招标项目内容〈一〉、投标人资格：1．投标人必须是来自中华人民共和国（以下简称“合格来源国”）的公司企业法人。2．投标人只允许为独立法人，不接受联合投标体投标。3．投标人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》。4.具有投标产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。5．如投标人为代理经销商，须提供制造厂商对所投产品的合法授权函。〈二〉、用户需求书：包1：麻醉机技术参数（一）麻醉机A1、设备名称：麻醉机A2、设备数量：9套3、技术参数：1)具备机械的空气、氧气保护装置，在供氧压低于190Kpa时报警,不受停电影响，保证任何流量下氧浓度不低于25%▲2)电子混合气体流量计，通过压力和温度双传感器和CPU之间200次/秒的反馈控制,直接设置需要的氧气浓度和总流量3)安全后备氧流量计，具备旋转机械流速阀和安全直观玻璃流量计，流量范围0.5-10 l/min，保证在停电时能安全正常工作4)标配2个挥发罐的位置，标配壹个柒氟醚挥发罐5)模块化呼吸回路，所有模块可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染6)标配附加新鲜气体出口，可以直接连接特殊的开放式回路，如Bain回路、T管等，可选配CO2罐自动旁路功能7)智能回路系统，能识别和显示：正在使用回路类型、正在使用呼吸模式、是否正在使用附加新鲜气体出口以及CO2吸收罐状态▲8)气动电控呼吸机，上升型风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全9)≥12寸彩色液晶显示器，全中文操作和显示▲10)提供辅助/控制通气，标配通气模式：VCV、PCV、手动通气、电子PEEP，SIMV，PCV-VG▲11)容量模式下潮气量设置：20ml-1500ml,压力控制下5ml-1500ml12)呼吸频率：4-100 次/分钟13)吸呼比：2:1到1:8▲14)最大吸气流速：120 l/min15)吸气平台时间：5%-60%吸气时间16)压力控制范围（PCV）： 5 到 60 cmH2O17)压力限制范围：12到 100 cmH2O18)SIMV模式：流速触发，触发范围: 0.2–10 L/min；触发窗可调节，范围: 0–80% 呼气时间；机械通气呼吸频率为：2-60次/分钟、吸气时间：0.2-5.0秒；压力支持：2-40cmH2O19)14天的图表和数字趋势图，30分钟迷你趋势，可手术中与其他呼吸机参数同屏分屏显示20)具备2个流量传感器，流量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差21)具备待机模式，工作模式和体外循环模式▲22)气体监测，可即插即用，在监护和麻醉机之间转换使用，能监测5种麻醉气体，顺磁氧浓度，笑气，CO2，MAC监测，PV,PF,VF环监测 23)监测参数：呼吸频率、顺应性，气道阻力，潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）；3通道波形显示（压力，流量，CO2/容量）监测参数：吸入氧、笑气或空气流量、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）；实时压力时间、流速时间呼吸波形描记▲24)标配的回路呼吸环监测功能，可监测描记：压力容量环、流量容量环和压力流量环；回路顺应性；回路阻力；气体流速▲25)标配旁路式5种麻药吸入、呼出浓度监测；麻药自动识别功能；混合不同浓度笑气麻药MAC值检测；未知气体浓度检测26)O2测量方式：顺磁氧测量技术；测量范围：0-100%；测量精度：2vol%27)CO2测量方式：红外测量技术；测量范围：0-15%；测量精度：0.2vol%28)N2O测量方式：红外测量技术；测量范围：0-100%；测量精度：3vol%29)潮气量监测范围：5 到1500ml30)报警参数：氧浓度、低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息31)整机原装进口产品4、其他要求：1)到货期：接甲方通知 30 天内2)安装地点：院内指定地点3)安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成4)安装标准；符合我国国家有关技术规范和技术标准5)验收标准：应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件一致，并应符合我国有关技术规范和技术标准6)人员培训及技术支持：厂家负责培训医务人员熟练掌握使用并提供长期技术支持；能提供定期维护、保养、故障维修等售后服务7)保修期：≥3年免费保修，终身负责维修。