南充市公安局顺庆区分局进口产品专家组论证意见公示

南充市公安局顺庆区分局进口产品专家组论证意见公示

南充市公安局顺庆区分局进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-12-10 17:13

进口产品专家组论证意见公示

????????????????????????????????????????????????????????2021年12月10日

采购人

(盖章)

南充市公安局顺庆区分局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘云

川北医学院

副教授

法医学

木尔扯尔

川北医学院

副教授

法医学

章丽霞

川北医学院

副教授

法医学

谢英

川北医学院

副教授

法医学

朱明雄

南充高坪机场

律师

法律

法律专家意见:

拟购买的所有产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,该产品属于国家(□限制 √其他)进口产品。

技术专家意见:

一、全自动遗传因子分析仪

(一)、采购需求

拟采购的全自动遗传因子分析仪,主要用于法医物证检测实验室的STR分析。全自动遗传因子分析仪为STR技术侦查手段的最核心技术设备,需要高通量的设备,满足日常对什么的检验鉴定工作需要。主要技术指标如下:

1、该设备可以根据工作需要要求不低于24通道,提高检验的速度,提高实验效率。

2、因为若发生突发案情,另加上实验前段准备时间,会导致检材处理时间过长,不能及时的提供实验室检测数据,容易错过最佳的检测时间,所以仪器检测时间不超过75分钟。

3、为应对不断增长的实验检测需要,节约日常维护费用,减少工作成本。该设备配套的激光管必须为使用寿命较长的固态激光管。

4、该设备经过国际法医通用的DAB和SWGDAM方法验证,实验结果可以得到国内国际法庭科学机构的认可,更具有说服力。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品

1、国产设备刚进入试用阶段,最大通量仅有16通道。

2、检测效率低,速度慢,仪器检测时间超过75分钟,容易延误检验的关键时机,不能满足实际工作效率要求。

3、国产设备配套的激光管为气态激光管,寿命短,使用不方便,维护成本高。

4、国产设备还未通过国际法医通用的DAB和SWGDAM方法验证,实验结果不能得到国内国际法庭科学机构的认可,不具备说服力。

进口产品:

1、进口设备为24通道。提高检验的速度,提高工作效率,为检验鉴定争取了宝贵的时间。

2、进口仪器检测时间不超过75分钟,完全满足采购人高通量快速检验的需要。

3、进口设备配套的激光管为使用寿命较长的固态激光管。以应对不断增长的案件检验需要,维护费用少,降低工作成本。

4、进口设备经过国际法医通用的DAB和SWGDAM方法验证,实验结果可以得到国内国际法庭科学机构的认可,更具有说服力。

(三)结论

综上所述,目前国产同类产品不能满足采购人需求,进口设备在检测效率、产品性能、国内外认可等方面都优于国产同类设备,满足采购人在实际需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二、PCR扩增仪

(一)采购需求

采购人拟采购的扩增仪是一种对检材中所含核酸进行高速扩增的一个设备,是实验室对检材测序前的必备设备,该设备主要用于从案发现场中收集到毛发、骨骼、污水等检材中提取出来的核酸进行快速扩增,从而准确快速的得到需要的遗传因子片段,为采购人案件侦查提供依据。主要技术指标如下:

1、该设备在对检材核酸扩增时要求温度均一性±0.3℃,温控准确性±0.3℃,因为温控的精确度越高,扩增结果越准确,即使在取得不同检材的情况下,需要重复多次实验来进行扩增实验,结果一致性仍然较好;PCR扩增实验本身就是通过控制温度的变化以满足核酸达到数量级放大的方法,温度的升降的速度以及精准度都能直接影响实验是否成功扩增,所以温控越精准就表示温度变化范围可以控制在越小的范围之内,误差越小,实验越准确,选择±0.3℃是满足PCR仪器基本性能。

2、该设备至少需具有12列线性实验室PCR扩增常选用96孔板(12列x8行)进行,所以设备具有12列是为了满足实验检测的基本条件,因为对检材中核酸扩增时需要快速地优化确定PCR最适反应条件,才能保证实验检测的时效性,从而快速有效的得到扩增产物,防止检材放久了以后核酸降解,从而提高检材的利用率,找到更多有用的证据,为下一步实验做好准备。

