采购人（盖章）

彭州市人民医院

拟采购进口产品所属项目名称

医疗专用设备采购

拟采购进口产品所属项目预算

1297万元

拟采购进口产品名称

数字化乳房钼靶X线摄影系统、内球囊反搏仪、脑外手术显微镜、医用臭氧治疗仪、双能X线骨密度仪、乳腺微创旋切系统、

椎间盘镜（MED）、射频热波治疗仪、血透机、血透ARRT机

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：□3.其他。

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

性别

身份证号

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

马松涛

男

********6412****

副教授

医学

成都医学院

***********

颜海婴

女

********5506****

主任医师

医疗

四川省肿瘤医院

***********

黄大斌

男

********95403****

主任医师

超声影像

四川省中医院

***********

彭克军

男

********71090****

副教授

临床免疫学

成都医学院

***********

张驰

男

********71070****

专职律师

法律

四川广力律师事务所

***********

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

1

数字化乳房钼靶X线摄影系统

1

否

其他

建议采购

2

内球囊反搏仪

1

否

其他

建议采购

3

脑外手术显微镜

1

否

其他

建议采购

4

医用臭氧治疗仪

1

否

其他

建议采购

5

双能X线骨密度仪

1

否

其他

建议采购

6

乳腺微创旋切系统

1

否

其他

建议采购

7

椎间盘镜（MED）

1

否

其他

建议采购

8

射频热波治疗仪

1

否

其他

建议采购

9

血透机

15

否

其他

建议采购

10

血透ARRT机

1

否

其他

建议采购

专家论证意见

1、彭州市人民医院申请购买的数字化乳房钼靶X线摄影系统，该系统用于乳腺疾病的普查及临床诊断。要求该产品充分保证乳腺检查的准确性，避免漏诊、误诊，其主要技术需具备图像清晰度和对比度高，可检查最小0.5毫米及以上超微病变并能显示乳房内小于1cm的结节性病灶，才能满足乳腺检查快速、准确。用户的采购需求合理。目前国内同类设备对最小0.5毫米及以上致密性乳腺超微病变敏感性仅为50~68%，只能显示2cm以上乳房结节性病灶，使用后可能导致难以准确检出恶性病灶造成检查漏诊、误诊的后果。进口系统采用数字化平板探测器，分辨率高，小到0.1毫米超微病变都可清晰地显示，且能清楚显示乳房内小于1cm的结节性病灶，还可与HIS/PJS系统联网，实现医院内的远程图像管理，传送及光盘储存，可进行远程诊疗和对动态分析控制提供优质条件，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

2、彭州市人民医院申请购买的内球囊反搏仪主要应用与心源性休克、高危导管术及血管成形术的支持，急性心肌梗死的机械并发症，高危心脏手术前支持等。根据2011年《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》的要求，IABP是必备设施。要求该设备在微电脑程序控制下，采用步进式马达推动钛合金风箱作为动力装置。用户的采购需求合理。目前该产品尚无国产同类产品可以替代，只能采购进口球囊反搏仪。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止和限制进口产品，建议购买进口产品。

3、彭州市人民医院申请购买的脑外手术显微镜，主要用于各种复杂耳科、脑外科、神经外科等显微外科手术中对微小部位的微创操作进行导航。要求该产品达到双目体视观察,产生有立体感的放大的正立像、无明显像差,具有较高分辨率。才能精细、安全处理各种复杂精细的显微操作。用户采购需求合理，目前国内的产品目镜放大倍率12.5×，瞳距调整范围55～75mm，视度调节+6D～-6D，使用后可能导致因观察不清晰产生错误判断的后果。进口产品可以达到数百倍放大病灶组织，精准定位，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品

4、彭州市人民医院申请购买的医用臭氧治疗仪，是用于治疗颈、腰椎间盘突出症、心脑血管性疾病、烧伤、疼痛等疾病。要求该产品严格控制臭氧的浓度及注射量，具备精确的计量及臭氧浓度设定及双向检测功能，可调浓度范围为0-60 μg/ml、浓度误差≤1μg/ml。用户的采购需求合理。国内产品可调浓度为5-80μg/ml,误差为±10%，且无法持续制氧，使用后可能导致无法严格控制臭氧浓度而使治疗无法精准。进口产品具有精确的光度计量，自动连续的作业模式，能满足临床上多种使用方式的需求。可调浓度范围为0-80 μg/ml、浓度误差≤0.5μg/ml。具有臭氧浓度设定及双向检测功能，确保浓度的精确性，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止和限制进口产品，建议购买进口产品。

