目录

一 开创食品药品检验检测事业发展新局面

二 “十四五”规划指导思想和发展目标

三 强化食品安全技术支撑能力建设 加强药品检验检测能力建设

（一）加强实验室基础设施建设

（二）加快实验仪器设备配置更新

（三）扩大检验检测认证参数

（四）提升实验室资质能力

四 加强食品药品检验检测体系建设 推进专业技术水平迈上新台阶

（五）不断完善质量管理体系

（六）不断完善技术管理体系

五 加强食品药品科技项目申报和课题研究 为市场监管高质量发展注入强劲科创动力

（七）加大科技项目研发力度

（八）加强科技合作与创新

六 为食品药品安全和产业发展提供技术支撑 实现多元主体职责全面到位

（九）助力食品产业发展

（十）助力药品产业发展

七 打造富有特色的文化体系 将文化建设融入工作宗旨与行业精神

（十一）搭建中心文化体系

（十二）丰富文化活动内容

八 进一步深化体制改革 不断激发事业单位生机与活力

（十三）完善用人机制和分配制度

（十四）完善人才评价和激励机制

九 强化事业发展“十四五”规划的实施保障

（十五）发挥基层党建引领作用

（十六）不断争取财政预算及资源保障

（十七）加强继续教育和人才队伍建设

（十八）加强规划实施的评估考核

根据《阜阳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，阜阳市食品药品检验检测中心（安徽省药监局药品核查阜阳分中心）（以下简称“中心”）在市市场监督管理局党组的坚强领导下，在省食品药品检验研究院和省药品审评查验中心的正确指导下，发挥全体人员集体智慧，精心谋划中心发展蓝图，编制了《阜阳市食品药品检验检测中心（安徽省药监局药品核查阜阳分中心）事业发展“十四五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》是中心未来五年建设发展的行动指南，也是“十四五”期间中心年度计划制定的重要依据。

一、开创食品药品检验检测事业发展新局面

在已经过去的“十三五”时期，中心事业发展取得显著成就。一是能力建设不断加强，承接了原阜阳市药检所和阜阳市质检所的食品、药品检验检测仪器设备275台（套），其中精密检验检测设备56台（套），设备资产原值 1947万元；持续投入资金700多万元，相继添置了气质、ICPMS、离子色谱仪、气相、超高效液相等大型精密分析仪器，有效提升了实验室检验检测能力。二是科研项目进展顺利，2018年安徽省中药材品种炮制规范标准重新起草，中心负责了“一口钟”、“刺梨”等13个品种的标准起订；帮助安徽省万生中药饮片有限公司复核了17个品种的标准起订；承担了国家食品药品检定研究院委托的“高良姜”等6种国家标准物质稳定性核查。三是圆满完成检验检测任务，完成食品检验4556组，发现不合格食品44组，抽检合格率99.03%；完成药品检验5148批，其中基本药物、高风险品种1587批，全检1364批，全检率85.95%；监督抽验3399批，全检2531批，全检率74.5%，发现不合格药品26批，不合格率为0.76%。

2021年-2025年是我国国民经济和社会发展第十四个五年规划期，也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。中心将站在新的更高起点上，找准新定位、塑造新优势、展现新作为，团结引领广大工作者把思想和行动统一到习近平总书记重要指示精神上来，把智慧和力量凝聚到落实党和国家的决策部署上来，紧紧跟进食品药品检验检测前沿技术、药品核查科技手段，面向人民群众食品药品安全重大需求，积极投身检验检测、药品核查事业发展，争当全市市场监管系统自立自强的排头兵，努力为市场监管高质量发展注入强劲科创动力。

二、“十四五”规划指导思想和发展目标

指导思想：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”；深入贯彻习近平总书记考察安徽及阜阳重要讲话精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局。

发展目标：聚焦长三角经济区域重点城市定位和长三角地区一体化发展战略布局，抢抓机遇、乘势而上，努力实现中心在“十四五”期间的高质量、跨越式发展；打造长三角经济圈皖北区域食品药品检验检测及其药理毒理动物实验技术中心地位；打造全省一流检验检测技术、一流药品核查团队的“双一流”中心。

