第二人民医院近期部分医用耗材（二次公告）招标公告
第二人民医院近期部分医用耗材（二次公告）招标公告
根据医院需要，拟对部分医用耗材院内招标采购，请符合条件的生产企业或经营企业参加。
1．项目概况
1.1采购品种：
1 | 可吸收止血液体明胶 | 可吸收止血液体明胶 | 进口 | 3770 | 20 | 1.猪源明胶非人源原材料，传染风险；2.液体性状非固体止血材料；3.剂量6-8ml;4.膨胀率低，不超过20%;5.两种导管可供选择；6.体内可吸收，4-6周吸收。 | 所有产品须附27位医保编码 |
2 | 可吸收性外科缝线 | 可吸收性外科缝线 | 国产 | 510 | 120 | 产品由缝线和缝针两部分组成，缝线材料分为可吸收的二氧环已酮，缝线表面带螺旋状均匀分布倒钩，缝线带单针或双针，缝针材料为不锈钢。 | 所有产品须附27位医保编码 |
3 | 猪尾引流套管 | 猪尾引流套管 | 进口 | 980 | 30 | 用于肾造瘘经皮放置猪尾型导管进入肾盂。 | 所有产品须附27位医保编码 |
4 | 大隐静脉曲张剥脱导管 | 大隐静脉曲张剥脱导管 | 国产 | 800 | 30 | 1.剥脱导管由卡头、端头、钢缆和热缩管组成，热缩管包覆在钢缆上，且外表面覆有亲水涂层。2.钢缆与端头、钢缆与卡头固定连接，剥脱头及手柄与剥脱导管活动连接。3.钢缆、卡头和端头材料为304不锈钢；热缩管材料为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）；亲水涂层材料为聚氨酯；剥脱头和手柄材料为尼龙。 | 所有产品须附27位医保编码 |
5 | 肝素结合蛋白 | 肝素结合蛋白 | 110元/人份 | 720人份 | 1.*采用化学发光法，精密度≤5%，灵敏度可达1pg/mL，能在科室现有设备ACL-2800上使用（必备条件）。2.*首个测试结果时间＜18分钟；样本类型为血浆，检测范围1.00-400.0ng/mL（必备条件）。3.支持样本原始管直接上机检测，包括各种规格采血管、生化杯、定标管等；全自动检测，无需手动加样；4.支持冷藏功能。5.仪器及配套试剂均得到NMPA和CE认证，在科室现有的仪器上实现检测。 | 必须为安徽省医药集中采购中心平台产品、满足两票制和安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业的证明材料，提供集中交易目录流水号及限价，备案交易目录须提供流水号。 | |
6 | 检验试剂 | 真菌1,3-β-D-葡聚糖（G试验） | 国产 | 58元/人份 | 150人份 | 1.方法学：显色法、读数方法、速率法；检测时间：可在60分钟内完成；2.主要技术参数和重要性能指标及特点：（1）样本类型:人血清样本；*3.可与同一品牌其他真菌检测产品使用同一管血清样本，在科室现有的仪器上实现G试验、GM试验、Mn试验、曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体、念珠菌IgG抗体联合检测（必备条件）。（2）线性范围:37.5pg/mL～600pg/mL； （3）检测范围:阴性Cutoff70pg/mL，阳性Cutoff:95pg/mL；（4）准确性：相对偏差≤10%；（5）重复性：CV≤10%；（5）内毒素屏蔽能力1.0EU/ml。 | 必须为安徽省医药集中采购中心平台产品、满足两票制和安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业的证明材料，提供集中交易目录流水号及限价，备案交易目录须提供流水号。 |
曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测（GM试验）试剂 | 国产 | 66元/人份 | 150人份 | 1.方法学：酶联免疫法；2.主要技术参数和重要性能指标及特点：（1）样本类型:人血清样本；（2）血清样本：阳性：I≥0.5；阴性：I<0.5；（3）重复性：CV≤15%，批间差：CV≤20%；（4）特点：快速检测、单孔可拆、.特异性好、重复性和稳定性好。*3.可使用同一管血清样本在科室现有的仪器上实现同一品牌G、GM试验两个项目联合检测，显著提高敏感性，提高阴阳性预测值（必备条件）。 | |||
革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂 | 国产 | 59元/人份 | 150人份 | 1.检测样本：人血清/血浆样本，透析液或反渗水、置换液等样本。2.方法学：采用动态显色法，速率法。3.操作简单，快速检测：两步法操作，60min报告结果。4.重复性CV≤15%，准确性：对革兰氏阴性菌脂多糖标准溶液检测的相对偏差不大15%。*5.采用国际标准单位EU/ml（必备条件），在科室现有的仪器上实现检测。 | |||
隐球菌抗原试剂 | 国产 | 84元/人份 | 150人份 | 1.胶体金法；2.检测样本类型：血清、脑脊液样本；*3.样本不需要前处理。 | |||
人HLA-B*5801基因检测试剂盒 | 国产 | 190元/人份 | 150人份 | 1.荧光PCR法试剂；2.使用别嘌呤醇药物前需检测是否携带HLA-B5801基因，以避免患者误用别嘌呤醇而诱发严重副反应的风险；3.在科室现有的仪器上实现检测。 | |||