▲8)维修售后要求：附厂家售后服务承诺函（盖厂家公章）。厂家售后服务承诺函的保修期应与投标供应商承诺的保修期一致。维修站及其工作情况：要求在国内有专业维修中心，并在广州有专职维修工程师负责维护及维修9)维修配件、消耗件：保证维修配件、消耗件的供应10)开放接口，协助接入HIS（二）设备名称：麻醉机B1、设备名称：麻醉机B2、设备数量：一套3、技术参数：一)主机1）推车机架，三个抽屉2）双显示屏显示3）后备电池：90分钟4)具有RS232接口、以太网连接功能 二)气源及流量计1)空气、氧气、笑气三管流量计三)挥发罐▲1)高配置电子挥发罐，可根据新鲜气体流量及浓度变化自动调节麻醉药输出浓度，在低于150ml/min时自动关闭麻醉药输出2)要求具有1个罐的使用位置，2个罐的储存位置，5种挥发罐可选，标配电子柒氟醚挥发罐四)呼吸回路1）模块化呼吸回路，所有传感器及连接电缆内置在回路内▲2)所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装，并可耐受134℃高温高压消毒3)附加新鲜气体出口，可直接接特殊的开放式回路：Bain或T管回路4)标配回路冷凝装置，保证回路不受积水影响五)呼吸机 ▲1)气动电控呼吸机，全中文操作和显示▲2)≥12英寸彩色显示屏幕，具备分屏显示功能3)可供观察的上升式风箱4)用户可选择全自检或部分自检功能，快速启动1分钟以内▲5)提供辅助/控制通气，标配通气模式：VCV、PLV、PCV、SIMV/PS、PSVpro、PCV-VG、手动通气、电子PEEP； 6)容量模式下潮气量设置：20ml-1500ml，压力控制模式可达到5ml7)呼吸频率：4-100 次/分钟8)吸呼比：2:1到1:8▲9)最大吸气流速：120 l/min10)压力范围（压力模式）： 5 到 60 cmH2O11)压力限制范围：12到 100 cmH2O12)SIMV模式：流速触发，触发范围可调；触发窗范围可调: 0–80% 呼气时间13)具备窒息保护的PSVpro模式，可设定窒息保护时间14) PEEP范围：0，4 到 30 cmH2O15)流量静态以及动态实时自动补偿功能，具有吸入和呼出双端高精度传感器；16)标配三种工作模式：通气模式、待机模式和体外循环模式17)14天的图表和数字趋势图18)30分钟迷你趋势，可术中与其他参数同屏显示19)监测参数：吸入氧、笑气或空气流量、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）；实时压力时间、流速时间呼吸波形描记20)标配的回路呼吸环监测功能，可监测描记：压力容量环、流量容量环和压力流量环；回路顺应性；回路阻力；气体流速21)报警参数：氧浓度、低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息六)病人监测▲1)显示屏≥15英寸彩色TFT液晶显示屏；8通道波形显示，用户可自由定义各参数波形颜色；4组数字显示区2)24小时趋势及图表回顾3)具有屏幕拍照功能：不少于400段的记录，每段记录应包括15秒的实时波形及趋势图▲4)血液动力学监测功能，基本血液动力学监测，包括：ECG、ST分析、SPO2、NIBP、2T、2IBP、阻抗式呼吸5)具有分屏显示功能：可在显示实时波形和数据的同时，显示5或30分钟趋势图或者肺功能环6)标配旁路式吸入、呼出O2、CO2、N2O浓度监测，并描记波形▲7)标配旁路式5种麻药吸入、呼出浓度监测及自动识别功能；混合不同浓度笑气麻药MAC值检测；未知气体浓度监测测▲8)氧浓度测量采用顺磁氧技术，无消耗品▲9)统一平台一体化设备4、其他要求：1）到货期：接甲方通知30天内2）安装地点：院内指定地点3）安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成4）安装标准；符合我国国家有关技术规范和技术标准5）验收标准：应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件一致，并应符合我国有关技术规范和技术标准6）人员培训及技术支持：厂家负责培训医务人员熟练掌握使用并提供长期技术支持；能提供定期维护、保养、故障维修等售后服务7）保修期：≥3年免费保修，终身负责维修。▲8）维修售后要求：附厂家售后服务承诺函（盖厂家公章）。厂家售后服务承诺函的保修期应与投标供应商承诺的保修期一致。维修站及其工作情况：要求在国内有专业维修中心，并在广州有专职维修工程师负责维护及维修9）维修配件、消耗件：保证维修配件、消耗件的供应10）开放接口，协助接入HIS包2：麻醉深度监测仪技术参数一、设备名称：麻醉深度监测仪二、设备数量：20台三、技术参数：1．