采 购 人

厦门市仙岳医院

拟采购产品名称

高效液相串联三重四级杆质谱

拟采购产品金额

315万元

项目组织单位

厦门市仙岳医院

项目使用单位

厦门市仙岳医院

申请理由

1、中国境内无法获取 2、无法以合理的商业条件获取 √3、其他

原因阐述

一、我单位因诊疗需求，拟采购高效液相串联三重四级杆质谱，要求如下：

(一)主要用途

主要适用于有机小分子化合物定量、定性分析和研究。临床应用中主要用于新筛、维生素D、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测，治疗药物监测，毒物鉴定方面的定性定量分析。

(二)工作条件

1、环境湿度：小于80%。

2、环境温度：15-30℃。

3、电源：220-240V，单相。

(三)技术指标

1、液相色谱仪

1.1高压二元泵系统

(1)流量范围：0.001mL/min-5.00mL/min

(2)输液压力：≥66Mpa

(3)流量精度：小于0.06%RSD

(4)流速准确度 ：±1%

(5)柱塞冲洗：标配自动清洗柱塞装置

(6)在线脱气机：≥5个独立通道

1.2柱温箱

(1)温度控制范围：室温 +10℃ ~ 85℃

(2)温度控制精度：0.1℃以下

★(3)同时可放至少6根30cm色谱柱(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证）

1.3高性能自动进样器

(1)自动进样器内外洗针方式：≥3路洗针溶剂并在线脱气，≥4种洗针模式，以保证最低交叉污染；

(2)进样量设定范围：0.1uL-50 uL

(3)样品瓶数目：≥100位(1.5ml—2ml样品瓶)

(4)进样准确度：±1%

(5)交叉污染：小于0.004%

2、三重四级杆质谱主机

2.1质量分析器类型:高效液相串联三重四级杆质谱

2.2离子源

★(1)标配独立的ESI源和APCI源，质谱仪为桌上台式质谱，方便操作。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证）

(2)ESI源流速耐受要求：最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下，且灵敏度不损失)。投标时提供多菌灵在不同流速：0.4，0.8，1，2，3mL/min下，灵敏度不损失的谱图数据截图证明。

(3)APCI源流速耐受要求：最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下，且灵敏度不损失，作为验收指标)。

★(4)离子源内具有≥两路加热雾化气，对称加热，辅助加热气最高温度可达750℃以上，该温度必须在质谱软件上可以设置并实现。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证）

(5)插拔式可互换ESI及APCI喷针，可在实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空质谱真空系统。

(6)采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气，无需氩气等额外气源，以节省实验成本和提高方便性。(验收核实)

(7)离子传输方式: 采用高压离子聚焦技术，压力大于7 mtorr，以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率。

(8)离子源内有主动式负压抽气(机械泵抽压)，加速废气、液滴及其他中性分子排出，保证离子流的稳定，保证大批量进样离子源的无污染。

★(9)离子源接口要求采用带气帘气技术的一级锥孔结构(非二级锥孔结构)，无毛细管或其它任何管路传输，以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证）

(10)离子源不同温度对灵敏度的影响：在其他条件不变的前提下，在300-750℃范围内，测定喹乙醇随着离子源温度升高灵敏度升高的数据。投标时至少提供三个温度点下的谱图数据，其中必须包含650℃和750℃温度点。

2.3串联质谱碰撞池技术: 采用180°弯曲碰撞池(投标时提供结构图证明)，Dwelltime低至2ms时，灵敏度不损失。

2.4采取LINAC线性加速措施消除“记忆效应”和“交叉污染”

2.5检测器：必须为数字脉冲电子倍增器，能够满足长期大量脏样品定量分析的数据可靠性和重复性。

2.6真空系统：特殊的机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统, 无需额外水冷却系统，具有自动断电保护功能。

2.7质量分析器：采用弹性系数小的陶瓷镀金材质(投标时提供图片证明)，保证长时间的使用。

2.8气体要求:雾化气和碰撞气只需氮气一种气体,无需额外氩气或其它气体。

2.9三重四极杆扫描：全扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描、MRM扫描。

2.10质谱系统的性能

(1)四级杆扫描质量范围(m/z)：低质量端5~2000 amu。

(2)在 半峰宽0.7amu下， 四极杆扫描速度≥12000 amu/s

(3)MRM最小驻留时间(dwell time)≤1ms

(4)线性范围：≥6个数量级

(5)质量稳定：全质量范围质量优于0.1Da/24hr

(6)ESI+灵敏度：1pg 利血平，MRM离子对为m/z609与195，分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH)，过色谱柱，信噪比大于450000:1。

★(7)ESI-灵敏度：1 pg 氯霉素，MRM离子对为m/z321与152，分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH)，过色谱柱， 信噪比大于450000:1。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证）

(8)仪器重现性：5ppb和50ppb的利血平连续5次进样RSD小于1%。

2.11液相和串联质谱仪都具有医疗器械注册证。

3、软件

3.1自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。

3.2软件同时控制液相、质谱，能自动地确保系统待用、进行质量校正；能自动优化分析目标物，自动建立MRM的定量分析参数，达到最佳检测限。

3.3能提供“及时”定量数据质量监测，以确定QC或空白样品是否落在用户所需的误差范围内。

3.4配备数据独立专业定量分析软件，具备大规模处理数据的能力，可以在同一界面对成百上千个数据分析，并同一界面对每个需要分析的化合物进行分析，自动积分定量处理。

(四)配置要求

1、液相色谱仪一套：含高压二元泵系统一套、含脱气机一套、高性能自动进样器一套、柱温箱一套。

2、三重四极杆串联质谱主机(含独立ESI和APCI离子源及相关配套硬件)：一套。

3、注射针泵：一套。

4、安装调试试剂：一套。

5、软件：一套。

6、备品备件：

6.1透明1.5ml样品瓶：500个；

6.2色谱柱：1根；

6.3 ESI喷雾针：5根；

6.4机械泵油：2瓶。

7、氮气发生器：两台。

8、UPS(10KVA，蓄电两小时)：一套。

9、生物安全柜：一台。

10、国产离心机一台，移液器1套。

二、我单位于2021年11月2日-2021年11月9日期间在中国政府采购网上对高效液相串联三重四级杆质谱项目进行产品技术参数公示,在公示期内收到深圳睿弘兴科技有限公司提交的告知函，根据告知函内容，该公司因无法满足需求而提交建议函，且函复内容也未提供明确证明材料，根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》（闽财购〔2021〕6 号）规定，视同无法满足需求。因国产设备不能完全满足以上技术要求，无法满足我单位使用要求，故申请采购进口产品。

论证专家基本情况

姓 名

电 话

职 称

专 业

单 位

连妙春

136*****262

律 师

法律类

国网厦门供电公司

张春松

139*****056

高级工程师

技术类

厦门市海沧区职业中专学校

林伯财

130*****618

高级工程师

技术类

厦门出入境检验检疫局

姚美琳

133*****667

高级工程师

技术类

厦门市海沧区疾病预防控制中心

马明炬

139*****602

高级工程师

技术类

中国国民党革命委员会厦门市委员会

专家论证情况及意见

1、采购人所采购的高效液相串联三重四级杆质谱国内无成熟产品，不属于国家限制进口的产品。

2、具备同等检测需求的产品在中国境内无法获取。

3、国产的产品在技术指标及功能上无法满足项目需要。

4、建议采购进口产品。

序号

采购品目

数量

单价(元)

总价（元）

1

高效液相串联三重四级杆质谱

1套

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