编号：试剂202113

一、项目概况
检验科流式试剂。

二、具体要求：
1.类别项标准Ⅲ的，原则上必须有注册证，并写出注册证有效期。个别目前市场上无注册证的试剂，可先按照表格要求内容填写，“试剂注册证号或备案证”栏写“无”；
2.类别标准I原则上要求有备案证明，注册证有效期写“长期”；个别目前市场上无备案证的试剂，可先按照表格要求内容填写，“试剂注册证号或备案证”栏写“无”；
3.类别标准无要求的，优先考虑有备案或有注册证的产品；
4.请如实填报抗体实用稀释度，以及每支浓缩液的实际测试量(对稀释度、测试量有不明之处，可详询检验科********池老师)；
5.供货商无偿提供至少25人份试剂进行试用, 并按科室要求，提供与试剂质量验证相关的技术支持。

三、供应商资格及有关事项说明
1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，提供有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2.由生产企业直接报价，提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》；
3.由代理商报价，代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请一一提供授权书及授权单位证照）；
4.凡在报价表中填写了试剂的《注册证》或《备案凭证》，提供对应凭证；
5.提供试剂的产品合格证明或检验报告书等有关资料；
6.提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
7.提供不少于3家三甲医院的供货发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章。
8.配送期限说明：根据医院通知及时配送，急需情况下配送不应超过6小时，常规的配送不应超过两个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏上作出说明，明确送货的时间。

四、试剂清单的获取（见附件，从网页链接下载）

五、注意事项：
1.本次调研仅作为采购人采购需求编制以及采购价格信息参考的依据，仅对项目有关价格进行市场调研，参与本次调研并不代表获得相应业务资格。
2.本次调研的项目需求为本项目的初步需求，采购人可依实际情况进行调整。
3.各供应商应按项目需求如实填报表格并进行报价，杜绝弄虚作假，胡乱报价。
4.本项目严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将上报有关部门。

六、调研文件的递交
1.符合上述要求的公司,可按附件填写《市场调研报价表》，提交EXE版本及盖章的PDF版本
2.第三项“资格要求及其它” 所有资料，加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考如下：

递交时间：2022年1月7 日8：00 - 1月7日17：00。
递交方式：所有相关资料电子版发至邮箱pharmacy@sysucc.org.cn、chpd@sysucc.org.cn；

七、联系方式
采购人：中山大学肿瘤防治中心
联系人：陈药师******** pharmacy@sysucc.org.cn；池老师******** chipd@sysucc.org.cn

附件：《试剂市场调研报价表 -202113-检验科流式试剂》