1.招标条件

“昆明市儿童医院心胸外科设备采购项目”（招标编号：QHZX-202110KM0137）已经批准采购，招标人为昆明市儿童医院，招标代理机构为云南谦和工程咨询有限公司，招标项目资金来源已落实。本项目已具备招标条件，现对“昆明市儿童医院心胸外科设备采购项目”进行公开招标，欢迎具有相应资格的单位参与投标。

2.招标项目概况

2.1项目名称：昆明市儿童医院心胸外科设备采购项目。

2.2招标内容及范围：

注：1）本项目共分4个标段，投标人需对标段内所有采购内容进行整体投标，不得缺项漏项，否则其投标文件作无效投标处理。项目编号命名格式：（如标段A：QHZX-202110KM0137/A）

2.3交货期：签订合同后30日历天内完成；B标段耗材交货期为接到订单后7日历天内完成交货。

2.4交货地点：招标人指定地点。

2.5质保期：医疗设备自招标人验收之日起，提供至少2年的原厂质保。

2.6本次采购B标段血液分析仪、D标段注射泵和输液泵接受进口产品，其余产品不接受进口产品。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。若招标文件明确不接受进口产品，而投标人所报产品为进口产品的其投标文件按无效处理。

2.7本项目B标段所采购的医疗设备配套耗材的“年预计使用数量”为暂估数量，以实际具体发生的数量为准；按中标单位所报的各项单价与中标人实际采购量据实结算，且不超年采购预算总额。耗材采购服务期限：2年。若所提供的设备配套耗材为云南省耗材集中采购系统挂网目录，应填入阳光平台耗材编码、省内参考价及省外参考价，且报价不得超过省内参考价及省外参考价。

3.投标人资格要求

3.1投标人有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件；提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一等有效证件；

3.2财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

3.2.1财务报告：提供2018年-2020年任意一年经非本单位的会计师事务所或审计机构审计的财务状况报告复印件（工商登记注册之日起至投标截止时间不满一年的不需提供）。

3.2.2纳税证明材料的时间范围：缴税所属时间在投标截止日期之前12个月内任意1个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证，或投标截止日期之前12个月内税务局出具纳税情况的相关证明材料。

3.2.3缴纳社会保险证明材料的时间范围：缴纳社会保险所属时间在投标截止日期之前12个月内任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证，或投标截止日期之前12个月内社保管理部门出具的有效的社保缴纳情况的相关证明材料。

3.3本项目的特定资格要求：

3.3.1 根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求：投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证/备案；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证/备案。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械；其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求；

3.3.2投标人须提供所投产品的医疗器械注册证/登记表/备案凭证或其他有效证明材料。

3.3.3针对B标段血液分析仪、D标段注射泵和输液泵，若投标人不是投标产品制造商的，且所投产品为进口产品的，投标人必须具有下列授权文件之一：

a.制造商出具的授权函（原件）；

b.进口设备制造商的国内子公司出具的授权函（原件）；

c.制造商（含进口设备制造商国内子公司）对授权的区域代理商出具的授权函（复印件）及该区域代理商出具的授权函（专项授权书需原件，非专项授权书复印件）

d.投标人取得的产品代理证书 (复印件，代理属于二级或二级以下的，必须提供上一级别的授权证明材料复印件)。

3.4信用查询：

3.4.1投标人未被人民法院列入失信被执行人名单，在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/）进行查询，由招标人或招标代理机构在投标文件递交截止时间前查询并将查询结果提交评审委员会审查；

3.4.2投标人未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单，由招标人或招标代理机构在投标文件递交截止时间前查询并将查询结果提交评审委员会审查。

3.5与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

3.6本项目不接受联合体投标,招标项目中标后不允许转包或分包。

4.资格审查方式：资格后审。

5.招标文件的获取

5.1凡愿意参加投标的投标人请于2021年11月22日至2021年11月26日，每日上午9：00时至11：30时，下午13：30时至18：00时（北京时间，法定节假日除外）到云南谦和工程咨询有限公司（地址：云南省昆明市盘龙区世博低碳中心B座一单元11楼）购买招标文件。

5.2招标文件售价：人民币500元/本，售后不退。

5.3招标文件购买联系人：汤惟婷 联系电话：****-********。E-mail：********70@qq.com。开 户 行：中国银行云南省分行；银行帐号：137*****0486。电汇购买招标文件有任何疑问，请将标书购买凭据和问题一并发至指定的邮箱，工作人员将及时回复。

6.投标文件的递交

6.1递交投标文件的截止时间及开标时间：2021年12月14日14时00分（北京时间）。

6.2递交投标文件的地点及开标地点：云南谦和工程咨询有限公司开标厅（地址：云南省昆明市盘龙区世博低碳中心B座一单元11楼）。

6.3逾期送达的、未送达指定地点、不符合法律法规及招标文件规定的投标文件，招标代理机构不予受理。

7.发布公告的媒介

本次招标公告在中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）和昆明市儿童医院官网（www.etyy.cn）上公开发布。招标人及招标代理机构对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。

8.联系方式