医疗设备公开招标项目招标公告(2021-JQ08-W1126)
医疗设备公开招标项目招标公告(2021-JQ08-W1126)
医疗设备公开招标项目招标公告
(2021-JQ08-W1126)
根据军队采购相关规定,就以下项目进行国内公开招标,采购资金已全部落实,欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、 项目名称:医疗设备公开招标项目
二、 项目编号:2021-JQ08-W1126
三、 项目概况:
包号 | 品目号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量 单位 | 数量 | 品目 限价 (万元) | 合同包 限价 (万元) | 交货 时间 | 交货地点 | 是否 核心产品 |
1 | 1-1 | 纤维支气管镜 | 详见附件 | 台 | 4 | 60 | 60 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
2 | 2-1 | 眼科光学生物测量仪 | 详见附件 | 台 | 1 | 40 | 47.84 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
2-2 | 间接检眼镜 | 详见附件 | 台 | 2 | 3 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 否 | ||
2-3 | 直接眼底镜 | 详见附件 | 台 | 2 | 0.24 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 否 | ||
2-4 | 检眼镜 | 详见附件 | 台 | 2 | 0.6 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 否 | ||
2-5 | 眼底镜 | 详见附件 | 台 | 2 | 4 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 否 | ||
3 | 3-1 | 耳鼻喉综合治疗台 | 详见附件 | 台 | 4 | 40 | 60 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
3-2 | 耳鼻喉综合治疗台 | 详见附件 | 台 | 2 | 20 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 | ||
4 | 4-1 | 耳鸣综合诊断治疗仪 | 详见附件 | 套 | 1 | 30 | 30 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
5 | 5-1 | 听力计 | 详见附件 | 台 | 1 | 25 | 25 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
6 | 6-1 | 耳声发射测试仪 | 详见附件 | 台 | 1 | 25 | 25 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
7 | 7-1 | 听觉诱发电位系统 | 详见附件 | 台 | 1 | 35 | 35 | 合同签订后1个月内 | 需方指定地点和要求 | 是 |
说明 | 1. 投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价,否则视为无效投标。 2. 运杂费:报价包含全部运输、安装、施工、调试等费用。 |
四、 投标人资格条件:
(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)供应商成立时间不少于3年,且为非外商独资或者控股的企业(含港、澳、台资企业)。
(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
