天津市血液中心丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：天津市血液中心

项目名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

拟采购的货物或服务的说明：我中心筛查血液中是否携带丙肝病毒，需要进行初检和复检。初检使用国产试剂，为保护血液的安全性，复检需用进口试剂。本次招标进口试剂。

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：883.2

采用单一来源采购方式的原因及说明：该试剂应用酶联免疫吸附实验原理定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体，反应板为标准SBS格式平底板，每孔可单独拆分使用,可用于检验科自动化处理设备；关键过程质量监测可在样本、对照、酶结合/耦联物等分配过程中有明显颜色变化，并在特定波长下进行比色得到明确的OD值来监控试验步骤的准确性；试验终止后，结果可读取时间≥30分钟以保证结果稳定性；试剂批间变异应小于15%、批内变异应小于10%；试剂灵敏度≥99%且能够检出多种HCV基因型；特异性应＞99.9%。并且该试剂取得发明专利，专利号为********.0，即检测微孔表面包被多种来自结构区和非结构区的有效的重组抗原c22-3，c200及NS5，可测定HCV的不同基因型。 目前，只有ortho公司的进口丙肝试剂满足我中心需求。因ortho公司在本地区的唯一代理商为烟台澳斯邦生物工程有限公司，所以申请单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：烟台澳斯邦生物工程有限公司

地址：中国山东省烟台市开发区华山路2号

三、公示期限

2021年12月23日至2021年12月29日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1、采购人

联系人：艾伟

联系地址：天津市南开区黄河道424号

联系电话：***-********

2、财政部门

联系人：天津市财政局

联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)

联系电话：***-********转2818

3、采购代理机构

联系人：

联系地址：

联系电话：

六、附件

专业人员论证意见下载： 附件下载

天津市血液中心

2021年12月22日