国际知名品牌，原装单体机。2．适用范围：适用于全科手术监测；包括用于脑科、眼科和烧伤等各类麻醉中的各类病人麻醉意识深度的监测。▲3．系统对病人年龄判断精确到日(需输入患者的年龄),适用于婴幼儿、儿童、老年人等各年龄组。4．屏幕≥10.4英寸TFT彩色阻抗式触摸屏。5．监护参数：实时原始脑电波形，麻醉深度趋势指数，麻醉深度等级，电极抗阻，脑电功率谱，边缘频谱，中间频谱，可记录并同屏显示左右两半球的脑电波形，进行大脑左右半球脑电活动比较。▲6．电极要求：可使用普通心电极片和重复消毒的针式电极。▲7．电极位置要求：可在大脑任意采集脑电信号；可根据病人情况，在包括前额、耳后、前部、顶部等大脑的任意位置。8．电极导联线要求：可选无创导联线或针式电极导联。9．信号采集：可选一通道，二通道导联线进行脑电信号采集。10．输入信号：输入阻抗10MΩ采集通道，脑电波幅：-500UV-- 500UV。11．仪器接口：EMA连接口（EEG测量信号接收单元），2个RS-232串口，1个并行口，PS2键盘接口，以太网接口。12．数据储存：可储存1000小时或以上病人原始脑电资料，并可导入电脑储存统计。13．可外接普通打印机打印监测数据报告。14．电池能力：内置可充电电池，工作时间：1小时。15．安全标准：病人漏电流50μA，病人输入电路全悬浮和隔离，除颤保护5kv。▲16．主机随机附带不小于1000个专用电极片。▲17.所投产品(整机)为2009年后的最新机器型号(以注册证为准)，产品技术成熟稳定。可选工作站软件，还原术中记录的每一秒原始脑电波图。18. 在中国具有国家级医学会认可的专业培训中心，可提供由专业医师授课的相关临床培训。四、其他要求：1、到货期：接甲方通知 30 天内2、安装地点：院内指定地点3、安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成4、安装标准；符合我国国家有关技术规范和技术标准5、验收标准：应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件一致，并应符合我国有关技术规范和技术标准6、人员培训及技术支持：厂家负责培训医务人员熟练掌握使用并提供长期技术支持；能提供定期维护、保养、故障维修等售后服务7、保修期：≥3年免费保修，终身负责维护维修。▲8、维修售后要求：附厂家售后服务承诺函（盖厂家公章）。厂家售后服务承诺函的保修期应与投标供应商承诺的保修期一致。维修站及其工作情况：要求在国内有专业维修中心，并在广州有专职维修工程师负责维护及维修9、维修配件、消耗件：保证维修配件、消耗件的供应10、开放接口，协助接入HIS〈三〉、招标项目商务要求1.供货要求：接甲方通知30天内到货.2.经验要求：投标人企业在经营范围内投标，且近年来资信良好，履约能力强，没有违法记录3.报价要求：投标人应报货物运至用户指定地点的含税价（包括但不限于运输、保险、安装、伴随服务、关税、销售税、其他税以及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用），并按开标一览表及投标明细报价表进行明细报价。4.安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成5.质保期（保修期）：≥3年免费保修，终身负责维修6.付款方式：依照第四部分合同条款中的付款方式支付。7、同意采购方以任何形式对我方投标文件内容及采购方认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证注：参数中带“▲”号条款作为评审时的重要技术参数，不作为实质性★号条款。 第三部分　投标人须知一、说明1．适用范围1.1本招标文件适用于本投标邀请函中所述项目的招标。2. 定义2.1 “招标人”是指：中山大学附属第一医院。2.2 “监管部门”是指：招投标活动监督管理部门。2.3“招标代理机构”是指：国义招标股份有限公司。2.4“招标采购单位”是指：招标人，招标代理机构。2.5合格的投标人 1）符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。2）在招标代理机构登记并购买了招标文件。2.6 “中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。3. 合格的货物、工程和服务3.1 “货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足项目规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。