我院拟采购以下项目，相关要求和说明具体如下：
一、采购项目

序号	试剂名称	方法	规格	备注
1	自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒	免疫印迹	盒	1：同时检测人血清中或血浆中GDA、IA-2、IAA、ICA、Znt-8的IgG抗体。2：膜条含弱阳性、中等阳性、强阳性质控带。3：可适用于自动扫描仪判读。

二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或药品生产批件复印件。
2 、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3、 经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件
4 、需提供相关授权书：生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件，载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印 章（或者签名）。生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书；
注：以上资料必须齐全，一式两份，复印件须加盖报价单位公章。
三、报价要求
1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料；
2、报价清单一式三份，报价清单应包括编号、试剂名称、规格及包装、生产企业、供应价、每个测试价等项目，加盖报价单位公章；
3、提供同等级医疗机构供货价格发票复印件一份，加盖报价单位公章；
4、属国家挂网项目，须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件，并加盖报价单位公章；
5、说明：请说明所报价格包含的费用情况。例如：是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用；未作说明者，视作报价已经包含了所有费用；
6、规定：报价表与资质证明请分别密封递交。
7、报价时间：报价文件密封后于2014年5月15日10:00—11:00报送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼一楼制剂库房，过时不候。封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
8、为了加快试剂及供应商有关信息的收集，请投标经销商或厂家填写《试剂及试验用品供应商名录》表格（见附件），加盖公章放入资质证明材料一并递交，并将填写好的电子表格（word文档）发送至limingyong0115@163.com邮箱。
联系人：药学部 张老师
联系电话： ***-********