(四)本项目不接受联合体投标。
(五)医疗设备项目需要提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证;医疗设备维保项目需要提供相应资质营业执照。
(六)在同一采购项目中,多家代理商代理同一生产商生产的同种产品参加投标报价,同种产品金额达到采购项目总额60%以上时,在计算投标人数量时,视为一个投标人。
(七)投标人必须承诺遵守诚信条款:1、投标人必须如实编写投标文件,对投标文件中提供的文件资料、图片影像、财务数据、资产情况及相应证明等材料的真实性、完整性、准确性,承担相应的法律责任;2、投标人因公司转制、兼并、股改等特殊情况,无法或拒绝提供原始资料、财务数据、资产情况等,造成公司信息难以确认时,必须放弃参加军队采购活动;3、投标人在提供投标文件或现场核查时,如存在伪造文件资料,提供虚假图片影像、业绩合同、资料数据,造假和篡改财务数据及资产等情况,必须放弃中标资格并无条件接受相应处罚。
五、 招标文件发售时间、地点、方式及售价
(一)发售时间: 2021 年12月02日至12月09日(09;00—12:00,14:30—17:30)(北京时间、节假日除外)。
(二)发售地点:中招国际招标有限公司福建分公司(福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2602室)。
(三)发售方式:投标人指定专人现场领取,不接受邮寄等其他方式。投标人购买招标文件时需提供以下材料原件(军队供应商库内企业不用提供)及装订成册加盖单位公章的复印件1份。
1.营业执照;
2.组织机构代码证;
3.税务登记证;
4.法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件);
5.医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或维保相应资质;
6.非外资企业或外资控股企业的书面声明;
7.投标人主要股东或出资人信息。
(四)招标文件售价:200元/份,售后不退。
六、 投标开始和截止时间及地点、方式
(一) 投标开始时间: 2021 年12月21日08时00分(北京时间)。
(二) 投标截止时间: 2021 年12月21日09时00分(北京时间)。
(三) 投标地点:中招国际招标有限公司福建分公司开标室(福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2608室)。
(四) 投标方式:指定专人递交投标文件,不接受邮寄等其他方式。
七、 开标时间、地点
(一) 开标时间: 2021 年12月21日09时00分(北京时间)。
(二) 开标地点:中招国际招标有限公司福建分公司开标室(福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2609室)。
八、 本采购项目相关信息在《军队采购网》(www.plap.cn)、《中国政府采购网》(www.ccgp.gov.cn)、《中招国际招标有限公司官网》(www.cntcitc.com.cn)上发布。
九、 招标代理机构联系方式
联 系 人: 张驰
邮政编码:100081
地 址:北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层(601-615室)、9层(903-915室)
包1、品目号1-1:纤维支气管镜
1.用 途:用于内窥镜下支气管检查与治疗。
2.数 量:4台
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
3.2纤维支气管镜 (粗)
▲3.2.1视野角:≥95°(直视);
3.2.2景深:最小≤3mm,最大≥50mm;
3.2.3软性部外径:≤4.9mm;
▲3.2.4先端部外径:≤5.0mm;
3.2.5弯曲部弯曲角度:上≥180°,下≥130°;
3.2.6有效长度: ≥600mm;
3.2.7全长: ≥900mm;
