安徽医科大学第二附属医院一批检验试剂采购招标公告三次（22/23/24包）
安徽医科大学第二附属医院一批检验试剂采购招标公告三次（22/23/24包）
1.招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院一批检验试剂采购
1.2 招标项目编号： GN2021-10-3230
1.3 资金来源： 自筹资金
1.4 采购周期： 2年 。
2. 招标范围
标包号 |
| 试剂名称 | 推荐规格 | 相关要求 | 暂定年用量 | 单位 | 年最高投标限价 |
22 | 病理科 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 12人份/盒 | 用于检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肺癌组织中EGFR基因突变状态，以进行肺癌的分子病理诊断、分子分型及指导肺癌患者EGFR-TKI靶向治疗。 | 100 | 例 | 12万元 |
人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 8人份/盒 | 用于检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肺癌组织中ALK基因融合和ROS1基因融合状态，以进行肺癌的分子病理诊断及分子分型，并指导肺癌患者ALK-TKI或ROS1-TKI靶向治疗。 | 100 | 例 | 17.5万元 | ||
肺癌5种基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 6人份/盒 | 用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肺癌组织中EGFR、BRAF、KRAS基因突变状态及ALK、ROS1基因融合状态的联合检测，以进行肺癌的分子病理诊断及分子分型，并指导肺癌患者靶向治疗。 | 200 | 例 | 66万元 | ||
人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 6人份/盒 | 用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肠癌组织中KRAS、NRAS、BRAF基因突变状态的联合检测，以进行肠癌的精准分子病理诊断及分子分型，并指导肠癌患者靶向治疗。 | 150 | 例 | 28.5万元 | ||
人类BRAF基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 24人份/盒 | 用于人甲状腺结节穿刺活检样本（包括新鲜样本及福尔马林固定石蜡包埋样本）中BRAF基因突变状态检测，以进行甲状腺结节的分子病理诊断，从而提高甲状腺结节病理诊断的准确性。 | 500 | 例 | 14万元 | ||
人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 24人份/盒 | 用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人乳腺癌、肠癌组织中PIK3CA基因突变状态检测，以进行乳腺癌、结直肠癌的精准分子病理诊断及分子分型，并指导乳腺癌、肠癌患者靶向治疗。 | 100 | 例 | 7.5万元 | ||
23 | 病理科 | 微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法） | 100测试/盒（50人份） | 用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肿瘤组织中微卫星位点状态定性检测，以识别出不同微卫星状态（MSI-H、MSI-L、MSS型)的肿瘤，从而进行肿瘤（主要包括结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌等）的精准分子病理诊断及分子分型，并进一步指导多种类型肿瘤的免疫治疗、预后评估，并可用于Lynch综合征的筛查。 | 150 | 例 | 18万元 |
24 | 病理科 | 甲状腺结节分子诊断检测试剂盒 | 24人份/盒 | 用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人甲状腺癌（包括PTC、FTC、MTC、ATC)组织（主要为手术切除标本组织）中多种基因（包括TERT、HRAS、BRAF 等）变异状态检测，以进行甲状腺癌的分子病理诊断及分子分型。 | 150 | 例 | 31.5万元 |
本次招标范围包括招标医用试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标标包数量。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时）或备案凭证（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函）；
3.5 投标人提供的配套试剂属于药字号注册的，还需提供对应的药品注册证；
3.6 本次招标 不接受 联合体投标。
3.7 其他要求： 所投试剂须为安徽省集采平台库内已登记的产品。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2021 年12 月 17 日 17 时 00 分至 2021 年 12 月24 日 17 时 00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。
5.投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为 2022 年 1 月 14 日 09 时 00 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1 开标时间：2022 年 1 月 14 日 09 时 00 分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台线上开标。
7.发布公告的媒介
本次招标公告同时在“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号
联系人：毛玉坤 程星 联系电话：182*****889 ****-******** 183*****812 传真：****-********
应急客服电话：****-********（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
招标人：安徽医科大学第二附属医院
地址：安徽省合肥市芙蓉路
9. 用户注册及电子文件的获取
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*******f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
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