3.2 “工程”是指满足国家相关法律、法规、规章等规定，并符合本项目相关质量要求、安全文明施工要求的工程。3.3 “服务”是指除货物和工程以外的其他标的内容,其中包括：投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及符合招标文件规定的其它服务。4．投标费用4.1 投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，招标采购单位均无义务和责任承担这些费用。4.2本次招标向中标人收取的中标服务费，按国家发展计划委员会颁发的[2002]1980号文《招标代理服务收费管理暂行办法》及[2011]534号文《国家发改委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》的有关规定执行，具体如下：招标代理服务收费按差额定率累进法计算，以中标通知书中确定的中标金额作为收费的计算依据。中标金额的各部分费率如下表，本项目类型为货物招标：类型费率中标金额（万元）货物招标服务招标工程招标100以下1.5%1.5%1.0%100-5001.1%0.8%0.7%500-10000.8%0.45%0.55%1000-50000.5%0.25%0.35%5000-100000.25%0.1%0.2%10000-500000.05%0.05%0.05%5****-*******.035%0.035%0.035%100000-5000000.008%0.008%0.008%50****-*******0.006%0.006%0.006%1000000以上0.004%0.004%0.004%一次招标代理费最高限额人民币350万元人民币300万元人民币450万元例如：某设备招标代理项目中标金额为300万元，计算招标代理服务收费额如下：100万元×1.5%=1.5万元（300-100）万元×1.1%=2.2万元合计收费=1.5 2.2=3.7（万元）中标人在收到中标通知书前向招标代理机构缴纳中标服务费，以电汇方式缴纳，交费帐户为：收款人：国义招标股份有限公司开户银行：招商银行广州体育东路支行银行账号：***************用途：“ (项目编号/包号) ”中标费二、招标文件5. 招标文件的构成5.1招标文件由下列文件组成：1) 投标邀请函2) 招标项目内容3) 投标人须知4) 合同格式5) 投标文件格式 6) 在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等5.2投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、设备参数及服务需求等）。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标。6. 招标文件的澄清6.1任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在投标截止时间十五日以前通知招标采购单位。招标采购单位对其收到的书面的对招标文件的澄清要求均以书面形式予以答复，同时将书面答复发给每个购买招标文件的投标人（答复中不包括问题的来源）。该答复作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。投标人在收到上述澄清答复后，应立即向招标采购单位回函确认。6.2招标采购单位澄清招标文件之日起至投标截止期少于十五天的，应征得各投标人的同意。6.3投标人在规定的时间内未对招标文件澄清或提出疑问的，招标采购单位将视其为无异议。对招标文件中描述有歧意或前后不一致的地方，评标委员会有权进行评判，但对同一条款的评判应适用于每个投标人。7. 招标文件的修改7.l在投标截止时间十五日以前，无论出于何种原因，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的疑问时对招标文件进行修改。招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人。该修改作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。投标人在收到上述修改通知后，应立即向招标采购单位回函确认。7.2招标采购单位修改招标文件之日起至投标截止期少于十五天的，应征得各投标人的同意。7.3招标采购单位可以视采购具体情况，延长投标截止时间和开标时间，但至少应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间3日前，并将变更时间书面通知所有已购买招标文件投标人。三、投标文件的编制8．