▲3.2.8钳子管道内径:≥2.6mm;
3.2.9最小可视距离:≤5mm;
3.2.10可兼容高频电装置;
★3.2.11设备具备高性能玻璃纤维传导,保障图像真实性;
3.3纤维支气管镜 (细)
▲3.3.1视野角:≥120°(直视);
3.3.2景深:最小≤3mm,最大≥50mm;
3.3.3软性部外径:≤4.4mm;
▲3.3.4先端部外径:≤4.0mm;
3.3.5弯曲部弯曲角度:上≥180°,下≥130°;
3.3.6有效长度: ≥600mm;
3.3.7全长: ≥900mm;
▲3.3.8钳子管道内径:≥2.0mm;
3.3.9最小可视距离:≤3mm;
3.3.10可兼容高频电装置。
4.配置清单
4.1纤维支气管镜(粗) 3把;
4.2纤维支气管镜(细) 1把。
包2、品目号2-1:眼科光学生物测量仪
1.用 途:测量人眼的眼轴长度、角膜曲率、前房深度、角膜直径,对拟植入眼内人工晶体的度数计算
2.数 量:1台
3.技术参数:
3.1自动识别左右眼识,辅助对焦;
3.2非接触式,沿着视轴进行;
3.3可自动/手动测量切换测量模式;
3.4采用X-Y-Z方向自动追踪模式;
3.5工作距离≤45mm;
3.6 LED固视灯;
★3.7轴长(AL)测量范围:14~40mm(精度:0.01mm);
3.8轴长(AL)测量光源:波长≥830nm SLD(精度:±10nm);
▲3.9双迈尔环测量:测量点数≥360点,测量面积:≥?2.4mm/?3.3mm;
▲3.10角膜曲率半径(KM)测量范围:5~13mm(精度:0.01mm);
3.11角膜屈光度测量范围:25.96~67.5D(精度:0.01D);
3.12角膜散光度测量范围:0~±12D(精度:0.01D);
3.13角膜散光轴度:0~180°(精度:1°);
▲3.14前房深度(ACD): 1.5~6.5mm(精度:0.01mm);
★3.15中央角膜厚度(CCT): 250~1300 μm(精度:1μm);
3.16 Scheimpflug测量光源:波长≥470nm LED(精度:±20nm);
3.17(WTW)测量范围:7~14mm(精度:0.1mm);
3.18(WTW)测量光源:波长≥525nm LED(精度:±20nm);
3.19(PS)测量范围:1~10mm(精度:0.1mm);
3.20(PS)测量光源:≥970nm LED;
▲3.21测量速度:≤10s内测量6组数据;
▲3.22内置超声测量模式;
3.23 IOL计算公式:SRK,SRK II,SRK/T,Binkhorst,Hoffer Q,Holladay 1,Haigis,Camellin-Calossi,Shammas-PL。
4.配置清单
4.1主机(含显示器)1台;
4.2电动升降台1台;
4.3打印机1台。
包2、品目号2-2:间接检眼镜
1.用 途:适用于眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像。
2.数 量:2台
3.技术参数:
▲3.1瞳孔调节:最小值≤52mm,最大值≥74mm;
3.2头箍尺寸可调节;
3.3光斑:包括大光斑、中光斑、小光斑;
▲3.4滤色片:包括无赤、无色、钴蓝;
3.5照明光源:LED灯;
▲3.6照明亮度:连续无级可调;
3.7显色指数:≥90%;
▲3.8配置锂电池供电。
4.配置清单
4.1间接检眼镜 2台
包2、品目号2-3:直接眼底镜
1.用 途:适用于观察眼底病变。
2.数 量:2台
3.技术参数:
★3.1照明形式:大光斑、小光斑、裂隙、网格片、无赤片;
▲3.2屈光度补偿 :最小值≤-35D,最大值≥+20D;
3.3显色指数 ≥90%
4.配置清单
4.1 直接眼底镜 2台
包2、品目号2-4:检眼镜
1.用 途:适用于观察眼底病变。
2.数 量:2台
3.技术参数:
★3.1照明形式:大光斑、小光斑、裂隙、网格片、无赤片;
▲3.2屈光度补偿 :最小值≤-35D,最大值≥+20D;
3.3显色指数 ≥90%
4.配置清单
4.1 检眼镜 2台
包2、品目号2-5:眼底镜
