广东食品药品职业学院制药学院药物制剂技术情景化教学智能改造——粉针剂生产车间(二期)
广东食品药品职业学院制药学院药物制剂技术情景化教学智能改造——粉针剂生产车间(二期)
采购单位:广东食品药品职业学院 | 联系人:聂阳 |
E-mail:********7@qq.com | 联系电话:137*****487 |
传真:无 | 联系手机:137*****487 |
邮编:无 | 平台联系电话(异议):***-********;jycg001@qq.com |
项目名称: 广东食品药品职业学院制药学院药物制剂技术情景化教学智能改造——粉针剂生产车间(二期) | 竞价编号:JJ********322560 |
采购类型:其他 | 开始时间:2021-11-22 09:25:32 |
项目预算(元):已隐藏 | 结束时间:2021-11-25 11:32:00 |
序号 | 产品名称 | 品牌 | 产品类别 | 型号 | 数量 | 单位 | 是否标配 | 详情 |
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1 | 药品生产虚拟产业园——粉针剂车间情境化虚拟仿真系统 | PXWD | 其他 | V1.0 | 1.00 | 套 | 是 | |
规格配置:1.教学功能要求▲为满足虚实融合的教学目标,设备原型要求参考学校已有实训设备型号,超声波洗瓶机(设备型号:QCK300),热辐射隧道式灭菌干燥机(型号:GMS600),可实现理瓶机、超声波洗瓶机、热辐射隧道式灭菌干燥机和双头螺杆分装机实现联动生产,具有联动生产指令。提供设备3D模型截图及联动生产指令等证明材料。▲生产考核部分可以在网页后台进行生产指令案例编辑,前端相应参数指令随之改变。2.理瓶机模块包含认知与学习、练习、考核三个模块。2.1认知与学习(1)课堂导入用户可以在课堂导入进行理瓶相关的知识学习,包含相应的ppt、行业标准等资料,可用于课前预习、课中学习、课后复习。▲(2)设备概述了解理瓶机在粉针剂无菌分装生产工艺中的作用,3D动画展示理瓶机如何将待洗的玻璃瓶由固定的拨杆和固定围沿理顺并输送至下一道工序,理解理瓶的原因、目的、过程和控制目标等。提供3D动画截图等证明材料。(3)设备结构通过3D模型直观展示理瓶机的整体结构及其主要零部件,充分认识设备的结构,包含转盘、拨杆、固定围沿和输送带。(4)工作原理实时3D设备实操,配合设备机械运动及西林瓶状态模拟,将理瓶机的工作过程分为两个阶段,阶段一低速旋转的圆盘上搁置着待洗的玻璃瓶,固定的拨杆将运动着的瓶子拨向转盘周边,阶段二待洗的玻璃瓶经由周边固定围沿将瓶子引导至输送带上。2.2练习练习内容包含理瓶机的设备结构、工作原理等,以及无菌粉针剂分装所使用的西林瓶相关的填空题和选择题,用户对学习与认知模块的内容进行充分练习与巩固。2.3.考核考核内容包含理瓶机的设备结构、工作原理等,以及无菌粉针剂分装所使用的西林瓶相关的填空题和选择题,用户对学习与认知模块的内容进行考核,对学习、练习效果进行检验。3.超声波洗瓶机模块超声波洗瓶机模块包含认知与学习、操作练习、生产考核三个模块。3.1认知与学习(1)课堂导入用户可以在课堂导入进行洗瓶相关的知识学习,包含学习目标、适用岗位、岗位职责、岗位操作程序、操作质量控制关键点等资料,可用于课前预习、课中学习、课后复习。▲(2)设备概述了解超声波洗瓶机在粉针剂无菌分装生产工艺中的作用,3D动画展示超声波洗瓶机如何将待洗的西林瓶洗涤干净并输送至下一道工序的运行全过程,理解洗瓶的原因、目的、过程和控制目标等。