投标的语言及计量8.1投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往函电均应使用中文。投标人提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释投标文件的修改内容时以中文翻译本为准。对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。8.2 除非招标文件中另有规定，投标人在投标文件中及其与招标采购单位的所有往来文件中的计量单位均应采用中华人民共和国法定计量单位。9．投标文件的构成应符合法律法规及招标文件的要求。10. 投标文件编制10.1 投标人应当对投标文件进行装订，对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由投标人承担。投标人对招标文件中多个包进行投标的，其投标文件的编制应按每个包的要求分别装订和封装。10.2投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。10.3如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由投标人承担。11. 投标报价11.1 如招标文件无特殊规定，投标价格以人民币填报。11.2投标人应按照招标文件“第二部分 招标项目内容”中规定的内容、责任范围以及合同条款进行报价，并按《开标一览表》和《投标明细报价表》确定的格式报出分项价格和总价。投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则在评标时不予核减。投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的相应内容，否则将导致投标无效。11.3《投标明细报价表》填写时应响应下列要求：1) 对于报价免费的项目必须标明“免费”；2) 投标报价应为货物运至用户指定地点的含税价（包括但不限于运输、保险、安装、伴随服务、关税、销售税、其他税以及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用）。11.4 每种规格货物或每项标准服务只允许有一个报价，否则将被视为无效投标。12. 备选方案12.1只允许投标人有一个投标方案，否则将被视为无效投标。（招标文件允许有备选方案的除外）13. 联合体投标13.1 本项目不接受联合体投标。13.2 如招标项目接受联合体投标的，则组成联合体投标的按相关的法律、法规、规章等有关规定执行，并提供《联合体共同投标协议书》（格式见附件）。14. 投标人资格证明文件14.1投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件，并作为其投标文件的组成部分，包括但不限于《资格性及符合性检查表》中所列要求。14.2资格证明文件必须真实有效，复印件必须加盖单位印章。15. 证明投标标的的合格性和符合招标文件规定的文件，包括但不限于投标文件的各组成部分。16. 投标保证金16.1投标人应按招标文件规定的金额、形式和时间缴纳投标保证金，投标保证金作为投标文件的组成部分。16.2投标保证金缴纳金额、形式和时间：（1）投标保证金金额为包1￥30,010.00元、包2￥40,010.00元。（2）投标人应就所投包号分别递交投标保证金，并作为投标书的一部分；如投标人参加多个包的投标，且不能分别递交投标保证金的，将在其所投各包投标保证金退还条件全部满足后方给予一次性退回（3）投标保证金应以银行转账或银行汇款方式，在投标截止时间前到达以下指定账号：收款人：国义招标股份有限公司保证金开户行：招商银行股份有限公司广州体育东路支行帐号：***************投标人须在汇款或转帐附言标注本次项目编号，同时详细填写附件《投标保证金缴纳凭证》，并将汇款底单复印件附在《投标保证金缴纳凭证》中，连同《开标一览表》一起密封在单独的唱标信封内递交，以便办理投标保证金的退还手续。（3）保证金以到达上述保证金账户为准，投标人应按以上所述方式及时间提交投标保证金，招标代理机构不承担投标人的投标保证金未能及时到帐的风险。（4）保函形式的投标保证金应当随同《开标一览表》一起密封在单独的唱标信封内递交。16.3凡未按规定缴纳投标保证金的投标，为无效投标。16.4如无异议或投诉，未中标的投标人保证金，在中标通知书发出后五个工作日内不计利息原额退还；如有异议或投诉，将在异议和投诉处理完毕后不计利息原额退还。从投标截止时间至投标有效期结束的这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。