3、该设备要求升降温速度不低于6℃/s ,节省扩增时间,提高工作效率。PCR扩增时间长短和酶活性息息相关,目前实验室常用的酶均为高效扩增酶,可以减少扩增总反应时间,但需要PCR整个过程中温度变化足够快,才能达到这样的条件,升降温速度不低于6℃/s既是未了满足目前扩增的需求条件。

4、该设备使用时要求温度梯度跨度范围0.5-20℃,可最快速地优化确定 PCR 最适反应条件,以保证案件侦破的法制时效性。PCR仪器温控模块存在一定的温控差异,温度控制梯度越精准,对PCR反应的影响越小,结果也就越准确。

5、该设备需经过国际法医通用的DAB和SWGDAM方法验证,实验结果才能得到国内国际法庭科学机构认可,让实验结果更具有说服力。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备温度均一性及准确性在±0.5℃左右,温控的灵敏度低,升温降温不灵敏,扩增结果准确性差,误差大,在取得不同检材的情况下,重复多次实验结果不一致,影响办案人员对扩增结果的判断,不利于及时发现有用的证据,延误下一步的测序工作。

2、国产设备大部分只有8列线性,通道数量相对较少,不利于优化扩增时的反应条件,得到检验结果的时间慢,延迟案件的侦破时间。

3、国产设备升温速度一般在 4℃/s 左右,降温速度 5℃/s 左右,检材扩增时间偏长,影响工作效率。

4、国产设备温度梯度跨度在 1-25℃左右,精确度不高,不利于优化反应条件,达不到使用要求。

5、国产设备未经过国际法医通用的DAB和SWGDAM方法验证,结果不被国际法庭科学机构认可,实验结果没有说服力。

进口产品:

1、进口设备可以达到温度均一性±0.25℃,温控准确性±0.3℃,灵敏度高,能有效提高核酸扩增结果的准确性,在取得不同检材的情况下,即使重复多次实验,结果一致性仍然较好。

2、进口设备具有12列线性,可选择的扩增反应条件多,为优化反应提供更好的条件,保证实验检测的时效性,为案件的侦查、诉讼提供准确证据。

3、进口设备最大升降温速度至少可达 6℃/s,节省扩增时间,提高工作效率。

4、进口设备温度梯度跨度:0.1-25℃,便于优化反应条件。

5、进口设备经过国际法医通用的DAB和SWGDAM方法验证,实验结果可以得到国内国际法庭科学机构的认可,更具有说服力。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

三、单道移液器(成套)

(一)采购需求

采购人拟采购的移液器主要用于实验流程中的提取、纯化、扩增加样、电泳等操作的液体转移。主要技术指标如下:

1、该设备用于配制试剂,出于精度要求移液器刻度可以显示四位数值(小数点后保留两位),精确度更高,移液结果更准确,实验结果准确,为案件的诉讼侦查提供准确结果。

2、该设备要求整支能进行高压湿热灭菌。防止用久了以后容易导致交叉污染,影响实验结果的准确性。

3、该设备要求由模块化组成,方便使用者拆卸维护清洁。使移液器可以一直保持在最佳状态,确保日常实验工作正常有序的开展。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备一般只有三位数字显示(只保留了小数点之后的一位数),精度较差,移液结果不够精确,会导致实验结果的准确性不高,从而重复实验,不利于生物检材检测的时效性。

2、国产设备不具备整支灭菌的功能,只能对手持部位灭菌,无法较长时间的重复用于实验,利用率较低。

3、国产设备非模块化设计,其活塞为金属材质,遇挥发性化学物质,容易腐蚀,甚至有样品残留在内部,需要更加频繁的清洁维护,且国产移液器拆卸不便,维护清洁需要外送,增加了额外的时间和使用成本。

进口产品:

1、进口设备刻度可以显示四位数值(小数点后保留两位),精确度更高,移液结果更精确。

2、进口设备具备整支的高压湿热灭菌功能。可用于化学实验的移液,也可用于生物实验的移液,利用率高。

3、进口设备由模块化组成。非常方便使用者拆卸维护清洁,使移液器可以一直保持在最佳状态。方便清洁,减少额外的时间和使用成本。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

四、连续分液器

(一)采购需求

采购人拟采购的连续分液器主要用于实验流程中的提取、纯化、扩增加样、电泳等操作的液体转移。主要技术指标如下:

