（锦州市中心血站酶免分析加样系统和全自动酶标仪采购项目）招标公告

项目概况

锦州市中心血站酶免分析加样系统和全自动酶标仪采购项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网及全国公共资源交易平台（辽宁省·锦州市）获取招标文件,并于2021年12月02日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210700-06425

项目名称：锦州市中心血站酶免分析加样系统和全自动酶标仪采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：3,150,000.00

最高限价（元）：3,150,000.00

采购需求：查看

全自动酶标仪招标参数

一、产品技术要求

1. 用途：全自动完成酶联免疫吸附试验标本加样之后的所有工作，包括孵育、洗板、试剂分配、读数等，完全开放试剂系统。

2. 孵育功能：

2.1 常温孵育槽：塔式结构，孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能.

2.2 控温孵育槽：可自动升降塔式结构，前后塔温度均为37℃±1℃，孵育槽数量≥14个，控温模式采用上下同时加热孵育方式，每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝。

2.3 孵育槽内温度监控：可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育槽的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的试验，并给出追踪报告。

3. 洗板功能：

3.1洗板机：仪器平台内配置≥2台洗板机，可同时洗板；每台洗板机洗板头通道数量≥24个，针数量≥48个； 洗板机可设置按板洗和按条洗两种模式，板洗适用于低阳性率的试验，条洗适用于高阳性率的试验；板洗条件下，洗涤一遍96孔微板，注液次数≤4，减少板内孔间差异。

3.2洗板头每通道均有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示，检测到洗板堵针之后，能自动冲洗板通道。

3.3 洗板方法：可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度等各种参数。

4. 试剂分配功能：

4.1 单个分配注射器容量≥3ml，单个试剂瓶容量≥90ml；一个注射器对应一种试剂，注射器使用后放回原试剂瓶内可持续使用，节约耗材成本及减少医疗废弃物排放。

4.2 分配过程监控：分配前的试剂量确认，分配过程中的异常可报警，分配后对注射器或加样吸头内气泡探测，仪器主动报警并追踪。

4.3 试剂分配位置自带混匀功能，试剂振荡位≥3；无需转移微版，节省时间。

4.4 试剂槽可随意放置，条码主动识别试剂种类, 无需物理定位，可动态更换。

4.5 带有盖子的试剂槽，防止液体挥发污染。装载试剂槽后，仪器自动检测试剂槽盖打开状态，如果盖子未打开，仪器主动报警。

5. 酶标仪读数：

5.1 光学测量系统：不少于8通道，采用节能环保性能的光源，例如LED光源，避免使用高耗能、低寿命、含有卤族气体的光源。

5.2 测定速度：≤7秒/板（单波长），≤10秒/板（双波长）。

6. 传输方式：微板在全部功能模块之间的传递均采用托架承载，并通过轨道转运模式，全程无掉板风险。

7. 试验过程监测与追踪溯源：可进行故障监测并显示故障信息，具有试验过程监测与追踪溯源，监测涵盖酶免试验的关键步骤，试验中试剂量（酶、显色液、洗液和终止液）分配的准确度可溯源查询。

8 实时连续进板：可以随机增加工作任务，实现实时处理，非批量处理模式。

9. 功率及仪器长度：依据节能减排及用户电力负荷能力，；受实验室空间面积、工作台布局限制，仪器长度小于150CM。

10. 软件功能：具备方法创建，编辑，查看等多级权限管理，每个实验方法均具有唯一代码编号，任何步骤更改均会形成新的版本，便于溯源追踪。

酶免分析加样系统招标参数

一、产品技术要求

1.用途：用于酶联免疫吸附试验样本的自动化处理，具备以下物理特性：准确分配血液标本到酶标板、标本稀释、倍比稀释、自动挑选阳性标本进行双孔复试以确定反应性及随机质控功能

2.工作台面：一次满足不少于200个样本的试验，加样通道≥8个，同时容纳标本位≥256个，质控位≥32个，试剂位≥20个，同时加样板位≥15个，轨道数量≥45个。

3.加样控制方式：血液标本分样完成多项目检测，分次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本，避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。避免采用系统液及系统液管路冲洗加样吸头；避免采用三通阀和稀释器等易损耗材控制加样过程，杜绝易损耗材磨损造成系统液泄漏而污染或稀释样本。

