营山县妇幼保健院预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播项目物资采购名称及技术参数第一包：检测试剂一批一、HIV抗体快速检测试剂技术参数（数量：18000人份）1、规格：50人份/盒。附中文操作说明书。2、试剂载体：卡形3、检测病毒型：HIV I＋II型*4、产品有效期24个月，保存温度：4℃-30℃5、原理：胶体金法*6、检测样本：全血，血清，血浆；无需仪器，用肉眼判断结果。（必须满足全血）7、方法：免疫层析法10-15分钟判读结果（30分钟后显示的结果无临床意义）*8、2011、2012、2013年连续三年在国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，临床敏感性、特异性、功效率每年均大于98% 。（需提供证明文件）9、经国家食品药品监督管理局药品注册批准,检验合格。带“*”号为重要参数，需提供相应的证明文件；为保证产品质量，其他技术要求为主要参考。二、HIV抗体检测复查试剂技术参数（数量：500人份）1、用途：用于检测人类血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测2、规格：96/份/盒3、有效期一年4、试剂敏感性98.%以上，特异性98.0%以上，功效率98.0%以上试剂盒成分（1）、HIV预包被微孔板（包被基因工程HIV抗原）（2）、HIV酶标抗原（含HRP标记基因工程HIV抗原）（3)、HIV-1型抗体阳性对照（含HIV-1型抗体） (4)、HIV-2型抗体阳性对照（含HIV-2型单克隆抗体） (5)、HIV抗体阴性对照（含正常人血清） (6)浓缩洗涤液（PBS-T 缓冲液） (7)、底物A（含H2O2） (8)、底物B（含TMB） (9)、终止液（含H2SO4） (10)、封板膜 (11)、自封袋产品性能：酶联免疫法，灵敏度高，特异性高；质量稳定，性能可靠。三、梅毒螺旋体抗体初筛诊断试剂盒技术参数（数量：18000份）1、规格：25人份*8筒/盒。附中文操作说明书。2、试剂载体：条形 *3、产品有效期24个月，保存温度：4℃-30℃4、原理：胶体金法*5、检测样本：全血，血清/血浆；无需仪器，用肉眼判断结果。（必须满足全血）6、检测病毒片段：梅毒螺旋体抗体。7、方法：免疫层析法10-15分钟判读结果（30分钟后显示的结果无临床意义） *8、中国疾病预防控制中心性病控制中心出具的“2012年梅毒诊断试剂临床质量评估结果”，灵敏度≥92% ,特异性≥99%, 功效率≥ 97%。（需提供证明文件）9、国家食品药品监督管理局药品注册批准,法定检定所批批检验报告合格。带“*”号为重要参数，需提供相应的证明文件，；为保证产品质量，其他技术要求为主要参考。四、梅毒螺旋体抗体复查诊断试剂盒技术参数（数量：500人份）1.名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（明胶颗粒凝集法） 2.用途：适用于梅毒初筛及确认试验 3.产品规格：20×5人份 4.效期一年以上 5.明胶颗粒凝集法，敏感性：≥99%：特异性：大于等于99% 6.五、乙肝五项测试卡技术参数（数量：18000人份）1、正式名称：乙肝标志物检测试剂盒（HBV）。2、试剂载体：卡形*3、可检测全血、血清、血浆样本，原理：胶体金法。（必须满足全血）4、整个检测过程在15-30分钟内出结果。5、有效期18个月，规格：25份/盒。*6、产品获得国家食品药品监督管理局注册批准文号。7、有中国药品生物制品检定所检验报告。带“*”号为重要参数，需提供相应的证明文件；为保证产品质量，其他技术要求为主要参考。笫二包: 乙肝免疫球蛋白技术参数（数量：600人份）品目乙肝免疫球蛋白功能及用途用于预防乙型肝炎。适用于乙型肝炎表面抗原阳性的母亲及所生的婴儿规格100IU/支 ，注射剂型技术要求*符合国家药典 。国家食品药品监督管理局注册具体技术要求如下：国家标准外观*无色或蛋黄色澄清液体，可见乳光，不混浊。可见物*除有可摇散的沉淀外，不得检出玻璃屑、纤维、色点、色块及其他外来异物。装量 应不低于标示量热稳定性目测应无凝胶或絮状物PH值应为6.4--7.4免疫球蛋白纯度应不低于蛋白质总量的90.0%糖（葡萄糖或麦芽糖）含量应为20--50g/L蛋白质含量应不高于180g/L分子大小分布IgG单体及二聚体含量之和应不低于90.0%抗-HBs效价抗-HBs效价应不低于100IU/ml,每瓶抗-HBs效价应不低于标示量批批检*提供批批检报告，批批检合格无菌检查依法检查，应符合国家规定。