三、强化食品安全技术支撑能力建设 加强药品检验检测能力建设

根据《阜阳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》关于“强化食品安全技术支撑能力建设”、“加强药品检验检测能力建设，积极推进高端医疗器械检测实验室、中药材与饮片质量控制实验室建设”要求，聚力基础建设、着力高端规划，集合实验、科研优势资源要素，加大实验仪器、技术装备、参数扩项投入，推进检验检测、科技项目研究、药理毒理动物实验等基础性技术水平迈上新台阶。按照ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》等国家标准的最新要求，保证中心实验室获得管理和实验活动所需的设施、设备，并且符合标准实验室的通用要求、结构要求、资源要求以及《良好实验室规范（GLP）》。

（一）加强实验室基础设施建设

1、完成新的食品药品检验检测大楼交接使用，实现实验室整体搬迁并通过迁址变更评审，符合规范要求的配套功能用房和环境空间面积扩大到10000平方米以上。

2、完善实验室配套功能设施，建造规范的“三冷”（冷冻、冷藏、冷链）、“三间”（样品间、留样间、试剂间）、“三系统”（自动化信息管理系统、温湿度控制及UPS不间断电源系统、智能门禁及监控系统）；建成标准实验室配套的性状鉴别室、显微鉴别室、标准物质存放室、天平室、高温室等基本功能间，规划设置标准实验室的试剂准备、样本制备、核酸扩增、产物分析等特殊需求区域。

3、调整实验室架构，按照科学合理、有机结合原则，逐步调整现有实验室的设置和分工，设立分工更加精细、分类更加科学、管理更加便捷的大型仪器室、精密仪器室、微生物室等实验科室。

4、弥补重要实验项目缺陷，新建PCR分子生物、基因测序检验室，拓展转基因食品、转基因食用作物、动植物及其衍生食品、转基因微生物等新的食品、药品检验检测项目。

5、建设中药材及饮片标本科普馆。充分利用现代多媒体技术，打造实物标本和数字化标本相结合、实物标本展览与标本生动演播有机融合的数字化标本科普馆。

（二）加快实验仪器设备配置更新

6、按照标准实验室的配置要求，不断更新现有实验室仪器设备，淘汰老旧落后设备，分期分批并于2025年之前配齐液相色谱质谱仪（LC/MS/MS）、气相色谱质谱仪（GC/MS/MS）、ICP-MS等大型精密仪器。

7、根据检品抽样需求，配置抽检系统终端、数字无线打印、数控冷链运输等现代技术抽样设备；根据检验检测需求，购置所需数量的原子化离子色谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、微波消解仪、溶出仪、冷冻离心机、旋蒸仪、隔膜真空泵+抽滤瓶、立式压力蒸汽灭菌器(内排) (外排)等检测分析及前处理仪器。

（三）扩大检验检测认证参数

8、增加农药残留、兽药残留、非法添加物质等食品安全检验迫切需要的认证参数以及食用农产品检验认证参数，2025年食品检验检测认证参数达到1000项以上。

9、适应健康产业、美容产业发展需求，全项覆盖特殊医学用途配方食品检验参数；实现化妆品毒理学、禁限用物质、微生物检测指标和评价检测项目的全覆盖。

10、根据2020新版药典中药品种新增收载情况、药标准修订内容以及新方法、新技术在标准中的扩大应用，增加中药室33种禁用农业残留、ICP-MS测定重金属及有害元素、DNA条形码分子鉴定、远红外建模技术项目。

11、根据2020新版药典抗生素类品种新增收载情况、药标准修订内容以及新方法、新技术在标准中的扩大应用，增加抗生素品种全检项目必需的检验参数。

（四）提升实验室资质能力

12、提升实验室研究与检验工作水平。完善实验室各项检验工作规范，在已获资质的基础上，2025年前获得CNAS国家实验室认可、CATL农产品质量安全检测机构资质、承接国家级食品检测任务资质、市级“一室一中心”（实验室、技术创新中心），争创国家、省级“一室一中心”，争创省级重点实验室。打造政府和社会信赖的具有高度公信力的品牌实验室。

13、建立检验检测技术交流机制、仪器设备协同平台和检验业务分包互补机制，提升检验检测能力水平。按照现有的食品药品检验检测基数，每年提升50%的承检量能力。实现国家基本药物和高风险药品、药品集采中选品种专项抽检任务完成率100%、承检药品全检率100%、基本药物药品上市许可持有人（药品生产企业）覆盖率100%；省级转移及本市市级食品抽检能力达100%。

