医院将于近日采购医用模型一批，欢迎合格供应商前来咨询回复。

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对询价采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院资产管理处有关人员询问和沟通。

一、征询内容：

（一）、超声引导下肿物及血管穿刺训练透明模型*2套

★1、模型可应用各品牌的真实超声设备并呈现逼真超声图像，支持、使用穿刺器械进行超声引导下血管探查、血管穿刺（平面内/平面外）、肿物穿刺引导及穿刺活检等技能训练；

2、模型材质仿真、耐用；有真实的人体组织触感，每平方厘米的穿刺练习区域可以承受≥1000次以上的穿刺，而且还具有“自愈”功能；

3、模型外观要求为弧形的透明设计，在穿刺后，能够以肉眼直观的角度观察练习者的穿刺效果，总结人机配合程度；

★4、模型内置2根Y型血管和9颗肿物结节，模拟血管直径各为3mm,6mm和8mm，这些血管分布于模型内的深度各有不同，可以承受反复穿刺练习，不塌陷，不漏液；同时设有≥9个大小、回声、深浅位置不同的模拟肿物结节，其中≥6个肿物结节的直径为10mm，≥3个肿物结节的直径为8mm。

5、模型血管入针有明显突破感，位置准确，则有回血，；静脉分叉处内置模拟血栓，可以进行血栓探查、穿刺等技能训练。

6、模型可以通过注射少量液体模拟麻醉注射训练和辨识针尖位置，注入的模拟药剂可以通过模型自身渗出。

7、原厂保修≥2年。

（二）、超声引导下甲状腺肿物穿刺训练模型*2套

1、具有甲状腺超声显像，可进行甲状腺正常组织、常见疾病及其毗邻解剖结构的超声探查手法训练、标准切面获取、大小测量、病变辨识，同时还可以在超声引导下进行甲状腺细针穿刺活检训练；

★2、模型模拟真实人类组织的超声影像学特性，可在真实超声下看到模块模拟的内部结构，显像真实为超声教学提供了可操作的平台，支持所有品牌的超声检查设备；

★3、模型的解剖学结构包括：甲状腺左右叶以及甲状腺峡，甲状腺肿块病灶≥2个，以及邻近的气管、食道、颈部动、静脉等器官部位；

4、模型内含≥2个肿块结节，至少包括直径为10mm1个，直径为14mm1个，可根据教学对象、教学目标设计进阶式培训课程体系，可进行甲状腺正常组织和病灶的超声探查，并进行对比；可以进行超声引导下的甲状腺穿刺路径的确认和活检取样、肿瘤消融针穿刺定位等技能训练；

5、材质逼真、耐用：皮肤及内在结构材质有真实的组织触感，具有“自愈”功能，不影响穿6、每平方厘米的穿刺区域可进行反复穿刺训练≥1千次；

7、可真实注入液体，核实针尖位置；

8、液体可自行排出；

9、凸出的表面轮廓可提供与真人体型类似的扫描环境。

10、原厂保修≥2年。

三、其它要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。

四、投标时间及资料递送

投标时间：2021年11月26日8:00AM至2021年12月3日16:00PM

相应资料送达地址：上海市浦东新区浦建路160号仁济医院东院6号楼113室

联系人：何欣怡 联系电话：********

五、投标文件要求：

1、响应文件：询价采购报价表、资格证明文件、设备的详细配置、售后服务承诺书、用户名单、原厂（制造商）出具的质保证明、法定代表人授权书（原件）及产品彩页样本等相关证明的复印件。

2、采购报价表：成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。

3、资格证明文件包括：

（1）营业执照（或事业单位、社会团体相关证书）复印件。

（2）如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

（3）供应商应提供报价响应货物由食品药品监督管理部门颁发的响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。

（4）供应商若是代理商的应提供生产厂家授权书或合法获得该产品的其他证明。

（5）供应商应提供《无行贿犯罪记录声明函》。

4、设备详细配置：包括提供设备配置清单及技术参数响应情况，并填写技术参数偏离表。

5、售后服务承诺书：请写明质保期的时间、保修内容、维修服务响应时间、出保后的维修费用、培训等。

6、用户名单：上海地区同型号设备近三年的用户名单，并提供联系人、联系方式。

7、原厂（制造商）出具的质保证明（格式自拟，需包含质保期时间）

8、供应商为法人的提供法定代表人授权书（原件）（其他组织需提供投资人/负责人授权书（原件））。

9、产品彩页样本等相关证明的复印件。

以上所有文件需加盖供应商公章，正本一本，副本一本。

供应商根据要求提供的产品应是全新、未使用过的、而且是符合国家有关制作标准和环保要求、并应承诺对其质量进行保证。报价文件放入文件袋并封口，封口加盖经销单位骑缝公章。

资产管理处

2021年11月26日