会理县妇幼保健院医疗设备及试剂采购竞争性谈判征求意见公示会理县政府采购中心根据会理县采购管理办批准下达的采购计划，受采购人会理县妇幼保健院的委托，对会理县妇幼保健院所需医疗设备及试剂进行竞争性谈判采购，现就该项目的资格条件和技术、商务要求广泛征求各供应商的意见。如您认为该项目的资格条件和技术、商务要求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明及提供相关证明材料，以书面形式，并进行说明。一、采购项目内容1.采购人: 会理县妇幼保健院2.项目名称：会理县妇幼保健院医疗设备及试剂采购3.项目编号HLCG2014-A0184.采购内容及要求：（一）采购清单要求：包一：医疗设备序号 采购项目 规格型号或配置参数单位数量1体液多元素分析仪北京博晖分析方法：火焰原子吸收光谱法台1干式超声跟骨骨密度测量仪美国NORLAND —CUBA 统超声波传导与接收，无辐射,真正全干式，机器内外没有任何液体，无需恒温装置，开机不需要预热。宽频、单一元素、非聚焦浸入式传感器。台1包二: 试剂序号 采购项目 规格型号或配置参数单位数量1乙肝两对半检测试剂检测方法：胶体金层析法人份10000（二）交货时间：本次所采购要求供货时间为按所签订合同约定。（三）技术要求及售后服务：投标人的技术应答应包括下列内容： （1）投标设备的品牌、型号、配置； （2）投标设备本身的详细的技术指标和参数（应当尽可能提供检测报告、产品使用说明书、用户手册等材料予以佐证）；（3）技术方案、项目实施方案；（4）投标产品技术参数表；（5）设备彩页资料；（6）设备工作环境条件；（7）设备验收标准和验收方法；（8）设备验收清单。（9）设备使用培训计划（10）投标人认为需要提供的文件和资料。售后服务相关材料。投标商提供的服务承诺（原件）及保障措施，如：项目生产商或投标人设立的售后服务机构网点清单、服务电话和维修人员名单（加盖公章）；说明投标设备的保修时间、保修期内的保修内容与范围、维修响应时间等（分别提供产品制造厂家和投标人的服务承诺和保障措施）；说明培训内容及培训的时间、地点、目标、培训人数、收费办法等。（四）付款方式：设备验收合格后，由采购人在一个月内首付合同总金额的95%，余款在项目质保期（一年）满后，无质量问题，无息付清。二、投标人资格要求：1)投标人须是中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可的国内企业。2)投标人须具有国、地税登记证，应有良好的商业信誉，有依法纳税和缴纳社会保障资金的良好记录，近三年内在经营活动中没有重大违法记录。3)投标人应具备健全的财务会计制度和良好财务状，具有组织机构代码证。4)本项目中投标供应商如果不是生产商，必须提供生产厂家的经销授权，。本次采购不接受联合体投标。所有项目必须有能力独立完成全部内容，不得转包给第三方或将其中任何一部分转包给第三方。5）投标人如果是经销商，必须具有医疗器械经营许可证；所投设备的生产厂家必须具备医疗器械生产企业许可证。 6）如果本次采购的设备国家实行生产/经营许可审批制度，则投标人须提供相关生产/经营许可证件复印件；7）投标人所投产品必须具备ISO9001医疗器械质量管理体系认证证书；ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书；CE认证。8）法律、行政法规规定的其他条件。供应商购买招标文件必须携带以下资料：营业执照副本（有效）、组织机构代码副本（年检合格）、税务登记证副本、法人授权书、授权代表身份证.注：上述所有证明资料复印件都必须加盖公司鲜章。交意见反馈时间：2014年3月20日至3月27日16时00分止。