免疫原性注射后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定。 异常病毒检查依法检查，应符合国家规定。包装 应符合“生物制品包装规程”规定。储运温度 于2-8°C避光保存和运输。有效期自鉴定合格之日起，有效期为24个月。到货时，实际有效期不少于18个月。交货地点按照用户要求，发送到用户指定地点交货日期按照用户要求和进度发货。售后服务提供免费技术培训，发生问题后24小时内响应，其他按合同规定。笫三包：全自动洗板机技术参数（数量：1台）1、清 洗 头： 96针2、适用板型：96或48孔板3、适用孔型：平底、圆型、U型、V型4、清洗排数：1～12排排可任意组合调节,按键直接选条控制★5、吸液时间：0.1-9.9秒可调，间隔0.1秒6、清洗次数：1次～99次 可调7、浸泡时间：0s～999s可调,步距1s8、震板时间：0s-999s可调，步距1s9、加液量：50~950uL可调，间隔50uL10、残留液量：≤0.8ul/孔★11、加液均匀度：CV ≤ 1.5 %★12、洗板速度：5秒/板/次13、内置100组洗板程序，满足多种洗板要求14、四个液体通道（含一个蒸馏水通道），并可手动直接选取切换或自动切换★15、液面感应：废液满、洗液及蒸馏水不足报警，所有液体通道均有报警★16、带把手的液体瓶，取换液体更方便★17、废液集中排放、自动排放、手动排放，较少交叉感染，使用更安全18、板位移动功能，换板更轻松★19、关机程序及关机按键，关闭电源前液路自动冲洗保证液路的畅通。20、具有热循环温浴控制装置，孵育计时功能，到时自动提醒功能★21、具备微孔板底部冲洗、两点吸液功能22、清洗头五种位置可编程调节,适用各种板型23、外置分体式进口泵，主机工作时无振动，清洗更加平稳，工作更可靠★24、具有暂停和终止功能，可在洗板过程中暂停或终止操作25、压力调控设计及控制程序，清洗压力自动平衡可控，真正实现单条也能清洗26、具有透明生物安全罩27、液路灌注功能，有效避免不同洗液交叉污染28、容量瓶体积：4.5升29、显 示 屏：5.1寸图形液晶显示30、按键：轻触按键，手感良好31、电源：电源110\220V ±10%;50\60Hz ± 1 Hz32、工作环境：环境温度10℃ ～ 40℃；相对湿度 ≤80%注：带“★”号为重要参数。第四包：防护隔离设备及耗材一批一、一次性真空采血管技术参数（数量：20000人份）1、一次性抗凝真空采血管2、规格及颜色：12×75 、蓝色3、采血量：1.8ml、100支/包4、枸橼酸纳1：9抗凝5、每支配一支一次性0.7号采血针6、均使用环氧乙烷灭菌消毒包装，无菌、无热源7、有效期二年以上二、布类防护隔离服技术参数（数量：600人份）1、精纺全棉平布、 丝支20×20、密度65×602、可耐130°以下高温高压灭菌3、毎件独立包装4、毎件带一套护目镜、一套防护口罩三、一次性垫单技术参数（数量：600包）1、规格：大号（100×80），每1张独立包装，10张/包 2、无纺布32克3、使用环氧乙烷灭菌消毒包装，无菌、无热源4、有效期二年以上四、一次性乳胶手套技术参数（数量：20000双）1、规格：大、中、小号；1双/包 ； 50双/中包1000双/件2、大、中号各7件，小号6件3、使用环氧乙烷灭菌消毒包装，无菌、无热源4、有效期二年以上五、一次性棉签技术参数（数量：3000包）规格：40支/小包 ； 40小包/中包；40中包/件；长度：12cm。使用环氧乙烷灭菌消毒包装，无菌、无热源；有效期二年以上。六、医用锐器盒技术参数（数量：100个）1、规格：中号3.0L 直径16.5cm 高度17cm2、整体为硬质材料制成，封闭且防刺穿，一旦被封口，在不破坏的情况下无法被再次打开。 　　3、不应使用聚氯乙烯材料。 　4、 利器盒整体颜色为淡黄，颜色应符合GB/T 3181 中Y06 的要求。5、侧面明显处应印警示标志及警告语　　6、 满盛装量的利器盒从1.2m 高处自由跌落至水泥地面，连续3 次，不会出现破裂、被刺穿等情况。 七、医用自动注射器毁形器技术参数（数量：20台）1、体积：235mm×10mm×112mm2、供电电源：220V±10%50HZ±1%3、功率：＜65W4、针头毁形时间：≤3S5、针管毁形时间：≤3S6、针头毁形：＞4mm7、针管头部切割深度：＞2mm8、割槽长度：≥5mm