招标编号： 【设备】2021LY240-2

中文名称：静脉腔内射频闭合发生器

数量：1台

参数：

招标编号： 【设备】2021LY240-1

中文名称：静脉腔内射频闭合发生器

数量：1台

参数：

1)适应症：静脉腔内射频闭合发生器与静脉腔内射频闭合导管配合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉及其交通支）

2) 用途:

静脉腔内射频发生器提供、测量和显示射频输出功率、负载阻抗和已用的射频递送时间。

静脉腔内射频闭合发生器还可与导管中的传感器配合，在射频递送之前及射频递送期间提供持续的患者测量温度显示。

3) 设备类型:

射频发生器可与 CF 类防除颤器射频导管配用，射频发生器在使用射频导管期间可经受外部应用的除颤器。

4) 电源：

射频发生器要求使用 100 VAC 到 240 VAC、50 Hz 到 60 Hz 范围的 300 VA

已接地的医院级交流电源。

5）射频功率递送性能：

射频信号的基频设为 460.8 kHz。

6）屏幕：

触摸屏。

7）最大输出：

静脉腔内射频闭合导管最大电压（电压峰值）≤206Vpeak；最大功率输出对应的有功负载为45-400Ω；最大功率≤40W。

8）校验：

射频发生器在每次启动期间执行内部校准。并可提供测试电缆以验证温度测量、功率输出和阻抗测量的过程。

9）连接设备：

9.1 导管链接激活时间：

9.1.1 静脉内腔射频闭合导管：10 秒至 40 秒

9.1.2 静脉内腔射频闭合导管：2 分钟至 8 分钟。

9.2 当设备连接时，射频发生器的显示屏可显示射频治疗信息，包含数据显示区域（刻度表）、操作信息区域和软按键菜单区域。

10）功能极限：

10.1静脉腔内射频闭合导管的功能极限：

10.1.1 温度：10℃-130℃

10.1.2 阻抗：25Ω-1999Ω

10.1.3 功率：≤40W。

11)运行:

11.1运行射频发生器包括以下条件：

11.1.1 温度：10℃至 40℃

11.1.2 相对湿度（不凝结）：10%至 90%

11.1.3 环境大气压：700 hPa 至 1060 hPa（相当于海拔高度 3000 m 至-300 m）。

开始射频治疗后有升温提示及达到设定点温度提示。

11.1.4 静脉腔内射频闭合导管治疗阶段发生器会将温度保持在 120℃，直至完成 射频治疗时间。

12）LCD 显示屏:

12.1 LCD 显示屏包括两个区域：数据显示区域、操作信息区域。数据显示区域显示了有关射频发生器状态的信息，根据射频发生器状态，该区域信息的更改表现了以下事项：

12.1.1 数据记录指示器：说明多媒体闪存卡已插入并且数据已记录。

12.1.2设备ID：说明连接至射频发生器的设备类型。

12.1.3设备温度：说明连接设备的当前的温度。

12.1.4设备阻抗：说明连接设备的电流阻抗。

12.1.5刻度表：说明显示温度的可接受范围内的温度和射频功率

12.1.6进程表：说明剩余的治疗时间

12.1.7计时器：从选定治疗时间起倒计时计时器。

12.1.8射频功率：说明传输至设备的当前的射频功率。

13）刻度表:

13.1 射频发生器的数据显示区域说明了设备连接时的颜色标记的刻度。静脉腔内射频闭合导管模式下，温度压力表指针的位置以当前的压力值为基础。

13.2 静脉腔内射频闭合导管模式下，指针的位置以相应参数（温度、阻 抗或射频功率）的当前数值为基础。该指针指向三个有色区域中的一个，如下所述：

14）储存卡：

存储卡（USB 设备和 SD 卡）可以存储近期治疗过程数据和记录发生器错误。USB 设备用于保存射频治疗摘要数据。SD 卡可存储 射频发生器治疗数据以用于故障排除。提供了 SD 卡。

15）设备设置：

亮度设置可调。

语言设置可选择射频发生器显示屏的显示语言。

日期设置可调节当前日期。

时间设置可调节当前时间。

备注1：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址：院本部中山楼8楼设备科办公室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：********68@qq.com，联系电话********。注：资料请到现场提交，不接受邮寄

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

备注2：

第一次公开挂网不够三家供应商，故第二次公开挂网，不需重复递交资料。

截止日期： 2021.12.28