四、意见提交地点：会理县政府采购中心 (会理县滨河路244号 汇元大厦三楼）五、会理县政府采购中心联系电话：0834－*******联系人：曾燕勤李建梅会理县妇幼保健院联系人：杨先生138*****565说明：如供应商如有异议，请将意见函（格式见附件1）在2014年3月27日16:00时前，以书面形式（加盖公司鲜章）反馈至会理县政府采购中心，相关材料的电子文本与会理县政府采购中心工作人员联系 ，逾期后提出的异议将不予受理。会理县政府采购中心二0一四年三月一十九日附件1：关于“会理县妇幼保健院医疗设备及试剂采购”的意见函（截止 2014年 3月27日16:00时前，逾期将不予受理） 项目名称会理县妇幼保健院医疗设备采购项目编号HLCG2014-A018有意见部分的编号（需明确指出有意见的部分的页码、编号、名称）原技术指标建议修改后的新指标修改理由联系人、联系电话、电子邮件地址公司名称及日期（盖章）附件2：北京博晖体液多元素分析仪BH5500S配置清单品名品牌型号单位数量备注博晖体液多元素分析仪主机博晖BH5500S台1须配置博晖体液多元素分析仪软件博晖BH5500S件1须配置空气压缩机利迈豪KJ-C台1须配置随机试剂博晖专用盒1须配置乙炔气瓶专用/只1须配置电脑HP/联想/台1须配置打印机Canon/HP/台1须配置排风设备//台1须配置附件3：美国NORLAND —CUBA 全干式超声跟骨骨密度测量仪配置序号配置数 量说明1骨密度分析仪主机1台2附 件 包2.1电源线1根2.2QA电子体模1个与机器内部的QA测试电路连接校准.2.3操作手册2本中英文各一本。2.4耦合剂1瓶超声凝胶。*2.5足跟定位器2个辅助器：插入板A适合于足长小于230毫米的病人. 插入板B适合于足长介于230毫米和250毫米之间的病人.足长超过250毫米的病人不需插入板。避免个体差异造成的测量误差。2.6显示器1个非固定式,可手持移动。方便操作人员。2.7内置打印机方便、快捷。2.8计算机1台市场主流品牌，17液晶显示器。2.9打印机1台佳能或爱普生或联想等品牌彩色喷墨打印机。2.10计算机软件1套美国厂家原装提供。干式超声骨密度仪招标参数一、产品名称：干式超声跟骨骨密度测量仪 1台三、货物用途：临床测量人体跟骨，诊断骨质疏松，评估骨质疏松性骨折危险程度，同时可反映患者髋部骨质疏松性骨折的危险，跟踪病情变化，观察治疗效果。四、技术规格要求：1．原装进口。2．原理：超声技术，无辐射。即使是孕妇也可以使用。3．真正全干式，机器内外没有液体，无需恒温控制系统。4．测量部位：跟骨5．探测时间：小于10秒。6．软件系统: Windows操作平台7．移动探头与足部直接接触，避免水肿患者测量产生误差。8．扫描报告：彩色扫描报告9．超声系统:宽频传感器10．宽带超声波衰减BUA范围： 23dB~124dB/MHz。11．*BUA精准度：小于0.44%。12．便携式数据控制显示器和计算机/打印机工作站两种控制模式。13．移动式探头与足部直接接触测量，避免误差。14．数据存储功能，方便患者数据的输入、调出。15．*诊断分析参数：T值、Z值、BUA、%EXP、跟骨宽度。16．具有中国人正常值数据库。（要求有论文证明）17．*准确性好，测量结果基本与DXA测跟骨相同（要求有论文证明）18．*超声跟骨诊断骨质疏松，并与髋部骨折危险性相关（要求有论文证明）19．电脑工作站：市场主流品牌计算机一台，彩色喷墨打印机一台。20．工厂原厂电子体膜校准，保证机器精准度。21．足跟测量辅助器，根据病人足跟尺寸测量，获得精准结果，避免误差。附件4：乙肝两对半检测试剂质量要求：(1) 采购的检测试剂盒必须是未失效的试剂盒。(2) 试剂盒操作必须方便、准确。(3) 试剂盒生产商具有国家药监局确认的体外诊断试剂生产资格。（4）试剂盒经销商具有国家药监局确认的体外诊断试剂经销资格。(5) 试剂盒检测准确率高于95%。(6) 乙肝两对半检测试剂盒包装规格：25人份/盒(7) 每人份须配有一次性静脉采血针及江苏康健医疗用品有限公司生产的一次性使用真空采血管（规格：5ml血常规管）。