阿鲁科尔沁蒙医医院将对以下医疗设备以询价方式进行采购,现邀请符合资格条件的供应商报名参加。
项目名称: 阿旗蒙医医院等离子凝切刀生物刺激反馈仪
一、设备名称:
序号名称数量预算价格
二、供应商部分:
(以下均需加盖供应商公章)
1、营业执照副本复印件、医疗器械经营许可证复印件、二类备案凭证复印件、开户许可证复印件、法定代表人身份证复印件;
2、含法定代表人身份证复印件及授权人身份证复印件的授权书原件,需法人签字盖章。如法定代表人直投则无需提供。
3、厂家授权书原件。
4、售后服务协议书。
5、供应商认为必要的其它声明及资料。
三、生产厂家部分:
(以下均需加盖生产厂家公章)
1、营业执照副本、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品彩页。
2、产品技术偏离表。
3、产品配置清单。
4、产品使用说明书或技术白皮书。
四、时间及地点
时间: 2021年 12月 31日15:00时
地点:阿鲁科尔沁蒙医医院9楼会议室
五、付款方式:货到验收合格后一年内分期付清。
六、资金来源:财政资金(阿财指社【2021】49号文件)
七、供货期:签订合同后30个日历天内全部货物安装调试完毕。
七、采购要求:产品质量符合国家相关标准及院内要求。
八、联系方式
联系人: 红玉
阿鲁科尔沁蒙医医院
2021年 12 月 28日
技术要求:
生物刺激反馈仪招标参数
总体要求:
1. 本项目仅接受国产设备,注册证适应范围必须包括肌电信号采集、分析功能。
2. 阴道电极、理疗用体表电极都有单独的注册/备案,且与生物刺激反馈仪为同厂注册,以保证产品的兼容性稳定性。
硬件要求:
3. 主机:集成化一体式机箱设计(信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内),稳定性和兼容性更有保障,抗电磁干扰性能突出。
4. ★主机多功能物理通道≥4个,其中≥4个电刺激通道(STIM),≥3个肌电采集通道(EMG)。
5. 使用物理旋钮调节电流强度,操作方便,每个通道均设置各自的独立旋钮控制,可实现多通道不同强度刺激。
6. ★肌电采集范围:2-2500μV(r.m.s)
7. ★分辨率:≤0.5μV(r.m.s)
8. 通频带:不窄于20Hz~500Hz (-3dB)
9. 刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。
10. ★电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10us可调节。
11. ★电刺激脉冲频率:至少在1-250Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。
12. 上升/下降时间:至少在0s~18s范围内可调。
13. 设备主机具备压力检测通道,可对配套压力气囊进行自动充放气与压力检测。
14. 一键式开机,直接进入软件操作界面,一键式关机。
软件参数:
15. 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者,快速筛查耗时小于等于1分钟,标准筛查耗时小于等于2分40秒。快速筛查和标准筛查指标包括:前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
16. 盆底表面肌电标准评估(Glazer评估),对盆底肌肉进行全面且标准化的评估,耗时约6分钟。评估指标包括:前静息平均值,前静息变异性,快速收缩上升时间,快速收缩最大值,快速收缩下降时间,持续收缩平均值,持续收缩变异性,耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值,后静息变异性。
17. 肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
18. 系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分,并计算出整个过程的最终得分。
19. 可对肌电报告的模板进行设置,包括自定义报告的医院名称、报告解读、诊断结果、治疗建议。
20. 具有盆底肌张力检测功能,使用压力探头,给出盆底肌张力相关测试值、参考值、张力-体积曲线、张力-时间曲线、并给出报告。
21. 筛查、评估和治疗过程中,系统提供语音指导,提高临床效率。
22. 系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。
23. 系统可将训练方案(包括电刺激、触发电刺激、生物反馈训练、多媒体游戏训练)通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备(由主机和手机APP软件等组成),医生可通过手机APP查看患者的训练数据,提高患者依从性,安卓和IOS系统均支持该APP。
24. 多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、多媒体游戏训练。
25. 具有智能阴道训练牵张功能,可根据个体化差异自动调节气囊体积,进行个性化训练。
26. 内置多种盆底康复方案和产后康复方案,且所有内置方案参数可查看,也可以导入、导出。
27. 疗程化方案治疗,自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗,也可手动调整方案。
28. 具有强大的方案自定义功能,可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗至少可设置8个治疗模式组合。
29. 每次治疗过程中无需多次选择治疗模式,实现无中断治疗。
30. 所有盆底方案的刺激电流强度可以在治疗前预设,并在下次治疗之前显示上次的电流强度。
31. 盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。
32. 单个电刺激治疗可设置变频模式,实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。
33. 肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。
34. Kegel训练可采用肌电值和MVC%(最大随意收缩力的百分比)两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况,调节模板训练的难度,有助于科学训练。
35. Kegel方案可自定义编辑,包括编辑方案的模板图形、训练时间,以满足不同的治疗需求。
36. 触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录,且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。
37. 多台设备可实现筛查评估及治疗数据的自动实时同步。
38. 强大的数据管理功能,对工作量进行统计,还可对所有筛查、评估及治疗数据进行统计分析,可以回顾数据结果、波形。
39. 系统支持与盆底疾病分级诊疗信息软件的数据同步,实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约、本地病员管理等功能。
40. 系统支持患者通过手机APP实时进行医院的诊疗预约,医生可通过预约软件对患者预约信息进行管理。医生可对诊疗预约进行个性化设置,包括:最大预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。
等离子凝切刀技术参数
技术参数:
1)供电电压 单相交流220V+22V,频率50Hz
+1Hz,(熔断器4A)
2)输出的基本电压波形是频率为460.8KHZ的正弦波,允差+1%
3)工作模式分为凝血模式和切割模式。凝血模式下输出最大高频功率为100W,误差在+10%;切割模式下输出最大高频功率为200W,误差在+10%
4)间断调制输出分为汽凝模式和电热模式。汽凝模式下输出最大功率为80W;电热模式下最大输出功率为100W
5)连续输出标准,凝模式下最大开路峰值电压340V,电切模式下最大开路峰值电压880V
6)间断调制汽凝模式最大开路峰值电压340V,电热模式最大开路峰值电压820V
7)自动识别手术附件,并可按特定的默认输出模式工作
8)组织识别功能