医院将于近日采购生物安全转运箱20套，欢迎合格供应商前来咨询回复。
医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对询价采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院资产管理处有关人员询问和沟通。
一、征询内容：
（一）、生物安全转运箱A*10套
1、适用标本：可运输2814/2900/3373可致病性病毒、菌株、传染性样本，如：2019新冠状病毒、HIV血液样本、禽流感样本、口蹄疫样本、鼠疫样本、SARS样本、埃博拉样本等。
2、符合WHO中UN2814/UN3373/UN2900的运输要求。符合《危险物品航空安全航空运输技术细则》Doc9284-AN/*******-****版本、《IATA危险品规则》60版本要求。次级容器（生物安全运输罐）具备相关检测报告，符合《危险物品航空安全航空运输技术细则》要求。
3、要求通过下述性能测试，并可提供相关报告：-18℃低温9米高空附加跌落试验，-18℃低温9米高空跌落试验，-40℃低温压差95KPA30分钟试验，55℃高温压差95KPA 30分钟试验，7KG/1M穿孔试验，3M高24小时堆码试验。
4、结构要求：主容器、次级容器、辅助包装材料、外层硬质包装。
5、内容积≥30L。
6、温度要求：在环境温度20℃-25℃，保持箱内温度2℃-8℃≥24小时。
7、配置要求（10套）：
7.1、外显液晶温度计10个
7.2、蓄冷冰盒60个
7.3、托盘|隔板10套
7.4、95千帕生物安全运输罐50个
7.5、吸附垫片20片
7.6、海绵离心管托架50个
7.7、生物安全运输标签10套
7.8、合格证10张
7.9、检测报告10份
8、原厂设备保修≥3年
（二）、生物安全转运箱B*10套
1、适用标本：可运输2814/2900/3373可致病性病毒、菌株、传染性样本，如：2019新冠状病毒、HIV血液样本、禽流感样本、口蹄疫样本、鼠疫样本、SARS样本、埃博拉样本等。
2、符合WHO中UN2814/UN3373/UN2900的运输要求。符合《危险物品航空安全航空运输技术细则》Doc9284-AN/*******-****版本、《IATA危险品规则》60版本要求。次级容器（生物安全运输罐）具备相关检测报告，符合《危险物品航空安全航空运输技术细则》要求。
3、要求通过下述性能测试，并可提供相关报告：-18℃低温9米高空附加跌落试验，-18℃低温9米高空跌落试验，-40℃低温压差95KPA30分钟试验，55℃高温压差95KPA 30分钟试验，7KG/1M穿孔试验，3M高24小时堆码试验。
4、结构要求：主容器、次级容器、辅助包装材料、外层硬质包装。
5、内容积≥20L。
6、温度要求：在环境温度20℃-25℃，保持箱内温度2℃-8℃≥24小时。
7、配置要求（10套）：
7.1、外显液晶温度计10个
7.2、蓄冷冰盒60个
7.3、托盘|隔板10套
7.4、95千帕生物安全运输罐30个
7.5、吸附垫片30片
7.6、海绵离心管托架30个
7.7、生物安全运输标签10套
8、原厂设备保修≥3年。
三、其它要求
1、原厂提供操作及技术培训方案。
2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。
3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。
4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。
5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。
6、计量设备按照计量要求提供相关证书。
7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。
8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。
四、投标时间及资料递送
投标时间：2021年11月26日8:00AM至2021年12月3日16:00PM
相应资料送达地址：上海市浦东新区浦建路160号仁济医院东院6号楼113室
联系人：何欣怡 联系电话：********
五、投标文件要求：
1、响应文件：询价采购报价表、资格证明文件、设备的详细配置、售后服务承诺书、用户名单、原厂（制造商）出具的质保证明、法定代表人授权书（原件）及产品彩页样本等相关证明的复印件。
2、采购报价表：成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。
3、资格证明文件包括：
（1）营业执照（或事业单位、社会团体相关证书）复印件。
（2）如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。
（3）供应商应提供报价响应货物由食品药品监督管理部门颁发的响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。
（4）供应商若是代理商的应提供生产厂家授权书或合法获得该产品的其他证明。
（5）供应商应提供《无行贿犯罪记录声明函》。
4、设备详细配置：包括提供设备配置清单及技术参数响应情况，并填写技术参数偏离表。
5、售后服务承诺书：请写明质保期的时间、保修内容、维修服务响应时间、出保后的维修费用、培训等。
6、用户名单：上海地区同型号设备近三年的用户名单，并提供联系人、联系方式。
7、原厂（制造商）出具的质保证明（格式自拟，需包含质保期时间）
8、供应商为法人的提供法定代表人授权书（原件）（其他组织需提供投资人/负责人授权书（原件））。
9、产品彩页样本等相关证明的复印件。
以上所有文件需加盖供应商公章，正本一本，副本一本。
供应商根据要求提供的产品应是全新、未使用过的、而且是符合国家有关制作标准和环保要求、并应承诺对其质量进行保证。报价文件放入文件袋并封口，封口加盖经销单位骑缝公章。

资产管理处
2021年11月26日