1.用 途:适用于眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像。
2.数 量:2台
3.技术参数:
▲3.1瞳孔调节:最小值≤52mm,最大值≥74mm;
3.2头箍尺寸可调节;
3.3光斑:包括大光斑、中光斑、小光斑;
▲3.4滤色片:包括无赤、无色、钴蓝;
3.5照明光源:LED灯;
▲3.6照明亮度:连续无级可调;
3.7显色指数:≥90%;
▲3.8配置锂电池供电。
4.配置清单
4.1眼底镜 2台
包3、品目号3-1:耳鼻喉综合治疗台
1.用 途:用于耳鼻喉门诊检查使用。
2.数 量:4台
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
★3.2具备CE认证;
▲3.3整机由主控操作台与书写台两节连接;
3.4操作台面:双层夹胶玻璃材料制作,台面尺寸:≥900×550×800mm;
3.5书写台面:双层夹胶玻璃材料制作,台面尺寸:单工位≥1000×550×800mm;双工位:≥1000×800×800mm;
3.6喷枪:可拆卸,具备残液回吸功能,采用双动开关且提起工作;
3.7吸枪:吸力0~600mmhg,吸力可调,具备防回流装置;
3.8吹枪:正压:0~0.28Mpa,有压力调节功能;
▲3.9喉镜预热器:加温时间9秒、15秒、20秒三档可调节,可显示加温时间;
3.10 LED照明灯:色温6300K,光照度≥1200LX,带阻力平衡支臂,万向移动;
3.11内置式LED冷光源:带有冷光源接口;
3.12独立智能控制系统:控制整机电源及治疗台所有工作单元、强电转弱电,也可控制治疗椅的升降和仰卧。有自检功能,当设备出现问题时自动报警,自动切断电源;
3.13排污清洁装置:主、副污物瓶设计,欧美安全环保标准要求设计,集中式污物处理方式,严格按照CMD ISO9001/13485及欧盟CE对医疗产品的排放要求设计,并有污物容量上限自动预警功能;
3.14正压力泵:进口空压机,最高压力≥3Kg/cm2;
3.15负压力泵:最高吸引力≥700mmHg;
3.16 LED阅片灯:LED光源,可调亮度;双重控制模式:可选择长亮或感应模式;
▲3.17具备内置式硬管镜浸泡消毒筒杯、内置式器械污物桶、盘、内置镊子杯;
3.18具备不锈钢棉球罐、医用小药瓶、不锈钢器械盘;
3.19医生坐椅 :可上、下升降,360度旋转;
▲3.20电动病人椅:可任意适配现有的诊疗台,独立脚控控制病人椅的靠背角度和座位升降;座垫升降行程:485mm(最低)~625mm(最高);靠背角度为90~135度;枕头伸缩行程:100mm(可折叠、拆卸);
4.配置清单
4.1耳鼻喉综合治疗台(单工位)2套
4.2耳鼻喉综合治疗台(双工位)2套
包3、品目号3-2:耳鼻喉综合治疗台
1.用 途:用于耳鼻喉门诊检查使用。
2.数 量:2台
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
3.2机身规格:尺寸≥1600×650×1800mm,材料≥304医用不锈钢材料;
3.3喷枪:喷雾量可调;倒置不漏水,无滴水现象,可高温高压消毒;
▲3.4喷雾压力25 kPa~200 kPa连续可调,高低极限误差不大于:±4%;
3.5最大喷雾量:≥10mL/min;
3.6吸引力范围:6 kPa~95 kPa,连续可调,高低极限误差不大于:±1%;
3.7吸引瓶:≥1500mL,医用透明玻璃瓶;
▲3.8欧式管输出压力范围:25 kPa~200kPa,连续可调,高低极限误差不大于:±2%;
3.9除雾装置:最终温度≥40℃;
3.10照明灯:灯臂可在水平180°内旋转,垂直上下移动;
3.11内置式LED冷光源:带有冷光源接口;
3.12脚踏开关:具备外置脚踏开关,便于控制欧式管通气装置功能;
3.13具备不锈钢棉球罐、医用小药瓶、不锈钢器械盘;
4.配置清单
4.1耳鼻喉综合治疗台2套
包4、品目号4-1:耳鸣综合诊断治疗仪
1.用 途:耳鸣检测、诊断与康复。
2.数量:1套
