致各潜在供应商：

我院对拟采购进口染色体分析系统的采购需求进行公示。经初步市场调研，认为国产产品无法满足本项目采购需求（采购需求见附件），现将本项目采购需求挂网予以公示，如有国内产品可以满足的，请供应商提交说明函件【函件内容必须列明产品的品牌、规格、型号、生产厂家、联系人、联系方式、通讯地址等；还应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，如满足的应提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书、产品说明书等）】，除说明函件外，供应商还应提供营业执照复印件、法定代表人（单位负责人）授权书、供应商代表身份证复印件（加盖公章），格式自拟。上述材料请于公示截止时间前提交至我院成教院37栋108国资处。

公示截止时间及各潜在供应商递交材料的截止时间为：2021年 12月13日 17时止（北京时间）。

采购单位：福建中医药大学附属第二人民医院

地址：福州市鼓楼区五四路282号

联系人：小林

电话：****-********

福建中医药大学附属第二人民医院

2021年12月7日

附件：

（一）、采购项目实施的必要性：

福建中医药大学附属第二人民医院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性中医医院。经多年发展建设，医院拥有一批在全国行业内具有较高学术影响力的重点专科。体检中心作为我省规模最大的独立中心，业务繁重，省级机关单位的离退休老干部、职工、公务员体检比较多，近几年来，职业病发病率呈上升趋势，因粉尘、放射污染和有毒、有害作业导致劳动者患职业病死亡、伤残、部分丧失劳动能力的人数不断增加，而因此产生的职业病纠纷也不断增加。微核及双着丝粒检测是职业病检测的一个重要的项目，多见于易于遭受辐射的人群。目前一些进口品牌的全自动微核及双着丝粒检测系统，由自动进样装置、自动显微镜平台、自动图像拍摄系统、自动分析报告系统组成。可以全自动地从制备好的玻片中，寻找并鉴定微核及双着丝粒细胞，并加以统计分析，出据诊断报告。

长期以来，该检查主要通过显微镜依赖人工目测法，因为视野很多、母细胞数量巨大，在形态学上很难计数。不仅耗时长、效率低、重复性，而且容易让人疲惫，从而发生漏看现象，更严重的会导致医生视力永久性损伤。受医师资源所限，更大大限制了此类检查的效率和适应人群的覆盖率。而进口品牌的双着丝粒及微核检测系统，是全自动化微核及双着丝粒检测仪器，能自动的从大量细胞中寻找并鉴定微核及双着丝粒细胞，并加以统计分析，极大地简化了一系列精细而又枯燥、繁冗而又重复的人工操作流程，也把更多的劳动力从庞大的工作量中解放出来，可以帮助体检中心建立起了标准化、自动化的工作流程，成为行业标杆。

该系统具有的独特性，国产产品均达不到要求：

1、搭载高分辨全电动全自动高级研究型显微镜，采用色差反差双重校正光学系统，针对遗传学研究优化的复消色差光路，提供核型图像捕获时的最高清晰度。高性能加强电动Z轴设计（承重≥9KG），Z轴精度要求高（步进≤10nm），以适应高强度连续扫片要求。目前国产显微镜精度还达不到要求。

2、扫描速度要求快来提高工作效率，全玻片核型扫描要求低于4分钟；微核扫描速度低于3分钟/全玻片 。系统能够自动扫描并筛选出微核细胞，微核全玻片扫描筛选时间不超过3分钟；目前国产设备扫描速度无法达到要求。

3、分析软件要求智能化程度要高，能自动先用低倍物镜进行自动扫描，捕捉到双着丝粒染色体后自动转到高倍油镜进行采图。软件能够自动对双着丝粒染色体以及细胞总数进行计数，并将双着丝粒染色体圈示，并将其单独列出；软件可以手动修正结果、手动剔出不合适的的目标，自动计数，然后系统可以对剩下的细胞进行二次自动扫描。可以同时分析染色体畸变，并将染色体畸变的分析界面与双着丝粒的分析界面同屏显示，同时分析；软件有“训练”功能，能使用户将该分析系统灵活应用于不同的标记技术和细胞类型。具有深度神经网络人工智能分析模块：人工智能软件自动分割，人工智能软件自动配对。目前国内软件尚无完善的自动分析功能。

（二）、需求清单

（三）、技术要求

用途：用于微核和双着丝粒扫描分析。

1.工作环境

1.1 工作电压:230V AC ±10%，50-60Hz，1000VA

1.2工作温度:10-40℃

1.3工作湿度:≤75%（35℃）

2.性能指标

一、高级自动显微镜（遗传研究专用）：

1.1全自动高级研究型显微镜，电动Z轴；电动记忆载物台升降；透/反光路电动切换；电动物镜转换器；电动调焦；电动光闸；Z轴电动调焦，自动控制摄像头；电控光源光源管理系统：转换物镜时自动光强度调节，达到最佳的拍摄效果且不损害工作人员的眼睛。

1.2*光学系统：色差反差双重校正光学系统，即无限远色差、对比度双重矫正光学系统。针对遗传学研究优化的复消色差光路，提供核型图像捕获时的最高清晰度，从而保证分辨率。

