襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYXJ-*******

项目名称：透析机25台、中央供液系统1套

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。②东院区肾病内科购置透析机25台、中央供液系统1套

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 500万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二)投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）

8.项目方案（可选项）

9.公司财务状况（可选项）

10.同类项目业绩的印证材料（必有项）

11.其他事项（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（可选项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、采购项目技术要求

(一)、单泵透析机15台

1.供电： 220±10% V AC；50/60Hz

2.供水：压力：100—600kPa；温度：5—30℃

3.透析液流速：设置范围：300—800mL/min，任意可调

4.透析液温度：设置范围：34—39℃

5.脱水速度：设置范围：0.0—4.00L/h

6.漏血检测器：方法：光电式红绿双色光检测，精度：≤0.4mL/min。

7.动脉血泵：设置范围：50—600mL/min

8.肝素泵：设置范围：0.0—9.9mL/h；注射器类型：10、20、30mL均可用，可设定停止时间，肝素泵有自动注入和追加功能。

9.空气检测器：方法：超声波；检测位置在静脉壶下管路，对静脉壶尺寸无特定要求，最高检测精度可达到 0.001ml

10.泵前动脉压：测量范围：-300—+280mmHg；

11.透析器血液入口压：测量范围：-200—+700mmHg；

12.静脉压：测量范围：-100—+500mmHg；

13.TMP：测量范围：-100—+500mmHg；

14.碳酸氢盐浓度：测量范围：2.0—7.0mS/cm

15.透析液浓度：测量范围：12.0—18.0mS/cm

16.透析机自带血压监测设备，具有异常血压报警功能。

17.人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统

18.信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，可提供机器内部液路流程及相关参数的实时显示，直观了解透析液回路的运行状态

19.报警提示功能：360°可视外部独立四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，可帮助医护及时准确判断报警或提示内容

20.消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，热水柠檬酸消毒温度最高可达到≥90℃，消毒、脱钙一体化完成时间≤36min

21.后备电池：标准配置后备电池组件，在断电时可以自动切换，能继续进行全面的安全监测，可维持机器继续工作≥20分钟；具备断电状态保存功能，任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态

22.超滤系统：采用容量式平衡与超滤控制系统，保证治疗安全和脱水精准

23.配液方式：先吸B液后吸A液，有单独的A、B浓缩液泵，B液浓度误差更小

24.浓度曲线：可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，预存曲线可修改并储存，方便下次调用，实现个性化透析

25.超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，预存曲线可修改并储存，方便下次调用，实现个性化透析

26.B液干粉筒组件：标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统

27.通讯组件：标准配置通讯组件，可连接透析管理系统

28.液面调整：具备动、静脉壶液面电动调整功能，操作更加简单、方便

29.原液配方：原液配方全开放，默认记忆多种原液配方，可任意更改

30.透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素，透析液纯净度更高，减少微炎症反应和感染风险，提高治疗安全