14、根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法》规定，对原实验动物室进行规范化改造，建立“中心药理毒理动物实验研究基地”，恢复相关动物实验项目，开展与动物实验相关的药品、生物制品的安全性检查，医疗器械和药包材的安全性评价，保健食品及化妆品的毒理学试验和功效研究等。首期完成“普通环境动物实验房”建设并获证，2025年之前完成“屏障环境动物实验房”建设并获证，远景目标建设“隔离环境动物实验房”。

四、加强食品药品检验检测体系建设 推进专业技术水平迈上新台阶

根据国家总局《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》，按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想，建立完善科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系。始终按照ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》等国家标准的最新要求，保证实验室具备管理和实验活动所需的系统及支持服务，符合相关标准的过程要求和管理体系要求。

（五）不断完善质量管理体系

15、按照良好实验室规范（GLP）原则，在质量体系认证和实验室认可的基础上，不断完善适应实验室发展趋势的质量体系，持续改进修订体系文件《阜阳市食品药品检验检测中心质量手册》《阜阳市食品药品检验检测中心程序文件》。

16、参照先进标准的实验室质量管理体系，建立符合ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》及相关要求的质量管理组织形式及其工作机制，并根据最新规定实时更新调整。

（六）不断完善技术管理体系

17、夯实技术保障基础，确保建立并遵循合适的、技术可行的标准操作程序。完善与质量手册、程序文件相配套的有关作业指导书、操作规范、管理制度等三级文件。

18、按照国家总局《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》规定的检验检测体系“四三二”的层级架构模式（食品含保健食品检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构；药品化妆品统称药品检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构），争取食品（含保健食品）、药品、化妆品检验检测体系建设的重点支持项目。

19、参照先进标准的实验室技术管理体系，建立符合ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》及相关要求的技术管理组织形式及其工作机制，并根据最新规定实时更新调整。

五、加强食品药品科技项目申报和课题研究 为市场监管高质量发展注入强劲科创动力

强化科技发展与市场监管职能融合，争取省食品药品检验研究院和省药品审评查验中心的最大帮助，加强与高校、企业等科技合作，营造良好的科研氛围，加大科技项目申报力度，着眼具有战略性、前瞻性、有利于成果转化和企业应用的食品药品科技课题研究，为市场监管科技创新营造良好的发展环境，在全省市场监管科技创新一盘棋的格局中，发挥关键棋子作用。

（七）加大科技项目研发力度

20、成立中心科研项目技术组，有效贯彻落实科研工作政策，促进科研项目与检验检测、药品核查协同发展，研究解决科研项目实施过程中出现的问题，锻炼培养一批学科带头人，引领中心科研活动的开展。

21、积极参与安徽省食品药品检验研究院的各项科研工作，确保已经立项的科研项目“基于红外光谱表征的木瓜炮制工艺的质量评价技术攻关”、“臭氧杀菌结合壳聚糖涂膜对冷鲜黄牛肉保鲜研究”“桑枝质量标准提升研究”取得成效。

22、加大国家、省两级市场监管部门和国家、省、市三级科技部门的科技计划项目申报力度，不断争取新项目、大项目，2025年实现实验人员人均立项1个以上科研项目。

23、确保中心列入市级科研单位名单目录，争取入列省级科研单位名单目录。

（八）加强科技合作与创新

24、加强产教融合实训基地职能建设，密切与相关院校联系，不断强化实习指导能力，打造“食品药品专业实习基地”，培养师资进校讲座，为院校实习生提供更好更优的学习实践资源。

25、深化食品药品企业服务，打造“企业检验检测人员培训基地”，为企业提供更好更优的技术培训资源。

26、建立联合科研攻关机制，加强与相关科研院、所、中心的合作,打造“产、学、研、检”一体化的科研技术机构。

27、积极引进知名高校、大院、大所来阜设立分支机构，加强创建“院士工作站”、“博士后工作站”基础工作和基础条件的积累。

六、为食品药品安全和产业发展提供技术支撑 实现多元主体职责全面到位

根据安徽省药品监督管理局药品核查阜阳分中心职责范围和安徽省药监局携手长三角区域及毗邻江西省药监部门签订的《长江三角区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》精神，认真开展省级药品监督管理阜阳区域核查活动，配合省局开展药品抽样（含生物制品批签发）及不合格产品的核查处置工作；配合省局开展案件查处和不合格产品、案件线索核查处置。配合省药品评审查验中心开展对区域内行政相对人的审评查验工作；配合省药品审评查验中心、分局对药品、医疗器械、化妆品企业进行日常监督检查。为市局食品、药品相关科室和安徽省药品监督管理局第三分局提供审评核查、GSP、GMP认证等基础性技术支撑。