16.5中标人的投标保证金,在中标人与招标人签订合同后五个工作日内不计利息原额退还（中标人应在签订合同后两个工作日内交招标代理机构备案）。16.6有下列情形之一的，投标保证金将被依法没收并上缴同级国库：1) 中标后无正当理由放弃中标或不与招标人签订合同的；2) 将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经招标人同意，违反招标文件规定，将中标项目分包给他人的。17. 投标有效期17.1投标文件应在投标截止日后的90天内保持有效。投标有效期比规定时间短的将被作为非实质性响应招标文件而予以拒绝。17.2特殊情况下，招标采购单位可于投标有效期期满之前，要求投标人同意延长投标有效期，要求与答复均应为书面形式。投标人可以拒绝上述要求而其投标保证金不被没收。对于同意该要求的投标人，既不要求也不允许其修改报价文件。但将要求其相应延长投标保证金的有效期，有关退还和没收投标保证金的规定在投标有效期的延长期内继续有效。18. 投标文件的数量和签署18.1 投标人应编制投标文件一式八份，其中正本一份和副本七份，投标文件的副本可采用正本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“正本”、“副本”。若副本与正本不符，以正本为准。18.2 投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。授权代表须出具书面授权证明，法人证明及法人授权证明均应在投标文件中提供（格式见附件）。18.3 投标文件中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。18.4电子文件，投标人必须随投标文件同时提交一套全部投标文件内容的电子文件（U盘或光盘，无病毒），电子文件必须装于独立的信封，信封上注明“电子文件”。其中所有文件不做压缩处理、不留密码，所有文件用WORD或EXCEL格式处理（资质文件及证书等可扫描以图片格式提交）。四、投标文件的递交19. 投标文件的密封、标记和递交19.1 投标人应将《开标一览表》与《投标保证金缴纳凭证》单独密封提交，并在信封上清晰标明“唱标信封”字样。投标人应将投标文件正本和所有的副本分别单独密封包装，并在外包装上清晰标明“正本”、“副本”字样。19.2 所有信封外包装上应当注明招标项目名称、项目编号、包号和“在（招标文件中规定的开标日期和时间）之前不得启封”的字样，封口处应加盖投标人印章或签字。具体格式如下：投标文件收件人：国义招标股份有限公司招标编号：包号：项目名称：投标人名称(加盖公章)：在（招标文件中规定的投标截止时间）之前不得启封19.3如果未按要求密封和标记，招标采购单位对误投或提前启封概不负责。19.4 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的地点和投标截止时间之前接收投标文件，超过截止时间后的投标为无效投标，招标采购单位将拒绝接收。20. 投标文件的修改和撤回20.1投标人在投标截止时间前，可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知招标采购单位。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部分。在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改和补充。20.2 投标人在递交投标文件后，可以撤回其投标，但投标人必须在规定的投标截止时间前以书面形式告知招标采购单位。从投标截止时间至投标有效期结束的这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。20.3 投标人所提交的投标文件在评标结束后，无论中标与否都不退还。五、开标、评标与授标21. 开标21.1 招标采购单位在《投标邀请函》中规定的日期、时间和地点组织公开开标。开标时原则上应当有招标人代表和投标人代表参加。参加开标的代表应签到以证明其出席。21.2开标时，由投标人或其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标采购单位委托的机构检查并见证，经确认无误后由招标工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣、投标文件的其他主要内容和招标文件允许提供的备选投标方案。21.3 招标代理机构做好开标记录，开标记录由各投标人签字确认。21.4开标一览表内容与投标文件中投标明细报价表内容不一致的，以开标一览表为准。22. 评标委员会的组成和评标方法22.1 评标由招标代理机构依照相关法律、法规、规章、政策的规定，组建的评标委员会负责。