1、该设备用于配制试剂,出于精度要求连续分液器刻度可以显示四位数值(小数点后保留两位),精确度更高,分液结果更准确,实验结果准确,为案件的诉讼侦查提供准确结果。

2、该设备要求整支能进行高压湿热灭菌。防止用久了以后容易导致交叉污染,影响实验结果的准确性。

3、该设备要求由模块化组成,方便使用者拆卸维护清洁。使连续分液器可以一直保持在最佳状态,确保日常实验工作正常有序的开展。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备一般只有三位数字显示(只保留了小数点之后的一位数),精度较差,分液结果不够精确,会导致实验结果的准确性不高,从而重复实验,不利于生物检材检测的时效性。

2、国产设备不具备整支灭菌的功能,只能对手持部位灭菌,无法较长时间的重复用于实验,利用率较低。

3、国产设备非模块化设计,其活塞为金属材质,遇挥发性化学物质,容易腐蚀,甚至有样品残留在内部,需要更加频繁的清洁维护,且国产分液器拆卸不便,维护清洁需要外送,增加了额外的时间和使用成本。

进口产品:

1、进口设备刻度可以显示四位数值(小数点后保留两位),精确度更高,分液结果更精确。

2、进口设备具备整支的高压湿热灭菌功能。可用于化学实验的移液,也可用于生物实验的分液,利用率高。

3、进口设备由模块化组成。非常方便使用者拆卸维护清洁,使连续分液器可以一直保持在最佳状态。方便清洁,减少额外的时间和使用成本。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

五、微型离心机

(一)采购需求

该设备主要适用于PCR,分离小体积细胞样品及HPLC样品。主要技术指标如下:

1、可选配各式适配器用于离心各种规格的微量离心管及PCR管(2.0, 1.5, 0.5, 0.2 mL),灵活的配置适合多样的实验方案的要求。

2、设备需要紧凑的设计,重复离心功能,要求分离效率高、使用方便。

3、为了保证试验安全,要求低噪音,低震动。

4、为了提高试验效率,节省时间,要求无需工具,可快速更换转头。

5、为了方便试验人员操作,要求设备腔盖形状与手掌类似,适用左、右手操作。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、配置少,不能适合多样的实验方案的要求。

2、设计不紧凑,没有重复离心功能,使用不方便。

3、噪音高,震动明显。

4、不可快速更换转头。

5、腔盖形状不能与手掌类似,不能适用左、右手操作。

进口产品:

1、灵活的配置适合多样的实验方案的要求。

2、紧凑的设计,重复离心功能,以及SnapSpin转头使其分离效率高、使用方便。

3、低噪音,低震动。

4、无需工具,可快速更换转头。

5、腔盖形状与手掌类似,适用左、右手操作。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

六、小型台式高速离心机

(一)采购需求

采购人拟采购小型台式高速离心机主要用于实验室中对各种样本的快速离心分离、以便获取相应的实验材料,为接下来的扩增加样、电泳测序做好辅助。主要技术指标如下:

1、根据实验室检材的性质要求该设备转速:0-12500 rpm,转速高,离心力大,离心效率高,检材分离效果好;离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力,加快液体中颗粒的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开,因此转速的高低决定了离心的好坏与效率。

2、该设备要求离心力范围:0-13000x g,可以有效的准确分离需要的样本材料;对小于几微米的微粒如病毒或蛋白质等,它们在溶液中成胶体或半胶体状态,仅仅利用重力是不可能观察到沉降过程的,因为颗粒越小沉降越慢,而扩散现象则越严重,所以需要利用强大的离心力,才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动。

3、该设备要求控速系统具备10段加减速控速供选择。离心的加速减速均匀平稳,离心结果重复性好,分段式离心可以使离心速度缓慢增加降低,溶液样品可以有效的完全分离,不会出现溢出翻盖的现象。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备的最高转速只有12000RPM,转速小,分离效果差,工作效率低。

2、国产设备的最大离心力:12800xg,离心力小,样本的分离结果比较差。

3、国产设备只具备8段升降速控制系统,离心加减速平稳性差,结果重复性差。

进口产品:

1、进口设备能达到最高转速13400rpm,转速高,离心力大,离心效率高,检材分离效果好,提高实验效率,缩短案件侦破的周期。

2、进口设备能达到最大离心力13000xg,能有效的准确分离需要的样本材料。

3、进口设备的控速系统具备10种升降速曲线。离心加减速平稳性好,离心结果重复性好,保证实验结果的准确性。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