1.3机身增强图像稳定装置（Imaging Cell）：针对物镜转盘、Z轴调焦和载物台支架等关键部件，使用隔热材质制造的无震动固定结构，使其在工作过程中不受震动的影响，并且很长时间内不受外界温度变化的影响，确保长时间连续扫描工作时显微镜的稳定性，防止由于外界温度改变造成的光路偏移。

1.4*高性能加强Z轴设计：允许持续的高通量扫描操作，确保在大行程调焦过程中的Z轴步进精度（≤10nm）和重复精度（+/-10nm）；另外，满足Z轴≥9kg承重，负载高精度电动平台持续稳定工作。

1.5控制：可通过TFT控制屏、机身按钮和软件操控；10个置于调焦轮侧面的快捷按钮，实现盲操作。

1.6观察筒：金属材质三目观察筒，分光比：100：0，0：100， 瞳间距可调

1.7目镜：10X，视野数25mm，双目屈光度可调

1.8物镜转盘：7孔位电动物镜转盘

1.9物镜配备：要求在良好的消色差和平场的基础上，对荧光有非常好的通透性

1.9.1 10倍物镜NA0.3平场半复消色差物镜（空气镜）

1.9.2 20倍物镜NA≥0.5平场半复消色差物镜

1.9.3 40倍物镜NA≥0.65平场半复消色差物镜

1.9.4 *63倍物镜NA≥1.40平场复消色差物镜（油镜），工作距离≥0.19mm

a.金属镀膜防酶技术，能适应潮湿天气，镜头内不易长霉。

1.10透射光照明系统：LED透射光光源

1.11聚光镜：长工作距离色差聚光镜(数值孔径0.8 )，工作距离≥8.6mm；针对核型扫描样品的免维护设计。

1.12高精度扫描载物台：

a.全自动扫描台，同时可放置5片，通过软件全自动控制，并采用金属谐波齿轮技术，保证长时间扫描焦距不变。

b.最大行程: ≥215 x 100 mm

c.重复精度：≤1 μm*

d.XY轴步进精度： ≤ 1.5nm

e.平台最快移动速度：180 mm/s

f.支持玻片再定位功能，可实现拍摄后的玻片再次放置到扫描台后，点击之前扫描到的图像，自动移动至相应视野。

1.13*具有硬件自动泵油系统，可通过软件控制智能化油泵进行工作,为减少频繁加油工作，要求镜油存储器容量≥200ml，油泵需要原厂，为保证使用效率和稳定不能是第三方的。

1.14CCD接口：1倍C接口

a.高灵敏、高速相机（遗传研究专用）：

b.染色体专用≥1200万物理像素数码冷CCD除满足染色体的分析外，同时更适合微弱荧光的采集。

c.象元尺寸：1.1英寸芯片,像素 1200 万, 4096x3000

d.像素点尺寸：3.45 微米x3.45微米

e.模拟增益：1-16

f.曝光时间：20微秒 ~300秒

★1.15 80玻片自动传送系统，整套系统可达到完美配合，全扫描量≥160张玻片/天。系统可升级到160玻片，甚至800玻片超高通量扫描分析系统.

二、染色体自动扫描系统：

配合设备（一）使用，自动扫描玻片，自动寻找中期分裂相。找到的位置可自动转换到高倍油镜拍照，并排列在屏幕上以供确认和自动核型分析。每一个扫描视野也可以自动复位以便进一步的观察和分析。

2.1全自动操作软件专用的染色体中期自动扫描分析软件。具有快速自动寻找、自动对焦、自动纪录和自动统计的功能。完全配合并可控制显微镜和摄像装置，一次连续扫描5张载玻片的自动扫描系统系统能对整个样品玻片进行自动对焦，自动采集图像和存储。

2.2*盖玻片自动评估，对整张盖玻片的高低自动建立梯形图并记忆，防止连续扫描时出现离焦，拍摄图片不清晰的情况发生.

2.3用户自定义扫描区域，在软件模拟的玻片上，用户可自由选择整片扫描或者任意区域、任意大小扫描范围

2.4自动图片评级功能：软件会根据图片的整体参数，自动将扫描得到的图片，由优到差自动排列到画廊中，以供用户选择

2.5AutoCapt功能模块能进行高倍油镜下的中期染色体储存图象的自动采集(油泵自动加油无需人工干涉)和保存，自动输入到核型分析软件中进行分析。

2.6*扫描速度低于4分钟/玻片（全玻片扫描）-核型扫描；扫描速度低于3分钟/玻片（全玻片扫面）-微核扫描

2.7系统可按用户要求任意停止扫描进程，对特殊，特异性的已扫描区域进行回复性观察

2.8该系统中特有的“训练”功能，能使用户将该分析系统灵活应用于不同的标记技术和细胞类型；

2.9系统具有回复定位功能，可通过鼠标点击，让显微镜重新回到某些感兴趣的区域（视野），让用户能进行进一步的分析和观察。

2.10系统支持多个终端同时处理调阅主系统文件，进行分析处理，最大限度地提高用户的工作效率。用户亦可自定义每一终端程序的病例类型，专项专用

2.11双着丝粒染色体自动扫描分析软件

2.11.1 使用10倍物镜进行自动扫描，捕捉到双着丝粒染色体后自动转到油镜进行采图.