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
p3.2功能模块:具备患者信息管理、纯音测听、言语测听、耳鸣问诊、耳鸣评估、耳鸣检测、耳鸣诊断、耳鸣康复治疗和耳鸣听力数据分析等功能;
p3.3频率调节:1Hz、10 Hz、100 Hz、1000 Hz以及1/2、1/3、1/6、1/12、1/24倍频程等多种步进幅度,频率准确度:≤±0.1%;
3.4强度调节:1dB、2dB、5dB等多种步进幅度;
3.5总谐波失真:气导耳机:≤1.5%、骨导耳机:≤3%;
3.6基准等效听阈声压级和基准等效阈力级准确度:≤±3 dB;
3.7听力级控制器准确度:≤±0.1dB;
3.8耳鸣测试频响范围:
3.8.1气导耳机:125~8000Hz,-10~120 dB HL
3.8.2骨导耳机:250~6000Hz,-10~70 dB HL;
3.8.3插入式耳机:125~8000Hz,-10~105 dB HL;
3.8.4高频耳机:8000~20000Hz,-10~100 dB HL;
3.9操作语言:简体中文、英文等;
3.10测试信号:纯音、脉冲纯音、啭音、脉冲啭音、窄带噪音、言语噪音、白噪音、现场实时言语信号、录制音频信号、预录主要方言测试言语信号;
3.11掩蔽信号:白噪音、窄带噪音、言语噪音、多种自然声等;
3.12音频输入装置:外部音频输入插口、医生对讲麦克风、患者回讲麦克风;
3.13音频输出装置:气导耳机、骨导耳机、可选配插入式耳机、高频耳机、声场扬声器、可移动扬声器、监听耳机;
p3.14可以对耳鸣声主调类型匹配、耳鸣声主调频率匹配、倍频程混淆测试、耳鸣声主调响度匹配、佛德曼掩蔽曲线判定和最小掩蔽级测试、残余抑制或掩蔽后效应试验,并能对测试结果进行完整综合分析;
3.15测试范围包括了对耳鸣患者的耳鸣临床特征进行测试、分析、鉴别,作出临床鉴定;
3.16将各项耳鸣治疗和康复物理器械纳为一体,在个体测试的基础上,定制出各项声学指标的配方,以数字处理的方式,输入到专用便携式个人治疗器,如耳鸣掩蔽器、耳鸣掩蔽治疗光盘、助听掩蔽器等进行治疗;
3.17等响度倍频程混淆测试:可根据患者听力阈值,自动计算和设置高倍频、低倍频强度;
3.18配有各种无线或有线通讯接口,能够进行有效的数据连接和传输;
3.19配有听力图输入功能,可输入其他临床听力计测试结果;
3.20具备鼠标给声模式,实现左键给声、右键存储功能;
3.21可预览并打印检测报告,查看历史检测记录;
3.22可保存耳鸣治疗方案,并随时快速导入;
3.23可制定患者信息、问诊表、评估表、听力检测数据、耳鸣检测数据等条件,进行综合查询分析,统计出符合条件的人次和耳数。
4.配置清单
4.1 耳鸣综合诊断治疗仪1套;
4.2气导耳机1套;
4.3骨导耳机1套;
4.4医生麦克风/监听耳机1套;
4.5患者麦克风1套。
包5、品目号5-1:听力计
1.用 途:用于测试受试者各频率的听阈强度,为耳聋和耳鸣做定性、定量和定位诊断。
2.数 量:1台
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
3.2可测试功能:气导听阈、骨导听阈、声场测听、言语测听、高频测听、耳鸣评估、诊断、治疗;
★3.3通道数:两路独立的刺激和掩蔽通道;
3.4频率输出范围:
3.4.1气导耳机:125Hz~12500Hz;
3.4.2高频:125Hz~20000Hz;
3.4.3声场输出:125Hz~20000Hz;
3.4.4 骨导耳机:250Hz~8000Hz;
3.4.5频率输出精度:≤±0.03%;
3.5声强输出范围:
3.5.1气导耳机:-10~120dBHL;
3.5.2骨导耳机:-10~80dBHL(置于乳突);
3.5.3频率最大解析度:1Hz(1/6、1/12、1/24倍频程);
3.5.4声强放大器步进梯度:1、2、5dB;
3.5.5最大谐波失真:气导≤2.5%、骨导≤5%;
3.5.6纯音刺激模式:同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激、带助听器刺激;
