新余市人民医院将拟12月30号下午15：00对临床科室部分急需新增耗材进行竞议价，欢迎符合条件的厂家报名参加，参加时带好样品及相关资料，统一按照附件报名表格的形式填写，地址：行政二号楼一楼会议室，如有变动会提前通知，报名截止时间为2021-12-26-17：30。

联系人：敖女士

联系电话：：****-*******

报名邮箱：aoxiaoqin@yeah.net（备注联系人及联系电话）

新增耗材竞议价目录

序号	申请科室	产品名称	规格及要求	单位	耗材 来源
1	疼痛康复科	呼吸训练器的滤嘴	滤嘴由上、下壳和滤膜组成，过滤率≥95%	个	国产
2	眼科	一次性进口眼用手术刀	15度穿刺刀、3.0、3.2mm隧道刀	把	进口
3	放疗室	塑形垫	见后面附件	个	国产
4	消毒供应室	过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂	见后面附件	支	国产
5	消毒供应室	压力蒸汽灭菌快速生物测试包	见后面附件	套	国产

投标资格要求：

1.具有独立企业法人资格并具备供货能力的制造商或供应商。

2.提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

3.提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。

4.本次公开竞议价当场公布结果，所投产品须厂家授权证明。

5.严禁公司恶意投标、虚假应标，发现者将上报我院纪检监察部门，且该公司将列入我院黑名单，禁止参与往后的任何招投标活动3年。

医学装备部

2021-12-20

塑形垫技术参数表

*1.1	由高弹面料、低温热塑板组成，产品无毒无异味，不会对操作者、患者及环境造成影响
*1.2	加热软化后按患者体形进行自由塑形，硬化后不存在漏气风险
1.3	可重复加热软化塑形
1.4	边缘及加固材料平均值：-935HU 至 -966HU之间； 填充材料平均值: -342HU 至 -554HU之间
1.5	成形后强度优于发泡胶、水固化头枕、真空袋等塑形方式
1.6	射线穿透系数6X≥0.981，6FFF≥0.981，15X≥0.992
*1.7	配合烤箱加热使用，软化后柔软服帖
1.8	达到国际标准，通过了CFDA、FDA、CE认证

过氧化氢低温等离子灭菌快速生物指示剂参数：

适用于过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌效果监测；用嗜热脂肪芽孢杆菌作指示剂，由菌片、恢复培养基及塑料外壳组成，并配备抗力装置，菌片芽孢含量≧1.0*cfu。通过荧光检测α-葡萄糖苷酶活性与否，检测嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢是否存活从而来判断过氧化氢低温等离子灭菌是否合格。与对应的生物阅读器配套使用，可以在30分钟内读取灭菌过程的生物监测结果（医院不另外购买生物阅读器，需要无偿借用）。

压力蒸汽灭菌快速生物测试包参数：

适用于134?C预真空压力蒸汽灭菌效果监测。用嗜热脂肪芽孢杆菌作指示剂，由快速生物指示剂（带对照组）、抗力部分及皱纹纸组成，菌片芽孢含量≧1.0*cfu.

3.通过荧光检测α-葡萄糖苷酶活性与否，检测嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢是否存活，从而来判断压力蒸汽灭菌是否合格。与对应的生物阅读器配套使用可以在1小时内读取灭菌过程的生物监测结果（医院不另外购买生物阅读器，需要无偿借用）。