七、平板离心机

(一)采购需求

采购人拟采购平板离心机主要用于实验室中对96孔平板的快速离心,确保检材与试剂都能在板子的底部,防止在后面的实验中挥发掉,从而导致反应不完全,为接下来的鉴定做好辅助。主要技术指标如下:

1、根据实验室检材的种类要求该设备要求达到转速:0-12000rpm,转速精度:±20r/min。转速高,离心力大,离心效率高,检材分离效果好,工作效率高;离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力,加快液体中颗粒的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开,因此转速的高低决定了离心的好坏与效率。

2、该设备要求离心力:0-10000xg,转速的精度及离心力的大小决定能准确分离需要的有效生物样本材料;对小于几微米的微粒如病毒或蛋白质等,它们在溶液中成胶体或半胶体状态,仅仅利用重力是不可能观察到沉降过程的。因为颗粒越小沉降越慢,而扩散现象则越严重,所以需要利用强大的离心力,才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动

3、该设备要求具备控速系统10段加及10段减速控速供选择,保证离心的加速减速均匀平稳,保证实验结果的准确性。分段式离心可以使离心速度缓慢增加降低,溶液样品可以有效的完全分离,不会出现溢出翻盖的现象。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备的最高转速通常只有10000rpm,转速精度:±50r/min,离心力小,分离效果差,工作效率低。

2、国产设备的最大离心力:5000xg,离心力小,样本的分离结果比较差。

3、国产设备只具备8段升降速控制系统;离心加减速平稳性差,结果重复性差。

进口产品:

1、进口设备能达到最高转速12800rpm,转速精度:±20r/min,转速高,离心力大,离心效率高,检材分离效果好,工作效率高,缩短案件侦破的周期。

2、进口设备能达到最大离心力11500xg,转速的精度及离心力的大小决定有效的能准确分离需要的生物样本材料。

3、进口设备具备控速系统10种升速曲线、10种减速曲线,离心加减速平稳性好,结果重复性好,为案件的侦查、诉讼提供准确结果。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

八、磁力搅拌器

(一)采购需求

采购人拟采购磁力搅拌器是通过电磁效应驱动搅拌子搅拌加热用来做试剂的配制,要求升温速率快升到设备最高温度需少于8分钟,控温精度高要求温度稳定性能达到0.2℃,有利于实验室试剂耗材的配制,提高工作效率。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

法医物证检测实验药品复杂,反应过程安全要求高,国内生产的仪器精密度低只能做简单的升降温,升温慢,升到最高温度远大于8分钟,温度稳定性只能做到0.5℃以上,无法满足实验要求,无法满足更高水平复杂反应的实验条件要求。

进口产品:

进口多点加热磁力搅拌器满足高强度稳定运行、长时间连续工作、耐用性强、控温精度高,温度稳定性能达到0.2℃,升温快,升到设备最高温度只需要8分钟,大大提高了工作效率,产品寿命长、故障率低等要求。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

九、全自动法医物证检测提取工作站

(一)采购需求

全自动工作站为实验室核酸提取必备设备,用来准确快速提取检材中微量的核酸,减少人工操作带来的交叉污染的潜在风险,提高检测结果的准确性和工作效率。主要技术指标如下:

1、该设备要求所采用的单管耗材要求都具有唯一性的一维码或者二维码,通过设备自动扫描,就可以达到不需要人工检查,减少人工干预,减少实验出错的概率。

2、该设备要求加样尖柔性上卸,避免污染以及对设备造成损伤;现在实验室加样尖取放主要是柔性装载和撞击式装载,柔性装载能够有效避免撞击产生气溶胶的风险,同时也能够减少对仪器的损伤,增加仪器的寿命。

3、该设备要求全自动化程度高,样本裂解、固液分离、核酸纯化、PCR体系构建这些关键实验操作步骤全程无人值守,减少交叉污染的风险,避免重复实验;目前法医物证检测检验实验的步骤主要分为:检材处理、样本裂解、固液分离、核酸纯化、PCR体系构建、PCR扩增、电泳检材,仪器处于法医物证检测提取实验室,可以完成PCR扩增前的步骤,对于检验人员来说自动化程度越高,可以有更大的精力来做检材处理的工作,提高检材的利用率,提高检验效率,增加破案的几率。实验过程中人实验人员介入越多越容易使个人携带自身污染样本,所以自动化程度越高,实验人员的介入越少越是能减少污染。

