项目概况

高效液相色谱串联质谱检测系统（第四次） 招标项目的潜在投标人应在网上下载获取招标文件，并于2021年12月28日 15点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2020-JL13(05)-W10010

项目名称：高效液相色谱串联质谱检测系统（第四次）

预算金额：15.******* 万元（人民币）

最高限价（如有）：15.******* 万元（人民币）

采购需求：

详见采购文件

合同履行期限：详见采购文件

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

详见采购文件

3.本项目的特定资格要求：详见采购文件

三、获取招标文件

时间：2021年12月06日至2021年12月16日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至18:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：网上下载

方式：网上下载

售价：￥0.0元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2021年12月28日 15点00分（北京时间）

开标时间：2021年12月28日 15点00分（北京时间）

地点：重庆市

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

高效液相色谱串联质谱检测系统（第四次）公开招标公告（2020-JL13(05)-W10010）

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称

项目名称：高效液相色谱串联质谱检测系统（第四次）。

二、项目编号

项目编号：2020-JL13(05)-W10010。

三、项目概况及采购内容

序号	服务名称	技术要求	计量 单位	数量	交货时间	交货 地点	最高限价 （万元）	备注
1	高效液相色谱串联质谱检测系统	详见招标公告第十一条	套	1	合同签订后30天内	重庆市	15
说明	1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。 2.投标为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确定1 家中标供应商。 4.投标人在成功获取招标文件后，无需进行现场勘查。 5.投标不得高于最高限价，否则视为无效投标。

四、供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额2万元及以上的行政处罚，以下达处罚决定日期为准）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商成立时间（自发布招标公告和招标文件之日止）不少于3年。

（三）供应商非外资独资或外资控股企业。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（五）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照、经营许可证为准。

（六）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。进口产品资质证明材料需追溯至国内总代。

所投产品属于医疗产品的，还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）；

所投产品不属于医疗器械的，提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。

如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时须提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。

（七）本项目不接受联合体投标。

五、样品：本项目不涉及样品的递交。六、报名时间、地点、方式及招标文件售价

（一）报名时间：2021年12月6日至2021年12月16日（09:00至12:00，14:00至17:00）（节假日除外，北京时间，下同）。

报名地点：重庆市；网上报名邮箱：[emailprotected]。。

（三）报名方式：凡有意参加本次投标的供应商应在报名时间内指定专人报名。现场报名时需提供以下材料彩色扫描件1份，装订成册并加盖单位鲜章；网上报名的，应将加盖单位鲜章的相关彩色扫描件发送至上述邮箱。未通过报名的供应商不得参与该项目投标。

1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）【附录1】。

2.供应商代表身份证明【附录2】：

（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可；

（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”，以及被授权人在职员工证明、投标人当前仍在为被授权人缴纳社保的证明。当前指开标当月或上月或上上月。

3.声明书、保密承诺书、廉洁和诚信承诺书【附录3】。

4.投标人主要股东或出资人信息【附录4】。

5.生产厂家出具的授权文件【附录5】

投标人如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时需提供投标产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。

6.企业证书及产品证明【附录6】

（1）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（2）投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

（3）医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）。

【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】

7.近3年（2018年度、2019年度、2020年度）第三方会计事务所或审计机构出具的财务审计报告封面（事业单位以国家相关政策为准，提供相关资料）【附录7】。

8.文件领取登记表【附录8】。

（四）招标文件售价：0元/份，售后不退。所有潜在投标人自行到发布公告的中国政府采购网和中心官网上下载招标文件及相关资料，无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部采购信息。

