江油市疾病预防控制中心2021年江油市非国家免疫规划疫苗遴选公告
江油市疾病预防控制中心2021年江油市非国家免疫规划疫苗遴选公告
根据《中华人民共和国疫苗管理法》内容,为做好我市非免疫规划疫苗的采购供应和管理,秉承公开、公平、公正的原则,根据江油市卫生健康局《关于印发江油市非国家免疫规划疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》要求,现就2021年我市非免疫疫苗的遴选工作公告如下:
一、遴选条件
2021年四川省集中招标采购中标目录内的疫苗。
二、遴选材料
(一)资质备案材料。生产企业、委托推广企业、委托冷链物流配送企业资质材料及各环节授权委托书。
(二)廉洁自律材料。当地检察机关开具的本企业无行贿犯罪记录证明,企业廉洁自律承诺书。
(三)生产企业的售后服务承诺书及药品质量保证协议书。
凡有意愿申请在我市使用的非免疫规划疫苗生产企业(委托推广企业),向江油市疾控中心提供的所有上述材料必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消评审资格。
三、遴选程序
(一)有意向参与的企业,请于2021年12月23日前提交企业产品资料,未在规定时间内提交者,视为放弃参评资格。
(二)江油市疾控中心对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。
(三)江油市疫苗管理领导小组根据汇总形成的遴选单位信息,集体研究并组织召开非国家免疫规划疫苗遴选会。在市纪委监委派驻纪检组、市卫健局的监督下,由全体接种单位主要负责人、接种单位推选出的业务代表、市疾控中心非免疫规划疫苗管理领导小组成员集体票选。
四、联系人及联系方式
材料报送:江油市疾控中心免疫规划科
地址:江油市太平镇庐山路南段155号
联系人:孙甫飞、李俊
联系电话:****-*******、*******
邮编:621700
附件:2021年江油市非国家免疫规划疫苗遴选指标
江油市疾病预防控制中心
2021年12月28日
附件:
2021年江油市非国家免疫规划疫苗遴选指标
疫苗遴选指标 | ||
指标 | 目的 | |
1 | 疫苗企业编码 | 双盲(疾控中心编写) |
2 | 规格/剂型 | 西林/预充 |
3 | 装量 | **ml/瓶(支) |
4 | 包装规格 | —— |
5 | 生产企业名称 | —— |
6 | 价格 | —— |
7 | 使用年龄 | —— |
8 | 产品优势 | 厂家介绍(20字以内) |
9 | 企业性质 | 国企/进口/股份/私企/ |
10 | GMP批准时间 | 对疾病的认知 |
11 | 企业质控 | 人员学历、从业时间、职称 |
12 | 疫苗2年批签发量 | 2019,2020年疫苗供应情况 |
13 | 疫苗2年批签发间一致性 | 疫苗制作工艺的稳定性 |
14 | 疫苗2年批签发未通过批次 | 疫苗的通过率 |
15 | 获得省级以上奖项 | 外部评价 |
16 | 是否获得WHO预认证 | 保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证 |
17 | 是否是出口疫苗 | 发达地区/其他地区 |
18 | 是否进入过江油市 | 准入时间 |
19 | 2年的使用量 | 市场份额 |
20 | 2年是否出现严重AEFI | 安全性 |
21 | 出现严重AEFI处置及时性 | 3-6个月(售后服务) |
22 | 是否涉及2016年疫苗事件 | 历史问题 |
23 | 预充型注射器牌子 | 注射器的情况 |
24 | 接种异常反应商业保险补偿 | —— |
25 | 销售方式 | 直销/推广 |
26 | 运输方式 | 干线运输/局域仓储 |
27 | 是否供应免疫规划疫苗 | 专业机构认可情况 |
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