4、该设备要求液体分配器可以做到最小步进0.1ul,而且可以更改不同液体的调节分配速度和分液模式等,处理液体的精度高,准确度高;检验需要微量处理,最低加样体积需要达到0.2ul,因此需要高精度的液体处理能力,精度越高,得到的结果的准确性也越高,一次检验的成功率越高,通过微量液体处理,能够有效避免重复实验的问题。

5、该设备要求液体处理原理为气体置换,避免管路清洗和液体蒸发对微量试剂的污染和精确度影响。检测样本能够溶入水中,气溶胶等小分子也可以随着液体在实验室中进行移动,液体置换的系统液长时间存放在实验室中,容易产生系统液污染的问题,而气动置换可以有效避免这个问题。

(二)同类国产产品:与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备配套耗材没有唯一的一维码或者二维码,需要手工操作来编码,容易出错,产生交叉污染。

2、国产设备国产设备通过冲撞式上卸加样尖,容易产生液体飞溅,对设备也有损伤,容易产生故障。

3、国产设备全自动化程度较低。样本裂解、固液分离需要有人值守,不能由设备全自动完成,降低用人成本,避免人为原因产生的交叉污染。

4、国产设备处理微量最小步进达不到0.1μl,基本都需要人工使用手工移液器进行处理,准确度达不到实验要求。

5、国产设备是通过吸取裂解液体,载体所吸附的液体无法进行回收,人工离心的方式操作复杂,容易出错和发生污染。

进口产品:

1、进口设备样本数所采用的单管都含有唯一性的一维码或者二维码,通过设备自动扫描,减少人工检查出错的概率,避免检材交叉污染,提高检验的时效性。

2、进口设备具有加样尖柔性上卸,避免液体飞溅和污染。

3、进口设备全自动化程度高,从样本裂解、固液分离、核酸纯化、PCR体系构建,全程无人值守,不容易出错,减少交叉污染的风险,提高检验的精确度。

4、进口设备处理液体的精度高,分配活塞可以做到最小步进0.1μl,而且可以更加不同液体类型调节分配速度,分液模式等,准确度高。

5、进口设备液体处理原理为气体置换,可以避免管路清洗和液体蒸发对微量试剂的污染和精确度影响。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十、瓶口分配器

(一)采购需求

采购人拟采购的瓶口分液器,主要用于快速精确的分配液体,为核酸的提取、纯化、扩增等工作做好准备。主要技术指标如下:

1、该设备要求精度在1%以内,重复性在0.1%以内。能有效保障检测实验的精度要求,实验结果误差小,检验结果精确。

2、该设备要求抗腐蚀性强,出于实验的需要可以耐酸碱性液体如浓酸、浓碱、甲醛等有机溶液的腐蚀,耐用性与稳定性好,不容易出错,日常操作顺畅,不会卡死,稳定性好。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备的精度通常在1%以上,重复性在0.2%以上。无法满足高精度的检验需求,造成实验结果误差大,检验结果不准确,会导致重复检验。

2、国产设备容易被腐蚀,从国产设备的化学兼容性图表来看,国产产品列出的可兼容化学品数量少于进口,耐酸碱性差,一些浓酸浓碱等有机溶剂会腐蚀移液器配件,容易卡顿、卡死。

进口产品:

1、进口设备的精度在0.5%以内,重复性在0.1%以内,能有效保障检测实验的精度要求,实验结果误差小,检验结果精确。

2、进口设备的抗腐蚀强,从化学兼容性来看,进口设备可耐受更多种化学品,对强酸强碱等有机溶剂的抗腐蚀效果好,其耐用性与稳定性好,操作顺畅,不会卡死。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十一、超微量法医物证检测浓度测定仪

(一)采购需求

采购人拟采购的超微量分光光度计为实验室测序前必备设备。用来精确的测量实验室所提取的检材中是否有检测需要的物质,方便做下一步的扩增检测要求。主要技术指标如下:

