四川省眉山市人民医院东软16排CT机CT球管单一来源采购公告
四川省眉山市人民医院东软16排CT机CT球管单一来源采购公告
| 采购项目名称 | 四川省眉山市人民医院东软16排CT机CT球管 |
| 采购项目编号 | **************** |
| 采购方式 | 单一来源采购 |
| 行政区划 | 四川省眉山市 |
| 公告发布时间 | 2021-11-30 17:30 |
| 采购人 | 四川省眉山市人民医院 |
| 采购代理机构名称 | 四川中岚工程项目管理有限公司 |
| 项目包个数 | 1 |
| 拟定的唯一供应商名称及其地址 | 供应商：东软医疗系统股份有限公司；供应商地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 各包描述 | 附件 |
| 各包供应商资格条件 | 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：（1）若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人生产许可证（针对非进口产品的生产厂家或者制造商）或者经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（针对代理商或者经销商）；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（2）投标人非投标产品制造厂家，若是投标进口产品，需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性） |
| 采购文件发售方式 | 网络报名：登录四川中岚工程项目管理有限公司官网（http://www.sczlgl.com）进行会员注册并上传报名表和介绍信等相关资料（报名表模板位于首页里面的下载专区），审核通过后报名成功，未上传报名资料则报名失败。如有问题请致电***-********咨询。 |
| 采购文件发售起止时间 | 2021-12-01 09:00到2021-12-03 17:00 |
| 采购文件售价 | 0 |
| 采购文件发售地点 | 眉山市东坡区眉州大道东三段天天向上186号5幢1单元11层3号 |
| 洽谈时间 | 2021-12-10 14:30 |
| 洽谈地点 | 眉山市东坡区眉州大道东三段天天向上186号5幢1单元11层3号 |
| 采购人地址和联系方式 | 眉山市东坡区东坡大道南四段288号，***-******** |
| 采购代理机构地址和联系方式 | 眉山市东坡区眉州大道东三段186号阳光天天向上5栋1单元11层，***-******** |
| 采购项目联系人姓名和电话 | 胡女士，***-******** |
| 预算金额（元） | 590000 |
| 拟采购的货物或者服务工程的说明 | 该项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合政府采购法第31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”。故拟采用单一来源采购方式进行采购。 |
| 采用单一来源采购方式的原因及其相关说明 | 1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。2、技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。3、设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。4、市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。 本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由荷兰飞利浦皇家飞利浦集团生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商。因此导致只能从某特定唯一供应商处采购。经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。 |
| 采购品目名称 | 医用X线附属设备及部件 |
| 行业划分 | C3589 |
| 附件 | 附件 |
| 备注 | |
| PPP项目标识 | 否 |
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