评标委员会成员由招标人代表和评审专家组成，招标人代表人数、专家人数及专业构成按法规规定确定。评审专家依法从专家库中随机抽取。22.2 评标委员会将按照招标文件确定的评标方法进行评标。22.3 本次评标采用综合评分法方法，具体见本部分“九 评标方法、步骤及标准”。23. 投标文件的初审23.1投标文件的初审包括资格性审查和符合性审查。评标委员会将依法审查投标文件是否实质上响应了招标要求。具体审查内容详见《资格性及符合性检查表》。只有实质性响应的投标文件才能进行后续的比较与评价，否则将作无效投标处理。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离从而使其投标文件成为实质上响应的投标。23.2 评标委员会决定投标文件的响应程度只依据投标文件本身的真实无误的内容，而不依据外部的证据。但投标文件有不真实、不正确内容的除外。23.3评标委员会对大小写金额不一致、单价汇总与总价不一致的，按以下方法更正：投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标将被视为无效投标。24. 投标文件的澄清24.1 评标期间，对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容，评标委员会可以书面形式（应当由评标委员会签字）要求投标人做出必要的澄清、说明或者纠正，但不得允许投标人对投标报价等实质性内容做任何更改。投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式，由其授权的代表签字，并不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。有关澄清的答复均应由投标人的法定代表人或授权代表签字（或加盖投标人的印章）的书面形式做出。24.2 投标人的澄清文件是其投标文件的组成部分。25. 投标的比较和评价25.1 评标委员会按招标文件中规定的评标方法和标准，对初审合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较与评价。26. 授标26.1评标委员会按照招标文件确定的评标方法、步骤、标准，对投标文件进行评审，推荐中标候选人名单，并提出书面评标报告。26.2 招标人在收到评标报告后的法定时间内，按照评标报告中推荐的中标候选人顺序确定中标人。26.3 中标人确定后，招标采购单位将在监督管理部门指定的媒体上发布中标公告，并向中标人发出《中标通知书》，《中标通知书》对中标人和招标人具有同等法律效力。六、异议27.异议27.1对于招标文件有异议的，应当在投标截止时间前10日提出；对于评标结果的异议，应当在公示期内提出。异议受理机构名称：国义招标股份有限公司异议受理机构地址：广州市东风东路726号8楼异议受理联系人：周先生异议受理机构传真：***-********-***异议受理机构传真：020-********七、 合同的订立和履行28. 合同的订立28.1 招标人与中标人自中标通知书发出之日起三十日内，按招标文件要求和中标人投标文件承诺签订合同，但不得超出招标文件和中标人投标文件的范围、也不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。如果第一中标候选人放弃中标或者没有按照规定签订合同，招标人将取消其中标资格，并没收其投标保证金。在此情况下，招标采购单位可确定第二中标候选人为中标人，或重新招标。29. 合同的履行29.1合同订立后，合同各方不得擅自变更、中止或者终止合同。合同需要变更的，招标人应将有关合同变更内容，以书面形式报监督管理机关备案；因特殊情况需要中止或终止合同的，招标人应将中止或终止合同的理由以及相应措施，以书面形式报监督管理机关备案。29.2合同履行中，招标人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与中标人签订补充合同。签订补充合同的必须按照规定备案。八、适用法律30. 招标采购单位及投标人的一切招标投标活动均适用《招标投标法》及其配套的法规、规章、政策。九评标方法、步骤及标准根据相关规定确定以下评标方法、步骤及标准：31.评标方法本次评标采用综合评分法，即在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按技术、商务和价格三部分分别打分的方式进行评分。三项总分为100分，其中技术得分占60分，商务得分占10分，价格得分占30分，以评标总得分最高的投标人作为第一中标候选人。32.