甘肃省妇幼保健院2021年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目产前筛查试剂盒及配套耗材招标采购项目公开招标公告

甘肃省妇幼保健院招标项目的潜在投标人应在甘肃省公共资源交易网（https://ggzyjy.gansu.gov.cn）在线免费获得获取招标文件，并于2022-01-21 10:00:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2021zfcg04001

项目名称：2021年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目产前筛查试剂盒及配套耗材招标采购项目

预算金额：60.72(万元)

最高限价：(万元)

采购需求：（一）血清学产前筛查（二联）试剂盒1.预期用途：用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（hAFP）和游离绒毛膜促性腺激素β亚基（游离hCGβ）的含量。2.方法学：时间分辨荧光法*；甲胎蛋白/游离hCGβ亚基试剂盒*；3.适用仪器：全自动时间分辨荧光免疫分析系统4.注册证许可：获得中国CFDA批准及欧洲CE认证5.规格型号：96人份/盒6.储藏条件及有效期：2-8℃，有效期17个月。7.精密度：hAFP CV<3%， 游离hCGβ<5%。 8. 灵敏度：hAFP与hCGβ的检测灵敏度分别优于0.1U/mL及0.2ng/mL。 9. 回收率：hAFP与hCGβ的回收率分别在91-112%与88-117%之间，平均值分别为104%与102%。 10. 交叉反应：hAFP生理上发现血清球蛋白的浓度对于去测定结果无影响；游离hCGβ与HCG、hTSH、hFSH、hLH、hTSHβ<0.2ng/mL， hFSHβ为0.86ng/mL，hLHβ为2.27ng/mL。 11. Hook效应：hAFP浓度小于5000U/mL或游离hCGβ浓度小于2000ng/mL时没有发现Hook效应。 12. 全国用户150家以上。 （二）配套的产前筛查质量控制试剂要求： 必须有稳定性好的低、中、高浓度的质控品试剂，要求AFP浓度依次为7.50-11.0kIU/L，22.0-34.0kIU/L，53.0-79.0kIU/L；游离hCGβ浓度依次为92.0-153μg/L，﹥200μg/L，﹥200μg/L。 （三）配套的耗材： 1.移液枪两把：1000微升和200微升量程的移液枪各一把。 2.移液枪吸头：1000微升和200微升的配套吸头各2000个。

合同履行期限：按合同约定执行

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料；（2）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。

3.本项目的特定资格要求：无

三、获取招标文件

时间：2021-12-30 00:00:00至2022-01-07 23:55:45，每天上午8:00至12:00，下午14:30至18:30

地点：甘肃省公共资源交易网（https://ggzyjy.gansu.gov.cn）在线免费获得

方式： 2021年12月30日至2022年1月 7日,每日08:00-12:00，14:30-18:30，社会公众可通过甘肃省公共资源交易网免费下载或查阅招标文件。拟参与甘肃省公共资源交易活动的潜在投标人需先在甘肃省公共资源交易网上注册，获取“用户名+密码+验证码”，以软认证方式登录；也可以用数字证书（CA）方式登录。这两种方式均可进行“我要投标”等后续工作。详见《甘肃省公共资源交易网》首页“下载中心”中“电子服务系统v2.0电子版操作说明”，下载标书的网站：甘肃省公共资源交易网（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）。

售价：0(元)

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间：2022-01-21 10:00:00

地点：甘肃省公共资源交易中心（兰州市城关区雁兴路68号）第二电子开标厅

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

①甘肃省公共资源交易网：https://ggzyjy.gansu.gov.cn

②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn

③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称：甘肃省妇幼保健院

地址：甘肃省兰州市七里河区北街143号

联系方式：****-*******

2.采购代理机构信息

名 称：甘肃省公共资源交易中心

地址：兰州市城关区雁兴路68号

联系方式：****-*******

3.项目联系方式

项目联系人：石 岩

电　话：****-*******