腔镜下彩色多普勒超声诊断系统单一来源采购公示(2021-JL13(05)-W50022)
腔镜下彩色多普勒超声诊断系统单一来源采购公示(2021-JL13(05)-W50022)
根据军队采购规定和上级通知要求,现对腔镜下彩色多普勒超声诊断系统项目进行单一来源公示:
********">一、项目名称项目名称:腔镜下彩色多普勒超声诊断系统。
二、项目编号项目编号:2021-JL13(05)-W50022。
********">三、项目概况及采购内容序号 | 设备名称 | 技术要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货时间 | 交货 地点 | 最高限价 (万元) | 备注 |
1 | 腔镜下彩色多普勒超声诊断系统 | 详见单一来源公示第五条 | 套 | 1 | 合同签订后30天内 | 重庆市 | 160 | |
说明 | 1.报价人须对所投包内所有产品和数量进行报价,否则视为无效报价。 2.报价为货物送达采购人指定地点,安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确定 1 家中成交供应商。 4.报价人在成功获取单一来源采购文件后,无需进行现场勘查。 5.报价不得高于最高限价,否则视为无效报价。 |
(一)、电子十二指肠镜
品牌型号:丹麦/BK品牌1202型(代理供应商:国药控股重庆医疗科技有限公司);
具体理由:
设备用途:用于科室开展腹腔镜下消融治疗手术、精准肝胆切除手术、荧光染色辅助肝段切除术以及达芬奇机器人手术等国际先进术式。
对设备的需求:1、具备集成穿刺消融孔洞的腹腔镜探头:腹腔镜探头可满足腔镜手术需求、探查病灶及血供关系,穿刺消融孔洞用于引导消融针、或者注射荧光染色剂,以此达到精准消融、精准肝段切除的需求。
2、因探头直接作用于人体脏器,因此需满足可清洗及消毒灭菌;探头应当具备专用防水盖,可用于消毒灭菌前的彻底清洗,探头需耐受低温等离子、环氧乙烷等现代化消毒灭菌方式,以达到手术无菌要求。
3、能够与达芬奇机器人进行数字化连接:因达芬奇机器人辅助手术时,术者需在操 作端控制,因此对于术中实时影像需能数字化连接到达芬奇机器人,让术者在同一个屏幕内同时获得手术视野以及实时影像,辅助术者进行手术。
4、设备面板需防液体泼溅、可使用消毒剂处理:手术室环境复杂,设备需具备一定的防水性,同时操作面板应可耐受消毒剂擦拭清洁。
经科室多方调研,目前市场上的诸多超声品牌(包括但不限于 GE、飞利浦、西门子、迈瑞等普通超声品牌)都不具备集成穿刺消融孔洞的腹腔镜探头。其探头也无法满足全浸泡清洗和低温消毒灭菌,无法直接作用于人体组织。其主机因不满足防水需求,无法满足手术室复杂使用环境。目前只有 BK 超声可同时满足科室上述需求,因此建议单一来源采购。
基于以上客观原因,该项目符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第(四)款“只能从唯一供应商处获得”之规定,因此建议采用单一来源方式采购,特予公示。
********">五、参数配置需求********">产品用途及使用范围 | 用于科室开展精准消融手术、解剖性肝段切除术、荧光辅助肝段切除术以及达芬奇机器人手术等先进手术,目前市场上所有同类产品只有该品牌具备集成穿刺消融孔的腹腔镜探头,且探头耐受低温等离子及环氧乙烷消毒,能够与达芬奇机器人进行数字化连接。 | |
安装场地 | 无特殊要求 | |
使用环境 | 无特殊要求 | |
技术参数要求 | ||
具体性能与参数要求 | ||
★1.四向弯曲电子凸阵腹腔镜探头:探头先端的扫描阵列可四向弯曲,最大弯曲角度≥90°;探头集成穿刺引导孔槽,最大可容纳13G穿刺针。 | ||
★2. 探头防护等级:探头具备专用防水盖,可全部浸入水中浸泡清洗,可耐受多种低温消毒。 | ||
▲3. 操作面板防液体泼溅,可使用70%乙醇擦拭。 | ||
▲4. ≥19英寸高分辨率立式彩色液晶显示器,全屏可触控操作。 | ||
5. 测量和分析:支持B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒 | ||
6. 高分辨率二维灰阶成像和M 型显示模式 | ||
7. 彩色多普勒血流成像 | ||
8. 频谱多普勒显示和分析单元 | ||
9. 组织谐波成像功能 | ||
10. 超声图像存档与病案管理功能(非外置工作站应用),在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放 | ||
11. 穿刺引导:具备专用的穿刺引导装置 | ||
12.存储:可在硬盘、DVD/CD、外接USB存储设备中以多种文件格式(BMP, JPG, AVI, DICOM等)存储静态及动态图像,硬盘容量≥500G | ||
13. 输入:复合彩色视频、S-视频,输出:复合彩色视频、S―视频、DVI数字视频、USB接口 | ||
14. 电子凸阵探头:最低中心频率≤2.0MHz,最高中心频率≥6.0MHz,二维成像的中心频率≥4个,多普勒成像的中心频率≥3个,可视可调;探头上具有快捷键,可进行图像冻结、存储等操作 | ||
售后服务需求 | ||