提供3D动画截图等证明材料。(3)设备结构通过3D模型直观展示超声波洗瓶机的整体结构及其主要零部件,包含机架部分、送瓶部分、超声波清洗水槽、水循环部分、螺旋轨道出瓶部分、供水部分、排水部分、电器部分等。(4)工作原理实时3D设备实操,配合设备机械运动及西林瓶状态模拟,将超声波洗瓶机的工作过程分为四个阶段,阶段一空瓶被螺旋轨道翻转送入超声波洗瓶池(瓶口向下),阶段二经超声波“空化”作用对瓶子内外进行清洗,阶段三经超声波“空化”作用对瓶子内外进行清洗,阶段四再经螺旋轨道将瓶子翻转至瓶口向上位置,最后将瓶子送出洗瓶机。(5)设备操作按照GMP规定的标准操作流程和控制方法实现设备的操作,仿真超声波洗瓶机的操作控制系统及其机械运动。根据操作控制系统的参数设置可以物理数据模型模拟的方式真实还原控制机械运动的过程。包含开机操作、关机操作、生产后清理等每个阶段内的所有设备操作模拟,状态模拟,运动模拟,控制模拟。系统会根据用户的操作过程进行生产记录。用户在每个步骤根据系统提示进行操作,系统对操作结果给出反馈评价,使得用户对超声波洗瓶机的认识和标准化操作流程得到深刻理解。(6)常见故障及排除方法(提供3D动画截图等证明材料)对3D超声波洗瓶机的常见故障原因、位置及故障状态进行模拟表现,包含洗瓶洁净度不够、水槽内掉瓶、出瓶破瓶及进瓶倒瓶等,使用户充分认识到如何判断生产过程中的故障,并学会排除方法。3.2.作练习(1)零部件认知对超声波洗瓶机的结构和名称进行配对认知练习。系统会对配对结果进行判定,并对配对操作进行记录和评定。(2)生产过程模拟生产环境,用户根据学习与认知模块所学的设备操作,通过对超声波洗瓶机的控制系统进行操作,并对各个参数进行设定和实施控制修改,控制超声波洗瓶机对西林瓶的内、外壁进行清洗,并将西林瓶送至下一道工序。在操作过程中,系统会给出被动提示,帮助用户完成洗瓶操作。用户需根据生产过程中对超声波洗瓶机各参数的设置,及时记录生产数据,系统对整个生产过程操作进行记录和评定。(3)生产结束后清场洗瓶完成后,选择正确的工具,按照正确的流程对超声波洗瓶机进行清洁。系统会对清场过程及结果进行判定,并对清场操作记录和评定。(4)常见故障及排除系统3D模拟包含洗瓶洁净度不够、水槽内掉瓶、出瓶破瓶及进瓶倒瓶等常见故障的故障点状态,用户执行排除操作,系统判定操作是否准确合规,正确排除故障后,设备恢复正常状态,方可进行洗瓶操作。3.3生产考核(提供3D动画截图等证明材料)通过完成实际的生产任务(案例),对超声波洗瓶机的认知和操作进行综合考核。用户选择生产任务(案例)后,由系统模拟对应案例的生产环境,根据生产任务表,通过对超声波洗瓶机的正确合理的操作完成对西林瓶的清洗,生产结束后,进行清场操作,并及时、真实、完整记录生产过程中的数据,系统会对生产过程中用户的操作、用时和结果进行记录和实施判定打分。4.热辐射隧道式灭菌干燥机热辐射隧道式灭菌干燥机模块包含认知与学习、操作练习、生产考核三个模块。4.1认知与学习(1)课堂导入用户可以在课堂导入进行洗瓶相关的知识学习,包含学习目标、适用岗位、岗位职责、岗位操作程序、操作质量控制关键点等资料,可用于课前预习、课中学习、课后复习。(2)设备概述了解热辐射隧道式灭菌干燥机在粉针剂无菌分装生产工艺中的作用,3D动画展示热辐射隧道式灭菌干燥机如何将洗涤干净的西林瓶干燥灭菌并输送至下一道工序的运行全过程,理解干燥灭菌的原因、目的、过程和控制目标等。提供3D动画截图等证明材料。(3)设备结构通过3D模型直观展示热辐射隧道式灭菌干燥机的整体结构(包含低温区、灭菌区和冷却区)及其主要零部件,包含过滤器、高效过滤器、加热装置(竖直网带、水平网带、电加热管)、控制系统等。