1、根据实验室检材的性质,要求该设备需具备覆盖范围198nm—900nm的检测波长检测范围广,适用于多种检材,如蛋白质、氨基酸、核酸等,扩大设备的应用范围。

2、该设备要求光谱准确度±1.5nm,准确度高,保证检测结果的准确性,提高检验的精确度;光谱准确度,是指波长的实测值与理论值的差。这个差值可能为正,也可能为负,越接近于0 越好。每一台紫外可见分光光度计都应标明其波长大允许误差的范围。一般波长准确度为±1.5nm 的紫外可见分光光度计可满足绝大部分的测试要求。波长准确度和波长大允许误差描述的是同一个技术指标,在国家标准GBT26798-2011 中使用的是波长准确度,而在检定规程JJG178-2007 中使用的是波长大允许误差。

3、该设备要求吸光率精度≤0.006A,减少假阴性结果,提高检测结果的精确度,为案件的侦查、诉讼提供准确结果;吸光精度和波长重复性的改变可使分光光度计的定量分析造成误差,定性分析或结构分析判断错误。因此,确保分析结果的准确性,设备的吸光精度越小越好。

4、该设备要求最小上样体积1μl,节省检材,方便后期对检材进行重复检验。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产设备的波长范围只有:190—850nm,检测范围窄,检测检材的种类少无法实现实验室检测范围拓展。

2、国产设备的光谱精确度在±2nm,准确度低,检测结果不准确,容易造成实验结果的误判。

3、国产设备的吸光率精度≤0.0084A。假阴性结果高,检测结果精确度低。

4、国产设备的最小上样体积:2μl,容易造成检材的浪费,导致重复实验时,检测样本不够用。

进口产品:

1、进口设备的波长范围:190—920nm;检测范围广,检测检材的种类多,后期可实现实验室检测范围的拓展。

2、进口设备的光谱精确度在±1.5nm,准确度高,检测结果准确性高,为案件的侦查、诉讼提供准确证据。

3、进口设备的吸光率精度≤0.006A、减少假阴性结果,检测结果精确度高,实验结果可信度高。

4、进口设备的最小上样体积:0.5μl,节约检材,避免浪费,方便后期做重复实验。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十二、扩增试剂盒1

(一)采购需求

采购单位需采购STR试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。主要技术指标如下:

1、要求试剂均衡性部分位点都是>0.7的杂合峰高比,更稳定

2、目前采购单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其法医物证检测模板量不足0.5ng,故要求采购的STR试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高。

3、要求该试剂在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有遗传因子座的遗传因子序列经多年实践验证正确可靠。

4、要求该试剂必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产试剂均衡性部分位点达不到0.7的杂合峰高比。

2、国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费。

3、法医物证检测模板量低至0.5ng时容易造成等位遗传因子缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验。

4、同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,遗传因子座的遗传因子序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口产品:

1、国外试剂均衡性部分位点都是>0.7的杂合峰高比,更稳定。

2、进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月,减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率。

3、法医物证检测模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其遗传因子座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证法医物证检测检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

4、进口法医物证检测试剂耗材已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十三、扩增试剂盒2

(一)采购需求

要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有遗传因子座的遗传因子序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流,需通过SWGDAM或DAB实验方法验证,才能用于案件检验。主要技术指标如下:

1、采用6色荧光技术更能区分STR位点,且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点。

2、至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等,能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

1、国产试剂盒采用6色荧光检测技术不能同时检测25个位点。

2、国产试剂盒尚未含有至少2个内部质量控制片段,不能有效的体现检测片段的含量,是否降解等。

进口产品:

1、进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点。

2、含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量,是否降解等。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十四、3500系列阳极缓冲液(ABC)

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,属于遗传因子电泳时用到的阳极缓冲液,要求该试剂能完全适用于该设备。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购配套3500系列设备属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,属于遗传因子电泳时用到的阳极缓冲液,能完全适用于该设备。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十五、3500系列阴极缓冲液(CBC)

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,属于遗传因子电泳时用到的阴极缓冲液,要求该试剂能完全适用于该设备。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购配套3500系列设备属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,属于遗传因子电泳时用到的阴极缓冲液,能完全适用于该设备。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十六、3500XLPOP-4分离胶

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,用于法医物证检测检测中片段分离,含有POP-4?聚合物,为现有3500系列测序仪专用耗材,要求该试剂能完全适用于该设备。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购配套3500系列设备属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,用于法医物证检测检测中片段分离,含有POP-4?聚合物,为现有3500系列测序仪专用耗材,能完全适用于该设备。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十七、调节试剂

