上饶市妇幼保健院新生儿脑电测量仪和新生儿亚低温治疗仪采购征询会公告
上饶市妇幼保健院新生儿脑电测量仪和新生儿亚低温治疗仪采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市妇幼保健院拟采购的新生儿脑电测量仪设备和新生儿亚低温治疗仪项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
1 | 医用控温（亚低温治疗仪） | 1台 | 1.水温温度控制范围：4-40℃ 2.升温/降温双重功能：具备升温（26-40℃）与降温（4-25℃）双重功能 3.体温监测：具有体表温度和体腔温度两种专用探头，目标温度设置范围30-45℃，监测精度±0.2℃ 4.体温监测报警：双路体温监测报警均可同时独立设置体温下限和（或）体温上限，体温超限时报警并停止输出 5.输出控制方式：双路二组输出，左右分别控制，毯/帽可一个或两个同时工作 6.定时范围: 1-99小时或长期运行，可自动计时（包括倒计时） 7.人机交互方式: 高亮度LCD中文及图标显示，简洁明确，方便夜间及紧急情况下使用 8.固化程序: 内置10个常用固化程序，方便紧急时使用，也可用户自行设置水温、体温上下限与定时时间 9.断电保护功能: 具备断电保护功能，断电时再通电开机后，仪器自动运行断电前的程序 10.患者治疗信息存储:采用SD卡装置，可无限量存储患者处方等信息，方便日常治疗管理和开展科研项目，也可帮助避免医疗纠纷 11.噪声控制: 正常工作噪声≤55dB 12.毯/帽设计: TPU材质毯/帽采用蜂窝设计，保证液体流动性，降温快且均匀；冰帽为贴敷式设计，低温时柔软，贴近患者皮肤，体感舒适 13.快速接头设计: 采用双向快速液压接头，密封性好，无液体喷溅，方便操作 14.故障智能诊断: 具有水量不足、传感器松脱等智能提示功能 15.整机尺寸和质量: ≤40Kg，体积小，非常方便在病床间尤其是ICU移动使用 | |
2 | 新生儿脑电测量仪 | 2台 | 一、功能要求： 主要用于新生儿脑损伤筛查及预后评估、脑功能监测、脑发育评估等功能。 产品类型： 产品注册证体现出适用于新生儿。 三、常规参数 1、系统组成 包含医用触控一体机、摄像头、数据采集盒、硬盘录像机、推车、打印机、新生儿脑电测量软件、脑电集中监护软件、脑电工作站软件、服务器等。 2、一体机 2.1医用触控一体机，医用触摸屏≧20寸，支持1920×1080分辨率，≧4G内存。 2.2主机硬盘容量≧2T，硬盘容量≧3T，可24小时，365天不间断监护，存储至少6年的脑电及视频数据。 3、摄像头 3.1 原厂配置 3.2 360°悬臂式可拉伸旋转高清摄像头，自动聚焦，支持夜间低照度拍摄，分辨率≧1920×1080。 4、技术要求 振幅整合脑电图（aEEG）+原始脑电（EEG）+视频录像，同屏采集处理并描记。操作简单、受环境干扰少、判读容易、可长时床旁连续监测等特点。 5、服务器 服务器≧4G内存 ，服务器硬盘容量≧1T，硬盘录像机容量≧2*3T。 四、具备自动算法功能 1、aEEG背景活动智能判读：自动分类五种背景活动，用五种颜色自动标识连续正常电压，不连续正常电压，暴发抑制，连续低电压，电静息。 2、aEEG睡眠觉醒周期智能判读：自动分类三种睡眠觉醒周期，用三种颜色自动标识成熟睡眠觉醒周期，不成熟睡眠觉醒周期，无睡眠觉醒周期。 3、aEEG惊厥识别：鉴别惊厥和伪差，惊厥异常放电提醒功能。 4、aEEG暴发抑制分析：自动计算每分钟暴发次数，暴发间期，抑制段占比。 5、aEEG上下边界中值自动计算：自动分析上下边界振幅中值 6、矫正胎龄自动计算：自动计算新生儿校正胎龄 五、软件功能 1、EEG功能：原始脑电数据采集并描记，通过测量标尺测量频率，波幅，调节灵敏度与走纸速度。 2、aEEG功能：振幅整合脑电处理并描记，单双通道切换，通过双击aEEG定位对应的EEG和视频。 3、视频功能：视频调节与录制，视频记录与脑电记录时间24小时内偏差不大于2s。 4、阻抗实时监测：脑电数据采集过程中实时显示阻抗值大小并具有阻抗异常报警功能。 5、自动生成aEEG临床报告并支持打印功能。 6、支持手动标记临床事件。 7、具备阻抗异常报警，惊厥报警功能。 8、倍速回放：支持aEEG,EEG,视频，阻抗，联动倍速播放，最多支持16倍速。9、断电续传：断电重启后，数据自动续传。 10、数据管理：支持患儿信息管理，脑电数据管理，支持数据导出，导入功能。 11、集中监测：通过监控大屏实现多台测量仪实时集中监测，实时集中显示多台测量仪aEEG波形，视频录制画面，并具有异常报警提醒等功能。 12、医生工作站：可远程调取每台测量仪的患儿脑电数据，进行远程读图分析，自动生成并打印报告。 六、硬件功能 1、通道数 ：两通道 2、信号带宽：0.05-500Hz 3、噪音电平：不大于1 μV（峰-峰值） 4、CMRR共模抑制比：各通道不小于 120 dB 5、采样频率：250, 500, 1000, 2000Hz 6、采样格式：24 bits |
二、公告时间
2021年12月31日—2022年1月3日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2022年1月5日17：30前 （工作日上午08:30时～11:30时，下午14:30时～17:30时）
2.地点：上饶市妇幼保健院器械科105室
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：詹威 ****-*******、183*****530
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：****-******* 上饶市卫健委监察室
****-******* 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：2022年1月7日上午10:00（北京时间），迟到者将被取消参询资格。
地点：上饶市妇幼保健院综合楼四楼420会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经
营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
上饶市妇幼保健院
2021年12月31日
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
1 | ||||||||||
1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
参询单位：（盖章） | ||||||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
日 期： | ||||||||||
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位：（盖章） | |||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
日 期： | |||||||
附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号： 设备名称： | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
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