七、投标文件递交时间、地点及方式

（一）投标文件递交开始时间：2021 年12月28日14时30分（北京时间）。

（二）投标文件递交截止时间：2021 年12月28日15时00分（北京时间）。

（三）投标文件递交地点：重庆市。具体地点报名通过后告知。

（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。投标时需要携带身份证。

八、开标和评审时间、地点

（一）开标时间：2021 年12月28日15时00分（北京时间）。

（二）评审开始时间：2021 年12月28日15时00分（北京时间）。

（三）开标、评审地点与投标文件递交地点一致。

备注：如遇疫情等特殊情况，我单位将根据国家相关规定采取应急措施。

九、本采购项目相关信息发布媒介

本采购项目相关信息在“军队采购网（https://www.plap.cn）”、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）”、“中心官网（http://www.dph-fsi.com）物资采购室信息公告栏”上同步发布。可在后两个网站下载招标文件。

十、联系方式

项目联系人：王老师 ；电 话：***-********；

报名联系人：徐老师 ；报名电话：***-********。

十一、详细技术要求

产品主要用途	用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括有机小分子化合物（氨基酸、肉碱、维生素）的定性定量分析
安装场地	二级实验室
使用环境	远离强电场环境,环境温度：5~40℃，湿度：≤80%（温度<30℃）
技术参数要求
主要配置名称	具体性能与参数要求
硬件配置	1.	★	设备资质：高效液相色谱及质谱均具有CFDA注册证，必须提供证明文件（说明：确保能够应用于临床样本检测）。
	2.	▲	系统包含的液相色谱仪与质谱仪为同一品牌，保证设备间的软硬件兼容性和稳定性。
	3.		质谱质量范围m/z：⑴低值≤10amu；⑵高值≥3000 amu。
	4.		质谱质量稳定性： 0.1amu/24小时。
	5.		质谱质量精度： ≤0.15amu（m/z=1000）。
	6.		质谱采集速度：≥250通道/秒。
	7.		质谱交叉污染：<0.005%。
	8.	★	质谱性能：⑴最大扫描速度≥10,000 amu/sec；⑵极性切换时间≤25msec（说明：确保检测性能，以满足临床需求）。
	9.	▲	质谱灵敏度：ESI+模式达到1pg利血平 S/N≥30,000；ESI-模式达到1pg 氯霉素 S/N≥10,000。
	10.		质谱检测器：具有转换打拿极的离轴式二次电子倍增器。
	11.		质谱碰撞池：锥形多极杆超快速碰撞池，或者，三重四极杆90度弯曲碰撞池。
	12.		质谱离子源维护：维护无需卸真空，易于维护。
	13.		真空系统采用排气速率28m3/h的大抽率旋转泵，配合总抽真空能力＞510L/sec三级差动排气结构的涡轮分子泵系统，真空效率高、抽速快，提高灵敏度，使浓缩处理等前处理简化并提高了定量分析的可靠性。
	14.		液相色谱二元高压梯度泵：⑴流速范围低值≤0.001mL/min；⑵高值≥5mL/min。
	15.		液相色谱紫外/可见光检测器：波长范围190-900nm。
	16.		色谱柱切换性能：可自动切换色谱柱。
	17.		液相色谱检测通量：≥200个样本/次。
	18.		液相色谱液路数量：≥4个。
	19.		液相色谱进样精度：≤0.2%进样相对偏差(RSD)。
硬件配置	20.		液相色谱进样范围：⑴0.1μL－100μL；⑵1μL -2,000μL。
	21.	▲	检测项目：科室拟开展以下14项检测，所投产品项目覆盖率不得少于其中的2项：抗癫痫类药物浓度检测(≥10 种靶标)、抗抑郁类药物浓度检测(≥10 种靶标)、抗精神类药物浓度检测(≥10 种靶标)、抗肿瘤/抗排异反应药物浓度检测(≥10 种靶标)、抗肝肾移植排异反应药物浓度检测(≥5种靶标种靶标)、抗？生素类药物浓度检测(≥10 种靶标)、治疗？心律律失常药物浓度检测(≥4 种靶标)、脂溶性维？生素检测(≥5 种靶标)、水溶性维？生素检测(≥5种靶标)、新？生？儿筛查(≥30 种靶标)、氨基酸检测(≥30 种靶标)、胆汁酸检测(≥10 种靶标)、(游离)脂肪酸检测(≥10种靶标)。