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,主要用于法医级法医物证检测测序检验中设备的性能调节,要求该试剂能完全适用于该设备。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购配套3500系列设备属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,主要用于法医级法医物证检测测序检验中设备的性能调节,能完全适用于该设备。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十八、高纯甲酰胺

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,用在毛细管电泳系统的电泳进样之前对样本进行重悬,要求该试剂不影响碱基组成和二级结构,可以得到完好的法医物证检测单链,不会导致法医物证检测样本降解具有极高的稳定性,要求该试剂能完全适用于该设备。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购配套3500系列设备属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列进口测序仪,用在毛细管电泳系统的电泳进样之前对样本进行重悬,要求该试剂不影响碱基组成和二级结构,可以得到完好的法医物证检测单链,不会导致法医物证检测样本降解具有极高的稳定性,能完全适用于该设备。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

十九、LIZ600

(一)采购需求

该试剂在STR分析中用作分子量标准物,必须与采购的Verifiler Plus试剂盒配套使用,要求该试剂能完全适用于该试剂盒。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购Verifiler Plus试剂盒属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂在STR分析中用作分子量标准物,能与采购的Verifiler Plus试剂盒配套使用,能完全适用于该试剂盒。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十、POP-4胶袋帽

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列测序仪配套POP4胶密封,要求该试剂能完全适用于该POP4胶。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购POP4胶属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列测序仪配套POP4胶密封,能与采购的POP4胶配套使用,能完全适用于该POP4胶。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十一、Matrix(DS-36)

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列测序仪配套上使用的检测试剂光谱校正,要求该试剂能完全适用于该3500系列测序仪。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购3500系列测序仪属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列测序仪配套上使用的检测试剂光谱校正,能与3500系列测序仪使用,能完全适用于该3500系列测序仪。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十二、Matrix(DS-37)

(一)采购需求

该试剂用于实验室配套3500系列测序仪配套上使用的检测试剂光谱校正,要求该试剂能完全适用于该3500系列测序仪。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购3500系列测序仪属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂用于实验室配套3500系列测序仪配套上使用的检测试剂光谱校正,能与3500系列测序仪使用,能完全适用于该3500系列测序仪。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十三、10ul吸头

(一)采购需求

该10ul吸头须能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口2-10微升移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,要求该试剂能完全适用于该进口移液器。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购移液器属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,能完全适用于该移液器。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十四、200ul吸头

(一)采购需求

该200ul吸头须能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口20-200量程移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,要求该试剂能完全适用于该进口移液器。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购移液器属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,能完全适用于该移液器。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十五、1000ul吸头

(一)采购需求

该1000ul吸头须能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口100-1000微升移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,要求该试剂能完全适用于该进口移液器。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购移液器属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,能完全适用于该移液器。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十六、5000ul吸头

(一)采购需求

该吸头须能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口500-5000量程移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,要求该试剂能完全适用于该进口移液器。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

由于实验室采购移液器属于进口产品,所以配套试剂都是国外厂家生产的,目前国内没有同类产品生产。

进口产品:

进口试剂能与实验室已配置的伸缩式弹性吸嘴设计的进口移液器配套使用,确保吸头装配的气密性和移液均一性,能完全适用于该移液器。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十七、TEBuffer

(一)采购需求

该试剂作为缓冲剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性。TE Buffer是一种能在加入少量酸或者碱是可以抵抗ph改变的溶液,从而可以保证上述酶的活性稳定,不受到影响。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

国内生产的试剂鉴定准确性和稳定性不高,容易造成实验的失败和耗材的浪费,并且目前国内试剂没有得到市场的印证。

进口产品:

进口产品能和设备配套使用且能达到所需要求。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十八、骨孵育液

(一)采购需求

该试剂主要用于骨骼、脱落细胞等样本孵育,要求该试剂能在常温下稳定保存,并能同时处理新鲜样品和陈旧样品,作用时间不超过1小时。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

国内生产的试剂准确性和稳定性不高,容易造成实验的失败和耗材的浪费,并且目前国内试剂没有得到市场的印证。

进口产品:

