冷冻治疗仪（第二次）项目单一来源公示（2021-JL13(05)-W50016）

招 标 正 文
 

冷冻治疗仪（第二次）项目单一来源公示（2021-JL13(05)-W50016）

根据军队采购规定和上级通知要求，现对冷冻治疗仪进行单一来源公示：
一、项目名称
项目名称：冷冻治疗仪（第二次）。
二、项目编号
项目编号：2021-JL13(05)-W50016。
三、最高限价
最高限价：190万元。
四、品牌型号及理由
品牌型号：德国爱尔博CRYO2（代理供应商：重庆九州通医疗器械有限公司）；
理由：目前用于支气管镜下冷冻治疗设备就两个品牌（德国爱尔博和北京库蓝）现对德国爱尔博与北京库蓝产品做如下特别对比优势：
1、 爱尔博有1.1mm超细冷冻探针可以延伸到支气管更细更远端，可适用于中央及肺外周冷冻活检以及经支气管纵膈冷冻活检（1.1mm探针仅爱尔博有）。国产其他品牌最细的探针是1.8mm（国产探针头端较粗不能到达支气管更细更远端）
2、探针拉力强度:不变形，可承受50牛顿（5公斤）拉力：其他品牌可承受35牛顿拉力，易拉伸变形。变形后冷冻点错位，会造成穿刺失败。
3、手柄与探针均一体式设计，密封性能佳，制冷效果好，其他品牌手柄与探头分体，可能产生密封不良情况影响穿刺效果。
五、参数配置需求
产品用途及使用范围
用途：1、腔内治疗：肺部疾病的诊断及治疗；冷冻活检；狭窄再通/异物摘除；组织灭活；恶性肿瘤的姑息治疗；气管、支气管坏死组织血凝块的去除；支架两端及腔内狭窄的再通；化疗后呼吸道霉菌摘除；
2、腔外治疗：肺中央及外周区域早期结节；
安装场地
现有场地
使用环境
无特殊要求
技术参数要求
具体性能与参数要求
1、即插即用，设备可根据不同探针自动设置参数；
2、可根据不同型号探针（1.7mm 1.9mm 2.4mm）自动设置参数；
★3、具有1.1mm超细冷冻探针可以延伸到支气管更细更远端，可适用于中央及肺外周冷冻活检以及经支气管纵膈冷冻活检；
4、大屏幕清晰显示连接附件激活时间，冷冻效果分两级等手术信息；
5、计时功能以视觉和听觉两种方式提示用户激活时间；
6、效果设置监测和控制冷冻过程；
▲7、便捷的程序设置，可以存储≥9组程序；显示连接附件信息（长度、货号等）；
8、脚踏启动；带时间计数功能，精准操作控制；
▲9、工作压力 45-65 bar；
售后服务需求
1.质量保证期：自验收合格之日起24个月。
2.保修期（包工包料）：自验收合格之日起24个月内免费保修，超出保修期后按合同约定收取保修费用（包工包料）且不得超过设备中标金额的5%。
3.报价方对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务。
4.报价方须在“三包”范围内免费提供该货物的现场技术培训和技术支持，直至用户指定人员能够正常使用和维护。
5.成交方需提供7×24小时联系电话，并在接到故障维修2小时内作出反应，在48小时内将备用机安装到位，厂家技术人员在4小时内到达现场。
6.报价方在签订正式合同时，必须按要求提供报价产品制造商（进口产品为全国总代理）的售后服务承诺书；谈判时须承诺。
7.报价方须免费提供产品接口协议，免费提供软件升级服务；所投产品不需要接口协议和软件升级服务的，请在报价文件中注明。
8.所投产品若有配套的专用试剂耗材，应在成交后在采购人驻地药交所平台挂网公示。
9.设备质保期外，报价方承诺对所供应的设备提供免费的软件维护和升级更新服务（如设备本身存在该功能）。
10.若该设备需使用配件、选配件、易损件、试剂及耗材，报价明细表中价格为甲方购置时的最高限价，是否购置由甲方按照配件、选配件、易损件、试剂及耗材相关流程办理，但不得高于本项目合同约定的价格。
11.报价方所投产品必须为同档次中近3年的最新型号（包括最新软件），提供相关证明材料或生产厂家（进口产品提供全国总代理）承诺。
12.报价方所投产品不能贴牌生产，必须为原品牌出厂设备，提供生产厂家（进口产品提供全国总代理）加盖公章的承诺书。
13.若有配套试剂耗材，则自设备验收合格并投入使用之日起，每自然年度终了，由采购机构或项目使用方依据年度数据对单人份价格和综合成本进行核算，若单人份价格高出投标报价或综合成本高于西南地区其他单位，则超出部分由成交方自行承担。同时报上级批准，视情节轻重，对成交方给与书面警告、1年至3年和终身禁止参加军队采购活动等处罚。
参考设备配置清单
数量
冷冻治疗仪主机
1
冷冻治疗仪（软性探针）
6
单脚踏开关
1
冷冻专用钢瓶
1
台车
1
冷冻探针灭菌盒
4
六、公示起止时间
（一）公示起止时间：2021年11月23日至2021年11月30日（09:00至12:00，14:30至17:30）（节假日除外，北京时间，下同）。
（二）报名时间：2021年11月23日至2021年11月30日（北京时间）。
（三）现场报名地点：重庆市；网上报名邮箱：********66@qq.com。
（四）报名方式：参加本次报价的供应商应在报名时间内指定专人报名。现场报名时需提供以下材料彩色扫描件1份，装订成册并加盖单位鲜章；网上报名的，应将加盖单位鲜章的相关彩色扫描件发送至上述邮箱。未通过报名的供应商不得参与该项目投标。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）【附录1】。
2.供应商代表身份证明【附录2】：
（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可；
（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”，以及被授权人在职员工证明、投标人当前仍在为被授权人缴纳社保的证明。当前指开标当月或上月或上上月。
3.声明书、保密承诺书、廉洁和诚信承诺书【附录3】。
4.投标人主要股东或出资人信息【附录4】。
5.生产厂家出具的授权文件【附录5】
投标人如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时需提供投标产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
6.企业证书及产品证明【附录6】
（1）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
（2）投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
（3）医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）。
【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】

7.近3年（2018年度、2019年度、2020年度）第三方会计事务所或审计机构出具的财务审计报告封面（事业单位以国家相关政策为准，提供相关资料）【附录7】。

8.文件领取登记表【附录8】。
七、联系方式
项目联系人：李老师；电 话：***-********；
报名联系人：徐老师；报名电话：***-********。
八、谈判时间、地点
1.谈判时间：2021年12月2日10时00分（北京时间）。
2.谈判地点：重庆市。
备注：如遇疫情等特殊情况，我单位将根据国家相关规定采取应急措施。
九、信息发布
本采购项目相关信息在“军队采购网（https://www.plap.cn/）”、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）”、“http://www.dph-fsi.com/”上发布。可在后两个网站下载谈判文件。

标签: 治疗仪 冷冻

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