(4)工作原理实时3D设备实操,配合设备机械运动及西林瓶状态模拟,将热辐射隧道式灭菌干燥机的工作过程分为二个阶段,阶段一设在箱内的A级净化高效过滤器对空气进行过滤,再利用风机输送经远红外石英管辐射加热的A级洁净空气形成热空气层流,阶段二由不锈钢网带输送瓶子进入箱内,瓶子经箱内低温区预热、灭菌区经箱内A级层流空气流加热灭菌到冷却,完成成整个瓶子灭菌工艺。(5)设备操作按照GMP规定的标准操作流程和控制方法实现设备的操作,3D 1:1仿真热辐射隧道式灭菌干燥机的操作控制系统及其机械运动。根据操作控制系统的参数设置可以物理数据模型模拟的方式真实还原控制机械运动的过程。包含开机操作、关机操作、生产后清理等每个阶段内的所有设备操作模拟,状态模拟,运动模拟,控制模拟。系统会根据用户的操作过程进行生产记录。用户在每个步骤根据系统提示进行操作,系统对操作结果给出反馈评价,使得用户对热辐射隧道式灭菌干燥机的认识和标准化操作流程得到深刻理解。(6)常见故障及排除方法对热辐射隧道式灭菌干燥机的常见故障原因、位置及故障状态进行3D模拟表现,包含隧道烘箱间温度高 、出瓶温度高、加热断温度下降等,使用户充分认识到如何判断生产过程中的故障,并学会排除方法。4.2操作练习(1)零部件认知对热辐射隧道式灭菌干燥机的结构和名称进行配对认知练习。系统会对配对结果进行判定,并对配对操作进行记录和评定。(2)生产过程模拟生产环境,用户根据学习与认知模块所学的设备操作,通过热辐射隧道式灭菌干燥机的控制系统进行操作,并对各个参数进行设定和实施控制修改,控制热辐射隧道式灭菌干燥机对西林瓶进行灭菌干燥,并将西林瓶送至下一道工序。在操作过程中,系统会给出被动提示,帮助用户完成操作。用户需根据生产过程中对热辐射隧道式灭菌干燥机各参数的设置,及时记录生产数据,系统对整个生产过程操作进行记录和评定。(3)生产结束后清场生产操作完成后,选择正确的工具,按照正确的流程对热辐射隧道式灭菌干燥机进行清洁清场。系统会对清场过程及结果进行判定,并对清场操作进行记录和评定。(4)常见故障及排除系统3D模拟包含网带不工作 、预热段温度差异、预热段压差差异等常见故障的故障点状态,用户执行排除操作,系统判定操作是否准确合规,正确排除故障后,设备恢复正常状态,方可进行生产操作。4.3生产考核通过完成实际的生产任务(案例),对热辐射隧道式灭菌干燥机的认知和操作进行综合考核。用户选择生产任务(案例)后由系统模拟对应案例的生产环境,系统会对生产过程中用户的操作、用时和结果进行记录和实施判定打分。5. 理瓶机、超声波洗瓶机和热辐射隧道式灭菌干燥机联动生产联合生产模块包含学习与认知、操作练习、生产考核三个模块。5.1学习与认知(1)生产前检查 按照GMP规定的标准操作流程和规范对洗瓶间3D生产场景进行生产前检查,对环境温湿度、生产状态识、清洁状态标识、设备状态标识等进行状态模拟,用户根据系统提示进行操作,系统对操作结果给出反馈评价,使得用户对生产前检查标准化操作流程得到深刻理解。(2)设备操作按照GMP规定的标准操作流程和控制方法实现设备的操作,3D1:1仿真理瓶机、超声笔波瓶机和热辐射隧道式灭菌干燥机的操作控制系统及其机械运动。根据操作控制系统的参数设置完成西林瓶的洗涤、干燥和灭菌。操作内容包含开机操作、关机操作、生产后清理等每个阶段内的所有设备操作模拟,状态模拟,运动模拟,控制模拟。系统会根据用户的操作过程进行生产记录。用户在每个步骤根据系统提示进行操作,系统对操作结果给出反馈评价,使得用户对理瓶机、超声波洗瓶机和热辐射隧道式灭菌干燥机联合生产标准化操作流程得到深刻理解。