进口产品能和设备配套使用且能达到所需要求。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

二十九、Chelex-100

(一)采购需求

该试剂主要用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育,能有效除去非核酸有机物,由于实验室检材多样化,要求该试剂能同时处理新鲜样品和陈旧样品,且为了提高工作效率,作用时间不超过1小时。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

国内生产的试剂生产商不能确保试剂有效除去非核酸有机物且作用时间大于1小时。

进口产品:

进口试剂含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂可保证试剂能有效除去非核酸有机物,进口试剂的作用时间不超过1小时,可大幅度提升工作效率。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

三十、PK(v3021)

(一)采购需求

该试剂主要用于样本蛋白消化,要求当pH值范围在4.3-12.0时,在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,Proteinase K都能保持活性,要求进口产品能配套使用且能达到所需要求。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

目前国内没有同类产品生产,不能与进口产品配套使用且能达到所需要求。

进口产品:

进口产品能配套使用且能达到所需要求,主要用于样本蛋白消化,要求当pH值范围在4.3-12.0时,在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中,Proteinase K都能保持活性,能够保障仪器能正常运行。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

三十一、DTT

(一)采购需求

该试剂用于稳走含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂,要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%,纯度越高抗氧化能力越强,氧化物含量越低对试剂抗氧化能力损耗越小。且试剂不含有外源人员导致污染,不会对法医物证检测扩增结果造成干扰。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

国内生产的试剂生产商不能确保试剂未被人员导致污染,易影响实验结果造成实验污染,国产试剂盒纯度≤99.0%、氧化物≥0.50%。

进口产品:

进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂,稳定纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%,进口产品的抗氧化能力和稳定性都高于国产产品。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

三十二、EDTA

(一)采购需求

该试剂作为二价阳离子螯合剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性且必须与3500XL全自动遗传因子分析仪配套使用,该设备属于专用测序设备,如果采用不配套的试剂,可能会对测序仪的毛细管造成损伤,影响测序结果。

(二)同类国产产品:与进口产品技术性能比较

国产产品:

目前国内没有同类产品生产,不能与进口3500XL全自动遗传因子分析仪配套使用且不能达到所需要求。

进口产品:

进口试剂作为二价阳离子螯合剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性且可以与3500XL全自动遗传因子分析仪配套使用。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

三十三、1.5ml离心管

(一)采购需求

该试剂要求该离心管与实验室已购的进口Thermo离心机配套使用,如果采用不配套的试剂,可能会对转子造成损伤,影响离心结果。

(二)同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品:

目前国内没有同类产品生产,不能与进口Thermo离心机配套使用且不能达到所需要求。

进口产品:

进口试剂可以与实验室已购的Thermo离心机配套使用。

(三)结论

综上所述,目前没有国产同类产品能满足采购人需求,进口产品满足采购人的实际需求,且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家一致建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动遗传因子分析仪(进口)

1

2

PCR扩增仪(进口)

2

3

单道移液器(进口)

5

4

连续分液器(进口)

1

5

微型离心机(进口)

8

6

小型台式高速离心机(进口)

3

7

平板离心机(进口)

2

8

磁力搅拌器(进口)

1

9

全自动法医物证检测提取工作站(进口)

1

10

瓶口分配器(进口)

2

11

超微量法医物证检测浓度测定仪(进口)

1

12

扩增试剂盒1(进口)

8

13

扩增试剂盒2(进口)

1

14

3500系列阳极缓冲液(ABC)(进口)

5

15

3500系列阴极缓冲液(CBC)(进口)

5

16

3500XLPOP-4分离胶(进口)

12

17

调节试剂(进口)

4

18

高纯甲酰胺(进口)

4

19

LIZ600(进口)

2

20

POP-4胶袋帽(进口)

5

21

Matrix(DS-36)(进口)

2

22

Matrix(DS-37)(进口)

2

23

10ul吸头(进口)

5

24

200ul吸头(进口)

5

25

1000ul吸头(进口)

5

26

5000ul吸头(进口)

5

27

TEBuffer(进口)

3

28

骨孵育液(进口)

3

29

Chelex-100(进口)

5

30

PK(v3021) (进口)

3

31

DTT(进口)

3

32

EDTA(进口)

3

33

1.5ml离心管(进口)

8

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人:何旺 电话:137*****622

财政部门 联系人:邓老师 电话:****-*******


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 进口产品 论证 专家

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