	22.		样本处理系统：提供全自动前处理平台，实现人体内维生素及代谢类物质的全自动化提取纯化、质谱样本前处理，以及常规液体标本处理工作。
	23.		氮气发生器：提供氮气发生器，以确保系统所需惰性气体。
	24.		软件系统：提供原厂分析系统工作站和仪器操作软件，相关软件系统终生免费升级。
试剂与耗材	25.		检测试剂盒报价：提供试剂盒规格与价格，包括试剂盒单价和单人份单价，不同规格的试剂盒单人份报价必须一致；试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)。
	26.		配套材料与耗材：提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格，以及上述配套材料与耗材的单人份报价；上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品、采样管或其它耗材等；配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)。
	27.		配套辅助设备：提供检测试剂以外的其它配套辅助设备，相关费用由供货商承担，上述其它配套辅助设备视具体情况可以是：样本前处理装置、品牌电脑、激光打印机、水机或UPS等 (备注：此项不作为单项加分项)。
售后服务
1.质量保证期：自验收合格之日起整机36个月。 2.保修期（包工包料）：自验收合格之日起整机36个月，超出保修期后按合同约定收取保修费用（包工包料）且不得超过设备成交金额的3%。 3.投标人对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务。 4.投标人须在“三包”范围内免费提供该货物的现场技术培训和技术支持，直至用户指定人员能够正常使用和维护。 5.投标人需提供7×24小时联系电话，并在接到故障维修2小时内作出反应，在48小时内将备用机安装到位，厂家技术人员在24小时内到达现场。 6.投标人在签订正式合同时，必须按要求提供报价产品制造商（进口产品为全国总代理）的售后服务承诺书；投标时须承诺。 7.投标人应免费提供产品接口协议，免费提供软件升级服务；投标产品不需要接口协议和（或）软件升级服务的，请在投标文件中注明。 8.所投产品若有配套的专用试剂耗材，应在中标后在采购人驻地药交所平台挂网公示。 9.设备质保期外，投标人承诺对所供应的设备提供免费的软件维护和升级更新服务（如设备本身存在该功能）。 10.若该设备需使用配件、选配件、易损件，投标人需提供设备主要配件及常用易损件的报价（在《价格文件》中进行提供），报价明细表中价格为甲方购置价格的最高限价，是否购置由甲方按照配件、选配件、易损件相关流程办理，但不得高于本项目合同约定的价格。 11.投标人所投产品必须为同档次中近3年的最新型号（包括最新软件），提供相关证明材料或生产厂家（进口产品提供全国总代理）承诺。 12.投标人所投产品不能贴牌生产，必须为原品牌出厂设备，提供生产厂家（进口产品提供全国总代理）加盖公章的承诺书。 13.若有配套试剂耗材，则自设备验收合格并投入使用之日起，每自然年度终了，由项目使用方依据年度数据对单人份价格和综合成本进行核算，若单人份价格高出投标报价或综合成本高于西南地区其他单位，则超出部分由中标供应商自行承担。同时报上级批准，视情节轻重，对中标方给与书面警告、1年至3年和终身禁止参加军队采购活动等处罚。
参考设备清单			数量
高效液相色谱仪			1台
三重四极杆质谱仪			1台
检测试剂盒			各1套
配套材料与耗材			各1套
质谱样本前处理装置			1套
氮气发生器			1套
氮吹仪			1套
微片板恒温振荡器			1套
迷你混合仪			1套
超声波清洗机			1套
正压装置			1套
打孔器			1套
生物相容过滤器组件			1套
配套辅助设备（品牌电脑、打印机、UPS等）			各1套

2021年12月6日

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某单位　　　　　

地址：重庆市　　　　　　　　

联系方式：王老师 ********089　　　　　　

2.项目联系方式

项目联系人：王老师

电　话：　　********089

　

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