31.自检：全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，为保证治疗安全自检不可跳过

32.KT/V计算：标准配备KT/V计算功能，帮助医护人员评价透析处方的合理性，辅助调整治疗方案

（二）双泵透析机10台

1. 供水: 压力范围：1-6bar；温度范围：5 °C~30 °C。

2. 透析液流速：300~700mL/min。

3. 透析液温度：33.0~39.0°C。

4. 超滤速度：0.00; 0.10~4.00L/h。

5. 漏血检测器：方法：光学检测；灵敏度：0.4mL血液/1L透析液。

6. 动脉血泵：50~600mL/min。

7. 空气监测器：监测方法 ：超声波；检测精度：微小气泡0.0005mL 。

8. 在线HDF/HF置换液泵：0.00; 0.10~28.00L/h。

9. 一次性注入补液：50~500mL/min。

10. 动脉压力：测量范围：-280~+500mmHg。

11. 静脉压力：测量范围：-280~+500mmHg。

12. TMP：测量范围：-100~+500mmHg。

13. 透析器血液入口压：测量范围：-300~+700mmHg。

14. 透析液浓度：12.0 ~16.0mS/cm。

15. 碳酸氢盐浓度：2.00~7.00mS/cm。

二．系统功能概述

1. 人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，可旋转，全中文操作系统。

2. 报警提示功能：可视360°四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。

3. 消毒模式：具备药液消毒和热消毒方式，热水柠檬酸消毒温度最高≥90℃，消毒脱钙一体化完成时间≤36min。置换液出口和原液吸液管路可联机清洗消毒。

4. 原液配方：原液配方全开放，默认记忆多种原液配方，可任意更改。

5. 超滤系统：采用流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统。

6. 浓度曲线：可进行可调钠曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，实现个性化透析。

7. 超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，提高治疗安全。

8. 配液方式：先吸B液后吸A液，有单独的A、B浓缩液泵，透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制，调节方便。

9. B液干粉筒组件：标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统 。

10.液面调整：具备泵前动脉壶、泵后动脉壶和静脉壶液面电动调整功能，操作更加简便 。

11.透析液过滤：标准配备双透析液过滤组件，在线生产置换液，并且置换液、透析液都经过两个透析液过滤器的双重过滤，可使用置换液进行在线预冲。

12.标配网络接口。

13.置换液量随血液量的调整，按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量，实现效率和安全的有效平衡。

14.TMP-Sub Control：TMP联动调节置换液速度，以稳定TMP为前提，使补液最大化，同时避免TMP频繁报警导致的治疗中断。

（三）、中央供液A+B系统

1．工作条件与电气参数
1.1适用于环境温度+5℃——+40℃之间，相对湿度30-60%；工作电压：三相380V或220V，50Hz连续工作。

2．系统要求：

符合中国血液净化标准操作规程2020版要求，满足100台透析机A/B浓缩液供液需求。 B液细菌<10CFU/ml，内毒素<0.03EU/ml（提供用户实际应用检测报告）

3.设备具体配置包含但不限于以下部分：

A液配液系统一套；

A液供液系统一套；

A液循环管路一套；

B液配液系统一套；

B液供液系统一套；

B液循环管路一套；

B液热消毒系统一套；

分液集成面板100套；

控制系统一套。

4.设备性能：

4.1系统要求为独立封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的结构形式；机器所有配置消毒符合要求，无死角。

4.2供液管路全部采用耐高温耐酸的硅胶软管，并提供材料的FDA认证证书；

4.3系统混合搅拌装置，非泵压混合，满足透析粉溶解要求，加热源禁止与透析用水和透析液直接接触；

4.4管路与透析机对接接头采用集成面板，A/B接头须集成在一个密闭单元盒子内，方便操作，非密闭集成结构不接受。

4.5可根据配液人份，自动确定配液量。只需人工输入配液份数，即可自动完成配液，最大容量与最小容量之间任意人份可设定。并能设定自动配液供液时间，实现无人值守自动供液；

4.6系统带透析液确认功能，对配置液体进行温度、浓度、份数确认，保证液体安全；

4.7系统自带温度显示，低于设置范围声光报警；

4.8 B系统可一键热消毒，B液供液完成后自动进行清洗和热消毒，一键完成；

4.9 B系统供液结束后带排空功能，系统能自动完整排空，包括供液管路排空，禁止液体过夜；

4.10系统控制为集成PLC控制，中文触摸屏操作界面，简单方便，可选择手动供液和自动供液两种模式；

4.11 B系统配置小于0.1微米过滤器，可实现未溶物与细菌的双重过滤，并可在线热消毒；

4.12供液压力采用位差重力控制，禁止泵压供液，保证供液压力稳定；

4.13液体计量采用卫生级称重液位计，液位探头不与液体接触，保证计量精确；

4.14整机须提供电磁兼容检测报告。

4.15配置专用软件实现远程服务后台，控制界面与主机一致，并可带手机APP控制功能。

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

• 项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、磋商程序和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

十、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

2021年12月21日8时-2021年12月27日17时截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 ****-*******

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副及电子版）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名）系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名）为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为：）采购，授权事项:

。

委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期：年月日