(3)生产后清理按照GMP规定的标准操作流程和规范对洗瓶间进行生产后清理,对生产状态识、清洁状态标识、设备状态标识等进行状态模拟,用户根据系统提示进行操作,系统对操作结果给出反馈评价,使得用户对生产后清理标准化操作流程得到深刻理解。5.2操作练习(1)生产前检查按照GMP要求对洗瓶间3D生产场景进行生产前检查,包含生产状态识、清洁状态标识、设备状态标识等内容,并对检查结果是否符合生产要求进行判断和上报操作,系统会反馈检查过程和结果,进行记录和评定。(2)生产过程模拟生产环境,用户通过控制理瓶机、超声波洗瓶机和热辐射隧道式灭菌干燥机的控制系统进行联合生产操作,并对各个参数进行设定和实施控制修改,完成西林瓶的洗涤、干燥和灭菌,并将西林瓶送至下一道工序。在操作过程中,系统会给出被动提示,帮助用户完成操作。用户需根据生产过程中对各设备参数的设置,及时记录生产数据,系统对整个生产过程操作进行记录和评定。(3)生产后清理按照GMP要求对洗瓶间3D生产场景进行生产后清理检查,包含生产状态识、清洁状态标识、设备状态标识等内容,并对检查结果是否符合生产要求进行判断和上报操作,系统会反馈检查过程和结果,进行记录和评定。5.3生产考核(提供3D动画截图等证明材料)通过完成实际的生产任务(案例),对理瓶机、超声波洗瓶机和热辐射隧道式灭菌干燥机的生产操作进行综合考核。用户选择生产任务(案例)后由系统模拟对应案例的生产环境,根据生产任务表,进行生产前检查,通过对各设备的的正确合理的操作完成对西林瓶洗涤、干燥和灭菌,生产结束后,进行清场操作,并及时、真实、完整记录生产过程中的数据,系统会对生产过程中用户的操作、用时和结果进行记录和实施判定打分。6.轧盖机6.1认知与学习(1)设备概述了解轧盖机在粉针剂无菌分装生产工艺中的作用,充分认识和理解轧盖机如何将铝盖对压塞的西林瓶进行再密封与保护并输送至下一道工序的3D运行全过程,理解干燥轧盖的原因、目的、过程和控制目标等。(2)设备结构通过3D模型直观展示轧盖机的整体结构及其主要零部件,包含进瓶转盘、进瓶星轮、压盖头、轧盖刀轮、定位器、铝盖供料振荡器、下盖轨道、供盖装置、底座等。(3)工作原理实时3D设备实操,配合设备机械运动及西林瓶及铝盖的状态模拟,将轧盖机的工作过程分为二个阶段,阶段一压好胶塞的瓶子由进瓶转盘送入轨道,经过下盖轨道时供盖装置将铝盖放置在瓶口上,再将瓶子送入压盖头下方,阶段二底座将瓶子顶起,由压盖头带动作高速旋转,同时压盖头压紧铝盖和胶塞,阶段三轧盖刀轮往中间挤压,压紧铝盖的下边缘,将铝盖下边缘轧紧于瓶颈上。(4)设备操作按照GMP规定的标准操作流程和控制方法实现设备的操作,3D1:1仿真轧盖机的操作控制系统及其机械运动。根据操作控制系统的参数设置可以物理数据模型模拟的方式真实还原控制机械运动的过程。包含开机操作、关机操作、生产后清理等每个阶段内的所有设备操作模拟,状态模拟,运动模拟,控制模拟。系统会根据用户的操作过程进行生产记录。用户在每个步骤根据系统提示进行操作,系统对操作结果给出反馈评价,使得用户对轧盖机的认识和标准化操作流程得到深刻理解。(5)常见故障及排除方法对3D轧盖机的常见故障原因、位置及故障状态进行模拟表现,包含卡瓶、瓶不入位、漏盖、扣不到瓶盖,使用户充分认识到如何判断生产过程中的故障,并学会排除方法。二、商务要求1、交付时间在合同签定后,30天(日历天)内完成货物至下款指定到货地点供货、移交、安装、调试、验收并交付买方使用。2、售后服务要求:(1)质保期(系统维护期):从验收合格之日起,提供至少3年免费升级、维护、技术支持和人员服务等。