3.6刺激声类型:
3.6.1具备连续、脉冲纯音,调制率1~20Hz(调制深度1%~25%);
3.7频率特定听觉评估FRESH噪声:频率范围125~12500Hz,可应用于婴幼儿声场测试刺激;
3.8掩蔽刺激模式:≥4种;
3.9掩蔽声类型:≥4种;
3.10 掩蔽助理功能:自动提示需要加掩蔽;
3.11言语测听:
3.11.1测试材料:软件内置男、女声普通话言语测试材料,并包含多组单音节词表、双音节词表、短语句表;
3.11.2 用户可在软件中自行添加测试材料:可保存为WAV、MP3格式音频材料文件;
3.12其他刺激模式:也可通过外接设备给声;
3.13 评分功能:具备评分功能;
3.14测试内容:可测试言语察觉阈、接受阈、舒适阈、不适阈和识别率;
3.15 言语测试材料:内置不少于3套不同版本的权威中文言语测试词表;
3.16声场测听:
3.16.1 声场测试功放:内置4通道声场测试功放,最多可外接5个扬声器;
3.16.2 声场最大输出:≥100dB;
3.17特殊测试:双耳等响度平衡试验ABLB、短增量敏感指数试验SISI、掩蔽级差测试MLD、韦博氏试验Weber、林纳氏试验Rinne、伪聋测试Stenger、音衰试验Tone Decay;
3.18耳鸣测试:可进行耳鸣频率、响度匹配,残余抑制试验,耳鸣评估、诊断和治疗功能,频率精度达到1Hz步进调频;
3.19内置功能:
3.19.1通讯功能:医生对患者、患者对医生双向通讯系统;
3.19.2监听方式:内置监听扬声器,也可通过监听耳麦进行;
3.20操作界面:全中文操作界面,包括中文操作面板和中文操作软件;
3.21中文联机软件:配有中文联机软件,内含声阻抗、耳声发射、视频检耳镜等检查模块;
3.22操作模式:可以通过电脑键盘、鼠标及操作面板两种方式均可完成听力计所有操作;
3.23视频检耳镜的检查图像可与听力图打印在一张报告中,与听力计共享同一套软件;
3.24测试报告:
3.24.1报告界面:可编辑的中文测试报告;
3.24.2报告格式:可保存为PDF格式或XML格式电子报告,可与医院的HIS系统对接;
3.25操作面板和主机可独立分开;
4.配置清单
4.1主机1台;
4.2中文操作面板1台;
4.3气导耳机1副;
4.4高频气导耳机1副;
4.5骨导耳机1副;
4.6病人应答器2支;
4.7通讯麦克风2支;
4.8工作站1套。
包6、品目号6-1:耳声发射测试仪
1.用 途:用于客观评价耳蜗功能,鉴别诊断感音性耳聋和神经性耳聋。
2.数 量:1台
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
3.2能测试自发性耳声发射(SOAE)、畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态声耳声发射(TEOAE);
▲3.3校准:主机内置2CC耦合腔,采用chirp声及改良后的原位校准法;
▲3.4显示:可双耳同时显示并交换双耳数据,DP可选择显示F1, F2, GM or DP测试图形
▲3.5频率步进:1Hz
3.6畸变产物耳声发射(DPOAE):
3.6.1频率范围:500Hz~10000Hz;
3.6.2 L1/L2刺激声强范围:0~75dB SPL;
3.6.3 L1/L2步进:1dB;
3.6.4采样率:40064 Hz( 获取和刺激);
3.6.5 FFT 点数:8192;
3.6.6 FFT 分辨率:4.89 Hz;
3.6.7获取时间:204.27 ms;
3.7瞬态声耳声发射(TEOAE):
3.7.1频率范围:450Hz~5000Hz;
3.7.2 L1/L2刺激声强范围:40~90dB SPL;
3.7.3刺激声类型:Tone-burst和Click声可选;
3.8自发性耳声发射(SOAE):
3.8.1输入灵敏度: 0~70dB SPL;
3.8.2频率范围: 450Hz~5000Hz;
3.9可自定义通过/转诊标准:最小DP幅值,DP比率和图层;
▲3.10可快速设置测试频率范围和每倍频程测试点,自动填充精确的测试频率;