1.质量保证期:自验收合格之日起36个月。 2.保修期(包工包料):自验收合格之日起36个月内免费保修,超出保修期后按合同约定收取保修费用(包工包料)且不得超过设备成交金额的3%。 3.成交方对提供的货物在质保期内,因产品质量而导致的缺陷,必须免费提供包修、包换、包退服务。 4.成交方须在“三包”范围内免费提供该货物的现场技术培训和技术支持,直至用户指定人员能够正常使用和维护。 5.成交方需提供7×24小时联系电话,并在接到故障维修2小时内作出反应,厂家技术人员在24小时内到达现场。 6.成交方在签订正式合同时,必须按要求提供报价产品制造商(进口产品为全国总代理)的售后服务承诺书;报价时须承诺。 7.成交方应免费提供产品接口协议,免费提供软件升级服务;所投产品不需要接口协议和(或)软件升级服务的,请在报价文件中注明。 8.所投产品若有配套的专用试剂或耗材,应在成交后在采购人驻地药交所平台挂网公示。 9.设备质保期外,成交人承诺对所供应的设备提供免费的软件维护和升级更新服务(如设备本身存在该功能)。 10.若该设备需使用配件、选配件、易损件、试剂及耗材,报价明细表中价格为甲方购置时的最高限价,是否购置由甲方按照配件、选配件、易损件、试剂及耗材相关流程办理,但不得高于本项目合同约定的价格。 11.报价方所投产品必须为同档次中近3年的最新型号(包括最新软件),提供相关证明材料或生产厂家(进口产品提供全国总代理)承诺。 12.报价方所投产品不能贴牌生产,必须为原品牌出厂设备,提供生产厂家(进口产品提供全国总代理)加盖公章的承诺书。 13.若有配套试剂耗材,则自设备验收合格并投入使用之日起,每自然年度终了,由采购人或项目使用方依据年度数据对单人份价格和综合成本进行核算,若单人份价格高出投标报价或综合成本高于西南地区其他单位,则超出部分由成交方自行承担。同时报上级批准,视情节轻重,对成交方给与书面警告、1年至3年和终身禁止参加军队采购活动等处罚。 | ||
参考设备配置清单 | 数量 | |
主机 | 1 | |
四向弯曲电子凸阵腹腔镜探头 | 1 | |
电子凸阵探头 | 1 | |
配套软件 | 1 | |
使用手册 | 1 | |
(一)公示起止时间:2021年 12 月 10 日至2021年 12 月 17 日(09:00至12:00,14:00至17:00)(节假日除外,北京时间,下同)。
(二)报名时间:2021年 12 月 10 日至2021年 12 月 17 日(北京时间)。
(三)现场报名地点:重庆市;网上报名邮箱:********66@qq.com。
(四)报名方式:参加本次报价的供应商应在报名时间内指定专人报名。现场报名时需提供以下材料彩色扫描件1份,装订成册并加盖单位鲜章;网上报名的,应将加盖单位鲜章的相关彩色扫描件发送至上述邮箱。未通过报名的供应商不得参与该项目投标。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书(三证合一的仅提供营业执照)【附录1】。
2.供应商代表身份证明【附录2】:
(1)如为法定代表人,只需提供法定代表人资格证明书即可;
(2)如为非法定代表人,则需“法定代表人授权书”,以及被授权人在职员工证明、投标人当前仍在为被授权人缴纳社保的证明。当前指开标当月或上月或上上月。
3.声明书、保密承诺书、廉洁和诚信承诺书【附录3】。
4.投标人主要股东或出资人信息【附录4】。
5.生产厂家出具的授权文件【附录5】
投标人如为代理商,还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书(若为外文授权书则需提供中文翻译件);进口产品同时需提供投标产品制造商给全国总代理的授权或关系说明(包括各级授权人出具的授权书)。
6.企业证书及产品证明【附录6】
(1)投标人如为生产企业,则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证,以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证;
(2)投标人如为代理商,其所投产品(非进口)的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证,生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
(3)医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证(或备案证)。
【按上述要求提供相应的证明文件(复印件),所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明(格式自拟)”即可。】
8.文件领取登记表【附录8】。
********">八、联系方式项目联系人:吴老师 ;电 话:***-********;
报名联系人:徐老师 ;报名电话:***-********。
九、谈判时间、地点
1.谈判时间: 2021 年 12 月 21 日10时00分(北京时间)。
2.谈判地点:重庆市。
备注:如遇疫情等特殊情况,我单位将根据国家相关规定采取应急措施。
********">十、信息发布本采购项目相关信息在“军队采购网(https://www.plap.cn/)”、“中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)”、“http://www.dph-fsi.com/”上发布。可在后两个网站下载谈判文件。
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