单一来源采购公示（项目编号：FBSJ20210017）
单一来源采购公示（项目编号：FBSJ20210017）
一、项目信息
采购人：哈尔滨医科大学附属第一医院
项目名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器配套试剂
项目编号：FBSJ20210017
拟采购试剂明细：
序号 | 试剂名称 | 技术参数 |
1 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器配套试剂 | 1.能够与医院现有的STERRAD100S以及STERRAD全部设备配套使用并做过兼容性验证； 2.生物指示剂采用嗜热脂肪芽孢杆菌作为培养菌种，每一载体菌片含量≥1.0 x 10^6 CFU/盘;D 值为≥1.0 秒; 3.具有极低的假阳性概率，在1/31000-1/29000之间； 4.具有卫生部认定的消毒产品检验机构出具的安全评价报告； 5.是与管腔PCD具有同等或更强抗力的灭菌挑战装置并有FDA文件支持； 6.无需额外包装，可直接放入灭菌舱内进行灭菌； 7.和现有的生物阅读器配套使用，扫描指示剂上有条形码自动识别信息，(包括试剂批号，是否过期等)方便临床使用更合规。 8.阅读器配备可激活荧光活性物质产生最佳波长的紫外线检测器，支持网络连接功能，检测结果实时显示自动读取并能进行电子记录和导出，实现信息化管理； 9.生物监测结果判读时间≤30分钟 |
采用单一来源采购方式的原因及说明：我院现有过氧化氢低温等离子体灭菌器，这次采购的以上试剂为该设备专用试剂。经专家论证，目前唯一配套试剂生产厂家为福迪威医疗器械（上海）有限公司，其他品牌试剂在该设备无法使用，故申请单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
因哈尔滨景程科技有限公司为福迪威医疗器械（上海）有限公司在哈尔滨医科大学附属第一医院唯一授权代理商，故申请由哈尔滨景程科技有限公司为本项目单一来源采购供应商。（后附授权书与承诺书）
名称：哈尔滨景程科技有限公司
地址：哈尔滨市香坊区和平路2号510室、514室
三、公示期限
2021年12月9日至2021年12月15日
四、其他补充事宜：
如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达采购单位，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。
五、联系方式
采购人：哈尔滨医科大学附属第一医院
联系地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区邮政街23号哈医大一院
联系电话：0451-********
六、
附件
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