关于安阳市人民医院拟采购进口产品（实时荧光定量PCR扩增仪）

采购公示

各潜在供应商：

安阳市人民医院拟采购进口产品（实时荧光定量PCR扩增仪），根据《河南省财政厅关于对省级政府采购进口产品实行审核前公示相关问题的通知》及《关于进一步规范政府采购操作执行行为有关问题的通知》，现将拟采购进口产品的拟定技术参数和功能及专家论证意见进行公示。

公示期限从2021年8月23日起至2021年8月30日止。

能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系，并对公示的内容是否有倾向性、歧视性、排他性等提出建议。请于公示期满后2个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式反馈至安阳市政府采购监督管理科（联系电话：0372- *******），安阳市人民医院（联系人：陈琳，联系电话：****-*******）和安阳市方正招标采购服务有限责任公司(联系人：彭亚松，联系电话：****-*******)。

2021年8月23日

附件：拟定技术参数和功能

专家论证意见

附件：拟定技术参数和功能

本次采购实时荧光定量PCR扩增仪2台

（须具有国家医疗器械注册证）

以下为单台设备的拟定技术参数和功能要求：

1、可在临床上用于来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。

2、热循环系统：热电半导体

3、样本通量（孔）：主机可适配的模块不少于3种，可从96孔0.1mL快速模块、96孔0.2mL标准模块和384孔模块任选其一。

4、反应体系：96孔0.1mL快速模块：10-30uL；96孔0.2mL标准模块：10-100uL；384孔模块：5-20uL

5、温控模块最高升降温速率：≥9℃/秒（0.1mL模块），≥6.5℃/秒（0.2mL模块）

6、样品升降温速率：≥3.0℃/秒

7、温度均一性：≤±0.5℃

8、精确数码温控模块：96孔0.2mL标准模块和0.1mL快速模块均可支持6个独立的精确数码温控区域，一次实验可运行6个不同温度。

9、反应运行时间：≤30分钟运行

10、线性动态范围：10 logs

11、分辨率：在单重反应中可区分1.5倍拷贝数差异

12、灵敏度：≥1拷贝

13、支持的染料：FAMTM/SYBRGreen、VICTM/JOETM/HEXTM/TETTM、ABY/NED TAMRATM/Cy3、JUNTM、ROXTM/Texas Red、Mustang PurpleTM、Cy5/LIZ、CY5.5 dye；以上染料出厂前进行校正。

14、校正：软件具有ROX染料校正功能，可去除移液、蒸发、耗材等引起的误差。

15、仪器自带存储：≥10GB，支持≥2000个运行文件。

16、光学系统：高亮度白光半导体光源，高灵敏度CCD检测器，单一光源激发整板荧光基团，单一检测器检测整板荧光信号。

17、数据采集：所有反应孔同时采集荧光数据，不同孔之间不存在时间差。

18、荧光通道数：96孔模块支持≥6色激发光通道和6色检测光通道，384孔模块支持≥5色激发光通道和5色检测光通道。

19、光学激发检测范围：96孔0.1mL和0.2mL模块：450-680nm/500-730nm；384孔模块：450-650nm/500-700nm

20、互动触摸屏：仪器自带触摸屏，LCD/Full VGA（640×480）/32K色，可查看实时荧光定量PCR实验数据和曲线。

21、云服务平台：基于网络浏览器的云服务平台，可随时随地连接、分析、共享数据。

22、数据通信接口：USB、Wi-Fi、云服务平台

23、程序运行：运行中的程序支持手动暂停，开放的应用程序界面（API）允许整合第三方系统，如LIMS（实验室综合管理系统）或定制的自动化平台。可选符合FDA 21 CFR Part11法规的模块，以便数据的审查记录。

24、单块反应板分析功能：绝对和相对定量基因表达分析，基因分型分析，阴阳性鉴定，高分辨率熔解曲线分析（HRM）

25、系统配置：荧光定量PCR主机1台、96孔0.2mL模块1个、工作站1台（工作站配置不低于：19寸液晶显示器、处理器 4th Gen Intel Core I7-4770S Processo、内存16GB（2×8GB）、1G独立显卡、硬盘2×500GB SATA）、软件1套、安装验证试剂盒1套。

26、LIS系统接口开放

注：此为进口产品公示所需拟定技术参数和功能要求，最终采购参数以后续采购项目确定的《采购文件》中技术要求为准。