（九）助力食品产业发展

28、积极参加“食品生产企业流动诊所”，抽调食品检验专业技术人员组成不合格食品“流动诊所”专家会诊队伍，深入不合格食品的生产企业，帮助企业排查问题症结，开展“把脉问诊”，促进食品企业健康发展。

29、积极推进地方特色食品产业化、标准化发展，依托食品检验检测技术优势，组织编制并申报食品安全地方标准，为打造地方食品产业特色、为保障食品质量、扩大食品营销及食品安全监管提供科学依据。

（十）助力药品产业发展

30、紧紧围绕阜阳市“十四五”规划阜阳生物医药产业园发展需求，针对药品生产企业硬件强、软件弱的阜阳现状，提供质量体系建设、技术人员培训、技术标准法规等服务，提升产业从业者的整体素质，为产业发展提供源源不断的动力。

31、发挥技术优势，推进中医药传承创新发展，推进中药材地方标准科学化、规范化、现代化，帮助药品生产企业、中医医疗机构完成安徽省中药材品种、院内中药制剂的炮制规范、标准起草。

32、构建健康产业发展柔性服务机制，创建“医药产业健康指导站”、“药品安全监督管理柔性服务站”，推进长三角区域学习交流、资源共享、经验互鉴，加强数据分析、应用与合作，为医药企业的健康发展提供服务。

七、打造富有特色的文化体系 将文化建设融入工作宗旨与行业精神

以社会主义核心价值观为统领，以培养“科学家精神”、“工匠精神”等时代精神为目标，培育形成具有优秀价值导向和中心特色的文化体系，潜移默化的感染、启迪全体人员不断净化心灵、提升品格，凝聚起干事创业、奋勇争先的强大精神力量。

（十一）搭建中心文化体系

33、塑造昂扬向上的精神文化。结合中心的历史进程、发展方向、检验检测、药品核查及科研工作要求，总结提炼出全体人员高度认同、自觉践行的道德规范、行为准则、价值取向，打造形成昂扬向上的精神文化，激励人员提升道德修养，树立廉洁奉公、为民服务良好风貌。

34、营造文明和谐的环境文化。把创建优雅和谐、文明卫生、井然有序的办公环境作为文化建设的重要内容，充分利用办公区域、活动场地等区域，设计形式多样、舒心舒畅的优雅空间。适应新时代职工精神文化需求，开展内涵丰富、主题鲜明、生动活泼的文化展示，把文化建设融入优美环境，陶冶情操，提升修养，展现良好的精神风貌。

（十二）丰富文化活动内容

35、开展群众性文化体育活动。在春节、清明、端午、中秋等传统节日期间组织开展“我们的节日” 主题活动，弘扬优秀传统文化。根据职工特长，组织歌舞演讲、运动健身、棋牌活动、拓展训练等活动小组，培养一批文体活动骨干力量。运用群众喜闻乐见的形式，活跃和丰富广大干部职工的精神文化生活。

36、制作文化长廊，开展道德讲堂。利用办公场所等可视率较高区域，设计制作文化长廊，营造浓厚的文化建设氛围。引导职工求真、趋善、臻美，不断提升社会公德、职业道德、个人品德和家庭美德。推动道德文化建设深入开展。

37、创建学习型事业单位。举办学术报告和交流研讨活动；组织新技术、新方法专题学习班；开展优秀论文评比活动；请进专家、学者示教讲座；落实学习制度，采取集中学、个人学、在线学等方式，学习政治、经济、文化、科技、社会各方面知识，不断提升政治理论素养和业务工作能力。

38、开展志愿服务文明劝导活动。建立广泛参与、形式多样、内容丰富的志愿服务体系，举办“实验室开放日”活动，开展义务检测服务和科普宣传推广；开展环境保护、帮扶困难、奉献爱心等社会志愿服务活动；开展文明有礼培育、文明风尚传播活动；倡导树立节约、绿色、环保的工作和生活理念；组织开展与农村、社区、企业的文明共建和困难帮扶活动。

八、进一步深化体制改革 不断激发中心的生机与活力

按照深化体制改革的宏观要求，根据阜阳市食品药品检验检测中心和安徽省药品监督管理局药品核查阜阳分中心职能，多措并举破除深层次体制障碍，不断克服事业机构遗留的功能定位不清，政事不分、事企不分，机制不活等弊端，充分调动广大工作人员的积极性、主动性、创造性，真正激发事业单位生机与活力。

