（双向真空辅助乳房活检与旋切系统）招标公告
项目概况
双向真空辅助乳房活检与旋切系统招标项目的潜在供应商应在辽宁省政府采购网获取招标文件,并于2022年01月11日 13时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH21-210000-69034
项目名称：双向真空辅助乳房活检与旋切系统
包组编号：001
预算金额（元）：500,000.00
最高限价（元）：500,000.00
采购需求：
一、商务要求
★1.交货时间：合同签订后30日内完成全部设备的安装调试并验收合格（具体以甲乙双方签订的合同为准）
★2.交货地点：辽宁省肿瘤医院（采购人指定地点）
★3.付款方式及条件：项目验收合格后，支付合同总价款的90%。剩余10%作为质保金，项目验收合格之日起1年后一次支付。（具体以甲乙双方签订的合同为准）
★4.验收标准：执行行业标准
验收程序：按相关法律法规执行
验收报告：按相关法律法规执行
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））
★5.质量保证期：1年
★6.质保期内上门免费服务
终身维修，提供配件：5年
★7.热线支持：提供
现场支持：2小时内响应；24小时内到达，并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息
★8.售后服务网络：提供
★9.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：质保期内维修及更换配件不收取任何费用；
★10.备品备件供应及优惠价格要求：质保期内不收取任何费用。
★11.培训：供应商负责培训采购人相关工作人员能够熟练使用本设备，不收取任何培训费用
★12.系统扩展、升级服务要求：质保期内不收取任何费用免费
二、技术要求
★本项目采购双向真空辅助乳房活检与旋切系统1台。
1.真空强度和形式：23-25in/HG,连续负压
★2.真空方向：侧向负压确保样本固定并吸入取样槽，轴向负压确保样本的快速稳定传输
3.穿刺方式:单次穿刺，多次切割
4.旋切刀头设计：刀片式刀头设计，减少创面损伤
★5.旋切方式：360度单一方向旋转切割
★6.手术时间：切取1g标本时间< 45秒
7.活检针刀头停止点模式：砧板设计，彻底切断组织
8.套管模式:针体纵切面为上下双套管设计，方便切取标本和体液分离
9.刀槽设计：三种规格调节取样槽长度， 12mm,18mm,23mm三种切割取样槽长度,方便切取各种位置的病变。
10.标本取样排列方式：可视样本收集管理系统，一次自动旋转收集并逐条排列至少12条标本，并可多次旋转收集样本，方便影像检测和病理送检
11.术中出血处理：连续真空吸取
12.活检针规格：8G/10G
13.影像引导:超声引导，三维立体定位引导
不同影像条件下配套不同专用手柄
14.控制方式:手控和脚踏开关控制
15.操作界面：屏幕为液晶屏触摸式操作，实时动画显示工作状况
16.负压强度可调节：至少5档调节功能，可根据手术需要手动调节控制负压强度
17.故障报警系统：有故障报警系统，可以及时确定并排除故障
18.适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除
注：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。
合同履行期限：合同签订后30日内完成全部设备的安装调试并验收合格（具体以甲乙双方签订的合同为准）。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策等。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目允许采购进口设备且满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款内容，故不具备专门面向中小企业采购的条件。
3.本项目的特定资格要求：3.1.供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内； 3.2.具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件，并在有效期内； 3.3.如果投标人所投产品为进口产品，须投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2021年12月21日 08时00分至2021年12月28日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁省政府采购网
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年01月11日 13时30分（北京时间）
地点：辽宁轩宇工程管理有限公司（沈阳市皇姑区黄河南大街56号中建峰汇广场A座801室）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份文件递交同时执行并保持一致，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间）、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3.请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应驱动并携带好电子CA至开标现场进行电子解密。(开标现场不提供网络支持)。同时供应商须自行准备好备份投标（响应）文件于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处，如未递交备份文件的按照投标（响应）无效处理，供应商仅提交备份文件的而没有进行网上递交的投标文件的，投标（响应）无效。关于具体的备份文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称： 辽宁省肿瘤医院
地址： 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号
2.采购代理机构信息：
名称： 辽宁轩宇工程管理有限公司
地址： 沈阳市皇姑区黄河南大街56号中建峰汇广场A座8楼
开户行： 中国光大银行沈阳黄河大街支行
账户名称： 辽宁轩宇工程管理有限公司
3.项目联系方式
项目联系人： 闫冠吉、刘甲峰
