论证时间

2021年 12月8日14时30分

论证地点

邵阳市麓元酒店7楼会议室

论证意见

（1）因需要开展心内、心外科术前诊断、术中检测以及术后评估的超声诊断，急需心脏超声经胸及经食管实时三维技术，能通过模拟光源在组织中传播和散射的原理，增强可视化成像效果，以外科视野方式，便于更好理解心脏内部立体结构，以用于心脏疾病的临床诊断与治疗效果评估。

（2）因早期心肌缺血、心肌功能异常疾病的超声心动图诊断，急需基于实时三维的心肌定量分析技术，能对从心内膜到心外膜之间心肌层的所有心肌斑点进行追踪，以分析心肌在纵向、圆周、径向、面积和整体的应变，并以17节段牛眼图的形式动态地反映出来。能够早期精准评估心肌整体及阶段性的功能异常。

（3）因主动脉瓣置换、修补术的术前诊断、术中检测以及术后评估的超声诊断，急需实时三维主动脉瓣定量分析技术，可在机支持经胸和经食管容积图像，对主动脉瓣进行自动定量计算，获取相应的解剖数据，为主动脉瓣置换、修补等治疗提供全面的临床所需信息。

（4）因各种心脏功能异常患者的左房功能评估的超声诊断，急需实时三维左房定量分析技术，可基于容积数据，自动计算左房的相关参数，包括左房的储备期、管道期、收缩期容积变化、长轴应变、圆周应变等参数，为临床全面评价左房功能提供了客观依据。

（5）因各种心脏功能异常患者的心肌功能评估的超声诊断，急需心肌做功分析技术，可在心肌二维应变的基础上，结合血压值，分析左心整体和局部的做功情况，包括做功指数、整体有效做功、整体无效做功、整体做功效率等参数，弥补二维应变受后负荷等影响的局限性，能更准确、客观、全面地评价心肌功能的状态。

（6）因开展小器官疾病的超声微创介入手术，急需声影同屏技术，可在甲状腺及乳腺进行穿刺及消融时将病人体位，探头位置，进针部位与超声图像同屏显示，提高微创手术的成功率，减少术中并发症。

（7）因妇科肿瘤的超声诊断，急需子宫内膜肿瘤评估报告系统，可在国际子宫内膜肿瘤分析组织、国际深度子宫内膜异位症组织专家共识的子宫内膜肿瘤评估报告系统、和标准超声评估流程助手，根据子宫内膜肿瘤、及深度子宫内膜异位症的超声特征进行全面评估，可开展妇科更多的诊疗项目。

（8）因妇科及产科的超声诊断，急需血流容积成像和透视技术，可血流容积成像的透视剪影技术，同时可以和三种不同形式的任意角度可变光源结合，可提供真实的血管走向和解剖结构信息，保证临床诊断及科研数据的精确。

基于以上八点该产品不存在其他合理的选择或替代品，且中国境内无法获取能满足临床的业务需要。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品，根据法律法规可申请购买进口产品。

专家成员名单

姓名

工作单位

职称

谭珍妮

邵阳市第一人民医院

技术专家（主任医师）

刘松涛

邵阳市第一人民医院

技术专家（主任医师）

蒋俊

邵阳市第二人民医院

技术专家（副主任医师）

肖善良

邵阳市疾病预防控制中心

技术专家（副主任医师）

董平海

邵阳市市场监督管理局

法律专家