（十三）完善用人机制和分配制度

39、依据编制管理办法增设职位、分类设岗，转换用人机制，盘活用人制度，建立健全编制人员与劳务派遣相结合、定岗定责与定向聘用相结合的用人制度。

40、以完善工资分配激励约束机制为核心，健全符合事业单位特点、体现*******">岗位绩效和分级分类管理要求的工作人员收入分配制度。

（十四）完善人才评价和激励机制

41、改进人才评价方式，科学设立人才评价指标，完善技术职称晋级晋升制度，制定出台《阜阳市食品药品检验检测中心职称申报、岗位聘用实施办法》。

42、建立“能者上、庸者下、平者让”的优胜劣汰选人制度，健全精神鼓励与物质鼓励相结合的激励制度，彻底克服“干与不干一个样”、“干多干少一个样”、“干好干坏一个样”的机制弊端。

九、强化事业发展“十四五”规划的实施保障

规划凝聚中心全体人员的共同愿景，是中心未来五年高质量、可持续发展的行动指南，必须统一思想、坚决实施，确保规划目标预期实现、规划任务如期完成。

（十五）发挥基层党建引领作用

43、加强中心支部建设。加强思想建设、组织建设、作风建设，强化政治引领和监督引导，充分发挥基层党组织的政治核心作用和支部战斗堡垒作用；高标准建设专门的党员学习活动室，武装好“活动阵地”；选优配强支部班子，把思想政治素质好、群众工作能力强的优秀党员选拔配备到支委岗位上；从严推进支部规范化建设，围绕“组织健全星、制度完善星、运动规范星、活动经常星、作用突出星”五个项目，争创“五星党支部”。

44、发挥党员先锋模范作用。教育引导党员牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，做高举旗帜、坚定理想信念的表率，做服务大局、推动科学发展的表率。通过党员的典型示范、骨干带头作用，带动全体人员把执行“十四五”规划同实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦结合起来，在实现规划目标实践活动中，坚定信心形成合力、同心同德共同实施。

（十六）不断争取财政预算及资源保障

45、加强规划实施与财政预算的衔接匹配，促进资产管理与*******">预算编制有机结合，增加年度财政预算；强化事业单位政府采购*******">预算管理与执行，提高预算资金使用效率；研究实现事业发展“十四五”规划目标的资产配置标准，开发、拓展与之适应的资产配置渠道。

46、探索建立多元供给的财力资源保障机制。提升检验检测效率，加大检验资金收入；用活预算政策，获取主管部门项目支持；盘活资产配置，争取系统内实验室资源共享；密切合作关系，争取更多的共建项目和共用资源。

（十七）加强继续教育和人才队伍建设

47、建设高技能人才队伍。实施知识更新工程、技能提升行动。努力为实验室工作人员、药品核查人员、科研人员创造业务培训、学习进修条件，鼓励参加对口继续教育，及时更新知识、开阔眼界、拓展思路。着力人才长期培养和知识持续更新，为检验检测技术人员提供参加知名高校、大院、大所的实习培训机会，“十四五”期间确保全员轮训一遍。支持通过正规途径参加学历教育，提升学历级别。加强创新型、应用型、技能型人才培养，建立科学合理的人才梯队。

48、建立符合实验室规范要求的管理队伍，将技术职位与管理岗位结合运用，选拔一批具有高度责任感和事业心、具备现代管理理念、掌握先进管理方法的行政体系、质量体系、技术体系管理人员。

49、建立食品药品核查、审评、认证队伍，通过培养与引进相结合、专职与兼职相结合的方式，选配食品、特殊食品、药品、医疗器械、化妆品核查、审评、认证人员，建立检验型、研究型、检查型复合型队伍。

（十八）加强规划实施的评估考核

50、建立“十四五”规划的年度分析、中期评估、总结考核机制，由目标任务联系最为密切的科室牵头，围绕总目标制定分目标，任务分解到年度工作计划，序时推进并常态化督查督导，对可量化的指标，定期盘点销号；不可量化的指标，定期评价考核，指标完成情况和评价考核结果与绩效考核挂钩；强化科室齐抓共管、协调联动，形成推进规划的强大合力，共同为中心的可持续发展并行稳致远而努力奋斗。