4.加样通道功能：

4.1每个加样通道可独立编程控制，可在非等距离位置同时完成液体分配。

4.2加样通道与加样吸头之间的结合运动灵活；按实验室废物危险程度分类处置，吸取试剂的回放到原来的加样吸头载架上，吸取血液标本的加样吸头丢弃至设备工作台面内部角落；避免采用外力击打或磕碰方式装载或卸载加样吸头及将血液加样吸头废弃袋置于人员走动、容易接触的工作台面之外。

5.加样精密度：

1000μL加样尖：分配液体1000μL，CV≤0.75%；分配液体100μL，CV≤0.75%。

200-300μL加样尖：分配液体200μL，CV≤0.75%；分配液体50μL，CV≤0.75%；分配液体10μL，CV≤2.0%。

6.液面探测功能：由于试管内的标本离心后会分离成血浆层、白膜层和红细胞层，在试管内分层取样时压力感应或电容感应方式进行液面探测，以达到准确吸取试验所需成分的目标。

7.吸液分液全过程质量保障：可以实时监控并记录吸液、移液、分液过程中加样通道内压力曲线的变化，实现对整个分液过程的精确监控和溯源

8.标本载架自动装载系统功能：可连续将标本载架装载到工作平台上，由仪器自动推送至工作平台指定位置，并由仪器自动读取试管条形码。防止以手工方式错将标本载架推拉至非工作平台指定位置，以避免人为动作出现的位置差错，造成撞针或其他取样故障；

9.软件功能：

9.1基于Windows操作系统的控制软件，操作简单；

9.2可依据液体性能定义分配速度等参数

交货时间：合同签订后15日内

交货地点：采购单位指定地点

验收标准：以招标文件技术要求为标准及行业相关标准

验收程序：成立验收小组对成交供应商履行合同情况进行检验并出具履约验收意见书

验收报告：政府采购履约验收书

组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。

质量保证期：（1）年

合同履行期限：合同签订后15日内

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业、节能产品、环境标志产品等

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商应具有所投医疗器械注册证及注册证登记表（含附表）；3.2生产企业需具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，非生产企业需持《医疗器械经营许可证》；3.3如果供应商不是所报产品的制造商或国内总代理，须具备所报产品制造商或国内总代理出具的授权书或产品销售代理证书；3.4截至递交响应文件截止时间，经“信用中国”、“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为信息记录，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2021年11月12日 08时00分至2021年11月18日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁政府采购网及全国公共资源交易平台（辽宁省·锦州市）

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021年12月02日 09时00分（北京时间）

地点：锦州百众招投标代理有限公司（锦州市凌河区解放东路22-57号）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.本项目采用全流程电子投标，供应商应在辽宁政府采购网（http://www.ccgp-liaoning.gov.cn）及全国公共资源交易平台（辽宁省·锦州市）（http://ggzy.jz.gov.cn)上自行下载采购文件，并进行报名。因未同时报名并下载采购文件导致的后果由供应商自行负责。
2.投标截止时间前供应商需将电子响应文件上传至辽宁政府采购网，供应商原因造成电子投标（响应）文件无法上传或无法按时解密或无法最终报价的的按无效投标处理。供应商须同时提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。
3.参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-100-9691）。
4.全国公共资源交易平台（辽宁省·锦州市）下载采购文件的具体操作，详见全国公共资源交易平台（辽宁省·锦州市）→服务指南→政府采购→政府采购供应商操作手册（链接：http://ggzy.jz.gov.cn/），投标人操作有疑问的，可在项目采购公告有效期内向软件开发公司技术人员询求指导，自行完成网上报名及下载采购文件。
5开标现场供应商须携带CA锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的笔记本电脑自行进行解密和二次报价。如未携带CA锁等解密设备由供应商自行承担相应责任。
6.供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密和二次报价的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
7.因疫情防控需要，开标现场需对所有供应商进行测温及记实登记。供应商与本项目相关人员进场应严格遵守并执行采购人相关疫情管控措施，若因项目人员隐瞒行程造成疫情传播，一切后果及损失由相关单位承担并赔偿相应损失。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 锦州市中心血站

地址： 锦州市松山新区市府路55号

联系方式： ****-*******

2.采购代理机构信息：

名称： 锦州百众招投标代理有限公司

地址： 锦州市凌河区解放东路22-57号

联系方式： ****-*******

邮箱地址： [emailprotected]

开户行： 招商银行锦州中央大街支行　

账户名称： 锦州百众招投标代理有限公司

账号： ***************

3.项目联系方式

项目联系人： 陈女士

电话： ****-*******