2.11.2 软件能够对双着丝粒染色体以及细胞总数进行计数。

2.11.3 独立的染色体畸变软件，自动识别染色体畸变。可以手动对结果进行修正，手动剔除不合适的目标，然后系统可以对剩下的细胞进行二次自动扫描。

2.12微核自动扫描分析软件

*2.12.1. 系统能够自动扫描并筛选出微核细胞，微核全玻片扫描筛选时间不超过3分钟；

*2.12.2 系统可以对微核进行自动计数，每张图片都会显示微核的数目，并按照微核数目自动进行排序。

2.12.3系统具有重定位功能，可以实现电脑与显微镜同步显示微核图像，方便对有疑问的微核进行镜下复查。

2.12.4 软件可以自动生成微核细胞率等统计报告。

2.12.5系统可以自动扫描体外微核（含单核及双核）样本，准确识别双核细胞并分析细胞中微核。分析结果展示在细胞缩略图中，每个细胞都会有相应的微核计数显示，总结的数据结果展示在直方图中。用户可以任意选择微核阳性的细胞类别并在细胞缩略图中筛选出来，不要浏览所有细胞，能够快速检查自动分析的结果。另外用户能够更改细胞和微核形态的分析参数，也可以通过自动优化工具优化计数标准设定，同时自动优化也可以应用于选择最佳的图像处理参数。同时系统可以通过单核、双核和多核细胞的比率计算胞质分裂增殖指数（Cytokinesis Block Proliferation Index, CBPI），系统能够自动通过细胞核的形态参数分析细胞的状态并计算CBPI，而且完全遵从相应的OECD指南和GLP管理体系标准。三、人工智能染色体核型自动分析系统：

本系统是多种样品的自动和交互性染色体分类和 核型建立以及分析系统：应用高灵敏度CCD的，有利中期染色体图像的采集：加上一系列的处理工具如增强、编辑（修改）、注释、档案保存以及图像打印和简洁的用户界面，满足常规工作和科研的不同需求。

3.1具备基于深度神经网络(DNN)的人工智能模块，分割后的染色体可应用该模块自动排列。

3.2*人工智能染色体核型分析系统与染色体核型扫描系统为同一品牌，可以保证扫描与分析系统流畅运行。

3.3软件系统为汉化的全中文界面。操作步骤简单。中期和核型图像可以储存成其他WINDOWS软件通用的图像格式，也可方便地进行图像windows剪辑板功能，在线粘贴于其他通用windows文件中。在分析本系统采集的图像同时，也可方便地对其他来源的中期图像进行染色体排队分析。

3.4软件操作界面，简捷、友好。对应于图片处理的每一步，软件自上而下的操作过程按钮，满足用户对操作过程尽量合理、简单的要求

3.5中期界面和核型排队界面同屏显示。在处理核型排队时，能同时显现所处理的染色体在中期相的位置。

3.6强大的增强和修改功能：自动或手动二值化控制、背景修正、自动背景杂质清除、局部放大，和阈度值处理。多病例核型比较分析。文字及其他标签的注释。对中期图像也可进行局部修改，移动，复制，删除，灰度调整等不同于photoshop等常用图像软件的处理方法。

3.7方便地自动和交互性染色体分割、智能化自动分离十字粘连染色体。

3.8软件要有学习记忆功能，能根据（G，R，C，Q，DAPI的显带）进行自动染色体分类；快速交互性的染色体和核型编辑功能。

3.9自动和交互性的染色体排列的旋转、移位、拉直；自动或人工干预识别着丝点；染色体结构畸变研究中的剪辑和粘贴；染色体图像缩放比例调整。可以同时或单个染色体对比度调整。

3.10不同条带分辨率（G、R显带）的模式图显示，支持多种染色体样品（动物、植物）的自动核型分析模式图，可用户自编辑不同种属动植物染色体的模板。

3.11每一核型分析储存为储存原始图像并自动记录储存每一步处理过程（为每步程序的储存，而非各步图像均储存的方式），用户电脑储存空间占用小（每一最终完整核型文件不超过1M字节），并可很方便地随时修改某一具体过程，同时也为今后的回顾检查提供方便。

3.12软件具有被训练功能，即根据用户实验室标准，软件模板可被训练以逐步符合用户实验室的标准，提高自动分类的准确性。

3.13自动数据库（档案库）建立，使图像、数据及条形码数据可很容易地长期储存以及随时的调用；有自动统计功能。

3.14核型、中期、实验报告的高分辨率打印；可选择不同核型的显示和中英文打印格式，任意修改和打印报告单。

3.15主机、核型分析软件都需要有独立的中华人民共和国医疗器械注册证

（四）商务要求

1、交付地点：福州市鼓楼区五四路282号

2、交付时间：合同签订后（60）天内交货

3、设备免费保修期：整机保修至少为 1 年

4、付款方式：