恩施州中心血站采购

议价文件

项目编号：ESZZXXZCG2021(Y)-H009

恩施州中心血站

2021年12月

目 ???录

第一章 ?议价公告

第二章 ?供应商须知

一、说明

二、报价文件的编制

三、报价要求

四、报价文件的份数、封装和递交

五、议价的步骤

六、确定成交供应商办法

第三章 ?采购项目技术参数、规格及要求

第四章 ?报价文件格式

第一章 ?议价公告

恩施州中心血站拟采购质控品一批，根据相关规定，现采用议价方式进行采购，欢迎符合资格条件的供应商参加报价。

一、采购项目编号：ESZZXXZCG2021(Y)-H009

二、采购项目名称：质控品

三、采购内容：质控品（详见议价文件第三章“采购项目名称、参数和要求”）

四、采购预算金额：23.22万元（此预算为最高限价，凡是报价超过此预算投标无效）。

五、供应商资格：

1、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

3、具有医疗器械生产或经营企业许可证。

六、供应商可在2021年12月7日08：30时至 2021年12 月14日下午17：00 时止（时间：上午8:30—11:30、下午14：30—17:00）携带公司营业执照复印件、报价文件等相关资质一套到恩施州中心血站418室报名登记或电话报名，电话报名者可将报价文件及营业执照副本复印件邮寄至下列地址：湖北省恩施市博物馆路1号，恩施州中心血站418室 李老师收，并电话联系：0718?*******工作人员确认报名事宜，也可在现场议价时将报价文件及营业执照副本送达。未经采购单位确认的报名为无效报名，潜在供应商须保证所填写内容真实、完整、有效、一致，如因潜在供应商填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由潜在供应商或填表者承担。并自行在公告附件中下载议价文件。

七、报名截止时间：2021年12月14日 17:00 时

八、报价文件送达地点：恩施州中心血站办公室（418室） ???????????????????

九、现场议价采购时间（报价文件送达截止时间）：2021年12月15日9:00时

十、现场议价采购地点：恩施州中心血站四楼会议室（406） ???????????????????????

采购单位联系人：李老师 ?????????????????

电话/传真： 0718-******* ???????????????

联系地址: ?恩施市博物馆路1号 ??????????????????????????

邮编: ??445000 ??????????????????????

恩施州中心血站

2021年12月6日

第二章 ?供应商须知

********8">一、说明

1.适用范围

1.1本议价文件适用于本次议价公告中所述项目相关货物和服务的采购。

2.定义

2.1“采购人”是指:?恩施州中心血站办公室

2.2“监管部门”是指:?恩施州中心血站纪检委员

2.3合格的供应商

1、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明文件；提供2019年或2020年审计报告或基本开户银行出具的资信证明文件）；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

3、具有医疗器械生产或经营企业许可证。

2.4 “成交供应商”是指经议价小组评审，授予合同的响应供应商。

********9">二、报价文件的编制

3.1报价文件编制基本要求

3.1.1 响应供应商对报价文件的编制应按要求装订和封装，并加盖单位红章。

3.1.2响应供应商提交的报价文件以及响应供应商与采购人的所有来往函电均应使用中文。响应供应商提交的支持文件和印刷的文献可以使用别的语言，但其相应内容必须附有中文。

3.1.3响应供应商应认真阅读、并充分理解本文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容），承诺并履行本文件中各项条款规定及要求。

3.1.4报价文件必须按本文件的全部内容，包括所有的补充通知及附件进行编制。

3.1.5如因响应供应商只填写和提供了本文件要求的部分内容和附件，而给评审造成困难，其可能导致的结果责任由响应供应商自行承担。

3.2报价文件的组成

3.2.1 相关资格文件；

3.2.2报价函（格式见附件一）；

3.2.3法定代表人授权书原件（格式见附件二）；

3.2.4报价表(格式见附件三)；

3.2.5营业执照（三证合一）及相关资质证书复印件（所有证件的复印件盖鲜章）；

3.2.6投标货物规格、参数、性能指标，交货时间，售后服务等需要投标人提供及响应的相关文件及资料；

3.2.7响应、偏离技术规格参数表（格式见附件四）。

注：以上内容任缺一项均视为无效报价文件,需要提供的文件应加盖投标人公章。

三、报价要求

4.1报价必须包括该项目包含的所有费用；

4.2响应供应商所报的价格在合同执行过程中是固定不变的；

4.3报价以人民币报价；

4.4报价总金额应用阿拉伯数字和大写数字两种形式表示。阿拉伯数字和大写数字有不同的，以大写数字叙述为准。

********1">四、报价文件的递交

5.1所有报价文件应于“第一章议价公告”中规定的时间前递交。

5.2报价文件上应写明:

1）议价项目编号；

2）议价项目名称；

3）响应供应商名称、联系人、联系电话

5.3封包封面应注明投标人名称、采购项目名称、项目编号、投标人地址、联系人、电话和有“在（在规定的议价日期和时间）之前不得启封”的字样，封口处加盖投标人印章（样式附后）。

????6.迟交的报价文件

6.1按《政府采购法的》规定，采购单位将拒收在其规定的递交报价文件截止时间之后收到的任何投标文件。

五、议价的步骤

7.1响应供应商应在议价公告规定的现场议价采购时间前到达议价现场，并对报价结果进行签字确认，响应供应商不能按时到达议价现场的，视为认同报价结果。

7.2议价小组将根据议价文件的规定审查每份报价文件是否实质上响应了议价文件的要求。

7.3实质响应议价文件要求的供应商进行第二次报价以电话报价。

六、确定成交供应商办法

11议价小组根据符合采购需求、质量和服务满足议价文件要求且总价报价最低的原则确定成交供应商。

第三章 ???采购项目规格、参数和要求

一、项目概况：

因业务工作需要，拟以议价的方式采购质控品一批。

二、项目预算清单：

三、详细规格参数要求

1.乙肝表面抗原质控物：所采用的检测方法表明均匀性良好，无明显差异，最小取样量50ul；室温下可稳定2周，高温高湿度下可稳定3天，0.5ml/支，有效期2年；

2.梅毒质控物：所采用的检测方法表明均匀性良好，无明显差异，最小取样量20ul；室温下可稳定4周，高温高湿度下可稳定7天，0.5ml/支，有效期2年；

3.丙肝抗体质控物：所采用的检测方法表明均匀性良好，无明显差异，最小取样量10ul；0.5ml/支，有效期2年；

4.艾滋抗体质控物：所采用的检测方法表明均匀性良好，无明显差异，最小取样量100ul；1ml/支，有效期2年；

5.HBV-DNA质控物：靶值为500IU/ml，1ml/支，有效期2年；

6.HCV-RNA质控物：靶值为2000IU/ml，1ml/支，有效期2年；

7.HIV-RNA质控物：靶值为2000IU/ml，1ml/支，有效期2年；

8.抗-D：效价≥1:64，与Rr红细胞出现肉眼可见的凝集时间应小于15秒，在3分钟时凝集反应等级应至少达到“+”；

9.凝聚胺试剂：① IgM抗A或抗B与A型红细胞或B型红细胞反应，重复3次，结果均为阳性且凝集强度一致，与B型或A型红细胞反应，重复3次，结果均为阴性；②IgG抗D抗体与RhD阳性红细胞反应，重复3次结果均为阳性且凝集强度一致，与RhD阴性红细胞反应，重复3次，结果均为阴性；③IgM抗A或抗B抗体（效价≥128）等比稀释至9只管，分别与A型红细胞或B型红细胞反应，结果呈阳性的管子不少于7支④IgG抗D抗体（效价≥128）等比稀释至9只管，分别与RhD阳性红细胞反应，结果呈阳性的管子不少于7支

10.转氨酶质控品：需提供正常值及异常值质控品，有效期2年

四、交货日期

根据使用情况分批发货，每批交货日期在收到发货通知后15个天内。

五、交货地点

湖北省恩施州土家苗族自治州中心血站指定地点。

六、售后服务

1、所有物品均需搬运至指定地点；

七、付款方式

每批次货物验收合格后，供应商开具货物相应金额的发票自行到我站财务部门进行结算。

八、验收要求

严格按医用试剂入库验收要求及招标文件技术参数进行验收，验收不合格的需退（换）货。

第四章 ?报价文件格式

*******/P*******06/P*******0********65503.docx">附件一.docx

*******/P*******06/P*******0********08021.docx">附件二.docx

*******/P*******06/P*******0********01218.docx">附件三.docx

*******/P*******06/P*******0********94590.docx">附件四.docx