采购人

（盖章）

茂县卫生健康局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄大斌

中医药大学附院

主任医师

医疗

将益泽

中医大学

主任医师

医疗

高子平

四川省中医院

主任医师

医疗

简国忠

成都市西医医院

主任医师

医疗

白颍

四川时代经纬律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

阿坝藏族羌族自治州茂县卫生健康局为保障患者治疗效果的高效性和安全性，拟釆购脑膜钻马达1台、内瘘治疗仪1台、血液透析机2台。专家通过对本项目需求的深入分析，认真查阅了本项目的相关法律法规及技术文件，并且对国内国际同 类产品进行了调硏，脑膜钻马达、内瘘治疗仪、血液透析机属于高风险临床治疗项目，要求设备的功能完善、流量稳定性良好、测量监测准确性高、设备安全报警及保护功能完善、维修率低。采购人需求合理。

一、脑膜钻马达

（一）国内同类产品主要技术参数：

目前此类设备没有开颅钻自停保护功能，马达无法提供无极变速功能，马达的扭矩达不到3.5Ncm，不能高温高压消毒。

（二）国外同类产品主要技术参数：

1、主机要求具有自动识别马达，显示并可调控相关参数，程序智能数控，并提供不同类型手术的数据参数和帮助菜单等；

2、提供两个以上马达接口，并轻松实现自由切换；马达转速10000--80000转/分，可提供正反转两种模式，高速马达功能≥150W；

3、配置冲洗冷却泵，并对流量的能精确控制；带正、反转功能，并通过脚踏实现无极变速控制。

4、传动轴要求具有柔性线缆，有方便的润滑保养，可使用碱性清理，可高温高压消毒。

5、开颅钻头及铣刀要求钻头材质高，耐用，并具有良好的钻动及自停保护功能；

6、螺旋状铣刀，切削速度快，不易折断，良好的硬脑膜保护。

7、显微磨钻要求，扭矩≥3.5Ncm。

8、材质要求满足钛金属

（三）进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

目前此类设备的国内产品其性能稳定性与安全性、使用的方便性等方面均存在相当差距，开颅钻自停保护功能，马达无法提供无极变速功能均增加意外风险，马达的扭矩达不到3.5Ncm不能满足精细高效打磨需求，而且不能高温高压消毒，增加感染风险，不能满足临床工作的需求。

二、内瘘治疗仪

（一）国内同类产品主要技术参数：

1、不具有高效率耐温陶瓷远红外线放射板发出的光为不可见光，光谱波长3-25um；

2、不具有双限位器，照射器外观材质为金属材料可长期耐温，具有照射器内部过热断电装置；

3、不具有电子式定时器，时间采用数字显示，时间设置范围5-90分，连续使用功率设定

4、照射器普遍未具有内部安全温控系统容易导致高温灼伤血管。

（二）国外同类产品主要技术参数

1、具有高效率耐温陶瓷远红外线放射板发出的光为不可见光，光谱波长3-25um；

2、双限位器，照射器外观材质为金属材料可长期耐温，具有照射器内部过热断电装置；

3、电子式定时器，时间采用数字显示，时间设置范围5-90分，连续使用功率设定；

4、底座：防倾倒底座加稳装置。

5、照射器具有内部安全温控系统，超过安全温度，整机自动断电，防止高温灼伤血管。

（三）进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成诊断和治疗任务，进口产品具有不可替代性。

三、血液透析机

（一）国内同类产品主要技术参数：

1、在曲线配置上不完善只有2-5条，有的甚至没有曲线，使用后不能根据不同病人、不同病情做出最合理的治疗方案调整；

2、不能做到消毒、脱钙同时一次完成，即增加了两班之间的等待时间，同时消毒和脱钙不能一次性完成，导致交叉感染的几率大大增加。国产产品无消毒记录及治疗参数保存能力；

3、透析液流量只能做到到10ml可调量，无法精确到1ml可调。

（二）国外同类产品主要技术参数

1、配备了碳酸盐曲线、温度曲线、透析液曲线、钠离子曲线等6大曲线功能，可以满足不同病人个性化治疗的需要，保证治疗效果；

2、可做到全自动的化学消毒、热消毒，消毒、脱钙同时完成。既能保证治疗的安全，又能有效防止交叉感染，同时也能节约病人等待时间，减轻医护人员的工作强度。同时机器自动保留20次治疗记录，方便质控部门数据收集及记录；

3、透析液流量为350—800ml每1ml可调，适用于更广泛的治疗需求。

4、标准配置超纯透析模组，所配置的透析液过滤器可以使用150次或900小时。

5、超滤方式: 容量式平衡腔控制（可探测膜位移）

6、透析液配比为反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度

7、超滤曲线:内置20条曲线，同时可自由设定10条曲线 ，并可存储设定曲线

（三）进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成诊断和治疗任务，进口产品具有不可替代性。

综上所述，目前国外同类产品性能全面优于国内产品，能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议该设备采购进口产品。

法律专家意见：“脑膜钻马达”、“内瘘治疗仪”、“血液透析机”不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

专家组意见：目前国外同类产品性能全面优于国内产品，能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议该设备采购进口产品。

拟采购

清单

序号

产品名称

单位

数量

1

脑膜钻马达

台

1

2

内瘘治疗仪

台

1

3

血液透析机

台

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：胡老师电话：****-*******传真：****-*******

财政部门联系人：况老师电话：****-*******传真：****-*******