7 | 口腔科耗材 | 牙龈冲洗器 | 国产 | 50 | 200 | 1.产品为一种对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械，组成部分包含：冲洗头、贮液罐组成，采用聚乙烯高分子材料。2.产品需为含漱剂型，充分覆盖和渗透病灶，达到充分杀菌的效果。3.可以有效预防牙周炎、杀菌原理为破坏细胞壁，高浓度杀菌，低浓度抑菌。4.约150ml。 | 所有产品须附27位医保编码 |
口腔修复膜 | 国产 | 1110 | 20 | 1.用于口腔黏膜软组织缺损修补术；腮腺肿瘤切除术及预防味觉出汗(Frey`s)综合征。牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复；2.厚度在0.30-0.69mm和0.70-1.00mm；3.主要成分应是胶原蛋白，体内可降解。 | 必须为安徽省医药集中采购中心平台产品、满足两票制和安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业的证明材料，提供集中交易目录流水号及限价，备案交易目录须提供流水号、所有产品须附27位医保编码。 | ||
种植牙系统 | 国产 | 2225 | 20 | 配套种植牙耗材 | |||
替代体 | 国产 | 425 | 20 | ||||
转移帽 | 国产 | 425 | 20 |
1.2招标要求：
（1）以上耗材1-7可以分项报名参与，6-7包不能漏项。
（2）中标公司需进入阜阳市第二人民医院SPD物流管理系统，并交纳相应的管理费用。
（3）招标文件内需提供省内三甲医院合同及发票，价格不允许遮挡，否则将影响中标。
（4）招标现场需提供样品。
（5）必须为安徽省医药集中采购中心平台产品、满足两票制和安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业的证明材料，提供集中交易目录流水号及限价，备案交易目录须提供流水号、所有产品须附27位医保编码。
1.3采购周期：1+1+1年
1.4招标单位：阜阳市第二人民医院
1.5供货期：按合同签订内容供货
2．投标人资格要求
2.1参加竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件；
2.2投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；而且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）。
2.3投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准；
2.4生产厂家须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证；
2.5具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
3．报名要求
报名时需带报名公司的营业执照、医疗器械经营许可证、组织机构代码证、法人代表证（或法人授权委托书），法人身份证被授权人身份证复印件。
以上证件报名时所有复印件加盖报名公司红章留存备案。
4．重要提示：
4.1投标人不得存在以下情形：（1）被工商行政管理机关在“国家企业信用信息公示系统”官网（http://www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单；（2）被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人名单；（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；（4）近三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、处以一万元以上罚款的行政处罚。投标人须提供以上四点官网查询截图或单位承诺函并加盖公章。
4.2已报名投标人如确定放弃投标，须至少于开标前两个工作日以邮件方式发送弃标函（格式自拟）至招标办邮箱w********0@163.com，并以电话方式告知。若在开标前临时弃标且未及时发送弃标函影响开标者，其名单将会公示在阜阳市第二人民医院官网，并在6个月内不得参加阜阳市第二人民医院招标项目。
4.3投标人不得采用任何手段，干涉、影响医院正常的招标采购行为和评标结果，否则将被列入黑名单，禁止参加医院任何招标采购项目。
5.报名时间及地点：
5.1报名时间：2021年12月29日至2021年12月31日工作时间。
5.2地点：阜阳市第二人民医院8号楼2楼招标办。
6.资格审查时间及地点：
1.投标产品一览表电子版（需可修改编辑）报送时间：2022年1月4日9时前发送至w********0@163.com邮箱。
2.标书报送时间及要求：2022年1月4日9:00前请携带一正一副胶装招标文件（不含报价单，报价单盖章后招标现场填报）至阜阳市第二人民医院8号楼2楼招标办进行资格审查，逾期未交视为自动放弃。
7.开标时间及地点：
7.1要求：请携带完整包装的样品（未携带样品将影响中标）
7.2时间：2022年1月5日下午15时
7.3地点：阜阳市第二人民医院8号楼4楼党员活动室
联系人：吴咏红联系电话：****-*******
魏娟联系电话：****-*******
阜阳市第二人民医院
2021年12月28日
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