3.11用户可自定义正常值范围
▲3.12联机软件:配有中文联机软件,内含听力计、中耳分析仪、真耳测试及验配、视频检耳镜等检查模块。
4.配置清单
4.1主机1台;
4.2 OAE探头1根;
4.3 OAE测试腔1个;
4.4肩带1根;
4.5耳塞套装1盒;
4.6工作站1台
包7、品目号7-1:听觉诱发电位系统
1.用 途:用于诊断前庭、耳蜗、蜗后听神经等听觉传导通路的病变。
2.数 量:1台
3.技术参数:
★3.1具备NMPA(CFDA)注册证;
▲3.2测试功能要求:耳蜗电图 ECochG,听性脑干反应 ABR,Chirp声刺激ABR(iChirp),听觉中潜伏期反应 AMLR,听觉长潜伏期反应 ALLR,听觉事件相关电位 40Hz-AERP,前庭诱发肌源性电位VEMP(包括gVEMP、cVEMP和oVEMP);
★3.3通道数:≥2通道;
3.4分析最长时间:≥8000 ms;
3.5模数转换解析度:16 bit;
3.6放大器增益:5k~200k;
3.7数字滤波方式:低频滤波器(高通)和高频滤波器(低通)
3.8听性脑干反应ABR测试:
3.8.1刺激声类型:短声、短纯音、Chirp声、NB Chirp(250-8000Hz);
3.8.2测试项目:耳蜗电图EcochG 、中潜伏期MLR、长潜伏期LLR、P300/MMN、eABR、声场测试功能;
3.8.3刺激声速率:0.01~100次/秒,0.1秒步进;
3.8.4刺激声强:-10~100 dB nHL(20~130 dB peSPL),1 dB步进;
3.9听性稳态脑干反应(ASSR):
3.9.1刺激声类型:频率特异性Chirp声;
3.9.2测试频率:0.5、1、2、4 kHz;
3.9.3刺激强度范围:0~120dB HL;
3.9.4带宽:± 1/2 倍频程;
3.9.5刺激方式:拥有耳蜗延迟代偿技术,双耳同时给声,每耳同时测试4个频率,可以独立控制8个刺激声强度,动态提示可选强度范围,独立在8个通道上控制8个刺激声开始/停止,可以在同时监测每个耳朵的每个频率即时的残余噪声水平,调制比率90 Hz 和40 Hz可选;
3.10前庭诱发肌源性电位:
▲3.10.1测试项目:gVEMP(电刺激前庭诱发肌源电位)、cVEMP(颈动性前庭诱发肌源电位)和oVEMP(眼动型前庭诱发肌源电位);
▲3.10.2刺激声类型:短声、短纯音和Chirp声,短纯音频率500-8000Hz任选,同时务必具有生物反馈技术(Biofeedback),可以实时观察患者的肌肉紧张度,调节测试状态;
3.11皮层诱发电位(CAEP):
3.11.1刺激声类型:短声、短纯音、Chirp声、NB Chirp声 、方波等刺激声;
3.11.2激声换能器输出类型:气导耳机、骨导耳机、高频耳机、有线插入式耳机和自由声场系统(Free field),并且均能根据不同换能器自动修正及校准;
3.11.3刺激声强度单位:有SPL、HL和nHL三种,用户可以根据需要自由切换选择使用;
3.12耳蜗电图面积比(ECOG AREA RATIO):刺激声信号:Click、Tone burst、Chirp、NB Chirp四种可供用户选择,用户只需对所得曲线进行Base、SP和AP三个点进行标记,机器便会自动计算出幅度比和面积比两个数值,供用户选择;
3.13具备极强抗干扰能力,无须屏蔽,无须接地;
3.14具有基于Word灵活的中英文报告格式,医生可根据需要进行任意编辑,并可以预先内置报告模板;
3.15具备频谱分析功能:可对刺激声和诱发电位反应分别进行频谱分析;
3.16具备刺激声强度与潜伏期函数,用于区分感音神经性聋与传导性聋;
3.17具备正常人和新生儿的正常值数据库;
3.18具备具有手动和自校准功能。
4.配置清单
4.1主机1台;
4.2插入式耳机1副;
4.3电极电缆1套;
4.4皮肤清洁膏1支;
4.5电极片1套;
4.6各类耳塞1套;
4.7工作站1套。
标签: 医疗设备
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