九江县政府采购办公设备报价单
九江县公共资源交易中心政府采购组：
我单位对JJXZFCG（2014）-A-09-1设备报价如下：
1、设备需求一览：

设 备	型号	数量	配置	单价	合 计
微卡	22.5ug/瓶	500瓶	国产冻干，见附件1
合 计（人民币大写） （￥： ）

2、交货时间与地点：合同签定后 个日历日内在合同指定地点交货；
3、付款方式：货到验收合格后100%付款。
4、售后服务：
⑴维修地点：
⑵响应时间为 小时。
5、进货渠道：
报价单位（公章）： 报价日期： 年 月 日
法人代表（签字）：
报价联系人： 联系电话：
2014年5月9日
注：1、报价单须字迹清晰，不得涂改。 营业执照经营范围要有本单内容。包运费，税费 。
2、须以信封密封，并在密封口加盖单位公章；报价单也须盖公章。
3、报价单须在2014年5月16上午10：00前送到政府采购组，过期不再接受 。第一次来投标的公司要带公司营业执照复印件加盖公章，税务登记证复印件加盖公章 ，另有其它证件复印件加盖公章；每个公司投标只能投本公司标书，不能捎带其他公司标书，否则概不接受。
4、如有问题，请及时反馈给采购组。办公室电话：152*****139，联系人：梅女士。

一．投标人资格：
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，国内注册，生产或经营本次采购疫苗，具备法人资格且同时符合下列条件的供应商：
（1）投标人必须具有《药品经营许可证》；（2）投标产品生产厂家具有行业主管部门颁发的《药品生产企业许可证》；（3）投标产品生产厂家的药品具有行业主管部门颁发的GMP证书；（4）投标产品获得价格主管部门的物价批件；(5）所投标产品具备国家食品药品监督管理局批准文号及《生物制品国家批签发证书》。
2、两年内无重大违法记录。
3、具备《疫苗储存和运输管理规范》规定的疫苗保存和运输条件。
4、具备上述条件的，需提供加盖红章的复印件证明资料：年检合格的营业执照、生产许可证或经营许可证（经营者同时提供生产厂家授权书）、税务登记证、组织机构代码证、法人签字的授权委托书、两年内无重大违法记录书面证明材料、售后服务承诺书、连续三次的产品批签发和质检报告等。
二．招标清单：（见表）
注射用母牛分枝杆菌疫苗招标技术参数及要求

1、名称	注射用母牛分枝杆菌（微卡）
2、作用与用途	本品为双向免疫调节制剂，可作为联合用药用于结核病化疗的辅助治疗等
3、剂型与规格	注射冻干粉针剂，含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.5ug/瓶
4、包装	管制西林瓶，1瓶/小盒、10小盒/盒
6、注册及文号	国家食品药品监督管理局注册、国药准字号
7、执行标准	《国家药品标准修订件（批件号：SGB2010-001）》， 编号：WS4-(S-010)-2004Z-2010
8、质量参数
8.1、真空度检查	采用高频电火花真空检测仪置暗处检测，应呈蓝紫色辉光。
8.2、外观	白色疏松状粉末，复溶后为淡黄色混悬液
8.3、复溶时间	每瓶加灭菌注射用水1.0ml，复溶时间应不超过3分钟。
8.4、可见异物	无
8.5、装量差异	依法检查，应符合规定。
8.6、水分	应不高于3.0%。
8.7、蛋白质含量	采用微量法（Lowry法）测定。每瓶蛋白质含量应为18μg～27μg。
8.8、无菌检查	供试品培养14天无菌生长，阳性对照生长良好，阴性对照无菌生长
8.9、异常毒性检查	7天内小鼠全部健存且体重增加、豚鼠全部健存且体重增加
9、技术规格
9.1、标识	外包装必须坚固，适应远距离运输。最小外包装的显著位置，标明有效期。每件包装箱内附一份详细装箱单和质量合格证
9.2、生产用菌种
9.3、鉴别试验	形态学检查符合母牛分枝杆菌特征；16S rRNA基因序列符合母牛分枝杆菌的牲
9.4、效力试验	来自同一批原液的成品应至少抽检一批进行效力试验。选用结核菌素纯蛋白衍生物皮肤实验（皮内注射0.1ml，含5IU）阴性、体重300~400克的豚鼠6只，雌雄各半，分别于第0天、7天、14天于豚鼠大腿内侧肌肉注射本品0.5ml（22.50μg）, 末次免疫后第14天皮内注射0.1ml胞内分枝杆菌纯蛋白衍生物（PPD-B,浓度4μg/ml），并于24小时后观察结果，局部硬结反应平均直径（纵横直径相加除以2）应不小于5mm
9.5、细菌内毒素检查
9.6、保存、运输	2—8℃暗处保存和冷链运输
9.7、有效期	自生产之日起有效期为24个月
10、要求
10.1批批检	提供批批检报告，批批检合格
10.3、实际效期	到货时，实际有效期不少于12个月
10.4、交货方式与要求	全程冷链配送，中标单位负责将货物送达九江县疾病预防控制中心，配送冷链管理、培训与宣传等费用由中标单位承担，按每瓶配1ml注射用水1支
10.5、交货日期	按合同要求发货，

2014-5-9 9:40:34