(2)运行保障能力:投标人的运行保障能力包括技术支持队伍、能力配置、人员配置、机构情况,在国内有技术支持中心等。(3)应用软件服务:投标人应确保本次招标的各类应用系统安全稳定的运行,售后服务方案中应对服务的范围和内容进行详细阐述,并至少包括以下内容:第一、缺陷管理:针对本次招标的系统中存在的bug缺陷,不论在质保期内、外,供货商均应持续免费提供修正与消缺服务。第二、响应时间:售后服务期内,投标人应提供7天*24小时响应服务,技术人员须在2小时内有效响应,紧急故障4小时内排除,一般故障24小时内排除。第三、系统升级:提供应用平台的软件补丁版本的免费升级服务。第四、文档服务:整个服务过程均需有完善的文档记录,便于跟踪、分析问题;对各项服务提供详细的书面报告,包括故障处理报告、巡检报告、系统性能检测调优报告、维护总表报告、服务年度报告等。第五、运行支持:对系统运行过程中产生的问题提供解答和问题解决跟踪,为系统的推广与运行提供现场保障。系统的运行环境:单机版、外网开放。3、安全要求条款中标人须承诺,无论在项目实施期间,还是项目完成后,采购人如果根据国家相关法律法规要求对本系统开展信息安全等级保护测评工作,中标人须全力配合等保测评工作,免费提供本系统的整改服务,使其符合(或满足) 信息安全等级保护二级要求或更高等级要求。中标人须承诺及时并免费处理采购人在使用本系统过程中发现的各种安全漏洞及其它相关安全问题。4、系统对接要求(该条款覆盖整个软件生命周期)中标人须承诺,当采购人有相关需求时,中标人须免费配合采购人完成本系统与采购人的数字校园综合平台无缝对接,实现单点登录,并遵循《广东食品药品职业学院信息标准与管理规范》组织系统的开发和对接标准,本系统的用户需与采购人的数字校园综合平台用户一致。★中标人须承诺提供该系统对接端口以便与采购人已有其它系统进行合并应用对接,当采购人有对接需求时,全力配合采购人完成本系统与其它系统的数据对接工作。 | ||||||||
售后服务:(1)质保期(系统维护期):从验收合格之日起,提供至少3年免费升级、维护、技术支持和人员服务等。(2)运行保障能力:投标人的运行保障能力包括技术支持队伍、能力配置、人员配置、机构情况,在国内有技术支持中心等。(3)应用软件服务:投标人应确保本次招标的各类应用系统安全稳定的运行,售后服务方案中应对服务的范围和内容进行详细阐述,并至少包括以下内容:第一、缺陷管理:针对本次招标的系统中存在的bug缺陷,不论在质保期内、外,供货商均应持续免费提供修正与消缺服务。第二、响应时间:售后服务期内,投标人应提供7天*24小时响应服务,技术人员须在2小时内有效响应,紧急故障4小时内排除,一般故障24小时内排除。第三、系统升级:提供应用平台的软件补丁版本的免费升级服务。第四、文档服务:整个服务过程均需有完善的文档记录,便于跟踪、分析问题;对各项服务提供详细的书面报告,包括故障处理报告、巡检报告、系统性能检测调优报告、维护总表报告、服务年度报告等。第五、运行支持:对系统运行过程中产生的问题提供解答和问题解决跟踪,为系统的推广与运行提供现场保障。系统的运行环境:单机版、外网开放。 |
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1 | 粉针剂生产车间(二期)功能参数(11.11).docx | 2021-11-11 11:48:24 | 无 | 登录后可下载附件 |
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