襄阳市第一人民医院射频消融系统项目采购文件
襄阳市第一人民医院射频消融系统项目采购文件
襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。
一、项目概述
项目编码：XYYYTP-*******
项目名称：射频消融系统1套
项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。
项目概述：①本项目采用院内价格谈判方式实施采购活动。②东院区心血管内科购置射频消融系统1套
二、项目商务资质要求
（一）供应商资质要求：
1.公司注册资金不少于100 万元（必有项）
2.公司注册时间不少于1年（必有项）
3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）
4.公司经营范围需包含本项目（必有项）
①法人授权书
②公司营业执照
③医疗器械经营许可证
④从生产商到投标公司销售产品的所有授权
⑤医疗设备备案证明或注册证
5.现场样品要求（可选项）
6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）
必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副），包含的内容依次为：
1.标书目录（注意标明页码）（必有项）
2.投标函、廉洁承诺书（必有项）
3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）
4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）
5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）
6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）
7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中
第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）
8.项目方案（可选项）
9.公司财务状况（可选项）
10.同类项目业绩的印证材料（必有项）
11.其他事项（可选项）
（三）注意事项：
1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作
必需的配置须包含在标配中）（必有项）
2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价
格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）
3.宣传设备的彩页等等（可选项）
4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。
（必有项）
5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最
终价格为准。（必有项）
6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。
三、采购项目技术要求
1.射频消融仪技术参数：
1. 控制方式：温度控制，功率控制。 |
2. 支持温控导管类型：支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管。 |
3. 兼容消融导管：兼容Biosense Webster所有电阻型、电偶型和非温控型消融导管。 |
4. 能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。兼容使用6孔和56孔冷盐水灌注导管。 |
5. 能与远程控制面板联合使用，在观察室远程操纵射频仪。 |
6. 可使用用于长创消融的消融导管。 |
7. 放电时靶点信号：无干扰，在射频消融时靶点信号仍可清晰检测。 |
8. 通过易用的用户界面来操作：通过触摸屏（即便在佩戴手术手套的情况下）或者用笔\手术钳点击屏幕来进行选择。 |
9.带有冗余保护电路，中央电脑处理器和微处理器分别控制射频仪和各种功能。 |
10.配备存储器，即便在消融仪关闭的情况下亦能储存设置。 |
11.配备可以倾斜的前面板，以便以最佳角度查看射频仪屏幕参数。 |
12. 射频输出功率：0-100 W可调，最低调节幅度0.1W。 |
13. 温度感知范围：0-95°C。最低调节幅度：1°C。可设置的目标温度范围：0-90°C。 |
14. 阻抗感知范围：0-500欧姆。 |
15. 射频释放时间：0-999秒，（可进行连续的线性消融，并自动归零）。 |
16. 温度全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端温度。 |
17. 阻抗全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端阻抗。 |
18. 具有参数设定存储功能：多位术者和多组预设程序（可储存对不同病例下消融的预设参数）。 |
19. 可对于各种参数进行修改：可以对阻抗安全范围，上升趋势，温控模式温度变化趋势，显示参数等各种参数进行调节。 |
20. 消融过程中实时数据以曲线形式直观显示，任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改 |
21. 可在每次消融结束和每次手术结束后总结消融数据和手术过程概要，并从USB端口导出至电脑，方便完成手术记录报告。 |
22. 能与食道温度探针连接，监测食道温度，保障手术安全 |
23.可在三维系统上显示消融参数。 |
24. 与电生理记录仪的兼容性：兼容各品牌电生理记录仪。 |
25. 提供本品牌最新的产品 |
2.灌注泵技术参数：
1. 运行模式：连续运行。 |
2. 流速精确度（最大压强 75 psi）：1 mL/min = -20% 至 +20% 2-5 mL/min = -10% 至 +20% 6-39 mL/min = -5% 至 +15% 40-60 mL/min = -10% 至 +20% 冲洗 (100 mL/min) = -10% 至 +20% |
3. 气泡检测：设计为检测 ≥ 2 μL 的气泡 |
4. 流速调节（单位调节量 1 mL/min） 低速（待机）流动 1 mL/min - 5 mL/min 高速（消融）流动 6 mL/min - 60 mL/min |
5. 能与射频消融仪联合使用，在射频仪上操纵灌注泵。并实现联动，即随着放电功率的改变自动改变灌注流速。 |
6. 能以颜色和图象直观显示皮条装载情况和气泡排出情况。以图像显示错误提示。 |
7. 清洗：快速清洗，流量可达100 ml/min |
8. 高流量时间提醒：清晰可视，声音报警 |
9. 灌注皮管：特殊设计，箭头指引，保证正确装载 |
10. 气泡探测：双气泡探测器，使空气栓塞危险性降至最低 |
11. 提供最新的进口产品，获得CFDA批准销售的进口产品注册证。 |
3.远程控制面板技术参数：
1. 实现与射频消融仪同界面显示 |
2. 可在患者区以外远程控制射频消融仪 |
3. 操作简单、直观和方便。配有触摸屏，用以进行选择和参数设定。关键的安全功能由触摸屏外独立运行的按钮控制。醒目的红色停止按钮优先于所有其它功能和所连设备，因而按下时能够立刻停止输送射频能量 |
4.通过观察室操纵控制面板来操作射频仪，减少医护人员射线曝光量，维护医护人员健康 |
5. 提供本品牌最新的产品。 |
四、采购项目综合要求
①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）
②装机培训方案
③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等
④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等
评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。
（一）本次采购为价格谈判采购。供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交谈判响应文件，并准备参加谈判。
（二）供应商应当在谈判文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达谈判会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，谈判小组应当拒收。
（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。
（四）谈判小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
（五） 谈判小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行谈判，并给予所有参加的供应商平等的谈判机会。
谈判小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的谈判文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，谈判小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。
（一）实质性响应谈判文件资格要求的供应商按所抽取的谈判顺序，依次与谈判小组分别进行谈判。
（二）谈判小组将就谈判文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。
（三）谈判小组可以根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。
（四）对谈判文件作出实质性变动是谈判或谈判文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加谈判的供应商。
（五）谈判结束后，谈判小组将要求不少于三家参加谈判的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商谈判响应文件的有效组成部分。
（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，谈判活动终止。
（七）价格谈判共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。
经谈判，在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，推荐完全响应谈判文件所提出的要求、且性价比最高的供应商,为第一成交候选人。
十、合同条款
根据《中华人民共和国民法典》，采购人和中标人（成交供应商）之间的权力和义务，应当按照平等、自愿的原则，依据文件要求和响应文件承诺，签订合同。
十一、供应商报名须知
（一）报名起止时间：
2021年11月19日8时至2021年11月25日17时30分
（二）报名地点：
襄阳市第一人民医院采购管理办公室。
（三）报名联系电话：采购管理办公室 ****-*******
（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）
1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）
2.营业执照
3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。
4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。
（五）注意事项：
1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。
2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。
3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。
附件1：
法定代表人授权委托书
致：
我（姓名）系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名）为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为：）采购，授权事项:
。
委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。
受托人在本单位的任职部门及职务：
受托人身份证号：
受委托人的联系方式（手机）：
附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）
2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）
委托单位（供应商）： （公章）
法定代表人（签字或个人印章）：
受委托人（签字）：
授权日期：年月日
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