5、彭州市人民医院申请购买的双能X线骨密度仪，该产品主要用于骨密度的检测及骨质疏松症的治疗评价。要求该产品具备先进的CCD探测器，数字化成像技术，测量方式为高频双能X射线+数字DR成像，成像分辨率 0.2×0.2mm pixel，才能使结果准确误差小到了1%以内，为早期普查和病人病情随访监测和药物治疗的效果提供可靠保证。用户的采购需求合理。目前国内的产品精度误差为2%左右，工作条件对温度和相对湿度都有一定要求，使用后可能会因温度和湿度的影响导致检测数值的误差。而国外同类产品具有恒温设计，稳定性高，无机械移动部件，不受外界环境影响，精度误差为0.6%，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

6、彭州市人民医院申请购买的乳腺微创旋切系统，该系统主要用于对乳腺可疑病灶进行重复切割。要求该系统穿刺部位准确可靠，能够获取足够的标本量以获取乳腺的组织学标本，为乳腺癌发现和诊断提供更多更好的方法，同时也为良性肿瘤的微创切除提供技术基础。用户的采购需求合理。限于目前国内无相应旋切产品。而国外进口产品才能够满足采购人的工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止和限制进口产品，建议购买进口产品。

7、彭州市人民医院申请购买的椎间盘镜（MED），主要用于患者椎间盘内窥镜手术时，将患者体内手术区域视频放大成像，与椎间盘镜附件临床配合对手术部位组织进行取样、手术及辅助手术。要求该产品达到放大率和分辨率足够高，才能保证手术中医生的判断，减小误差及手术风险。用户采购需求合理。目前国内的产品的分辨率为8.00Ip/mm左右，内窥镜视场角为≥55O，使用后可能导致成像不清晰和视场不足影响手术效果。而国外同类产品的分辨率可≥14.00Ip/mm，内窥镜视场角为≥60O，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

8、彭州市人民医院申请购买的射频热波治疗仪，该设备用于治疗椎间盘性疼痛，神经性疼痛，顽固性疼痛等的治疗。要求该产品能达到精确的设置控制时间和损毁温度。否则疼痛通道无法完全阻断，或者毁损到其他神经。用户采购需求合理。目前国内的产品温度测量范围 30℃-90℃，时间设定范围 1s-98s，使用后可能导致无法达到所需要的射频温度而影响治疗效果。而国外同类产品时间控制由计算机自动化完成，可设置连续或者断续的射频，手动和自动温度控制，更精确的控制温度，可形成高达95℃的损毁温度，多种形式的射频来满足用户的不同需要，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

9、彭州市人民医院申请购买的血透机，主要用于重症急性肾衰竭患者血液透析。要求该产品需要有DIASAFE滤过膜清除透析液中残存的所有微生物，减少病人在透析过程中被感染的危险，从而使血透，特别是使用高通膜的血透变得更加安全。目前国内的产品无此过滤膜，使用后可能导致患者产生感染和造成多种并发症。而国外同类产品的DIASAFE滤过膜在有效期内可清除透析液中残存的所有微生物，减少病人在透析过程中被感染的危险，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

10、彭州市人民医院申请购买的血透ARRT机，主要用于重症感染、多脏器衰竭的治疗并具有清除炎性介质及细菌内毒素的功效。要求该产品达到有准确的容量密闭回路系统避免空气及微生物进入。目前国内的产品在漏性检测中只有压力传感装置，使用后可能因漏性检测不灵敏导致对患者造成伤害。而国外同类产品在漏性检测中不仅有压力传感装置，还有红外检测装置，减少病人在透析过程中被感染的危险，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》 中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：柯传讯 电话：158*****856

财政部门 联系人：钟老师 电话：028－********