时能完成一般常见故障的维修工作。4)验收标准以招标文件技术参数及要求和相关行业标准为准。6.5.6售后服务1)提供有关资料及售后服务承诺。2)备件送达期限：在设备的使用寿命期内，卖方应保证国内不超过7天，国外不超过21天。3)终身零配件供应：投标人应保证设备停产后的备件供应保证10年，并以优惠的价格提供该设备所需的维修零配件。4)卖方在国内应有24小时电话维修系统，并列出工程师名单、联系电话、通讯地址及备件库地址和备件的详细目录。质保期后，卖方应向用户提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应