评标步骤评标委员会对投标文件的评审分为初审、比较与评价： （一）初审《资格性及符合性检查表》序号内容1按招标文件规定的金额和办法缴纳了投标保证金2①投标报价未超过本项目采购最高限价②对所投包号的全部内容进行投标报价③投标报价不低于成本价,且是唯一确定的3准入条件：（1）提供《投标函》，报价有效期为报价截止日后的90天（2）提供《关于资格的声明函》（3）提供有效的营业执照副本和国税及地税税务登记证副本（4）提供有效的授权证明资料（如投标人为代理经销商）（5）提供所投产品的医疗器械注册证及其附表（6）提供医疗器械经营许可证副本（如投标人为代理经销商）/医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）（7）投标人应是来自中华人民共和国的独立法人，本项目不接受联合体投标4提供法定代表人资格证明书及法定代表人授权委托书(原件)5按照招标文件规定要求签署、盖章6 投标文件对招标文件的实质性技术与商务的条款（即标注★号条款）不产生偏离（投标文件中技术参数、功能或其他内容优于招标要求部分不视作偏离）7符合招标文件中规定的其他实质性要求8符合法律、法规规定的其他实质性要求（二）比较与评价1.技术评价：评审项目评议内容分值评分细则技术所投产品对用户需求书中带▲号的重要技术参数的符合性20所投产品技术参数全部满足用户需求书中带▲号的重要技术参数，得20分；所投产品技术参数满足用户需求书中带▲号的重要技术参数数量占全部带▲号的重要技术参数数量的比例在80%～100%的（不含100%），得12-20分(不含20分)；所投产品技术参数满足用户需求书中带▲号的重要技术参数数量占全部带▲号的重要技术参数数量的比例在80%以下的（不含80%），得0-12分(不含12分)。所有投标人须提供投标产品彩页及相应技术参数的厂家使用说明书作为技术证明文件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求（如厂家的产品使用说明书为英文版，请同时提供中文版）。所投货物技术参数及性能、配置与技术规格参数的符合性20完全满足用户需求书中不带▲号的一般技术参数，得20分部分满足用户需求书中不带▲号的一般技术参数，得10-20分(不含20分)基本不满足用户需求书中不带▲号的一般技术参数，得0-10分(不含10分)所有投标人须提供投标产品彩页及相应技术参数的厂家使用说明书作为技术证明文件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求（如厂家的产品使用说明书为英文版，请同时提供中文版）。所投货物的先进性及稳定性、可靠性6由评委对各投标人的货物进行评议及打分，优5-6分、良1.5-5分(不含5分)、一般0.5-1.5分(不含1.5分)。投标人提供售后服务的内容(包括质保期、维护保养方案等)比较6由评委对各投标人的提供的售后服务内容(包括质保期、维护保养方案等)是否完善具体，各阶段服务计划是否详尽进行综合评议及打分，优5-6分、良1.5-5分(不含5分)、一般0.5-1.5分(不含1.5分)所投货物制造商的生产水平及知名度、在中国的业绩比较8由评委对各投标人的货物制造商的生产水平及知名度、在中国的业绩进行评议及打分，优6-8分、良3-6分(不含6分)、一般0.5-3分(不含3分)2.商务评价：评审项目评议内容分值评分细则优中差商务合同条款的响应性1全部响应(1分)部分响应 (0～1分)无响应(0分)投标人的财务状况(以财务报表，审计报告、资产负债表、损益表为准)2综合评价优胜(1.5-2分)综合评价次之(1-1.5分)综合评价差或无提供财务报表(0-1分)投标人的业绩和信誉4业绩和信誉综合评价优胜(2.5-4分)业绩和信誉综合评价次之(1.5-2.5分)业绩和信誉综合评价差(0-1.5分)投标人的资质水平和履约能力3资质水平和履约能力综合评价优胜（2-3分）资质水平和履约能力综合评价次之（1-2分）资质水平和履约能力综合评价差（0-1分）3.价格评价：评审项目分值评分细则价格30价格分是以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其他投标人的价格分则按比例算出。价格分＝（评标基准价/投标报价）×304.综合比较与评价：根据每个投标人在上述各评审阶段中的得分，采用下面公式算出每个投标人的综合得分： W＝[Cmin/C]×30 ＋ T ＋ M 其中：W某个投标人的综合得分；C 某个投标人的实际投标价格；Cmin满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价；T 某个投标人的技术评审得分；M 某个投标人的商务评审得分；注： T、M均为所有评委评分的算术平均值。（三）推荐中标候选人名单评标委员会根据最终评审的结果，推荐综合得分最高的投标人为第一中标候选人。